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在新冠肺炎疫情期間，實(shí)施了一種新型遠(yuǎn)程呼吸機(jī)管理（控制）技術(shù)（Omnitool），用于ICU患者，以減輕呼吸治療師面對(duì)面的互動(dòng)并保護(hù)個(gè)人防護(hù)設(shè)備。2020 年下半年，購(gòu)買(mǎi)了八臺(tái)機(jī)械呼吸機(jī)，并通過(guò)應(yīng)用供應(yīng)商軟件選項(xiàng)啟用了 Omnitool 部署。隨后，這些呼吸機(jī)配備了商用信息硬件，允許通過(guò)現(xiàn)有醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行遠(yuǎn)程通信和管理。2021 年 1 月 1 日至 2021 年 4 月 30 日期間，共有 17 名 COVID-19 呼吸衰竭患者使用了支持 Omnitool 的呼吸機(jī)。Omnitool 使用天數(shù)的中位數(shù)為 10 天。部署新型遠(yuǎn)程呼吸機(jī)管理技術(shù)是可行的；然而，需要進(jìn)一步研究以簡(jiǎn)化系統(tǒng)的設(shè)置和使用。未來(lái)對(duì)遠(yuǎn)程呼吸機(jī)管理的需求是可以預(yù)測(cè)的，無(wú)論是在農(nóng)村地區(qū)、沒(méi)有足夠 RT 人員的軍事場(chǎng)景，還是在具有新的和容易傳播的有毒感染的情況下，并將繼續(xù)鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)相對(duì)容易應(yīng)用的基于信息學(xué)的解決方案。在此，我們分享從 Omnitool 部署中吸取的五個(gè)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。早在新冠肺炎大流行的早期，重癥監(jiān)護(hù)室（ICU）團(tuán)隊(duì)就在與競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)先事項(xiàng)作斗爭(zhēng)。ICU面臨著一種范式轉(zhuǎn)變，從以患者為中心的親自護(hù)理轉(zhuǎn)向遠(yuǎn)程患者護(hù)理和遠(yuǎn)程監(jiān)控；這些方法最大限度地減少了工作人員與患者的接觸，并保持了個(gè)人防護(hù)裝備（PPE）的有限供應(yīng)。當(dāng)面護(hù)理與遠(yuǎn)程護(hù)理的二元對(duì)立體現(xiàn)在為COVID-19呼吸衰竭的機(jī)械通氣患者監(jiān)測(cè)和調(diào)整呼吸機(jī)設(shè)置所需的大量當(dāng)面呼吸治療師（RT）互動(dòng)，以及呼吸機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)的極少使用和缺乏遠(yuǎn)程管理解決方案。呼吸機(jī)等醫(yī)療設(shè)備的遠(yuǎn)程管理或控制在歷史上一直面臨著與數(shù)據(jù)安全和患者安全問(wèn)題相關(guān)的食品和藥物管理局 (FDA) 監(jiān)管挑戰(zhàn)。遠(yuǎn)程監(jiān)控和遠(yuǎn)程管理之間的區(qū)別很大。遠(yuǎn)程監(jiān)控僅允許查看設(shè)備設(shè)置和數(shù)據(jù)；相比之下，遠(yuǎn)程管理允許通過(guò)與設(shè)備的雙向通信來(lái)更改設(shè)置。在 COVID-19 大流行之前，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)了 NKV-550 系列呼吸機(jī)（Nihon Kohden，日本東京），該呼吸機(jī)采用同類(lèi)首創(chuàng)的遠(yuǎn)程呼吸機(jī)管理技術(shù)，名為 Protective Control?。Protective Control? 是一個(gè)完全可操作的“輔助”顯示器，它連接到 NKV-550 并安裝在患者室外的直接視線范圍內(nèi)。由于大流行對(duì)制造和供應(yīng)鏈的全球影響，這些設(shè)備在大流行開(kāi)始時(shí)不容易買(mǎi)到，而且由于營(yíng)銷(xiāo)有限，ICU 和 RT 團(tuán)體都不太了解它們。因此，ICU 以自己的創(chuàng)造性解決方案作為回應(yīng)，利用現(xiàn)有呼吸機(jī)進(jìn)行遠(yuǎn)程呼吸機(jī)管理。