中國醫(yī)師協(xié)會腹腔鏡外科醫(yī)師培訓(xùn)學(xué)院, 中國抗癌協(xié)會胃癌專業(yè)委員會, 中國研究型醫(yī)院學(xué)會機(jī)器人與腹腔鏡外科專業(yè)委員會, 等. 中國腹腔鏡胃癌根治手術(shù)質(zhì)量控制專家共識(2022版)[J]. 中華消化外科雜志, 2022, 21(5): 573-585. DOI: 10.3760/cma.j.cn115610-20220328-00170. 胡建昆教授 余佩武教授 李國新教授 梁寒教授 中國醫(yī)師協(xié)會腹腔鏡外科醫(yī)師培訓(xùn)學(xué)院 中國抗癌協(xié)會胃癌專業(yè)委員會 中國研究型醫(yī)院學(xué)會機(jī)器人與腹腔鏡外科專業(yè)委員會 中國腹腔鏡胃腸外科研究組 通信作者:胡建昆1,余佩武2,李國新3,梁寒4 1四川大學(xué)華西醫(yī)院胃腸外科&胃癌研究室,成都 2陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院普通外科,重慶 3南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院普通外科,廣州 4天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院胃部腫瘤科,天津 《中國腹腔鏡胃癌根治手術(shù)質(zhì)量控制專家共識(2017版)》發(fā)揮了規(guī)范腹腔鏡胃癌手術(shù)臨床實踐,提高腹腔鏡胃癌手術(shù)安全性及質(zhì)量,使腹腔鏡胃癌手術(shù)操作同質(zhì)化的作用。隨著新證據(jù)陸續(xù)發(fā)表,有必要對其進(jìn)行更新。《中國腹腔鏡胃癌根治手術(shù)質(zhì)量控制專家共識(2022版)》基于當(dāng)前最佳臨床研究證據(jù),參考最新國際指南與共識,結(jié)合中國外科專家組意見,針對腹腔鏡胃癌手術(shù)術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后等眾多質(zhì)量控制關(guān)鍵點,包括術(shù)前精準(zhǔn)分期、手術(shù)風(fēng)險及手術(shù)指征評估,術(shù)中手術(shù)操作,術(shù)后標(biāo)本處理、病理學(xué)報告和隨訪等均提出相關(guān)建議和推薦。 關(guān) 鍵 詞 胃腫瘤; 手術(shù)操作; 質(zhì)量控制; 共識; 外科; 腹腔鏡檢查 一、背景 胃癌是我國常見的惡性腫瘤,發(fā)病率和病死率位均居所有惡性腫瘤第3位,嚴(yán)重威脅國民健康[1]。胃癌治療是以手術(shù)為核心的綜合治療,其中手術(shù)是胃癌治療的基石,手術(shù)質(zhì)量決定患者預(yù)后[2?3]。近年來,腹腔鏡技術(shù)在胃癌外科領(lǐng)域得到持續(xù)發(fā)展和更大范圍的普及與推廣,完全腹腔鏡手術(shù)比例也在逐漸增高。相較于開腹手術(shù),腹腔鏡胃癌手術(shù)操作難度更大,學(xué)習(xí)曲線更長,技術(shù)要求更高,不同地區(qū)和醫(yī)師之間仍存在技術(shù)差距及淋巴結(jié)清掃程度的差異[4]。為進(jìn)一步規(guī)范腹腔鏡胃癌手術(shù)的臨床實踐,提高腹腔鏡胃癌手術(shù)的安全性及規(guī)范化水平,使腹腔鏡胃癌手術(shù)的操作同質(zhì)化,由中國醫(yī)師協(xié)會內(nèi)鏡醫(yī)師分會腹腔鏡外科專業(yè)委員會、中國研究型醫(yī)院學(xué)會機(jī)器人與腹腔鏡外科專業(yè)委員會、中國腹腔鏡胃腸外科研究組牽頭于2017年聯(lián)合發(fā)布《中國腹腔鏡胃癌根治手術(shù)質(zhì)量控制專家共識(2017版)》[5]。該共識對腹腔鏡胃癌手術(shù)術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后等多個關(guān)鍵點均給出相關(guān)建議和推薦,包括術(shù)前應(yīng)對腫瘤進(jìn)行精準(zhǔn)分期、評估手術(shù)風(fēng)險及手術(shù)指征;術(shù)中應(yīng)遵循腫瘤外科基本原則,進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)淋巴結(jié)清掃及合理消化道重建;術(shù)后應(yīng)建立質(zhì)量監(jiān)控體系和強(qiáng)調(diào)隨訪數(shù)據(jù)以不斷反饋及改善臨床實踐等。該共識的發(fā)布在外科界引起較大反響,達(dá)到規(guī)范手術(shù)操作、提高手術(shù)質(zhì)量的既定目的,成為國內(nèi)學(xué)者規(guī)范化開展腹腔鏡胃癌手術(shù)的指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)。