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1、(10)授權(quán)公告號(hào) CN 103263517 B (45)授權(quán)公告日 2014.08.20 CN 103263517 B (21)申請?zhí)?201310218614.2 (22)申請日 2013.06.04 A61K 36/752(2006.01) A61K 9/14(2006.01) A61P 29/00(2006.01) (73)專利權(quán)人 蒲華春 地址 661699 云南省紅河哈尼族彝族自治州 開遠(yuǎn)市中醫(yī)院治未病科 (72)發(fā)明人 蒲華春 (74)專利代理機(jī)構(gòu) 紅河州專利事務(wù)所 53102 代理人 朱躍平 李倩等 . 小兒腸系膜淋巴結(jié)炎的中醫(yī)病因病 機(jī)與證治 .廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào) .2010。

2、, 第 27 卷 ( 第 3 期 ), 第 297-299 頁 . 汪德云 . 天臺(tái)烏藥散加減治療疝氣 .四川 中醫(yī) .1989,( 第 4 期 ), 第 17 頁 . 夏瑋 . 木香順氣散治療小兒功能性腹痛 56 例 . 新中醫(yī) .2004, 第 36 卷 ( 第 3 期 ), 第 56 57 頁 . 王艷玲 . 散寒止痛貼治療小兒功能性腹痛 （寒積腹痛證） 的臨床研究 . 中國優(yōu)秀碩士學(xué)位論 文全文數(shù)據(jù)庫醫(yī)藥衛(wèi)生科技輯 （月刊） .2011,(第 04 期 ), 第 20 22， 29 31 頁 . (54) 發(fā)明名稱 一種治療小兒腸系膜淋巴結(jié)腹痛的敷臍中草 藥散劑 (57) 摘要 本發(fā)明。

3、提出了一種治療小兒腸系膜淋巴結(jié) 腹痛的敷臍中草藥散劑， 它是如下藥味按重量份 的配比混合而成的粉狀組合物 ： 小青皮 1 份， 云 木香 1-2 份， 臺(tái)烏藥 1-2 份， 甘草 0.3-0.5 份， 肉 桂 0.5-1 份。各藥味均為干品， 粉碎時(shí)可以組配 后混合打粉， 也可以分別粉碎后再按比例組配混 勻。散劑包裝成小包， 使用時(shí)開包， 用醋水各半調(diào) 成糊狀， 于臨睡前敷于患兒臍部， 再用紗布裹扎固 定， 或者用紗布和膠布固定， 2 小時(shí)后取下， 每日 一次， 八次為一療程， 不愈者間隔一周， 再行每二 個(gè)療程。 本發(fā)明運(yùn)用辯證思維， 首次提出采用對(duì)患 兒進(jìn)行臍部外敷， 在保證療效的同時(shí)， 。

4、從根本上解 決了患兒依從性差的問題。 本發(fā)明藥源豐富， 成本 低廉， 對(duì)小兒腸系淋巴結(jié)引發(fā)的腹痛起效快， 治愈 率高， 無毒副作用， 調(diào)配容易， 對(duì)患兒無痛無癢， 獲 得患兒及家屬滿意。 (51)Int.Cl. (56)對(duì)比文件 審查員 鄧麗娟 權(quán)利要求書 1 頁 說明書 4 頁 (19)中華人民共和國國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局 (12)發(fā)明專利 權(quán)利要求書1頁 說明書4頁 (10)授權(quán)公告號(hào) CN 103263517 B CN 103263517 B 1/1 頁 2 1. 一種治療小兒腸系膜淋巴結(jié)腹痛的敷臍中草藥散劑， 其特征在于它是如下藥味按重 量份的配比混合而成的粉狀組合物 ： 小青皮 1 份， 云。

