導(dǎo)讀：對(duì)于濾泡型淋巴瘤患者來(lái)說(shuō)，如果之前的多種治療方法都失敗了，那么為他們提供額外的治療選擇對(duì)于幫助他們獲得更好的預(yù)后至關(guān)重要。Lunsumio是第一種可用于治療最常見(jiàn)的生長(zhǎng)緩慢型非霍奇金淋巴瘤濾泡型淋巴瘤的CD20xCD3 T細(xì)胞結(jié)合雙特異性抗體。其代表了一種新型免疫療法，這是一種無(wú)需化療的、現(xiàn)成的、固定持續(xù)時(shí)間的治療方案，可改善已復(fù)發(fā)或?qū)Χ喾N既往治療方案難治的患者的預(yù)后。

據(jù)羅氏公司6月8日新聞稿宣布，歐盟委員會(huì)已授予CD20xCD3T細(xì)胞結(jié)合雙特異性抗體Lunsumio(mosunetuzumab)有條件上市許可，用于治療至少接受過(guò)兩種既往系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)性或難治性(R/R)濾泡型淋巴瘤(FL)成年患者。

Lunsumio是首創(chuàng)的CD20xCD3 T細(xì)胞結(jié)合雙特異性抗體，旨在靶向B細(xì)胞表面的CD20和T細(xì)胞表面的CD3。這種雙重靶向激活并重定向患者現(xiàn)有的T細(xì)胞，通過(guò)將細(xì)胞毒性蛋白釋放到B細(xì)胞中來(lái)接合和消除目標(biāo)B細(xì)胞。另外，這是一種現(xiàn)成的療法，隨時(shí)可供，所以人們不必等待即可開(kāi)始治療。

該批準(zhǔn)是基于I/II期GO29781研究（NCT02500407）的積極結(jié)果，其中Lunsumio表現(xiàn)出高完全應(yīng)答率，大多數(shù)完全應(yīng)答者維持反應(yīng)至少18個(gè)月，并且對(duì)接受過(guò)大量預(yù)處理的FL患者具有良好的耐受性。中位隨訪18.3個(gè)月后，應(yīng)答者的中位應(yīng)答持續(xù)時(shí)間為22.8個(gè)月(95%CI:9.7-不可估計(jì))，完全應(yīng)答率為60%(n=54/90)，客觀應(yīng)答率為80%(n=72/90)。

最常見(jiàn)的不良事件是細(xì)胞因子釋放綜合征（39%），通常為低級(jí)別（2級(jí)：14%），并在治療結(jié)束時(shí)消退。其他常見(jiàn)(≥20%)AE是中性粒細(xì)胞減少、發(fā)熱、低磷血癥和頭痛。

初始劑量是在沒(méi)有強(qiáng)制住院的情況下給藥的。

該研究結(jié)果于2021年12月在第63屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)年會(huì)暨博覽會(huì)上首次公布。

目前，LUNSUMIO正在進(jìn)行一項(xiàng)強(qiáng)有力的開(kāi)發(fā)計(jì)劃，包括兩項(xiàng)第三階段研究：

· CELESTIMO，研究LUNSUMIO聯(lián)合來(lái)那度胺治療二線+(2L+)濾泡型淋巴瘤；

· SUNMO，研究LUNSUMIO聯(lián)合Polivy(Polatuzumab Vedotin)治療2L+彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)。

這是羅氏在2022年第二次獲得歐盟批準(zhǔn)用于治療淋巴瘤，此前Polivy批準(zhǔn)將利妥昔單抗與環(huán)磷酰胺、阿霉素和強(qiáng)的松(R-CHP)聯(lián)合用于之前未治療的彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤。

參考來(lái)源：European Commission approves Roche’s first-in-class bispecific antibody Lunsumio for people with relapsed or refractory follicular lymphoma。新聞發(fā)布，Roche ；2022年6月8日發(fā)布。2022年6月10日訪問(wèn)。

注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究，不作任何用藥依據(jù)，具體用藥指引，請(qǐng)咨詢主治醫(yī)師。