近5年來,隨著《日本胃癌治療指南》淋巴結(jié)清掃范圍的變化、食管胃結(jié)合部外科治療的進(jìn)展及腹腔鏡胃癌手術(shù)相關(guān)高質(zhì)量研究結(jié)果的發(fā)表,有必要對《中國腹腔鏡胃癌根治手術(shù)質(zhì)量控制專家共識(2017版)》進(jìn)行更新。 二、方法 《中國腹腔鏡胃癌根治手術(shù)質(zhì)量控制專家共識(2022版)》(以下簡稱共識)由中國醫(yī)師協(xié)會腹腔鏡外科醫(yī)師培訓(xùn)學(xué)院、中國抗癌協(xié)會胃癌專業(yè)委員會、中國研究型醫(yī)院學(xué)會機(jī)器人與腹腔鏡外科專業(yè)委員會、中國腹腔鏡胃腸外科研究組共同牽頭,組建共識專家組,綜合國內(nèi)外文獻(xiàn)報道,并形成草案。本共識中每項陳述和推薦均由≥3位相關(guān)領(lǐng)域?qū)<铱偨Y(jié)國內(nèi)外文獻(xiàn),并將結(jié)論提供給專家組;由60位專家組成專家組并形成共識草案。本共識按照Delphi方法進(jìn)行2輪匿名投票后產(chǎn)生推薦意見,并附專家組贊同率以及相應(yīng)評論說明理由和證據(jù)水平。在第1輪投票后進(jìn)行專家組全體成員討論,對共識內(nèi)容中存在分歧和爭議的部分提出討論及修訂,于2021年12月16日再進(jìn)行第2輪投票得出最終專家組贊同率,2022年3月完成專家組全體成員的最終通訊評審及認(rèn)可,形成終稿。 本共識參考文獻(xiàn)中回顧性臨床研究、前瞻性臨床研究及Meta分析均通過檢索PubMed數(shù)據(jù)庫獲得。此外,美國癌癥聯(lián)合會(AJCC)第8版腫瘤TNM分期[6]、美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)胃癌指南(2021版.V2)[7]、日本胃癌治療指南(第4版、第5版、第6版)[8?10]、《腹腔鏡胃癌手術(shù)操作指南(2016版)》[11]《中國腹腔鏡胃癌根治手術(shù)質(zhì)量控制專家共識(20l7版)》[5]《胃切除術(shù)后消化道重建技術(shù)專家共識》[12]《胃癌手術(shù)消化道重建機(jī)械吻合專家共識》[13]《完全腹腔鏡胃癌手術(shù)消化道重建專家共識及手術(shù)操作指南(2018版)》[14]《食管胃結(jié)合部腺癌外科治療中國專家共識(2018年版)》[15]《Siewert Ⅱ型食管胃結(jié)合部腺癌腔鏡手術(shù)治療中國專家共識(2019版)》[16]《胃癌4K腹腔鏡手術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)專家共識(2020版)》[17]等納入共識作為參考依據(jù)。證據(jù)級別和推薦強(qiáng)度分級采用GRADE(grading of recommendations assessment,development and evaluation)系統(tǒng),將證據(jù)級別分為高質(zhì)量證據(jù)(進(jìn)一步研究也不可能改變該療效評估結(jié)果的可信度);中質(zhì)量證據(jù)(進(jìn)一步研究很可能影響該療效評估結(jié)果的可信度,且可能改變該評估結(jié)果);低質(zhì)量證據(jù)(進(jìn)一步研究極有可能影響該療效評估結(jié)果的可信度,且該評估結(jié)果很可能改變);極低質(zhì)量證據(jù)(任何療效評估結(jié)果都很不確定)。將推薦強(qiáng)度分為強(qiáng)推薦(明確顯示干預(yù)措施利大于弊或弊大于利)和弱推薦(利弊不確定或無論質(zhì)量高低的證據(jù)均顯示利弊相當(dāng))[18?19]。 三、術(shù)前質(zhì)量控制 (一)術(shù)前分期 推薦意見1:胃癌治療策略的制訂依賴于腫瘤TNM分期。因此,術(shù)前對腫瘤進(jìn)行精確的臨床分期有助于選擇正確治療手段及手術(shù)方式。(證據(jù)等級:高,推薦級別:強(qiáng)推薦,專家贊同率:100.0%) 胃癌治療策略制訂依賴于腫瘤TNM分期。因此,術(shù)前對腫瘤進(jìn)行精確臨床分期有助于選擇正確治療策略及手術(shù)方式。應(yīng)該結(jié)合病史詢問、體格檢查(包括營養(yǎng)狀況評估),胃鏡或超聲胃鏡、CT、MRI、診斷性腹腔鏡探查等檢查方法綜合判斷腫瘤位置、范圍、分期,制訂下一步手術(shù)、新輔助治療或姑息治療的方案。鑒于各類檢查的靈敏度及特異度、可獲得性及便利性等因素,推薦常規(guī)行腹盆腔增強(qiáng)低張CT檢查三維重建[術(shù)前需飲水約1 000 mL或服用產(chǎn)氣粉使胃擴(kuò)張以便對腫瘤浸潤深度的臨床分期(cT分期)進(jìn)行判斷]。超聲胃鏡檢查提倡在有實施條件的醫(yī)療單位開展,有助于判斷患者cT分期;尤其對于cT分期偏早(cT1期及cT2期)的患者,超聲胃鏡檢查對于浸潤深度判斷的靈敏度及特異度均較高[20]。