5、木香 1-2 份， 臺(tái)烏藥 1-2 份， 甘草 0.3-0.5 份， 肉桂 0.5-1 份。 2. 根據(jù)權(quán)利要求 1 所述治療小兒腸系膜淋巴結(jié)腹痛的敷臍中草藥散劑， 其特征在于各 藥味均為干品， 粉碎時(shí)組配后混合打粉， 或者分別粉碎后再按比例組配混勻。 權(quán) 利 要 求 書 CN 103263517 B 2 1/4 頁 3 一種治療小兒腸系膜淋巴結(jié)腹痛的敷臍中草藥散劑 技術(shù)領(lǐng)域 0001 本發(fā)明涉及一種治療小兒腸系膜淋巴結(jié)腹痛的敷臍中草藥散劑。 背景技術(shù) 0002 小兒腹痛病因復(fù)雜， 且患兒就診時(shí)主要癥狀亦明顯不同， 入院后 B 超檢查發(fā)現(xiàn)大 多數(shù)皆有腸系膜淋巴結(jié)腫大， 結(jié)合輔助檢查結(jié)果多診斷為。

6、腸系膜淋巴結(jié)炎。目前西醫(yī)經(jīng)驗(yàn) 治療主要采用抗生素、 抗病毒藥物， 臨床療效不明顯， 且毒副作用多， 復(fù)發(fā)率較高。 中醫(yī)結(jié)合 辯證思維采用溫中散寒止痛藥治療， 有一定療效， 但患兒較難接受口服湯藥， 依從性差。 0003 小兒腸系膜淋巴結(jié)炎 （腹痛） 絕大多數(shù)發(fā)生在 3-10 歲的兒童， 發(fā)病高峰年齡段在 7 歲以下， 患病打針吃藥是此階段患兒最難以接受的事， 總是哭鬧相拒， 大人即使以強(qiáng)制、 誘 哄等手段也難以湊效。 0004 如果有一種不打針不吃藥， 僅靠外用即可治愈腸系膜淋巴結(jié)腫大引起腹痛的中草 制劑就能很好地解決上述問題?？墒沁@樣的制劑至今尚未見報(bào)道。 發(fā)明內(nèi)容 0005 本發(fā)明的目的就。

7、是針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)的不足， 提出一種治療小兒腸系膜淋巴結(jié)腹 痛的敷臍中草藥散劑， 該制劑對(duì)小兒腸系膜淋巴結(jié)腫大引發(fā)的腹痛起效快， 治愈率高， 無毒 副作用， 調(diào)配容易， 對(duì)患兒無痛無癢， 用藥依從性好， 成本低廉。 0006 本發(fā)明提出的這種治療小兒腸系膜淋巴結(jié)腹痛的敷臍中草藥散劑， 其特征在于， 它是如下藥味按重量份的配比混合而成的粉狀組合物 ： 0007 小青皮 1 份， 云木香 1-2 份， 臺(tái)烏藥 1-2 份， 甘草 0.3-0.5 份， 肉桂 0.5-1 份。 0008 上述各藥味均為干品， 粉碎時(shí)可以組配后混合打粉， 也可以分別粉碎后再按比例 組配混勻。 0009 散劑包裝成小包，。

8、 一般按每包 20g 打包。使用時(shí)， 臨時(shí)取出開包， 用醋水各半 （醋和 水比例為 1 ： 1） 調(diào)成糊狀， 于臨睡前敷于患兒臍部， 再用紗布裹扎固定?；蛘哂眉啿己湍z布 固定。2 小時(shí)后取下， 每日一次， 八次為一療程， 不愈者間隔一周， 再行每二個(gè)療程。 0010 本發(fā)明運(yùn)用辯證思維， 首次提出采用對(duì)患兒進(jìn)行臍部外敷， 在保證療效的同時(shí)， 從 根本上解決了患兒依從性差的問題。 本發(fā)明是一種組配十分簡易的中草藥制劑， 藥源豐富， 成本低廉。經(jīng)過發(fā)明人所在地某國立中醫(yī)院以 “青香散” 的藥名進(jìn)行臨床試用證明， 該制劑 對(duì)小兒腸系膜淋巴結(jié)引發(fā)的腹痛起效快， 治愈率高， 無毒副作用， 調(diào)配容易， 對(duì)。