如果可能，呼吸機(jī)控制面板與呼吸機(jī)主體斷開(kāi)連接，并通過(guò)臍帶電纜延伸到病房外。其他 ICU 將整個(gè)呼吸機(jī)放置在病房外，方法是將床頭定位在雙向壁導(dǎo)管附近，以便呼吸機(jī)回路通過(guò)。生物醫(yī)學(xué)工程和 RT 小組也探索了，但據(jù)我們所知，從未部署過(guò)用于遠(yuǎn)程呼吸機(jī)管理的新穎解決方案，這些解決方案旨在與現(xiàn)有呼吸機(jī)一起使用。例如，約翰霍普金斯大學(xué)（馬里蘭州巴爾的摩）和斯坦福大學(xué)（加利福尼亞州斯坦福）構(gòu)建了機(jī)器人系統(tǒng)，可通過(guò)患者房間外的筆記本電腦遠(yuǎn)程控制呼吸機(jī)。加利福尼亞大學(xué)圣地亞哥分校（加利福尼亞州拉霍亞）的一個(gè)小組開(kāi)發(fā)了一種通用遠(yuǎn)程控制系統(tǒng)，用于臨時(shí)呼吸機(jī)與遠(yuǎn)程醫(yī)療軟件的交互。Garzotto 等人提出了能夠支持各種醫(yī)療設(shè)備的通用遠(yuǎn)程管理平臺(tái)的想法。他們的系統(tǒng)將位于控制室，并使用可互操作的語(yǔ)言和每個(gè)設(shè)備的最小參數(shù)集來(lái)監(jiān)視和控制 ICU 中使用的核心生命支持系統(tǒng)（即呼吸機(jī)、輸液泵和連續(xù)腎臟替代設(shè)備）類(lèi)型。此外，據(jù)我們所知，該遠(yuǎn)程平臺(tái)尚未部署用于臨床護(hù)理。2020 年初，美敦力（明尼蘇達(dá)州明尼阿波利斯）與西北紀(jì)念醫(yī)院（伊利諾伊州芝加哥）合作，為應(yīng)對(duì)大流行試行基于信息學(xué)的呼吸機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)控軟件系統(tǒng)。該軟件允許臨床醫(yī)生從患者房間外遠(yuǎn)程查看和調(diào)整呼吸機(jī)設(shè)置，但他們無(wú)法遠(yuǎn)程關(guān)閉設(shè)備。2020 年 3 月，美敦力將該技術(shù)重新命名為 Omnitool 呼吸機(jī)遠(yuǎn)程控制平臺(tái)，該平臺(tái)獲得了 FDA 的緊急使用授權(quán)（EUA），僅限于 COVID-19 患者，可在大流行期間持續(xù)使用。隨后，美敦力向使用美敦力 Puritan Bennet 980 呼吸機(jī) (PB 980s) 的客戶提供了 Omnitool。我們的設(shè)施將 Omnitool 整合到 8 臺(tái)新購(gòu)買(mǎi)的 PB 980 中，希望使用這種遠(yuǎn)程呼吸機(jī)控制平臺(tái)可以減少面對(duì)面的 RT 交互。 支持 Omnitool 的迷你 PC 和視頻采集卡安裝在呼吸機(jī)的側(cè)面，并通過(guò)呼吸機(jī)的通信端口（左面板）連接。這臺(tái)迷你 PC 連接到醫(yī)院的網(wǎng)絡(luò)，允許通過(guò) ICU 室外的專用護(hù)理 PC 遠(yuǎn)程訪問(wèn) Omnitool 和呼吸機(jī)顯示屏的視頻捕獲（右面板）。訪問(wèn)護(hù)理 PC（右面板），RT 執(zhí)行遠(yuǎn)程 Omnitool 應(yīng)用程序特有的一系列四個(gè)步驟：首先，RT 登錄到“ICU 遠(yuǎn)程桌面”應(yīng)用程序，該應(yīng)用程序與呼吸機(jī)上的迷你 PC 建立遠(yuǎn)程連接（左面板）。其次，一旦建立了遠(yuǎn)程連接，兩個(gè)窗口（Omnitool 應(yīng)用程序和視頻采集卡）會(huì)在 PC 顯示屏（右面板）上自動(dòng)并排打開(kāi)。第三，RT 然后在 Omnitool 應(yīng)用程序窗口中驗(yàn)證呼吸機(jī)序列號(hào)，確認(rèn)連接到正確的設(shè)備。最后，RT 然后在 Omnitool 應(yīng)用程序窗口中指向并單擊以控制呼吸機(jī)。視頻采集卡窗口顯示呼吸機(jī)監(jiān)視器界面，以便 RT 可以可視化呼吸機(jī)設(shè)置、測(cè)量和波形。