因此,對于擬行內(nèi)鏡治療的患者應(yīng)常規(guī)行超聲胃鏡檢查。超聲胃鏡檢查對臨床淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移分期(cN分期)的判斷通常局限于胃周明顯腫大的淋巴結(jié),其準(zhǔn)確性不如CT檢查。MRI及肝臟超聲造影檢查有助于鑒別肝臟結(jié)節(jié)性質(zhì)。對于懷疑遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,定性困難或多發(fā)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移時可考慮選擇PET/CT檢查。腹腔鏡探查腫瘤分期是目前指南推薦的檢查之一[7]。其對腹膜種植具有較高的靈敏度及特異度,推薦對于局部晚期患者,尤其對懷疑腹膜種植患者行腹腔鏡探查。 (二)腹腔鏡胃癌根治術(shù)適應(yīng)證和禁忌證 推薦意見2:對于早癌及局部進(jìn)展期癌,腹腔鏡遠(yuǎn)端胃癌根治術(shù)的安全性及遠(yuǎn)期療效不劣于開腹手術(shù)。胃腫瘤浸潤深度≤cT4a期,并可達(dá)到根治性胃切除+D2淋巴結(jié)清掃應(yīng)作為腹腔鏡胃癌根治術(shù)的適應(yīng)證。(證據(jù)等級:高,推薦級別:強(qiáng)推薦,專家贊同率:96.2%) 隨著日本JCOG0912[21]、韓國KLASS?1[22]等高質(zhì)量研究證據(jù)的不斷充實,第4版日本胃癌治療指南已將腹腔鏡遠(yuǎn)端胃癌根治術(shù)作為術(shù)前臨床分期Ⅰ期胃癌患者的常規(guī)性治療手段之一[8]。對于進(jìn)展期胃癌進(jìn)行腹腔鏡遠(yuǎn)端胃癌根治術(shù),中國CLASS?01[23?24]及韓國KLASS?2[25]研究結(jié)果證實對于遠(yuǎn)端胃惡性腫瘤,腹腔鏡手術(shù)可以達(dá)到與傳統(tǒng)開腹手術(shù)相同的安全性和相當(dāng)?shù)哪[瘤學(xué)遠(yuǎn)期預(yù)后。該研究成果也被NCCN胃癌指南(2021版.V2)采納[7]。此外,中國CLASS?02[26]、韓國KLASS?3[27]及日本JCOG1401[28]研究結(jié)果證實早期胃癌行腹腔鏡全胃切除術(shù)及腹腔鏡近端胃切除術(shù)的安全性和可行性。我國胃癌以進(jìn)展期為主,早期胃癌比例較低。結(jié)合我國目前腹腔鏡胃癌手術(shù)的國情及目前已獲得的研究結(jié)果,參考中華醫(yī)學(xué)會外科學(xué)分會腹腔鏡與內(nèi)鏡外科學(xué)組、中國研究型醫(yī)院學(xué)會機(jī)器人與腹腔鏡外科專業(yè)委員會在2016年發(fā)布的《腹腔鏡胃癌手術(shù)操作指南(2016版)》[11],以及《中國腹腔鏡胃癌根治手術(shù)質(zhì)量控制專家共識(2017版)》[5]中規(guī)定的腹腔鏡胃癌手術(shù)適應(yīng)證,限定腹腔鏡胃癌根治術(shù)的適應(yīng)證:(1)胃癌腫瘤浸潤深度≤cT4a期,并可完成D2淋巴結(jié)清掃術(shù)。(2)胃癌術(shù)前分期為cⅠ、cⅡ、cⅢ期。 基于RESOLVE研究的結(jié)果[29],圍手術(shù)期SOX方案化療較術(shù)后輔助化療可提高3年無病生存率。因此,2021年版的中國臨床腫瘤學(xué)會(CSCO)胃癌診療指南針對適宜手術(shù)的Ⅲ期(cT3~4aN1~3M0期)患者,將“新輔助化療+胃癌D2根治術(shù)+輔助化療”從Ⅱ級推薦改為Ⅰ級推薦[30]。直接進(jìn)行“腹腔鏡胃癌D2根治術(shù)+輔助化療”為Ⅱ級推薦。至于新輔助化療后是否適合進(jìn)行腹腔鏡手術(shù),尚需更多研究結(jié)果驗證。 手術(shù)禁忌證:(1)不能耐受氣腹或無法建立氣腹。(2)腹腔內(nèi)廣泛粘連難以在腹腔鏡下顯露操作。(3)腫瘤廣泛浸潤周圍組織或有腫大融合淋巴結(jié)。(4)胃癌急診手術(shù)(如上消化道大出血)。(5)有嚴(yán)重心、肺、肝、腎疾病,不能耐受手術(shù)。(6)凝血功能障礙。(7)妊娠期。 (三)腹腔鏡胃癌手術(shù)類型 推薦意見3:根據(jù)患者腫瘤位置及臨床分期,術(shù)者及團(tuán)隊技術(shù)水平、手術(shù)經(jīng)驗、手術(shù)習(xí)慣及醫(yī)院條件綜合選擇手術(shù)方式。(證據(jù)等級:高,推薦級別:強(qiáng)推薦,專家贊同率:100.0%) 目前腹腔鏡胃癌手術(shù)類型包括:(1)全腹腔鏡胃癌根治術(shù)(包括遠(yuǎn)端胃、近端胃、全胃和保留幽門胃切除術(shù))。(2)腹腔鏡輔助胃癌根治術(shù)(腹腔鏡完成游離后小切口輔助完成消化道重建)。(3)手輔助腹腔鏡胃癌根治術(shù)。手術(shù)方式應(yīng)根據(jù)患者的情況(包括全身情況和腫瘤情況),術(shù)者習(xí)慣、經(jīng)驗和醫(yī)院實施條件決定。 (四)術(shù)前風(fēng)險評估 推薦意見4:術(shù)前風(fēng)險評估包括對手術(shù)耐受性評估及術(shù)后并發(fā)癥預(yù)判,以制訂合適的治療策略及手術(shù)方案,提醒術(shù)者在術(shù)中遵循損傷控制原則。(證據(jù)等級:高,推薦級別:強(qiáng)推薦,專家贊同率:98.1%) 目前對腹腔鏡胃癌手術(shù)并沒有統(tǒng)一的風(fēng)險評估工具或模型,各醫(yī)療單位可結(jié)合自身實際條件,制訂適合區(qū)域人群的風(fēng)險評估體系;其中對年齡≥80歲、BMI≥25 kg/m2、第1秒用力呼出量(forced expira?tory volume in one second,F(xiàn)EV1)/預(yù)計值≤50%或FEV1占所有呼氣量的比例(FEV1/FVC)≤60%、心臟射血分?jǐn)?shù)≤50%、具有高血栓風(fēng)險等患者的風(fēng)險評估應(yīng)特別重視[31?33]。多項研究結(jié)果顯示:高齡、BMI≥25 kg/m2、有合并疾病、肌少癥、術(shù)前分期為cⅢ期是影響腹腔鏡胃癌術(shù)后早期并發(fā)癥發(fā)生的獨立危險因素[33?35]。Charlson指數(shù)、E?PASS評分系統(tǒng)及老年營養(yǎng)風(fēng)險指數(shù)在預(yù)測胃腫瘤術(shù)后并發(fā)癥方面有一定參考價值[35?37]。同時,應(yīng)給予患者停止吸煙的建議及圍手術(shù)期用藥指導(dǎo)。 (五)人員資質(zhì)評估 推薦意見5:建議擔(dān)任腹腔鏡胃癌手術(shù)的主刀醫(yī)師應(yīng)具備50例開腹胃癌手術(shù)主刀及50例腹腔鏡胃癌手術(shù)一助的經(jīng)歷。(證據(jù)等級:中,推薦級別:弱推薦,專家贊同率:65.4%) 腹腔鏡胃癌手術(shù)需要較高的操作技巧,鑒于腹腔鏡胃癌手術(shù)學(xué)習(xí)曲線,50例才能達(dá)到較熟練程度[38]。作為腹腔鏡胃癌手術(shù)質(zhì)量控制的一環(huán),建議擔(dān)任腹腔鏡胃癌手術(shù)的主刀醫(yī)師應(yīng)具備50例開腹胃癌手術(shù)主刀及50例腹腔鏡胃癌手術(shù)第一助手的經(jīng)歷。 四、術(shù)中質(zhì)量控制 術(shù)中質(zhì)量控制重點在于進(jìn)行規(guī)范化手術(shù)。腹腔鏡胃癌手術(shù)不僅應(yīng)遵循腫瘤外科無瘤原則,包括氣腹壓控制,Trocar port種植的預(yù)防(控制氣腹壓力、氣腹完全解除后再拔除Trocar),無瘤原則,en bloc切除(整體切除),腹腔脫落腫瘤細(xì)胞的消滅等;亦應(yīng)遵循胃癌手術(shù)原則:合理切除原發(fā)灶及淋巴結(jié)清掃,關(guān)注消化道重建的安全性、合理性。 (一)患者體位、氣腹壓力和Trocar位置 推薦意見6:適時調(diào)整體位,控制合適氣腹壓,Trocar放置位置和大小根據(jù)患者體型、腫瘤位置和術(shù)者操作習(xí)慣決定。(證據(jù)等級:中,推薦級別:弱推薦,專家贊同率:86.5%) 取頭高足低兩腿分開位,CO2氣腹壓力為12~14 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),氣腹流量≥20 L/min,通常采用5孔法,主刀醫(yī)師站位可依習(xí)慣及患者體型、手術(shù)類型等決定。 (二)中轉(zhuǎn)開腹指征 推薦意見7:是否中轉(zhuǎn)開腹,應(yīng)根據(jù)術(shù)中具體情況決定。(證據(jù)等級:中,推薦級別:弱推薦,專家贊同率:94.2%) 中轉(zhuǎn)開腹的指征:(1)出血難以控制。(2)侵犯鄰近器官或血管致手術(shù)困難。(3)術(shù)中難以耐受氣腹。(4)術(shù)中誤傷其他器官,處理困難。(5)術(shù)中發(fā)現(xiàn)粘連嚴(yán)重。(6)主刀醫(yī)師遇到不可預(yù)測的問題認(rèn)為有必要中轉(zhuǎn)開腹。 (三)腹腔鏡探查及脫落細(xì)胞學(xué)檢查 推薦意見8:術(shù)中應(yīng)充分探查腹腔內(nèi)有無種植結(jié)節(jié)及腹水,建議常規(guī)行腹腔脫落細(xì)胞學(xué)檢查。(證據(jù)等級:高,推薦級別:強(qiáng)推薦,專家贊同率:65.4%) 應(yīng)全面探查腹腔內(nèi)有無腹水,膈頂、結(jié)腸旁溝、壁腹膜、盆底、網(wǎng)膜、腸系膜等表面有無種植結(jié)節(jié),如有結(jié)節(jié)需行快速冷凍切片組織病理學(xué)檢查。探查肝臟表面、雙側(cè)卵巢(女性)有無轉(zhuǎn)移灶;評估原發(fā)腫瘤情況及周圍淋巴結(jié)腫大情況。必要時可調(diào)整體位以便徹底探查。 建議常規(guī)行腹腔脫落細(xì)胞學(xué)檢查。