今天介紹的這個中成藥，只推薦給專業(yè)人士閱讀。我剛工作的時候，這個藥還是非處方藥，后來隨著上市后四期臨床的病例數(shù)累計，相應(yīng)的不良反應(yīng)開始出現(xiàn)。后來國家藥監(jiān)局根據(jù)相關(guān)藥品法律法規(guī)，將這個藥品轉(zhuǎn)化成處方藥，需要在醫(yī)生的診斷與辨證論治的情況下，權(quán)衡利弊使用。今天要介紹的這個藥就是仙靈骨葆膠囊，可能大家早些年可能還看到過它的廣告。我一直認(rèn)為，無論中藥還是西藥，都具有偏性，這是藥品的內(nèi)在自有屬性，所以任何時候都要敬畏自然、科學(xué)與生命。作為一個醫(yī)藥人，必須首先把藥品的安全性放在第一位！

說明書

仙靈骨葆膠囊

核準(zhǔn)日期： 2007-12-04

修改日期： 2017-09-18

【藥品名稱】 通用名稱: 仙靈骨葆膠囊

【成分】 淫羊藿、續(xù)斷、丹參、知母、補骨脂、地黃。

【性狀】 本品為硬膠囊，內(nèi)容物為棕黃色至棕褐色的顆粒及粉末；味微苦。

【適應(yīng)癥】 滋補肝腎，接骨續(xù)筋，強(qiáng)身健骨。用于骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)疏松癥，骨折，骨關(guān)節(jié)炎，骨無菌性壞死等。

【規(guī)格】 每粒裝0.5克

【用法用量】 口服。一次3粒，一日2次；4-6周為一療程；或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】

本品可引起以下不良反應(yīng)：

1、過敏反應(yīng)：皮疹、瘙癢等；

2、消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、納差、胃部不適、腹痛、腹瀉、便秘等；

3、肝臟：丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、膽紅素等升高，嚴(yán)重者可出現(xiàn)肝衰竭；

4、全身癥狀：乏力、外周水腫、尿色加深等。

【禁忌】

1、孕婦禁用。

2、有肝病史或肝生化指標(biāo)異常者禁用。

【注意事項】

1.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

2.重癥感冒期間不宜服用。

3.用藥期間應(yīng)定期檢測肝生化指標(biāo)。

4、出現(xiàn)肝生化指標(biāo)異常或全身乏力、食欲不振、厭油、惡心、上腹脹痛、尿黃、目黃、皮膚黃染等可能與肝損傷有關(guān)的臨床表現(xiàn)時，應(yīng)立即停藥并到醫(yī)院就診。

5.本品應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合用藥。

6.患有多種慢性病的老年患者，合并用藥時應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

【藥理毒理】

1、調(diào)節(jié)機(jī)體代謝，刺激骨形成；提高骨密度，增加骨礦含量；抑制破骨細(xì)胞的吸收活動，加快骨再建活動，使整體骨量和骨的質(zhì)量得到恢復(fù)。

2、增加骨折斷端骨痂面積及類骨質(zhì)面積；增加血清骨鈣素、生長激素、血清ALP、血清磷，明顯降低血清Ca2+；促進(jìn)骨小梁成熟、成骨細(xì)胞增加及髓腔內(nèi)細(xì)胞豐富，促進(jìn)軟骨細(xì)胞成熟。

3、促進(jìn)纖維組織形成，外骨痂形成，加快骨痂組織的代謝活動，使骨痂礦化提前，再塑造加快。

4、保護(hù)性腺，提高性激素水平；恢復(fù)因性激素水平下降而丟失的骨量。

5、能促進(jìn)組織出血吸收，對關(guān)節(jié)原發(fā)性及繼發(fā)性損害、化學(xué)性足腫脹、損傷性足腫脹及炎癥有明顯抑制作用；能明顯降低腹腔毛細(xì)血管通透性。

6、明顯增加血清雌激素水平，改善陽虛情況，提高游泳耐力。

7、有明顯鎮(zhèn)痛作用。

【貯藏】 密封。

【包裝】 塑料瓶裝，72粒/盒。鋁塑包裝，50粒/盒。

【有效期】 36個月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10269(ZD-0269)-2002-2011Z

【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字Z20025337

【生產(chǎn)企業(yè)】 國藥集團(tuán)同濟(jì)堂(貴州)制藥有限公司

取自網(wǎng)絡(luò)

