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《化妝品監(jiān)督管理條例》行政處罰案由及處罰依據(jù)匯總(上)

 米走6696 2022-09-01 發(fā)布于甘肅
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為深入學(xué)習(xí)貫徹新修訂《化妝品監(jiān)督管理條例》,整理、匯總了相關(guān)機關(guān)單位梳理的新修訂《化妝品監(jiān)督管理條例》中涉及行政處罰案由及處罰依據(jù)。

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第一種違法情形

依法最低處罰5萬元罰款

  1. 案由

    1.1 未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動案

    1.2化品注冊人委托未取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)化妝品案

    1.3 化品備案人委托未取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)化品案

    1.4 生產(chǎn)經(jīng)營或者進口未經(jīng)注冊的特殊化妝品案

    1.5 使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料生產(chǎn)化妝品案

    1.6 使用應(yīng)當(dāng)注冊但未經(jīng)注冊的新原料生產(chǎn)化妝品案

    1.7 在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)案

    1.8 使用超過使用期限、廢棄或回收的化妝品生產(chǎn)化妝品案

    1.9 使用超過使用期限、廢棄或回收的化妝品原料生產(chǎn)化妝品案

  2. 違反條款

    2.1 《化妝品監(jiān)督管理條例》第四條第二款、第三款

    2.2 《化妝品監(jiān)督管理條例》第六條

    2.3 化妝品監(jiān)督管理條例》第十一條

    2.4 《化妝品監(jiān)督管理條例》第十五條

    2.5 《化妝品監(jiān)督管理條例》第十七條

    2.6 《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十七條

    2.7 《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十八條第二款

    2.8 《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十條第二款

  3. 處罰依據(jù)

    《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十九條

    有下列情形之一的,由負藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金不足 1 萬元的,并處 5 萬元以上 15 萬元以下罰款;貨值金額 1 萬元以上的,并處貨值金額 15 倍以上 30 倍以下詞款;情節(jié)嚴重的,黃令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件,10 年內(nèi)不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請,對違法單位的法定代表人或者主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的 3 倍以上倍以下罰款,終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動;構(gòu)成犯罪的,依法迫究刑事責(zé)任

    (一)未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動,或者化妝品注冊人、備案人委托未取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)生產(chǎn)化妝品;

    (二)生產(chǎn)經(jīng)營或著進口未經(jīng)注冊的特化妝品;(三)使用禁止用于化妝品生產(chǎn)的原料、應(yīng)當(dāng)注冊但未經(jīng)注冊的新原料生產(chǎn)化妝品,在化妝品中非法添加可能危害人體健康的物質(zhì),或者使用超過使用期限、廢棄、回收的化妝品或者原料生產(chǎn)化妝品。

