過去，很多人一聽說去參加臨床試驗(yàn)，就馬上回應(yīng)道：“這不是拿病人當(dāng)小白鼠嗎？絕對(duì)不可以！”而近年來，在我國很多大型醫(yī)院的腫瘤門診中，腫瘤患者經(jīng)常會(huì)主動(dòng)發(fā)問“有適合我的臨床試驗(yàn)參加嗎？”，更有一些患者，不遠(yuǎn)萬里前往美國或歐洲參加臨床研究。究竟是什么驅(qū)動(dòng)了這一變化呢？參加臨床試驗(yàn)?zāi)芙o病人帶來哪些好處呢？今天，來大家科普一下相關(guān)知識(shí)：
參加臨床試驗(yàn)，就是當(dāng)“小白鼠”嗎？這其實(shí)是個(gè)天大的誤會(huì)！
臨床人體試驗(yàn)與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有著很大的區(qū)別。我們通常所指的臨床試驗(yàn)主要是指藥物的三期臨床試驗(yàn)，這些拿來做試驗(yàn)的藥物安全性和有效性已經(jīng)通過之前的一、二期臨床試驗(yàn)有了可靠的保障。
另外，對(duì)于國內(nèi)很多正在開展的上市前臨床研究而言，這些新藥基本都已經(jīng)在國外上市，其療效和安全性已獲得嚴(yán)苛的美國FDA和/或歐洲EMA的審批和認(rèn)可。在將這些新藥引進(jìn)中國前，出于國內(nèi)相關(guān)的法律和條款等規(guī)定，需要組織開展上市前臨床研究，以再次證實(shí)其在國內(nèi)人群中的療效，因而從某種程度上而言，參與國內(nèi)的臨床試驗(yàn)，幾乎不存在所謂的將病人充當(dāng)“小白鼠”的可能性。因?yàn)檫@些藥物的臨床療效早已經(jīng)過國際上縝密的大規(guī)模臨床研究的證實(shí)。
醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?yàn)槭裁葱枰R床試驗(yàn)？
醫(yī)學(xué)的進(jìn)步離不開臨床試驗(yàn)，而這個(gè)過程離不開病人的支持。就像肺癌的靶向治療，只有經(jīng)過基因檢測發(fā)現(xiàn)表皮生長因子受體（EGFR）突變的晚期肺癌，接受靶向藥物治療才有效，而沒有發(fā)現(xiàn)突變的患者，接受靶向治療不僅沒有效果，還延誤治療。這一結(jié)論，就是通過多個(gè)臨床試驗(yàn)得出的。
臨床試驗(yàn)的開展需要經(jīng)過哪些流程？
首先，臨床試驗(yàn)不是隨便就可以開展的。
醫(yī)院層面：
國家有著非常嚴(yán)格的倫理審查制度和資格準(zhǔn)入制度。能開展臨床試驗(yàn)的醫(yī)院或組織，必須取得國家認(rèn)可的資質(zhì)，對(duì)病人的保護(hù)、搶救能力比較好，而且臨床試驗(yàn)必須在可控范圍內(nèi)，并有專門的醫(yī)護(hù)團(tuán)隊(duì)密切關(guān)注病人的情況。
藥物層面：
所有的新藥，在開展前臨床試驗(yàn)還要經(jīng)過倫理委員會(huì)的審查。他們與試驗(yàn)沒有任何利益關(guān)聯(lián)，只有經(jīng)過他們的審查，認(rèn)為臨床試驗(yàn)符合病人自愿原則，而且不會(huì)危害病人的利益，試驗(yàn)才能開展。在試驗(yàn)過程中，一旦出現(xiàn)可能威脅病人利益的情況，無論試驗(yàn)進(jìn)行到什么階段，都必須馬上停止。所有臨床試驗(yàn)都必須恪守一條最高準(zhǔn)則，那就是：病人的利益高于科學(xué)、醫(yī)學(xué)利益，高于社會(huì)利益。
如何了解到有沒有適合我的臨床試驗(yàn)?zāi)兀?/span>患者本人可以通過跟蹤專業(yè)的媒體來了解。
只要申請，都能夠參加嗎？
并非如此。每一個(gè)臨床試驗(yàn)都有嚴(yán)格的入組條件，申請參加臨床試驗(yàn)的病人必須經(jīng)過醫(yī)生和臨床試驗(yàn)護(hù)士的仔細(xì)審查，符合入組條件，且患者本人自愿參加的，才能夠參加到臨床試驗(yàn)。
參加臨床試驗(yàn)，有哪些好處呢？
多數(shù)的大型III期臨床試驗(yàn)，都會(huì)有2個(gè)對(duì)照的治療組。一組是試驗(yàn)組，通常為新藥；另一組為對(duì)照組，即目前的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。首先，參加臨床試驗(yàn)的患者，有機(jī)會(huì)提前接受最新的藥物治療，而即便沒有被分配到試驗(yàn)組的患者，也能接受目前的標(biāo)準(zhǔn)方法治療，不會(huì)耽誤病人的治療。
另外，多數(shù)情況下，參加臨床試驗(yàn)的患者，治療藥物都是免費(fèi)的，可以省不少錢。有一些臨床研究，還會(huì)免費(fèi)給患者進(jìn)行療效評(píng)估。此外，參加臨床研究的患者，在治療過程中，臨床研究護(hù)士會(huì)密切隨訪，一旦發(fā)現(xiàn)患者任何的不適，都會(huì)立即安排就診，醫(yī)院也會(huì)盡力給予就診和預(yù)約的照顧便利。有些醫(yī)院，還會(huì)在試驗(yàn)結(jié)束后，繼續(xù)對(duì)患者進(jìn)行隨訪。
為什么有些病人去國外參加臨床試驗(yàn)？
因?yàn)椴簧傩碌哪[瘤治療方法，包括靶向藥物和免疫療法，都還僅在西方國家進(jìn)行臨床試驗(yàn)。如近年來非常火熱的腫瘤免疫治療（主要指免疫檢查點(diǎn)抑制劑），最先是在國外進(jìn)行研究，取得了很好的療效后，才開始在中國進(jìn)行研究。對(duì)于有些病人來說，到國外參加臨床試驗(yàn)，可能有機(jī)會(huì)先用到這些新藥。
但是，我們必須注意到，去國外參加臨床試驗(yàn)，對(duì)病人的時(shí)間和經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)還是有一定要求的。腫瘤的治療，多數(shù)時(shí)候是一個(gè)相對(duì)較長期的治療過程，這就要求病人在治療的很長一段時(shí)間里，要居住在國外，同時(shí)還需要家人的陪同。此外，中國病人因?yàn)闆]有美國醫(yī)療保險(xiǎn)，所以必須先交押金，才能來美國醫(yī)院治療。雖然參加臨床試驗(yàn)，藥物都是免費(fèi)的，可以省不多錢，但是還是需要一些其他支持治療以及其他可能的意外花費(fèi)，費(fèi)用還是很高。
所以，可以說參與臨床試驗(yàn)，不管是對(duì)于患者本身、對(duì)于患者的家庭，甚至于整個(gè)全人類的腫瘤研究、腫瘤事業(yè)，都有非常積極的正面作用。然而去國外參加臨床試驗(yàn)，又不是普通大眾隨隨便便所能承受和企及的，那么對(duì)于國內(nèi)的，所謂在家門口的機(jī)會(huì)，一定不能錯(cuò)失，說不定機(jī)會(huì)就在眼前呢？！