【方解】

方中淫羊藿辛甘性溫,補腎陽,益精血,強(qiáng)筋骨,祛風(fēng)濕,療骨痿,為君藥。續(xù)斷補肝腎,強(qiáng)筋骨,續(xù)折傷;補骨脂溫補腎陽,通痹止痛,輔助君藥增強(qiáng)滋補肝腎,通痹止痛之效,共為臣藥。丹參活血化瘀,通絡(luò)止痛,佐助君藥化瘀止痛;地黃、知母滋腎陰,補精血,既可佐助君藥補益精血,強(qiáng)筋壯骨之能,且藥性寒涼,益陰清熱,又能佐制君藥溫腎助陽,燥烈傷陰之弊,使補而不燥,共為佐使藥。諸藥合用,共奏滋補肝腎,活血通絡(luò),強(qiáng)筋壯骨之功效。

【臨床應(yīng)用】

1.骨痿，因肝腎不足，瘀血阻絡(luò)，筋骨失養(yǎng)所致，癥見腰脊疼痛，足膝酸軟，乏力困倦，骨脆易折，骨質(zhì)疏松癥見上述證候者。

2.骨痹，因肝腎不足，瘀血阻絡(luò)，筋骨失養(yǎng)所致，癥見關(guān)節(jié)腫痛，屈伸不利，腰膝酸軟；骨關(guān)節(jié)炎見上述證候者。

3.骨蝕，因肝腎不足，瘀血阻絡(luò)，筋骨失養(yǎng)所致，癥見髖部疼痛，動則痛甚，肢節(jié)屈伸無力，腰膝酸脹，骨無菌性壞死見上述證候者。

4.骨折，因肝腎不足，外力撞擊所致，癥見傷處疼痛腫脹，關(guān)節(jié)屈伸不利，腰膝酸軟。

備注：

國家藥品監(jiān)督管理局

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（試行）頒布件

  批件號：2002ZD-0269

     國家藥品監(jiān)督管理局 2002年11月16日

中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)

（試行）

仙靈骨葆膠囊

Xianling Gubao Jiaonang

【處方】  淫羊藿1167g，續(xù)斷167g，丹參83g，知母83g，補骨脂83g，地黃83g。    制成1000粒

【制法】  以上六味，續(xù)斷、丹參、補骨脂粉碎成細(xì)粉，其余淫羊藿等三味加水煎煮三次，每次1小時，合并煎液，濃縮至相對密度為1.35～1.38（30℃）的稠膏，加入上述藥材細(xì)粉，混勻，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，即得。

【性狀】  本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕黃色至棕褐色的顆粒及粉末；味微苦。

【功能主治】  滋補肝腎，活血通絡(luò)，強(qiáng)筋壯骨。用于肝腎不足，瘀血阻絡(luò)所致骨質(zhì)疏松癥。

【用法用量】  口服，一次3粒，一日2次；4—6周為一療程；或遵醫(yī)囑。

【注意事項】  重癥感冒期間不宜服用。

【規(guī)格】  每粒裝0.5g

【貯藏】  密封。

【有效期】  1.5年。

標(biāo)準(zhǔn)來源： SFDA標(biāo)準(zhǔn)頒布件（2011）

【藥品名稱】 仙靈骨葆膠囊

【規(guī)   格】  每粒裝0.5g

【生產(chǎn)單位】 貴州同濟(jì)堂制藥有限公司

【文件 號】 （2011）國藥標(biāo)字ZD-0135號

【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字Z20025337

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 同意轉(zhuǎn)正，原試行標(biāo)準(zhǔn)停止使用，按所附質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

【標(biāo)準(zhǔn) 號】 WS-10269(ZD-0269)-2002-2011Z

【執(zhí)行日期】 2011.12.08

標(biāo)準(zhǔn)來源： SFDA標(biāo)準(zhǔn)頒布件（2012）

【藥品名稱】 仙靈骨葆膠囊

【批件 號】  (2011)國藥標(biāo)字ZD-0135號

【原標(biāo)準(zhǔn)號】 WS-10269(ZD-0269）-2002

【新標(biāo)準(zhǔn)號】 WS-10269(ZD-0269）-2002-2011Z

【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字Z20025337

【企業(yè)名稱】 貴州同濟(jì)堂制藥有限公司

【實施日期】 2011.12.8