非布司他遇上這6種特殊人群，應(yīng)該如何用藥？

尚振奇 2022-03-16

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臨床決策，可以更簡(jiǎn)單

1.成人（腎功能受損）

輕、中度腎功能不全[肌酐清除率（Clcr）=30-89mL/min]的患者無(wú)需調(diào)整劑量，推薦起始劑量為40mg，每天1次[1-2]。

對(duì)于使用該劑量2周后，測(cè)定血清尿酸（SUA）值還未低于6mg/dL的患者，建議將劑量調(diào)至80mg[3]。

對(duì)于嚴(yán)重腎功能不全（Clcr＜30mL/min）的患者，非布司他的推薦劑量限制為每天40mg[2]，此類患者應(yīng)慎用非布司他[1]。

2.成人（肝功能受損）

輕、中度肝功能不全（Child-Pugh A、B級(jí)）的患者無(wú)需調(diào)整劑量。

尚未進(jìn)行重度肝功能不全者（Child-Pugh C級(jí)）使用非布司他的療效及安全性研究，因此此類患者應(yīng)慎用非布司他[1-3]。

3.兒童用法

尚未確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性[1-3]。

4.老年人用法

老年患者無(wú)需調(diào)整劑量。

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。

比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無(wú)臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對(duì)本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，C_max、AUC_0-24h與年輕受試者（18-40歲）相似[1-3]。

5.妊娠期用藥

妊娠C類：沒有對(duì)孕婦進(jìn)行充分且對(duì)照良好的研究。只有當(dāng)潛在益處證明大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才應(yīng)在妊娠期間使用非布司他[3]。

6.哺乳期用藥

哺乳期婦女使用本品給藥期間應(yīng)停止哺乳[1]。

沒有關(guān)于人乳中是否存在非布司他、對(duì)母乳喂養(yǎng)嬰兒的影響或?qū)Ξa(chǎn)奶量的影響的數(shù)據(jù)。

非布司他在大鼠的乳汁中排泄，目前尚不清楚該品是否會(huì)從人乳中排泄。由于許多藥物會(huì)從人乳中排泄，因此在給哺乳期婦女服用非布司他時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

應(yīng)同時(shí)考慮母乳喂養(yǎng)對(duì)發(fā)育和健康的益處，母親對(duì)非布司他的臨床需要，以及非布司他對(duì)母乳喂養(yǎng)的嬰兒或母親潛在狀況的任何潛在不良影響[2-3]。

參考資料：

[1]藥物信息：非布司他片，國(guó)藥準(zhǔn)字H20130058、H20130059.

[2]Product Information:FEBUXOSTAT tablet,coated,Alembic Pharmaceuticals Inc.,Updated October 12,2021.

[3]Product Information:ULORIC-febuxostat tablet,Rebel Distributors Corp,Updated December 27,2010.

本文首發(fā)：醫(yī)學(xué)界臨床藥學(xué)頻道

本文作者：界小藥

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來(lái)自：尚振奇 > 《高尿酸血癥、痛風(fēng)疾病診治，飲食》

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