對于腹水≥200 mL者可于盆底直接收集腹水行脫落細(xì)胞學(xué)檢查;對于無腹水或腹水<200 mL者則以500 mL溫?zé)?.9%氯化鈉溶液依次沖洗雙側(cè)膈頂、肝下、雙側(cè)結(jié)腸旁溝、大網(wǎng)膜和盆底進(jìn)行腹腔灌洗(盡量避免直接沖洗原發(fā)病灶),然后于雙側(cè)膈下區(qū)、肝下和盆底收集≥100 mL灌洗液行細(xì)胞學(xué)檢查[39]。 (四)合理切除原發(fā)灶 推薦意見9:以根治為目的的手術(shù),應(yīng)保證切緣安全,并以此來選擇胃切除的范圍。(證據(jù)等級:高,推薦級別:強(qiáng)推薦,專家贊同率:100.0%) 合理切除原發(fā)灶主要涉及切緣距腫瘤的距離及胃切除范圍選擇。以根治為目的的手術(shù),應(yīng)保證切緣安全。推薦在離斷胃以前,采用術(shù)中胃鏡檢查以確定切緣距離,尤其擬行全腹腔鏡胃癌根治術(shù)而腫瘤漿膜面未受累,腫瘤定位不確切時。對于cT1期及cT2期的腫瘤可考慮保留大網(wǎng)膜,距離胃網(wǎng)膜弓外3 cm離斷胃結(jié)腸韌帶即可,但需注意其血供,避免留存大片壞死組織;對于cT3期及cT4期的腫瘤,目前尚沒有明確數(shù)據(jù)證明保留大網(wǎng)膜的非劣效性,建議切除大網(wǎng)膜[9]。關(guān)于網(wǎng)膜囊切除的問題,日本JCOG1001研究結(jié)果顯示:網(wǎng)膜囊切除并不能提高患者的遠(yuǎn)期生存,故目前不應(yīng)該常規(guī)開展[40]。 1.切緣距腫瘤的距離 T1期腫瘤:切緣距腫瘤距離≥2 cm;對于腫瘤邊界不清楚的患者,術(shù)前胃鏡下采用內(nèi)鏡夾或納米炭、吲哚菁綠等標(biāo)記,或聯(lián)合術(shù)中胃鏡檢查有助于確定切緣距離。 T2期以上腫瘤:術(shù)中要確保局限性腫瘤(Borrmann Ⅰ型及Ⅱ型)遠(yuǎn)近端切緣≥3 cm、非局限性腫瘤(Borrmann Ⅲ型及Ⅳ型)遠(yuǎn)近端切緣≥5 cm。 切緣距離不滿足上述要求時:要對腫瘤側(cè)斷端全層行快速冷凍切片組織病理學(xué)檢查確認(rèn)是否腫瘤殘留。 食管及十二指腸受累的患者:對于十二指腸切緣距離不作硬性規(guī)定,食管切緣距離建議≥2 cm,原則上應(yīng)保證切緣快速冷凍切片組織病理學(xué)檢查結(jié)果陰性。 2.胃切除范圍的選擇 日本胃癌治療指南規(guī)定對于臨床分期T2~T4a期或淋巴結(jié)陽性的患者,遠(yuǎn)端胃大部切除及全胃切除是標(biāo)準(zhǔn)胃癌外科手術(shù)方式[9]。 遠(yuǎn)端胃大部切除術(shù):凡能滿足上述近切緣要求的胃中下部腫瘤,均可考慮行遠(yuǎn)端胃大部切除術(shù)。 全胃切除術(shù):(1)胃上部或食管胃結(jié)合部癌(Siewert Ⅲ型及部分Ⅱ型)。(2)胃體癌,行近端胃切除術(shù)或遠(yuǎn)端胃切除術(shù)均無法達(dá)到安全切緣。(3)遠(yuǎn)端胃切除術(shù)可切除原發(fā)腫瘤,但已明確第4sb組淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的胃大彎胃體部T2期及以上腫瘤需行全胃切除+脾切除術(shù)或保留脾臟的脾門淋巴結(jié)清掃術(shù)。(4)因胰腺浸潤而行胰腺聯(lián)合切除術(shù)的胃體腫瘤需行全胃切除術(shù)。 近端胃大部切除術(shù):(1)胃上部早期癌且保留>1/2胃。(2)食管胃結(jié)合部口側(cè)的腫瘤(Siewert Ⅰ型及部分Ⅱ型),可考慮行食管下段切除及近端胃大部切除術(shù)。 保留幽門的胃切除術(shù):胃中部cT1N0期腫瘤,遠(yuǎn)側(cè)邊緣距離幽門>4 cm。 局部切除及胃段切除術(shù):前哨淋巴結(jié)導(dǎo)航手術(shù)中或可采用,但仍屬研究性治療手段。 (五)淋巴結(jié)規(guī)范清掃 推薦意見10:需按腫瘤位置及手術(shù)切除范圍行淋巴結(jié)清掃術(shù)。D2淋巴結(jié)清掃術(shù)是標(biāo)準(zhǔn)胃癌根治術(shù)重要操作,淋巴結(jié)清掃數(shù)目應(yīng)≥15枚,最好≥30枚;對符合條件的早期胃癌,可適當(dāng)縮小淋巴結(jié)清掃范圍。(證據(jù)等級:高,推薦級別:強(qiáng)推薦,專家贊同率:96.2%) 1.淋巴結(jié)清掃范圍 淋巴結(jié)清掃范圍應(yīng)根據(jù)胃切除范圍而定,目前推薦進(jìn)行保留血管鞘的脈絡(luò)化清掃,無需打開血管鞘進(jìn)行鞘內(nèi)清掃。 全胃切除:(1)D1淋巴結(jié)清掃包括第1~7組淋巴結(jié);如食管受累包括第110組淋巴結(jié)。(2)D1+淋巴結(jié)清掃包括D1+第8a、9、11p組淋巴結(jié);如食管受累包括第110組淋巴結(jié)。(3)D2淋巴結(jié)清掃包括D1+第8a、9、11p、11d、12a、±10組淋巴結(jié);如食管受累包括第19、20、110及111組淋巴結(jié)。 