9、患兒無痛無 癢， 用藥依從性好。獲得患兒家屬及院方的一致好評(píng)。 具體實(shí)施方式 0011 下面用臨床實(shí)例進(jìn)一步說明本發(fā)明的積極技術(shù)效果。 0012 小兒腸系膜淋巴結(jié)腹痛又稱小兒腸系膜淋巴結(jié)炎， 目前此病尚無統(tǒng)一診斷標(biāo)準(zhǔn)， 本發(fā)明參照 實(shí)用兒科學(xué) 的有關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)確診 ： 患兒 （3-7 歲， 主訴有腹痛） 處在呼吸道感 說 明 書 CN 103263517 B 3 2/4 頁 4 染病程中或繼發(fā)于胃腸炎癥表現(xiàn)為發(fā)熱、 咽痛、 咳嗽、 以臍周或右下腹為著的腹痛， 或中上 腹痛， 呈陣發(fā)性。B 超檢查提示 ： 腸系膜淋巴結(jié)腫大 ； 實(shí)驗(yàn)室檢查可有急性病人的白細(xì)胞計(jì) 數(shù)和中性粒細(xì)胞比例增高， 經(jīng)?？漆t(yī)師。

10、最終診斷為腹痛性腸系膜淋巴結(jié)炎患者。 0013 散劑的各藥味配比在上述區(qū)間范圍內(nèi)時(shí)， 不加區(qū)別， 均認(rèn)作相同組方的藥。 使用方 法如上。 0014 用藥一個(gè)療程后藥效指標(biāo)的評(píng)價(jià)按如下標(biāo)準(zhǔn) ： 0015 臨床治愈 ： 療程結(jié)束， 癥狀、 體征及彩超檢查腫大淋巴結(jié)長徑小于 10mm ； 0016 顯效 ： 療程結(jié)束、 體征消失， 彩超檢查腫大淋巴結(jié)長徑小于 10mm， 同時(shí)橫徑小于 5mm ； 0017 有效 ： 療程結(jié)束， 癥狀、 體征減輕， 彩超檢查腫大淋巴結(jié)長徑小于 10mm， 同時(shí)橫徑 大于 5mm ； 0018 無效 ： 療程結(jié)束， 癥狀、 體征無改善， 彩超檢查無改變或者加重者。 00。

11、19 根據(jù)上述判別標(biāo)準(zhǔn)， 發(fā)明人在當(dāng)?shù)啬硣⑨t(yī)院配合下， 將腹痛腹脹、 哭鬧煩躁、 食 欲不振、 上感癥狀、 發(fā)熱、 惡心嘔吐、 腹瀉、 便秘、 白細(xì)胞計(jì)數(shù)、 中性細(xì)胞比例和腸系膜淋巴細(xì) 胞腫大 （個(gè)數(shù) + 大?。?11 個(gè)指標(biāo)各按無、 輕、 中、 重四個(gè)等級(jí)分別按 0、 1、 2、 3 的分值計(jì)分。用 藥前一天和用藥后第 10 天分別評(píng)價(jià)計(jì)分?？傆?jì)分有減少者為有效， 用藥后總分值在 2 分以 下者為治愈， 2-5 分為顯效。用藥后總分有增加者為無效。 0020 下面是按上述評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)治療的具體實(shí)例。 0021 例 1、 蔡某某， 女， 7 歲， 云南省開遠(yuǎn)市人。2012 年 10 月 7 日因。

