根據(jù)藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版一致性評(píng)價(jià)分析系統(tǒng)顯示，2022年4月份新增一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)56個(gè)；有144個(gè)批文（含視同通過批文56個(gè)）過評(píng)。（文末附4月申報(bào)與過評(píng)一致性評(píng)價(jià)詳情表）

4月累計(jì)有144個(gè)批文通過/視同通過一致性評(píng)價(jià)，涉及93家企業(yè)的84個(gè)品種，其中16個(gè)品種首家過評(píng)。

從過評(píng)企業(yè)而言，4月華潤雙鶴、四川科倫、揚(yáng)子江、石家莊四藥、石藥歐意均有3個(gè)品種過評(píng)，并列第一。詳情見下圖

華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司，主營業(yè)務(wù)涵蓋新藥研發(fā)、制劑生產(chǎn)、藥品銷售、制藥裝備及原料藥生產(chǎn)等方面，具有豐富的產(chǎn)品線、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量和成本控制、較強(qiáng)的渠道和終端覆蓋與管理能力、良好的品牌優(yōu)勢(shì)及國際化優(yōu)勢(shì)、富有活力的團(tuán)隊(duì)和深厚的企業(yè)文化，經(jīng)濟(jì)實(shí)力、競(jìng)爭活力和可持續(xù)發(fā)展能力位居國內(nèi)制藥公司前列。目前該公司已申報(bào)/視同申報(bào)23個(gè)品種，已有8個(gè)品種過評(píng)。

科倫藥業(yè)創(chuàng)立于1996年，專注于醫(yī)藥輸液行業(yè)的研發(fā)和創(chuàng)新，是國內(nèi)輸液行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者。科倫藥業(yè)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)涵蓋了輸液、粉針、小水針、片劑、膠囊劑等多種劑型，是國內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈為完美的大型醫(yī)藥集團(tuán)之一。尤其值得一提的是，2006年科倫藥業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)品大輸液的產(chǎn)銷量超過14億瓶/袋，是中國大的輸液專業(yè)制造商，中國醫(yī)藥企業(yè)50強(qiáng)。該公司目前已申報(bào)/視同申報(bào)77個(gè)品種，已有48個(gè)品種過評(píng)。

從品種看，4月鹽酸二甲雙胍緩釋片有6家企業(yè)過評(píng)，位居第一；甲硝唑片有5家企業(yè)過評(píng)，暫居第二；而左乙拉西坦注射濃溶液等多個(gè)品種均有3家企業(yè)過評(píng)，并列第三。詳情見下圖

鹽酸二甲雙胍緩釋片，適用于單用飲食和運(yùn)動(dòng)治療不能獲良好控制的2型糖尿病患者。本品可單獨(dú)用藥，也可與磺脲類或胰島素合用。本品已有56家企業(yè)對(duì)其進(jìn)行了申報(bào)一致性評(píng)價(jià)（包含新注冊(cè)分類仿制藥申報(bào)），已有34家企業(yè)過評(píng)。

甲硝唑片，用于治療腸道和腸外阿米巴?。ㄈ绨⒚装透文撃[、胸膜阿米巴病等）。還可用于治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。本品已有67家企業(yè)對(duì)其進(jìn)行了申報(bào)一致性評(píng)價(jià)（包含新注冊(cè)分類仿制藥申報(bào)），已有18家企業(yè)過評(píng)。

2022年4月份CDE新增一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)56個(gè),涉及32家企業(yè)的38個(gè)品種，其中注射劑占比超過60%。

申報(bào)品種而言，2022年4月，注射用氨曲南有6個(gè)受理號(hào)被承辦，遙遙領(lǐng)先，位居第一；阿奇霉素干混懸劑有3個(gè)受理號(hào)被承辦，位居第二。詳情見下圖

注射用氨曲南，適用于治療敏感需氧革蘭陰性菌所致的各種感染，如：尿路感染、下呼吸道感染、敗血癥、腹腔內(nèi)感染、婦科感染、術(shù)后傷口及燒傷、潰瘍等皮膚軟組織感染等。亦用于治療醫(yī)院內(nèi)感染中的上述類型感染（如免疫缺陷病人的醫(yī)院內(nèi)感染）。截止目前，注射用氨曲南已有9家企業(yè)申報(bào)一致性評(píng)價(jià)，其中已有4家企業(yè)過評(píng)。

阿奇霉素干混懸劑，適應(yīng)癥為本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染：支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮膚和軟組織感染；急性中耳炎；鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染（青霉素是治療化膿性鏈球菌咽炎的常用藥，也是預(yù)防風(fēng)濕熱的常用藥物。阿奇霉素可有效清除口咽部鏈球菌，但目前尚無阿奇霉素治療和預(yù)防風(fēng)濕熱療效的資料）。阿奇霉素可用于男女性傳播疾病中由沙眼衣原體所致的單純性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染及由杜克嗜血桿菌引起的軟下疳（需排除梅毒螺旋體的合并感染）。截止目前，本品已有16家企業(yè)申報(bào)一致性評(píng)價(jià)，暫無企業(yè)過評(píng)。

從企業(yè)角度，4月浙江普利;海南普利、海南靈康、海南葫蘆娃均有3個(gè)受理號(hào)申報(bào)一致性評(píng)價(jià)獲受理，并列第一。詳情見下圖

浙江普利藥業(yè)有限公司于2003年08月13日。公司主要經(jīng)營包括藥品批發(fā)；藥品零售；藥品生產(chǎn)；貨物進(jìn)出口；浙江普利藥業(yè)有限公司是海南普利制藥股份有限公司位于杭州的全資子公司。海南普利制藥股份有限公司始建于1992年，是專業(yè)從事化學(xué)藥物制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，已通過中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)認(rèn)證。普利制藥專注并擅長于藥物緩控釋制技術(shù)、掩味制劑技術(shù)和難溶性注射劑技術(shù)。海南普利目前已申報(bào)/視同申報(bào)31個(gè)品種，其中9個(gè)品種已過評(píng)。