遠(yuǎn)端胃切除:(1)D1淋巴結(jié)清掃包括第1、3、4sb、4d、5、6、7組淋巴結(jié)。(2)D1+淋巴結(jié)清掃包括D1+第8a、9組淋巴結(jié)。(3)D2淋巴結(jié)清掃包括D1+第8a、9、11p、12a組淋巴結(jié)。 近端胃切除:(1)D1淋巴結(jié)清掃包括第1、2、3、4sa、4sb、7組淋巴結(jié)。(2)D1+淋巴結(jié)清掃包括D1+第8a、9、11p組淋巴結(jié);如食管受累包括第110組淋巴結(jié)。 與第4版日本胃癌治療指南比較,第5版日本胃癌治療指南規(guī)定全胃切除D2淋巴結(jié)清掃不再包括脾門淋巴結(jié)清掃[8?9]。NCCN胃癌指南(2021版.V2)也從D2淋巴結(jié)清掃范圍中移除脾門淋巴結(jié)[7]。上述指南變動主要基于日本JCOG0110研究結(jié)果。該研究比較聯(lián)合脾臟切除與否對進(jìn)展期小彎側(cè)胃上部癌全胃切除患者生存的影響,結(jié)果顯示保脾組與切脾組患者生存比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義[41]。由于該項研究中保脾組為選擇性的脾門淋巴結(jié)清掃,而切脾組均清掃脾門淋巴結(jié),兩組患者生存率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義。因此,日本學(xué)者認(rèn)為對于腫瘤位于胃小彎側(cè)的胃上部癌可以不清掃脾門淋巴結(jié)。但日本胃癌分期偏早,該研究納入T1期和T2期的患者比例>1/2。我國以進(jìn)展期胃癌為主,脾門淋巴結(jié)在中上1/3胃癌中具有較高的轉(zhuǎn)移率。同時,回顧性病例匹配研究結(jié)果顯示:脾門淋巴結(jié)清掃能給患者帶來生存獲益[42]。因此,雖然清掃脾門淋巴結(jié)證據(jù)級別較低,但結(jié)合現(xiàn)有研究證據(jù),仍建議在更高質(zhì)量研究結(jié)果發(fā)表以前針對分期較晚的患者,在腹腔鏡胃手術(shù)經(jīng)驗豐富的醫(yī)療單位進(jìn)行全胃切除時開展保留脾臟的脾門淋巴結(jié)清掃。對于胃大彎側(cè)腫瘤,應(yīng)行保留脾臟或切除脾臟的脾門淋巴結(jié)清掃術(shù)。 2.合理選擇淋巴結(jié)清掃范圍 cT1aN0期的患者或腫瘤長徑≤1.5 cm、分化型cT1bN0期患者可行D1淋巴結(jié)清掃術(shù);對于其他cT1bN0期患者應(yīng)行D1+第8a、9組淋巴結(jié)清掃術(shù)(如為全胃尚需清掃第11p組淋巴結(jié));對于cT1N+M0期及cT2~4N0/+M0期患者應(yīng)行標(biāo)準(zhǔn)D2淋巴結(jié)清掃術(shù)。 3.食管胃結(jié)合部癌淋巴結(jié)清掃 根據(jù)《食管胃結(jié)合部腺癌外科治療中國專家共識(2018年版)》[15]、《Siewert Ⅱ型食管胃結(jié)合部腺癌腔鏡手術(shù)治療中國專家共識(2019版)》[16],胸腹腔鏡聯(lián)合入路可在Siewert Ⅰ、Ⅱ型中選擇性開展。腹腔鏡食管胃結(jié)合部癌切除術(shù)目前缺少高質(zhì)量臨床研究證據(jù)支持,以在經(jīng)驗豐富的醫(yī)療單位基于臨床研究開展為宜。關(guān)于手術(shù)入路及胃切除范圍的推薦具體可參照上述2項共識[15?16]。 多項關(guān)于食管胃結(jié)合部癌淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的研究結(jié)果顯示:腫瘤侵犯食管長度直接影響縱隔淋巴結(jié)的轉(zhuǎn)移[43]。當(dāng)食管浸潤長度>4 cm時,中、上縱隔淋巴結(jié)受累及明顯增加。因此,根據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn),Siewert Ⅰ型以及食管浸潤長度>4 cm的Siewert Ⅱ型食管胃結(jié)合部癌須行上、中、下縱隔淋巴結(jié)清掃術(shù);食管浸潤長度為2.1~4.0 cm的Siewert Ⅱ型食管胃結(jié)合部癌由于下縱隔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移率明顯增加須行下縱隔淋巴結(jié)清掃術(shù)(至少需清掃第110組淋巴結(jié));食管浸潤長度為≤2.0 cm的Siewert Ⅱ型食管胃結(jié)合部癌,下縱隔淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移率較低,可以不行下縱隔淋巴結(jié)清掃術(shù)[10]。食管胃結(jié)合部癌根據(jù)食管浸潤長度的淋巴結(jié)清掃范圍見圖1。清掃下縱隔淋巴結(jié)時建議清掃下縱隔食管旁淋巴結(jié)(第110組),選擇性清掃膈肌上淋巴結(jié)(第111組)和后縱隔淋巴結(jié)(第112組)。