12、腹痛住院， 經(jīng)醫(yī)院診 斷為小兒腸系膜淋巴結(jié)炎， 29 日開始敷用本發(fā)明的藥， 經(jīng)一個(gè)療程 （8 天） 治療后， 總分從 4 分減為 1 分。治愈。 0022 例 2、 魯某某， 男， 3 歲， 云南省開遠(yuǎn)市人。2009 年 10 月 5 日因腹痛住院， 經(jīng)檢查診 斷為小兒腸系膜淋巴結(jié)炎。7 日開始敷用本發(fā)明藥， 一個(gè)療程后復(fù)檢測評(píng)?？偡种祻?4 分減 小到 0 分， 治愈。 0023 例 3、 段某某， 女， 7 歲， 云南開遠(yuǎn)市人。2012 年 10 月 18 日因腹痛住院。經(jīng)檢查診 斷為小兒腸系膜淋巴結(jié)炎。20 日開始敷用本發(fā)明藥， 一個(gè)個(gè)療程后復(fù)檢測評(píng)?？偡肿?4 分 減為 1 分， 治。

13、愈。 0024 例 4、 馬某某， 男， 4 歲半， 云南開遠(yuǎn)市人。2011 年 9 月 27 日因腹痛住院， 腹脹腹痛， 哭鬧煩躁， 食欲不振， 經(jīng)檢查腸系膜淋巴結(jié)腫大有150.6mm。 診斷為小兒腸系膜淋巴結(jié)炎。 29 日開始敷用本發(fā)明藥， 一個(gè)療程后復(fù)檢測評(píng)?？偡肿?4 分減為 1 分， 治愈。 0025 例 5、 楊某某， 女， 6 歲， 云南省開遠(yuǎn)市人。2012 年 10 月 11 日腹痛， 哭鬧煩躁， 伴有 便秘， 彩超查腸系膜淋巴結(jié)腫大， 尺寸 143mm。診斷為小兒腸系膜淋巴結(jié)炎。13 日開始敷 用本發(fā)明藥， 一個(gè)療程后復(fù)檢測評(píng)， 淋巴結(jié)消失， 總分自 3 分減為 1 分， 治。

14、愈。 0026 例 6、 鄒某， 男， 7 歲， 云南開遠(yuǎn)市人。2011 年 9 月 30 日腹痛、 食欲不振， 有上感癥 狀。經(jīng)住院檢查診斷為小兒腸系膜淋巴結(jié)炎， 有腸系膜淋巴結(jié)腫大， 尺寸 147mm。10 月 2 日開始敷用本發(fā)明藥， 一個(gè)療程后復(fù)檢測評(píng)。淋巴結(jié)和上感癥狀均消失， 總分自 4 分減為 1 分， 治愈。 0027 例 7、 袁某， 女， 3 歲， 云南開遠(yuǎn)市人。2012 年 10 月 2 日腹痛住院檢查， 診斷為小兒 腸系膜淋巴結(jié)炎， 有腸系膜淋巴結(jié)腫大， 尺寸 168mm。4 日開始敷用本發(fā)明藥， 一個(gè)療程后 說 明 書 CN 103263517 B 4 3/4 頁 5 。

15、復(fù)檢測評(píng)， 淋巴結(jié)和腹痛消失。總分自 1 分減為 0 分， 治愈。 0028 例 8、 劉某某， 女， 3 歲半， 云南開遠(yuǎn)市人。2012 年 10 月 18 日因腹痛住院檢查， 中度 腹痛， 上感， 哭鬧， 診斷為小兒腸系膜淋巴結(jié)炎， 有腸系膜淋巴結(jié)腫塊， 尺寸 176mm。20 日 開始敷用本發(fā)明藥， 一個(gè)療程后復(fù)檢測評(píng)， 淋巴結(jié)消失?？偡肿?4 分減為 0 分， 治愈。 0029 例 9、 詹某某， 男， 3 歲， 云南開遠(yuǎn)市人。2012 年 10 月 9 日腹痛住院檢查， 有腸系淋 巴結(jié)腫塊 174mm， 伴有便秘， 食欲不振和哭鬧。診斷為小兒腸系膜淋巴結(jié)炎。11 日開始敷 用本發(fā)明藥。

