陰道分泌物不同檢測方法對比，誰最準確？

文進玲玉 2022-03-06

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來源：檢驗醫(yī)學(xué)網(wǎng)

作者：卓泓霞^[1]、過丹丹彭臻菲林丹紅魏碧娜^[2]

單位：[1]福州市馬尾區(qū)婦幼保健院

[2]福建衛(wèi)生職業(yè)技術(shù)學(xué)院醫(yī)學(xué)技術(shù)系

陰道炎是十分常見且易反復(fù)感染的一種疾病，常見的陰道炎有細菌性陰道?。˙V）、陰道假絲酵母菌炎（VVC）、滴蟲性陰道炎（TV）和老年性陰道炎。

陰道分泌物檢查是評價女性泌尿生殖道健康水平的重要指標。以往陰道分泌物常規(guī)檢測內(nèi)容是顯微鏡鏡檢法和Amsel法。顯微鏡鏡檢法在檢測真菌和滴蟲上較為準確可靠，但對細菌性陰道病的檢測指標準確度不高；Amsel法檢測存在對線索細胞的觀察靈敏度低和經(jīng)驗要求高等不足?；诟苫瘜W(xué)酶法的陰道分泌物檢測技術(shù)是近年發(fā)展起來的陰道炎快速診斷方法。本文以顯微鏡鏡檢法為參考方法，對干化學(xué)酶法診斷陰道炎的應(yīng)用進行評價和研究，分析陰道分泌物的微生態(tài)分布，為臨床陰道炎診斷提供科學(xué)依據(jù)。

一、資料與方法

1、標本來源

陰道分泌物來自就診于福州市馬尾區(qū)婦幼醫(yī)院婦科門診，年齡17-66歲，平均33歲，均未采取灌注療法及使用陰道乳劑的患者。用無菌女性棉拭子盡可能多的收集患者陰道后穹窿處分泌物，避免在宮頸口處采集(pH值較陰道內(nèi)高)，每位患者同時采集2份標本，1份涂玻璃片，滴加生理鹽水，涂勻后顯微鏡鏡檢，觀察白帶中的白細胞、線索細胞、念珠菌和滴蟲等有形成分并判斷清潔度。另1份采用陰道炎干化學(xué)酶法九聯(lián)試劑盒檢測。從2020年8月到2020年12月，共456例。

2、試劑和方法

第1份標本做顯微鏡鏡檢分析，第2份標本做干化學(xué)酶法九項指標分析，陰道炎干化學(xué)酶法九聯(lián)試劑盒購置迪瑞醫(yī)療科技股份有限公司，儀器采用迪瑞GMD-S600全自動婦科分泌物分析系統(tǒng)，檢測pH值、白細胞酯酶（LE）、過氧化氫（H₂O₂）、乳酸（LA）、唾液酸苷酶（SNa）、脯氨酸氨基肽酶（PIP）、N-乙酰氨基己糖苷酶（NAG）、氧化酶（OX）、β-葡萄糖醛酸酶（GUS）9項指標。試驗操作嚴格按說明書進行。

3、判定標準

（1）顯微鏡鏡檢法判定陰道分泌物清潔度標準：

Ⅰ級：桿菌多，球菌未見，上皮細胞滿視野，白細胞0～5個/高倍視野(HP)；
Ⅱ級：桿菌少量，球菌少量，上皮細胞占1/2視野，白細胞5～15個/HP；
Ⅲ級：桿菌少，球菌多，上皮細胞少量，白細胞15～30個/HP；
Ⅳ級：桿菌未見，球菌大量，上皮細胞未見，白細胞＞30個/HP。

Ⅰ級和Ⅱ級為正常；Ⅲ級和Ⅳ級為異常，反映陰道局部炎癥。

（2）顯微鏡鏡檢法診斷滴蟲性陰道炎或真菌性陰道炎標準：

檢測出滴蟲和真菌認為是滴蟲性陰道炎或真菌性陰道炎。

4、統(tǒng)計學(xué)處理

使用SPSS20.0統(tǒng)計軟件，計數(shù)資料采用kappa檢驗、配對卡方檢驗、行－列表卡方和四個表卡方檢驗。當kappa≥0.75時表明兩種方法一致性較好；當0.75＞kappa≥0.4時，表明一致性一般；當kappa＜0.4時，表明一致性較差。

二、結(jié)果

（1）干化學(xué)酶法與顯微鏡鏡檢法檢測清潔度的符合性比較

陰道分泌物采用濕片顯微鏡鏡檢法，清潔度分級記做Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ級。Ⅰ和Ⅱ級判定為正常，記為-，Ⅲ和Ⅳ級判定為異常，記為+，表明存在陰道局部炎癥。干化學(xué)酶法中的白細胞酯酶的定性結(jié)果-或+。兩種清潔度判定結(jié)果見表1。

表1 白細胞酯酶與清潔度符合情況分析

干化學(xué)酶法中白細胞酯酶與白帶常規(guī)濕片顯微鏡鏡檢診斷清潔度結(jié)果總符合率為80.0%，經(jīng)一致性檢驗分析，Kappa=0.564，0.4<Kappa<0.75，表明一致性一般；P=0.000<0.05，差異有統(tǒng)計學(xué)意義，相對于顯微鏡鏡檢法，干化學(xué)酶法對清潔度陽性和陰性判斷的正確率為84.4%、71.6%。

