2023年1月6日，F(xiàn)DA宣布接受Glofitamab（RG6026）的優(yōu)先審查，用于治療2線或更多線全身治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成年患者。

同日，CDE官網(wǎng)顯示，中國已經(jīng)接受了這款藥物的在華上市申報(bào)，并被納入擬優(yōu)先評(píng)審名單，擬用于治療既往接受過至少2線系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)或難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤和原發(fā)性縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤成年患者。

根據(jù)NP30179試驗(yàn)的結(jié)果，Glofitamab的整體緩解率為51.6%，其中包括了完全緩解率40.0%；中位緩解持續(xù)時(shí)間為18.4個(gè)月。

Glofitamab是一款CD20/CD3雙特異性抗體。此前，我們曾報(bào)道同類藥Mosunetuzumab-axgb（Lunsumio）獲FDA批準(zhǔn)用于濾泡性淋巴瘤。

CD20的全稱是B淋巴細(xì)胞抗原CD20，這是一種在所有B細(xì)胞表面表達(dá)的抗原，從pro-B晚期開始出現(xiàn)，且其表達(dá)水平隨B細(xì)胞的成熟逐漸上升。多種特點(diǎn)，使CD20成為了B細(xì)胞惡性腫瘤治療的關(guān)鍵性靶標(biāo)。從1997年至今，已經(jīng)有多款靶向CD20的藥物陸續(xù)獲批上市，用于各類淋巴瘤患者的治療。

新興的細(xì)胞療法是CD20等“老”靶點(diǎn)再次煥發(fā)新活力的關(guān)鍵。CD20、CD19、CD3，眾多淋巴瘤的關(guān)鍵性靶點(diǎn)與免疫細(xì)胞的結(jié)合，創(chuàng)造出了許多緩解率達(dá)到80%、90%以上的新型治療方案。

我們也為大家收集了正在招募患者的超過15款細(xì)胞療法產(chǎn)品、20余個(gè)項(xiàng)目，為實(shí)體瘤以及血液系統(tǒng)腫瘤患者提供優(yōu)質(zhì)且免費(fèi)的細(xì)胞療法臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，以及符合同情給藥政策的收費(fèi)治療。

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