我們想分享在此 Omnitool 部署過(guò)程中吸取的五個(gè)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。首先，由于我們?cè)谠O(shè)計(jì) Omnitool 平臺(tái)的硬件配置時(shí)首先考慮到了臨床部署，因此我們沒(méi)有考慮監(jiān)控其使用情況。安裝的視頻捕獲卡功能有限，無(wú)法直接跟蹤 Omnitool 的點(diǎn)擊或更詳細(xì)的交互。回想起來(lái)，合并增強(qiáng)型視頻采集卡會(huì)記錄所有 Omnitool 交互，并允許對(duì)其使用情況進(jìn)行可靠分析。因此，我們建議在未來(lái)的 Omnitool 迭代中包含復(fù)雜的跟蹤軟件以監(jiān)控遠(yuǎn)程管理系統(tǒng)的活動(dòng)。
其次，我們發(fā)現(xiàn)用于激活和使用 Omnitool 的信息學(xué)工作流程比親自參與呼吸機(jī)更具挑戰(zhàn)性，后者既不需要登錄呼吸機(jī)也不需要驗(yàn)證呼吸機(jī)序列號(hào)?；蛟S下一代的 Omnitool 會(huì)有更簡(jiǎn)單的 RT 訪問(wèn)流程。第三，在我們的配置中，出于安全原因，Omnitool 登錄僅限于直接在患者房間外的護(hù)理 PC。這意味著 RT 必須與護(hù)士協(xié)調(diào)以獲得 PC 可用性，即使護(hù)士同樣試圖通過(guò)同一位置的外部生理監(jiān)測(cè)和輸液泵遠(yuǎn)程管理患者護(hù)理。將來(lái)，Omnitool 應(yīng)用程序可能需要通過(guò)移動(dòng)工作站的安全無(wú)線傳輸更容易訪問(wèn)。第四，遠(yuǎn)程呼吸機(jī)管理的廣泛模擬培訓(xùn)在開(kāi)發(fā) Omnitool 工作流程、培訓(xùn)和 RT 的舒適度方面是最佳的。但是，到 2021 年初還沒(méi)有模擬模型。因此，當(dāng)人員配備不足且患者人數(shù)激增時(shí)，我們?cè)诓渴鹦录夹g(shù)時(shí)除了實(shí)施廣泛使用指南之外別無(wú)選擇。當(dāng)然，在這些條件下采用全新技術(shù)并不理想，也許醫(yī)院應(yīng)該創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)化方法來(lái)部署和教育員工使用新技術(shù)，即使條件不太理想。最后，包括呼吸機(jī)及其附件在內(nèi)的患者-呼吸機(jī)接合、患者對(duì)呼吸機(jī)調(diào)整的反應(yīng)以及患者臨床狀況的變化（即低水平呼吸機(jī)回路泄漏、呼吸機(jī)回路中細(xì)菌過(guò)濾器的總飽和度 、氣囊壓力降低或不同步）可能與主要在患者床邊可見(jiàn)的不良相互作用有關(guān)。因此，我們認(rèn)為三個(gè)要素是安全部署基于 ICU 的遠(yuǎn)程呼吸機(jī)管理的先決條件，a) 直接進(jìn)入患者房間，b) 強(qiáng)大的本地和遠(yuǎn)程患者監(jiān)控，c)為RT遠(yuǎn)程呼吸機(jī)管理制定了周密和清晰的用戶規(guī)則，要求定期進(jìn)行室內(nèi)患者呼吸機(jī)評(píng)估。像 COVID-19 這樣的情況很少見(jiàn)，但未來(lái)對(duì)遠(yuǎn)程呼吸機(jī)管理的需求，無(wú)論是在沒(méi)有足夠 RT 人員的軍事場(chǎng)景或農(nóng)村地區(qū)，還是在有新的和容易傳播的感染的情況下，都是可以預(yù)測(cè)的，并將繼續(xù)鼓勵(lì) FDA 批準(zhǔn)的開(kāi)發(fā)，經(jīng)濟(jì)的基于信息學(xué)的解決方案。作為向前發(fā)展的一個(gè)例子，Thornhill Medical（加拿大安大略?。┦?FDA 批準(zhǔn)的 MOVES-SLC 呼吸機(jī)（一種主要用于軍事環(huán)境的設(shè)備）的制造商，最近獲得了美國(guó)國(guó)防部的資助，以幫助加速醫(yī)療設(shè)備的互操作性和災(zāi)難環(huán)境中的遠(yuǎn)程控制。希望這筆贈(zèng)款能夠進(jìn)一步開(kāi)發(fā)和比較使用各種策略和配置的遠(yuǎn)程管理呼吸機(jī)平臺(tái)。我們對(duì)Omnitool的實(shí)際實(shí)施表明，部署基于信息學(xué)的新型遠(yuǎn)程呼吸機(jī)管理技術(shù)是可行的；然而，需要進(jìn)一步研究以簡(jiǎn)化系統(tǒng)的配置和使用。我們相信，遠(yuǎn)程呼吸機(jī)管理技術(shù)將得到完善，并在當(dāng)前大流行之后獲得批準(zhǔn)，以便我們和其他人繼續(xù)探索其效用。
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