16、， 一個(gè)療程后復(fù)檢測評(píng)， 淋巴結(jié)消失， 腹痛減輕， 便秘依舊。 總分自7分減為3分， 顯效。 0030 例 10、 云某某， 女， 6 歲， 云南開遠(yuǎn)市人。2011 年 3 月 10 日腹痛住院檢查， 食欲不 振， 上感， 有腸系膜淋巴結(jié)腫塊 123mm， 診斷為小兒腸系膜淋巴結(jié)炎。12 日開始敷用本發(fā) 明藥， 一個(gè)療程后復(fù)檢測評(píng)， 淋巴結(jié)消失， 腹痛消失， 食欲仍不振?？偡肿?5 分減為 2 分， 治 愈。 0031 例 11、 劉某某， 男， 5 歲， 云南開遠(yuǎn)市人。2012 年 10 月 2 日腹痛住院檢查， 有腸系淋 巴結(jié)腫塊 157mm， 腹痛， 哭鬧不止。4 日開始敷用本發(fā)明藥， 。

17、一個(gè)療程后復(fù)檢測評(píng)， 淋巴結(jié) 消失， 腹痛減輕。總分自 3 分減為 1 分， 治愈。 0032 例 12、 李某某， 男， 7 歲， 云南開遠(yuǎn)市人。2011 年 10 月 1 日腹痛住院檢查， 中度腹 痛， 哭鬧煩躁， 輕度上感和食欲不振， 有腸系膜淋巴結(jié)腫塊 227mm， 診斷為小兒腸系膜淋巴 結(jié)炎。3 日開始敷用本發(fā)明藥， 一個(gè)療程后復(fù)檢測評(píng)， 淋巴結(jié)消失， 出現(xiàn)腹瀉， 腹痛減輕?？?分自 6 分減為 2 分， 治愈。 0033 例 13、 馬某某， 女， 3 歲， 云南開遠(yuǎn)市人。2012 年 10 月 18 日因腹痛住院檢查， 中度 腹痛、 腹脹， 哭鬧煩躁， 伴有發(fā)熱， 有腸系膜淋巴結(jié)。

18、腫塊 225mm， 診斷為小兒腸系膜淋巴結(jié) 炎。20 日開始敷用本發(fā)明藥， 一個(gè)療程后復(fù)檢測評(píng)， 淋巴結(jié)消失， 腹痛減輕。總分自 8 分減 為 2 分， 治愈。 0034 例 14、 陳某某， 女， 4 歲， 云南開遠(yuǎn)市人。2011 年 10 月 1 日， 因腹痛住院檢查， 中度 腹痛、 腹脹， 哭鬧煩躁， 伴有發(fā)熱， 上感癥狀， 有腸系膜淋巴結(jié)腫塊 2110mm， 診斷為小兒腸 系膜淋巴結(jié)炎。 3日開始敷用本發(fā)明藥， 一個(gè)療程后復(fù)檢測評(píng)， 淋巴結(jié)消失， 腹痛減輕。 總分 自 8 分減為 1 分， 治愈。 0035 例 15、 梁某某， 女， 3 歲， 云南開遠(yuǎn)市人。2011 年 10 月 2。

19、 日， 因腹痛住院檢查， 中度 腹痛、 腹脹， 伴有發(fā)熱、 惡心、 嘔吐， 上感癥狀， 有腸系膜淋巴結(jié)腫塊 147mm， 診斷為小兒腸 系膜淋巴結(jié)炎。 4日開始敷用本發(fā)明藥， 一個(gè)療程后復(fù)檢測評(píng)， 淋巴結(jié)消失， 腹痛減輕。 總分 自 7 分減為 0 分， 治愈。 0036 例 16、 李某某， 男， 7 歲， 云南開遠(yuǎn)市人。2011 年 10 月 3 日， 因腹痛住院檢查， 輕度 腹痛、 腹脹， 食欲不振， 有腸系膜淋巴結(jié)腫塊 157mm， 診斷為小兒腸系膜淋巴結(jié)炎。5 日開 始敷用本發(fā)明藥， 一個(gè)療程后復(fù)檢測評(píng)， 淋巴結(jié)消失， 腹痛消失。 總分自2分減為0分， 治愈。 0037 例 17、 。

