金訶藏藥10個品種入選國家級臨床指南 藏醫(yī)藥學(xué)作為我國傳統(tǒng)醫(yī)藥的重要組成部分,始于3800年前,與古印度阿育吠陀醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、西方傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)(希臘羅馬-阿拉伯醫(yī)學(xué))并稱世界四大傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)。 藏醫(yī)藥學(xué)源于藏族人民在高原高寒缺氧環(huán)境中的生存實踐,飽含藏民族的生存智慧,藏醫(yī)藥在治療心腦血管疾病、風(fēng)濕關(guān)節(jié)疾病、消化系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)疾病等常見疾病和疑難雜癥時,體現(xiàn)出明顯的治療優(yōu)勢。上千年間,藏藥僅僅造福于西藏百姓和內(nèi)陸少數(shù)達(dá)官貴人,殊為可惜。20世紀(jì)80年代以來,隨著西藏與內(nèi)陸的交流逐漸增加,藏藥也陸續(xù)進(jìn)入了內(nèi)陸市場,為我國各地區(qū)各民族(包括漢族)人民的健康做出了應(yīng)有的貢獻(xiàn)。然而,限于語言文字差異和藏醫(yī)藥理論神秘、深邃的制約,內(nèi)陸專家在臨床應(yīng)用藏藥時往往存在一定的困難,從而局限了藏藥的應(yīng)用。 2019年1月,由中國中醫(yī)藥出版社出版了《少數(shù)民族藥臨床用藥指南》一書,它是由中國民族醫(yī)藥學(xué)會牽頭國內(nèi)知名專家、歷時近三年共同編撰而成的第一本國家級的少數(shù)民族藥用藥指南。 此次金訶藏藥入選《指南》的10個藥品,都是經(jīng)過藏族數(shù)百年乃至上千年驗證的經(jīng)典名方,在《指南》中,除了藥物組成、處方來源、功能主治是基于傳統(tǒng)理論,臨床應(yīng)用、藥理毒理研究全部是基于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)、藥學(xué)研究的成果?!吨改稀返某霭妫议_了籠罩在這些藏藥身上神秘的面紗,使得內(nèi)陸醫(yī)生不必去學(xué)習(xí)藏語言文字以及藏醫(yī)藥理論,就能夠很好地掌握這些經(jīng)典藏藥的藥理、藥效和臨床適應(yīng)癥。在《指南》的幫助下,相信這些藥物一定會成為他們治療多種疾病的有力武器。 有專家點評:《少數(shù)民族藥臨床用藥指南》的出版使得臨床醫(yī)生案頭上多了一本隨手可得的臨床用藥參考書。指南中收錄的臨床用藥經(jīng)驗都有明確的實驗依據(jù)和(或)臨床評價結(jié)果作為支撐,尤其有臨床再評價的結(jié)果,從而保證了被收錄少數(shù)民族藥在臨床上應(yīng)用的安全性、科學(xué)性。 今天給大家介紹的品種是皮膚科、骨科經(jīng)典用藥 —— 青鵬軟膏。 青鵬軟膏 Qingpeng Ruangao ??????????????????????? 藥物組成 棘豆、亞大黃、鐵棒錘、訶子(去核)、毛訶子、余甘子、安息香、寬筋藤、人工麝香。 處方來源 本品始載于公元16 世紀(jì)第司·桑杰嘉措所著《藏醫(yī)醫(yī)決補(bǔ)遺》,公元19 世紀(jì)藏醫(yī)藥學(xué)家烏金丹增編著的《紀(jì)要美飾甘露藥庫》中記載了本處方的配方及功能主治,并沿用至今。現(xiàn)執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)編號WS3-BC-0319-95-2011。已列入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。 功能主治 藏醫(yī):活血化瘀,消炎止痛。用于痛風(fēng)、風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、熱性“岡巴”、“黃水”病變引起的關(guān)節(jié)腫痛、扭挫傷腫痛、皮膚瘙癢、濕疹。 中醫(yī):活血化瘀,消腫止痛。用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)、急慢性扭挫傷、肩周炎引起的關(guān)節(jié)、肌肉腫脹疼痛及皮膚瘙癢、濕疹。 西醫(yī):風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)、急慢性扭挫傷、肩周炎引起的關(guān)節(jié)、肌肉腫脹疼痛及皮膚瘙癢、濕疹。 注釋:岡巴:是因調(diào)節(jié)水液、維持人體生命活動的“培根”偏盛致使骨肉間腫脹、小腿逐步浮腫、齒齦變紫、關(guān)節(jié)疼痛、腘窩拘攣難伸、不能站立、軀體上下輪番疼痛等為特征的一種瘡瘍病,屬藏醫(yī)八自生瘡之一。 黃水:遍于人體周身肌肉、骨骼及臟腑等內(nèi)外各處,尤其是肌膚間和肢體各關(guān)節(jié),起著潤滑關(guān)節(jié)、調(diào)節(jié)水液的作用。黃水偏盛或偏衰則產(chǎn)生黃水病,導(dǎo)致浮腫、水腫、濕疹、臟腑積水膿瘍等。 