乳腺癌是威脅我國女性健康最主要的惡性腫瘤之一，根據(jù)國家癌癥中心2019年中國最新癌癥報告顯示,女性發(fā)病首位為乳腺癌,每年發(fā)病約為30.4萬。乳腺癌治療方案眾多，其中，人類表皮生長因子受體（HER2）是乳腺癌治療中的一個重要的靶點，HER2陽性乳腺癌患者與HER2陰性患者相比往往預后不良，而抗HER2靶向治療改變了HER2陽性乳腺癌患者的命運，使HER2陽性乳腺癌患者的預后有了明顯改善。

本期給大家介紹3種在國內(nèi)已上市的抗HER2的靶向治療藥物：

（1）曲妥珠單抗（Trastuzumab）；

（2）帕妥珠單抗（Pertuzumab）；

（3）拉帕替尼（Lapatinib）。

1998年9月25日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準曲妥珠單抗（Herceptin）用來治療HER2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌

2002年9月5日，國家藥品監(jiān)督管理局（CFDA）批準曲妥珠單抗（Herceptin）在國內(nèi)上市。

2017年12月20日，F(xiàn)DA批準曲妥珠單抗與帕妥珠單抗聯(lián)合化療，作為HER2陽性早期乳腺癌復發(fā)風險高的患者的輔助治療。（適用于 HER2 陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌：作為單一藥物治療已接受過 1 個或多個化療方案的轉(zhuǎn)移性乳腺癌；與紫杉醇或者多西他賽聯(lián)合，用于未接受化療的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。）

2010年10月20日，F(xiàn)DA批準曲妥珠單抗（Herceptin）與順鉑和氟嘧啶（卡培他濱或5'-氟尿嘧啶）聯(lián)合用于治療HER2陽性，沒有接受過預先治療的轉(zhuǎn)移性胃或胃食管（GE）連接腺癌的患者。

2012年，F(xiàn)DA定期批準帕妥珠單抗與曲妥珠單抗和多西紫杉醇聯(lián)合用于治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，這些患者尚未接受先前的抗HER2治療或化療。

2013年，F(xiàn)DA加速批準帕妥珠單抗作為新輔助治療，聯(lián)合曲妥珠單抗和化療作為HER2陽性、局部晚期、炎癥性或早期乳腺癌(直徑大于2cm或淋巴結(jié)陽性)的新輔助治療，作為早期乳腺癌完整治療方案的一部分。

2017年12月20日，F(xiàn)DA批準帕妥珠單抗與曲妥珠單抗聯(lián)合化療，作為HER2陽性早期乳腺癌復發(fā)風險高的患者的輔助治療。

2018年12月17日，CFDA批準帕妥珠單抗聯(lián)合曲妥珠單抗和化療，用于具有高復發(fā)風險的HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。

2010年1月29日，F(xiàn)DA批準拉帕替尼片劑與來曲唑片聯(lián)合使用，用于治療激素受體（ER）陽性，需要接受激素治療HER2陽性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌的絕經(jīng)后婦女。

2013年，CFDA批準拉帕替尼在國內(nèi)上市。