引言：此文為【天風(fēng)國際·洞察】系列專欄，醫(yī)療器械專題一，闡述了醫(yī)療器械全球發(fā)展的內(nèi)容以及趨勢，主要闡述”腔鏡手術(shù)機(jī)器人“板塊。預(yù)計閱讀時間5分鐘。點(diǎn)此入群！

很多人對腹腔鏡技術(shù)并不了解。作為微創(chuàng)外科的主題，對婦科、普通外科、泌尿外科、肝膽外科等是一場真正的技術(shù)革命，并且對于婦科手術(shù)的發(fā)展產(chǎn)生巨大的影響，也對傳統(tǒng)思維進(jìn)行了挑戰(zhàn)。這對于一些急腹癥和婦科疾病的診斷可在門診局部麻醉下經(jīng)行，一方面避免了因為延誤診斷而造成的病情加重，同時又節(jié)省了昂貴的檢查費(fèi)用。

在2018年的第一屆進(jìn)博會上，直觀復(fù)星展出了達(dá)芬奇第四代腔鏡手術(shù)機(jī)器人，此后在中國獲得了快速應(yīng)用。今年是這一“網(wǎng)紅”產(chǎn)品連續(xù)第五年參展?！暗靡嬗谶M(jìn)博會平臺強(qiáng)大的溢出效應(yīng)，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人等創(chuàng)新成果已加速落地中國，大大提升了這些前沿醫(yī)療科技在國內(nèi)的可及性，更好地助力健康中國建設(shè)?！睆?fù)星醫(yī)藥首席執(zhí)行官文德鏞說。

腔鏡手術(shù)機(jī)器人：憑借手術(shù)執(zhí)行的精度更高、機(jī)械臂操作度更為靈活、手術(shù)機(jī)器人能克服醫(yī)生長時間手術(shù)所帶來的疲憊感等這種顯著的優(yōu)勢，不僅極大的擴(kuò)展了外科醫(yī)生的手術(shù)能力，還能夠有效解決傳統(tǒng)手術(shù)所面臨的各種問題。因此在泌尿外科、婦科、普外程、心胸外科、頭頸外科等領(lǐng)域得到了廣泛的應(yīng)用。                          

商業(yè)化最成功的手術(shù)機(jī)器人代表：腔鏡手術(shù)機(jī)器人

根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計，2020年全球手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模約為83億美 元，其中腔鏡機(jī)器人市場規(guī)模52.5億美元，占比63%。中國手術(shù)機(jī)器人細(xì)分市場情況與國外一致，2020年全國手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模約為4.25億美元，其中腔鏡機(jī)器人占75%。所以腔鏡手術(shù)機(jī)器人是市場空間最大、商業(yè)化最成功的手術(shù)機(jī)器人代表。

根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)顯示，美國的腔鏡機(jī)器人手術(shù)量按12% 的年復(fù)合增長率由2015年的50萬例增加至2020年的90萬例，其滲透率達(dá)到13.3%。對比中國，每年進(jìn)行的機(jī)器人輔助腔鏡手術(shù)數(shù)量由2015年的1.1萬例增至2020年的4.7萬例，滲透率僅達(dá)0.5%。沙利文預(yù)計到2026年，中國機(jī)器人輔助腔鏡手術(shù)數(shù)量將以55.9%的年復(fù)合增長率進(jìn)一步增至68.1萬例，滲透率達(dá)3%。

以直覺外科公司（ISRG.US），旗下“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”先發(fā)優(yōu)勢明顯，通過機(jī)器人系統(tǒng)不斷更迭和術(shù)式演變，為腔鏡手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展形成重要參考。

目前在市場中處于壟斷地位，全球八成以上的手術(shù)機(jī)器人輔助的腹腔鏡手術(shù)是由達(dá)芬奇機(jī)器人完成。

在2021年10月，醫(yī)療器械巨頭美敦力（MDT.US）宣布 Hugo手術(shù)機(jī)器人獲得CE批準(zhǔn)上市，用于泌尿科和婦科手術(shù)(此兩類手術(shù)量約占所有機(jī)器人手術(shù)的一半)，從而結(jié)束了直覺外科全球一家獨(dú)大的局面。

當(dāng)下中國分三個梯隊

達(dá)芬奇Si及達(dá)芬奇Xi手術(shù)系統(tǒng)壟斷市場。截止2021年底，中國達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人累計219臺，在中國已累計已完成超25萬臺手術(shù)。

第二個梯隊：開始商業(yè)化

微創(chuàng)公司圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人2022年1月獲批上市，成為首款由中國企業(yè)研 發(fā)并獲準(zhǔn)上市的四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人。威高妙手S于2021年10月，通過國家藥品監(jiān)督管理局審查，成為中國首家獲批的腔鏡手術(shù)機(jī)器人。

第三個梯隊：臨床實(shí)驗階段

精鋒醫(yī)療，多孔機(jī)器人目前在注冊臨床試驗階段，北京術(shù)銳，2022年開展臨床試驗。 康多機(jī)器人則在北京第一大學(xué)醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院開展臨床注冊實(shí)驗。

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