【原】馬斯克也在用，這款藥將引爆新藍(lán)海？

瑤mm75598g76sp 2022-11-18 發(fā)布于上海

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降糖藥變身網(wǎng)紅減肥藥，正風(fēng)靡美國和中國。

今年7月份，特斯拉CEO埃隆·馬斯克海邊度假的照片在網(wǎng)上瘋傳，被網(wǎng)友調(diào)侃為“史上最胖首富”。

然而，僅僅過了一個月左右，8月29日，馬斯克在Twitter上發(fā)文表示已經(jīng)減肥成功，體重下降了20多磅（約9公斤），成效著實顯著。

有網(wǎng)友問他有沒有什么秘訣，馬斯克答曰：“斷食，以及Wegovy?！?/span>

“斷食”大家都了解，而“Wegovy”則是諾和諾德旗下藥物“司美格魯肽”的商品名。司美格魯肽本來是一款2型糖尿病用藥，如今卻被大眾看成是減肥界“神藥”。

司美格魯肽不僅讓美國的好萊塢明星們趨之若鶩，而且這股“神藥”之風(fēng)也從大洋彼岸吹到了中國，在社交媒體上掀起一股熱潮。

降糖藥變身“網(wǎng)紅減肥藥”

司美格魯肽，中文商品名“諾和泰”，屬于胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑周制劑，通過激活GLP-1受體，以葡萄糖濃度依賴的方式增強胰島素分泌，抑制胰高糖素分泌，從而達(dá)到降低血糖的作用。

另外，司美格魯肽還能夠抑制中樞神經(jīng)的食欲，延緩胃排空。通俗地講，就是讓人不容易感到餓，吃得少，因此也就產(chǎn)生了減重作用。而這也正是FDA將其獲批適用于“肥胖”這一適應(yīng)癥的原因。

根據(jù)該藥III期階段臨床數(shù)據(jù)顯示，在不同群體中給藥68周，減重比例在10.6%-18.2%之間。

假設(shè)你的體重70斤，68周時間將至少可以減重14斤，甚至30斤，而且這期間并不需要進行其它減重措施。因此，減重效果更好，且只需一周注射一次的司美格魯肽被認(rèn)為是對減肥市場的“顛覆”。

其實在司美格魯肽之前，美國也批準(zhǔn)了諾和諾德的上一代GLP-1藥物利拉魯肽用于減肥。但是從效果來看，利拉魯肽治療的肥胖癥患者在68周內(nèi)平均體重減輕僅6%，而且需要每日注射，依從性差。

2021年6月4日，美國FDA批準(zhǔn)規(guī)格為2.4毫克的司美格魯肽用于肥胖或超重成人的慢性體重管理。為此，諾和諾德將司美格魯肽重新包裝改為“Wegovy”，專門用來治療肥胖。

司美格魯肽于去年4月在我國獲批上市，11月即通過創(chuàng)新藥醫(yī)保目錄談判進入醫(yī)保。此外，司美格魯肽的減肥適應(yīng)癥在中國III期臨床試驗已經(jīng)完成，預(yù)計將在今年完成國內(nèi)的申報上市。

降糖&減肥市場增長迅速

從性質(zhì)上來說，司美格魯肽是一款處方藥，只有特定人群才有資格使用。而且在中國，司美格魯肽目前獲批的適應(yīng)癥僅為2型糖尿病。

但是盡管如此，司美格魯肽還是阻擋不了愛美“享瘦”人群的追捧。

日前，諾和諾德公布三季報顯示，今年前三季度，司美格魯肽在中國的銷售額達(dá)到15.36億元，而且這還是諾和諾德在限制院外市場供貨的情況下取得的成績。

回看2021年，諾和諾德GLP-1受體激動劑用于糖尿病治療的情況下，銷售額合計不過17.86億元，司美格魯肽更是只有2.93億元。

另外，縱觀全球市場，司美格魯肽的業(yè)績也很亮眼，前三季度銷售額達(dá)到66.64億美元，其中減肥版銷售額為4.97億美元。

基于減肥版司美格魯肽在美國市場的表現(xiàn)，2022年3月，諾和諾德曾表示，到2025年該司肥胖癥業(yè)務(wù)的年銷售額將超過250億丹麥克朗，約合240億元人民幣。

爭相布局千億市場

不過，作為諾德諾德的獨家品種，司美格魯肽的專利即將在2026年到期，留給司美格魯肽的時間不多了。

今年5月，禮來的GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑Tirzepatide獲得FDA批準(zhǔn)上市，成為降糖領(lǐng)域又一重磅藥。而且，Tirzepatide也是目前全球進展最快的雙靶點GLP-1減肥藥，公司已經(jīng)計劃在今年四季度遞交用于減肥適應(yīng)癥的上市申請。根據(jù)禮來此前公布的海外III期臨床數(shù)據(jù)，頭對頭試驗中，禮來展示出了比司美格魯肽更強的減重療效，當(dāng)下被寄予厚望。

據(jù)禮來三季度財報，Tirzepatide第三季度營收1.87億美元，上市以來累計營收2億美元。

值得一提的是，資本市場在今年也將自己的焦點從新冠市場轉(zhuǎn)向減肥市場。正是因為擁有療效卓越的Tirzepatide，目前，禮來市值已經(jīng)超越輝瑞。

除了禮來，減肥領(lǐng)域的后起之秀安進，也在今年的11月7日公布了減肥藥物AMG133的I期研究數(shù)據(jù)。更重要的是，AMG133只需每4周皮下注射1次。

同時，國內(nèi)也有10多家藥企在開展司美格魯肽的仿制藥研究，同時針對GIP、GLP-1等靶點的減肥新藥研究正如火如荼。比如，信達(dá)生物從禮來引進的GLP-1R/GCGR雙重激動劑Mazdutide減重數(shù)據(jù)出色。