臨床應(yīng)用 藏醫(yī):用于“貞乃”(風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎)、“叱乃”(痛風(fēng))、“岡巴”(下肢脈管炎、靜脈曲張)、“叭乃”(皮膚病、皮膚瘙癢、刺痛)。 中醫(yī):用于骨痹病,癥見骨關(guān)節(jié)疼痛,活動不利,或關(guān)節(jié)腫脹,或腰脊疼痛,仰俯及活動不利,或下肢酸痛麻冷等癥;用于濕痹,癥見關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、僵硬、活動受限;用于急慢性的扭挫傷所致的疼痛、腫脹、伸屈不利等;用于濕熱毒邪引起的皮癬、皮膚皰疹、丘疹、脫屑、瘙癢、水皰、皮膚紅斑等。 西醫(yī):用于骨性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、頸椎病、骨折、腰椎間盤突出、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎等所致的疼痛、壓痛、僵硬、腫脹、活動受限等。用于急慢性軟組織損傷所致的疼痛、腫脹、伸屈不利等。用于皮炎濕疹,如神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎、特應(yīng)性皮炎、淤積性皮炎、慢性濕疹、乏脂性濕疹等。用于各類皮膚瘙癢,如銀屑病、老年性皮膚瘙癢、蚊蟲叮咬等引起的皮膚瘙癢。用于皰疹、帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛。用于兒童局限性濕疹所致的局部紅斑、丘疹、結(jié)痂、鱗屑、瘙癢等。 青鵬軟膏在臨床應(yīng)用方面有《皮膚瘙癢癥中醫(yī)治療專家共識》《外用中成藥治療濕疹皮炎的專家共識(2012)》《外用中成藥治療濕疹皮炎的專家共識(2014)》,進(jìn)入了中華中醫(yī)藥學(xué)會《中醫(yī)內(nèi)科臨床診療骨痹指南》《中醫(yī)骨傷科診療膝痹病指南》。 藥理作用 本品具有抗炎、消腫、鎮(zhèn)痛、改善微循環(huán)、抗運動性疲勞、改善皮炎濕疹的皮損情況、抑制滑膜血管新生及軟骨破壞的作用。 安全性評價 1. 急性毒性試驗:小鼠灌胃給予青鵬軟膏,最大濃度為0.8g/mL、(相當(dāng)于0.14g 生藥/mL),最大體積為0.8mL/(20g·次),總給藥藥量為11.42g 生藥/kg。24h 內(nèi)給藥2 次,小鼠在觀察期內(nèi)均未見死亡,皮毛色澤、糞便、進(jìn)食等均無異常表現(xiàn),用最大耐受量測定方法,計算出本品一日最大耐受量相當(dāng)于人用量的571 倍。臨床應(yīng)用青鵬膏劑有較大安全性。 2. 皮膚過敏試驗:青鵬軟膏按4.5g 生藥/kg、1.5 生藥/kg、0.5g 生藥/kg(相當(dāng)于人最大日用量的225、75、25 倍)對豚鼠經(jīng)皮給藥一次并保留24 小時。給藥后,連續(xù)觀察1、24、48、72 小時至第7 天,結(jié)果豚鼠的體重增長及一般情況與對照組比較無明顯差異??梢?,青鵬軟膏經(jīng)皮給藥對豚鼠完整及破損皮膚無明顯毒性反應(yīng)。 3. 長期毒性試驗:青鵬軟膏按2g 生藥/(kg·d)、1g 生藥/(kg·d)、0.5g 生藥/(kg·d)(相當(dāng)于人最大日用量的100、50、25 倍)對豚鼠經(jīng)皮連續(xù)給藥3 個月。給藥3 個月后,豚鼠的體重增長與對照組比較無明顯差異。血液學(xué)檢查各項指標(biāo)均在正常值范圍。血清生化十項指標(biāo)及心電圖檢查均正常。臟器系數(shù)與對照組比較無明顯差異。病理檢查結(jié)果表明,各臟器無器質(zhì)性異常改變。停藥兩周后,以上各項檢查仍屬正常。青鵬軟膏連續(xù)給藥3 個月對豚鼠無明顯毒性反應(yīng)。 不良反應(yīng) 1. 偶見局部瘙癢、皮疹、紅斑、紅腫、灼熱,十分罕見有眶周水腫。 2. 偶見兒童用于皮膚薄嫩部位如眼周時有局部刺痛癥狀。 注意事項 1. 本品僅供皮膚給藥,請勿口服,請勿用于眼、鼻、口等黏膜部位。 2. 兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。 3. 用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥。 4. 破損皮膚禁用。 5. 孕婦禁用。 6. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 7. 請將本品放在兒童觸及不到之處。 8. 對本品過敏者禁用。 禁 忌 對本品中任何成分有過敏史的患者禁用。 用法用量 取本品適量涂于患處,2 次/ 日。 規(guī) 格 每支裝20g;每支裝50g;每支裝100g。 貯 藏 密封,置陰涼處。 包 裝 鋁塑復(fù)合管。20 克/ 支×1支/ 盒;50克/ 支×1 支/ 盒;100 克/ 支×1 支/ 盒。 有 效 期 24個月。 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字Z63020274 【參考文獻(xiàn)】 [1]占堆. 藏醫(yī)成方制劑現(xiàn)代研究與臨床應(yīng)用[M]. 成都:四川科學(xué)技術(shù)出版社.2009:542-545. 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