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第二種違法情形

依法處罰到法定代表人或主要負責(zé)人、

直接負責(zé)的主管人員或其他直接責(zé)任人員

  1. 案由

    1.1 使用不符合強制性國家標(biāo)準、技術(shù)規(guī)范的原料、直接接觸化妝品的包裝材料生產(chǎn)化妝品案

    1.2 使用應(yīng)當(dāng)備案但未備案的新原料生產(chǎn)化妝品案

    1.3 化妝品生產(chǎn)中不按照強制性國家標(biāo)準或者技術(shù)規(guī)范使用原料案

    1.4 生產(chǎn)經(jīng)營不符合強制性國家標(biāo)準、技術(shù)規(guī)范的化妝品案

    1.5 生產(chǎn)經(jīng)營不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品案

    1.6 未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)案

    1.7 更改化妝品使用期限案

    1.8 美容美發(fā)機構(gòu)、賓館等在經(jīng)營中擅自配制化妝品案

    1.9 化妝品經(jīng)營者擅自配制化妝品案

    1.10 化妝品經(jīng)營者經(jīng)營變質(zhì)、超過使用期限的化妝品案

    1.11 美容美發(fā)機構(gòu)、賓館等經(jīng)營變質(zhì)、超過使用期限的化妝品

    1.12 拒不召回或者拒不停止生產(chǎn)、經(jīng)營案

  2. 違反條款

    2.1 《化妝品監(jiān)督管理條例》第四條第三款

    2.2 《化妝品監(jiān)督管理條例》第六條

    2.3 《化妝品監(jiān)督管理條例》第十一條

    2.4 《化妝品監(jiān)督管理條例》第十三條第二款

    2.5 《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十五條第三款

    2.6 《化妝品督管理條例》第二十九條第一款、第二款

    2.7 《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十條第一款

    2.8 《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十六條第六項

    2.9 《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十八條第二款

    2.10《化妝品監(jiān)督管理條例》第四十二條

    2.11 《化妝品監(jiān)督管理條例》第四十四條

  3. 處罰依據(jù)

    第六十條 有下列情形之一的,由負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品和專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件,對違法單位的法定代表人或者主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上3倍以下罰款,10年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

    (一)使用不符合強制性國家標(biāo)準、技術(shù)規(guī)范的原料、直接接觸化妝品的包裝材料,應(yīng)當(dāng)備案但未備案的新原料生產(chǎn)化妝品,或者不按照強制性國家標(biāo)準或者技術(shù)規(guī)范使用原料;

    (二)生產(chǎn)經(jīng)營不符合強制性國家標(biāo)準、技術(shù)規(guī)范或者不符合化妝品注冊、備案資料載明的技術(shù)要求的化妝品;

    (三)未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn);

    (四)更改化妝品使用期限;

    (五)化妝品經(jīng)營者擅自配制化妝品,或者經(jīng)營變質(zhì)、超過使用期限的化妝品;

    (六)在負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令其實施召回后拒不召回,或者在負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營后拒不停止或者暫停生產(chǎn)、經(jīng)營。

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第三種違法情形

依法處罰到法定代表人或主要負責(zé)人、

直接負責(zé)的主管人員或其他直接責(zé)任人員

  1. 案由

    1.1 上市銷售未備案的普通化妝品案

    1.2 經(jīng)營未備案的普通化妝品案

    1.3 進口未備案的普通化妝品案

    1.4 未依照本條例規(guī)定設(shè)質(zhì)量安全負責(zé)人案

    1.5 化妝品注冊人未對受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動進行監(jiān)督案

    1.6 化妝品備案人未對受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動進行監(jiān)督案

    1.7 未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度案

    1.8 生產(chǎn)經(jīng)營標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的化妝品

    1.9 生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品的標(biāo)簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會對消費者造成誤導(dǎo)案

  2. 違反條款

    2.1 《化妝品監(jiān)督管理條例》第四條第二款

    2.2《化妝品監(jiān)督管理條例》第六條

    2.3《化妝品監(jiān)督管理條例》第十七條

    2.4《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十八條第二款

    2.5《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十二條

    2.6《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十三條

    2.7《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十五條

    2.8《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十六條

    2.9《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十七條

  3. 處罰依據(jù)

    第六十一條 有下列情形之一的,由負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品,并可以沒收專門用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品貨值金額不足1萬元的,并處1萬元以上3萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額3倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、由備案部門取消備案或者由原發(fā)證部門吊銷化妝品許可證件,對違法單位的法定代表人或者主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處以其上一年度從本單位取得收入的1倍以上2倍以下罰款,5年內(nèi)禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動:

    (一)上市銷售、經(jīng)營或者進口未備案的普通化妝品;

    (二)未依照本條例規(guī)定設(shè)質(zhì)量安全負責(zé)人;

    (三)化妝品注冊人、備案人未對受托生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動進行監(jiān)督;

    (四)未依照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度;

    (五)生產(chǎn)經(jīng)營標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的化妝品。

    生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品的標(biāo)簽存在瑕疵但不影響質(zhì)量安全且不會對消費者造成誤導(dǎo)的,由負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正;拒不改正的,處2000元以下罰款。

未完待續(xù)

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