（2）顯微鏡鏡檢法和干化學(xué)酶法對細菌性陰道病檢出效果評估

表2 顯微鏡鏡檢法和干化學(xué)酶法對BV檢測結(jié)果比較

備注：七聯(lián)指標包括pH、H₂O₂、SNa、PIP、GUS、OX、LE七個指標，其中任何一個指標陽性，即七聯(lián)指標為陽性。

陰道分泌物分別用顯微鏡鏡檢法和干化學(xué)酶法（七聯(lián)指標）判斷為BV，檢測結(jié)果見表2，兩者率的比較采用χ²檢驗，χ²=121，P=0.0000<0.05，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。與傳統(tǒng)的顯微鏡鏡檢法相比較，干化學(xué)酶法（七聯(lián)指標）診斷BV的敏感性為95.6%，特異性為3.70%，陽性預(yù)測值為64.3%，陰性預(yù)測值31.6%，兩者符合率62.9%。

（3）顯微鏡鏡檢法和干化學(xué)酶法對真菌性陰道炎檢出效果評估

表3 顯微鏡鏡檢法和干化學(xué)酶法對真菌性陰道炎檢測結(jié)果比較

備注：兩聯(lián)指標包括pH、NAG 2個指標，NAG陽性且pH≤4.6為陽性。

陰道分泌物分別用顯微鏡鏡檢法和干化學(xué)酶法（兩聯(lián)指標）判斷為真菌性陰道炎，檢測結(jié)果見表3，兩者率的比較采用χ²檢驗，χ²=241，P<0.05，差異有統(tǒng)計學(xué)意義。與傳統(tǒng)的顯微鏡鏡檢法相比較，干化學(xué)酶法（兩聯(lián)指標）診斷真菌性陰道炎的敏感性為83.8%，特異性為96.4%，陽性預(yù)測值為67.4%，陰性預(yù)測值98.5%，兩者符合率95.4%。

（4）顯微鏡鏡檢法和干化學(xué)酶法對滴蟲性陰道炎檢出效果評估

表4 顯微鏡鏡檢法和干化學(xué)酶法對滴蟲性陰道炎檢測結(jié)果比較

備注：兩聯(lián)指標包括pH、NAG 2個指標，NAG陽性且pH≥4.8為陽性。

陰道分泌物分別用顯微鏡鏡檢法和干化學(xué)酶法（兩聯(lián)指標）判斷為滴蟲性陰道炎，檢測結(jié)果見表4，兩者率的比較采用χ²檢驗，差異非常顯著(P=0.000，χ² = 313)。與傳統(tǒng)的顯微鏡鏡檢法相比較，干化學(xué)酶法（兩聯(lián)指標）診斷滴蟲性陰道炎的敏感性為83.3%，特異性為99.5%，陽性預(yù)測值為83.3%，陰性預(yù)測值99.5%，兩者符合率95.4%。

三、討論

BV作為婦科常見的疾病，在細菌學(xué)上表現(xiàn)為生殖道產(chǎn)H₂O₂的乳酸桿菌正常菌群的數(shù)量減少，而另一組類桿菌屬族、陰道加德納菌、嗜血桿菌等厭氧菌群的數(shù)量增加的臨床癥候群。PIP是由陰道加德納菌和動彎桿菌產(chǎn)生，是BV相關(guān)病原體所分泌的特異性標志酶，故陰道分泌物中存在PIP活性即可診斷BV^[1，2]。國內(nèi)學(xué)者周曉等^[3]報道陰道菌群中除BV致病菌外，其他細菌僅產(chǎn)生少量或不產(chǎn)生PIP，所以PIP具有較高的特異性和陽性預(yù)測值。

本實驗結(jié)果表明，陰道炎干化學(xué)酶法通過對PIP結(jié)合SNa的聯(lián)合檢測，將傳統(tǒng)的陰道分泌物常規(guī)形態(tài)學(xué)檢測提高到特異性生化標志物的檢測，避免了傳統(tǒng)檢測方法的人為主觀因素、標本保存條件、環(huán)境溫度要求造成的檢出率低、誤檢、漏判問題，提高了檢測率和準確性，是一種較好的陰道分泌物常規(guī)檢查法。

同時，對于滴蟲性陰道炎這種全球性、十分常見的公共衛(wèi)生性傳播疾病，陰道炎干化學(xué)酶法通過對pH值和NAG活性的聯(lián)合測定可判斷真菌性或滴蟲性陰道炎，不受白帶標本的溫度和離體時間的影響，可以彌補顯微鏡鏡檢法在溫度低和離體時間長時滴蟲檢出率下降的缺點。

綜上所述，使用迪瑞品牌九聯(lián)檢試劑盒對陰道分泌物進行檢測簡單易行，結(jié)果客觀。該試劑盒檢測項目全面，基本上包括傳統(tǒng)顯微鏡能夠檢測的項目，且各項結(jié)果差異性較小，在細菌性陰道炎的診斷上更具優(yōu)勢，值得臨床推廣，但現(xiàn)階段仍需結(jié)合顯微鏡鏡檢對婦科疾病診斷將會更有意義。

【參考文獻】

[1]陳永琴,王利英. BV三項在陰道分泌物檢測中的應(yīng)用及臨床結(jié)果分析［J］．中國微生態(tài)學(xué)雜志,2008,20( 1) : 84-85．

[2]Hillier SL. Diagonsis microbiology of bacterial vaginos-tic[J]. Am J Obstet Gynecol,1993,169:455-459

[3]周曉,廖渝.細菌性陰道病快速診斷試劑盒臨床應(yīng)用探討[J].中國實用婦科與產(chǎn)科雜志,2001,17(2):542-544