第19組及20組建議常規(guī)清掃。除清掃胸部淋巴結(jié)以外,還應(yīng)徹底清掃腹區(qū)淋巴結(jié)。Siewert Ⅰ型應(yīng)徹底清掃賁門旁淋巴結(jié)、胃左動脈淋巴結(jié)、肝總動脈淋巴結(jié)、脾動脈淋巴結(jié)、腹腔干淋巴結(jié);Siewert Ⅱ型行近端胃大部切除術(shù)時需聯(lián)合行D1/D1+淋巴結(jié)清掃術(shù);Siewert Ⅱ、Ⅲ型行全胃切除術(shù)時需聯(lián)合行D2淋巴結(jié)清掃術(shù)。 4.各組淋巴結(jié)的界限及清掃標(biāo)準(zhǔn) 各組淋巴結(jié)界限及清掃標(biāo)準(zhǔn)詳見表1,圖2[44?46]。 (六)消化道重建 推薦意見11:應(yīng)結(jié)合患者具體的解剖生理特點、腫瘤侵襲的范圍、手術(shù)硬件條件、患者經(jīng)濟(jì)水平及手術(shù)團(tuán)隊操作技術(shù)水平與習(xí)慣等,選擇合理的消化道重建方式。(證據(jù)等級:高,推薦級別:強(qiáng)推薦,專家贊同率:96.2%) 胃切除術(shù)后消化道重建手術(shù)方式及其改良手術(shù)方式眾多。然而到目前為止并沒有完美的重建手術(shù)方式,尚未形成共識,但無論何種吻合,均應(yīng)遵循“上要空、下要通、口要正、無張力、血運(yùn)豐”的原則。遠(yuǎn)端胃大部切除術(shù)后常用Billroth Ⅰ式吻合、Billroth Ⅱ式吻合、Roux?en?Y吻合、Billroth Ⅱ式+Braun吻合及Uncut Roux?en?Y吻合;全胃切除術(shù)后常用食管?空腸Roux?en?Y吻合或食管?空腸儲袋Roux?en?Y吻合;近端胃大部切除術(shù)后常用雙通道重建(間置空腸)和食管?殘胃吻合(管胃、雙肌瓣及SOFY法等)2大類。具體操作時應(yīng)結(jié)合患者具體的解剖生理特點、腫瘤侵襲的范圍、手術(shù)硬件條件、患者經(jīng)濟(jì)水平及手術(shù)團(tuán)隊操作技術(shù)水平與習(xí)慣等,可參考《胃切除術(shù)后消化道重建技術(shù)專家共識》[12]、《胃癌手術(shù)消化道重建機(jī)械吻合專家共識》[13]及《完全腹腔鏡胃癌手術(shù)消化道重建專家共識及手術(shù)操作指南(2018版)》[14]選擇合理消化道重建方式。腹腔鏡胃癌手術(shù)的消化道重建與開腹手術(shù)比較有其自身的特點,在吻合時需注意: 1.腹腔鏡輔助手術(shù)及手輔助腹腔鏡手術(shù) (1)對于選擇不同重建方式時,切口的高低略有差異,若為Billroth Ⅰ式吻合則輔助小切口可相對偏劍突側(cè),若為Roux?en?Y吻合則可向相對偏肚臍側(cè)調(diào)整。(2)在切開腹膜前需經(jīng)Trocar排氣。(3)輔助小切口導(dǎo)致技術(shù)靈活性受到限制,需要在腹腔鏡下充分完成游離和清掃。(4)輔助小切口對結(jié)腸下區(qū)的顯露存在缺陷,因此,在Billroth Ⅱ式、Roux?en?Y吻合及其改良手術(shù)方式的吻合中應(yīng)特別注意空腸系膜方向和近遠(yuǎn)端關(guān)系。(5)盡管視野狹小、操作空間有限,但依然要求消化道重建在直視下完成,避免盲目操作帶來的誤損傷或者釘合不確切。 2.全腹腔鏡手術(shù) (1)由于全腹腔鏡手術(shù)完全缺乏觸覺反饋,因此對切緣距離的判定有時較困難,必要時需結(jié)合術(shù)前內(nèi)鏡夾或染料標(biāo)記,術(shù)中X線片或術(shù)中胃鏡等檢查手段確定滿意切緣。(2)由于觸覺缺失,對吻合口間的張力判斷有時會產(chǎn)生偏差,造成術(shù)后吻合口漏的發(fā)生,尤其在Billroth Ⅰ式吻合與食管-空腸吻合時需特別注意。(3)如采用腔內(nèi)吻合器關(guān)閉共同開口,如組織釘合過多可能導(dǎo)致消化道狹窄;此外在用腔內(nèi)吻合器關(guān)閉食管-空腸吻合后的共同開口時(尤其注意吻合平面偏高時),限于吻合器的角度問題,易出現(xiàn)操作困難[47]。(4)在選擇吻合部位時,需充分考慮切緣血供和吻合張力;含小腸的吻合口應(yīng)避免將腸系膜釘入吻合口中。(5)由于直線型腔內(nèi)吻合器需要保留較長的食管下段以便于吻合,因此,對于食管受累平面較高患者,應(yīng)注意選擇合適的吻合器械。 五、術(shù)后質(zhì)量控制 (一)切除標(biāo)本的大體評估及淋巴結(jié)分組送檢 推薦意見12:切除的大體標(biāo)本應(yīng)遵循《日本胃癌處理規(guī)約》進(jìn)行肉眼評估及分型,并且對離體標(biāo)本進(jìn)行淋巴結(jié)的分組剔撿及送檢。(證據(jù)等級:高,推薦級別:強(qiáng)推薦,專家贊同率:88.5%) 建議根據(jù)日本胃癌規(guī)約對切除的大體標(biāo)本進(jìn)行肉眼評估及分型[45]。標(biāo)本離體后首先進(jìn)行標(biāo)本測量,推薦對離體標(biāo)本進(jìn)行淋巴結(jié)的分組剔撿及送檢,并標(biāo)明淋巴結(jié)分檢的個數(shù),建議由外科醫(yī)師完成此部分工作。詳情可參照《胃癌根治術(shù)標(biāo)本的規(guī)范化外科處理中國專家共識(2021版)》對切除的大體標(biāo)本及淋巴結(jié)進(jìn)行處理[48]。推薦對每例患者的標(biāo)本信息及淋巴結(jié)分檢情況進(jìn)行收集、整理,以便于定期分析平均清掃淋巴結(jié)的數(shù)目達(dá)到促進(jìn)淋巴結(jié)清掃、分檢及手術(shù)質(zhì)量的目的。 (二)并發(fā)癥的評估 推薦意見13:術(shù)后應(yīng)如實記錄并分析圍手術(shù)期發(fā)生的并發(fā)癥及原因、并發(fā)癥的分級、處理及轉(zhuǎn)歸等,不定期總結(jié)及反饋,持續(xù)提高腹腔鏡胃癌手術(shù)質(zhì)量,改善患者預(yù)后。(證據(jù)等級:高,推薦級別:強(qiáng)推薦,專家贊同率:98.1%) 并發(fā)癥是腹腔鏡胃癌手術(shù)質(zhì)量控制的另一核心。術(shù)后應(yīng)如實記錄并分析圍手術(shù)期發(fā)生的并發(fā)癥及其原因、并發(fā)癥的分級(可參考Clavien?Dindo并發(fā)癥分級)[49]、處理及轉(zhuǎn)歸等,不定期總結(jié)及反饋,持續(xù)提高腹腔鏡胃癌手術(shù)質(zhì)量,改善患者預(yù)后。推薦遵循《中國胃腸腫瘤外科術(shù)后并發(fā)癥診斷登記規(guī)范專家共識(2018版)》對并發(fā)癥進(jìn)行登記[50]。結(jié)合相關(guān)文獻(xiàn),目前腹腔鏡胃癌手術(shù)圍手術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生率約為20%,外科相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生率約為10%,病死率<1%[23,51?52]。 (三)手術(shù)質(zhì)量的監(jiān)控 推薦意見14:建議常規(guī)留存手術(shù)錄像及術(shù)中圖片并及時復(fù)習(xí),推薦根據(jù)日本胃癌處理規(guī)約及AJCC胃癌TNM分期的要求來規(guī)范術(shù)后的病理學(xué)檢查報告,并以此來評估手術(shù)質(zhì)量。(證據(jù)等級:高,推薦級別:強(qiáng)推薦,專家贊同率:94.2%) 建議常規(guī)留存手術(shù)錄像及術(shù)中圖片并及時復(fù)習(xí),圖片應(yīng)包括胃網(wǎng)膜左血管離斷處、幽門上/下區(qū)域(顯露門靜脈)胰腺上緣右側(cè)、胰腺上緣左側(cè)、賁門左/右側(cè)(包括胃小彎及裂孔區(qū)域),必要時包括胰尾及脾門區(qū)域,以評估腹腔鏡胃癌手術(shù)的規(guī)范性及根治性,方便查找問題及時改進(jìn)。 應(yīng)根據(jù)日本胃癌處理規(guī)約及AJCC胃癌TNM分期的要求來規(guī)范術(shù)后組織病理學(xué)檢查報告,并以此評估手術(shù)質(zhì)量。NCCN胃癌指南(2021版.V2)推薦送檢>15枚淋巴結(jié)[7],第8版AJCC胃癌TNM分期推薦送檢>30枚[6]。 (四)術(shù)后隨訪 推薦意見15:術(shù)后應(yīng)規(guī)律定期隨訪,從而用于手術(shù)質(zhì)量的遠(yuǎn)期效果反饋,促進(jìn)手術(shù)質(zhì)量的改進(jìn),最終達(dá)到提高患者生命質(zhì)量,改善患者遠(yuǎn)期預(yù)后的目的。(證據(jù)等級:高,推薦級別:強(qiáng)推薦,專家贊同率:96.2%) 規(guī)律、高質(zhì)量定期隨訪有助于收集并分析真實生存結(jié)果,從而用于手術(shù)質(zhì)量的遠(yuǎn)期效果反饋,促進(jìn)手術(shù)質(zhì)量改進(jìn),最終達(dá)到提高患者生命質(zhì)量,改善患者遠(yuǎn)期預(yù)后的目的。隨訪項目包括:問診、體格檢查、體質(zhì)量、腫瘤標(biāo)志物、胸部X線片檢查、腹盆腔增強(qiáng)CT檢查、胃鏡檢查、血清鐵、維生素B12、葉酸、尿素呼氣試驗等。胃癌患者術(shù)后隨訪策略見表2。 六、結(jié)語 建立并完善腹腔鏡胃癌根治術(shù)的質(zhì)量控制體系及標(biāo)準(zhǔn),有助于改善患者的預(yù)后,促進(jìn)腹腔鏡胃癌手術(shù)的發(fā)展,最終提高我國胃癌外科的治療水平。然而,建立腹腔鏡胃癌根治性手術(shù)質(zhì)量控制體系并非一蹴而就,仍需在今后工作中不斷修訂及完善。 詳見本刊官方網(wǎng)站 http://www. |
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