20、劉某某， 女， 5 歲， 云南開遠(yuǎn)市人。2011 年 10 月 5 日， 因腹痛住院檢查， 輕度 腹痛、 腹脹， 食欲不振， 上感癥狀， 有腸系膜淋巴結(jié)腫塊 186mm， 診斷為小兒腸系膜淋巴結(jié) 炎。7 日開始敷用本發(fā)明藥， 一個(gè)療程后復(fù)檢測評(píng)， 淋巴結(jié)消失， 原癥狀消失?？偡肿?4 分減 為 0 分， 治愈。 0038 例 18、 蔡某某， 男， 3 歲， 云南開遠(yuǎn)市人。2012 年 10 月 6 日， 因腹痛住院檢查， 中度 說 明 書 CN 103263517 B 5 4/4 頁 6 腹痛、 腹脹， 食欲不振， 上感癥狀， 有腸系膜淋巴結(jié)腫塊 175mm， 診斷為小兒腸系膜淋巴結(jié) 炎。8。

21、 日開始敷用本發(fā)明藥， 一個(gè)療程后復(fù)檢測評(píng)， 淋巴結(jié)消失， 原癥狀消失?？偡肿?6 分減 為 0 分， 治愈。 0039 例19、 馬某某， 女， 6歲， 云南開遠(yuǎn)市人。 2012年1月12日， 因腹痛住院檢查， 重度腹 痛、 腹脹， 哭鬧煩躁， 食欲不振， 惡心、 嘔吐、 腹瀉， 伴有發(fā)熱， 有腸系膜淋巴結(jié)腫塊 187mm， 診斷為小兒腸系膜淋巴結(jié)炎。14 日開始敷用本發(fā)明藥， 一個(gè)療程后復(fù)檢測評(píng)， 淋巴結(jié)消失， 腹痛減輕?？偡肿?14 分減為 8 分， 有效。 0040 例 20、 張某某， 女， 4 歲， 云南開遠(yuǎn)市人。2012 年 10 月 11 日， 因腹痛住院檢查， 中度 腹痛、 。

22、腹脹， 食欲不振， 惡心、 嘔吐， 上感癥狀， 有腸系膜淋巴結(jié)腫塊 1510mm， 診斷為小兒腸 系膜淋巴結(jié)炎。13 日開始敷用本發(fā)明藥， 一個(gè)療程后復(fù)檢測評(píng)， 淋巴結(jié)消失， 原癥狀消失。 總分自 10 分減為 0 分， 治愈。 0041 例 21、 白某某， 女， 6 歲半， 云南開遠(yuǎn)市人。2012 年 9 月 11 日， 因腹痛住院檢查， 中 度腹痛、 腹脹， 食欲不振， 惡心、 嘔吐、 腹瀉， 上感癥狀， 有腸系膜淋巴結(jié)腫塊 178mm， 診斷為 小兒腸系膜淋巴結(jié)炎。13 日開始敷用本發(fā)明藥， 一個(gè)療程后復(fù)檢測評(píng)， 淋巴結(jié)消失， 原癥狀 消失。總分自 7 分減為 0 分， 治愈。 004。

23、2 例 22、 畢某某， 女， 4 歲半， 云南開遠(yuǎn)市人。2012 年 8 月 23 日， 因腹痛住院檢查， 輕 度腹痛， 有腸系膜淋巴結(jié)腫塊 105mm， 診斷為小兒腸系膜淋巴結(jié)炎。25 日開始敷用本發(fā)明 藥， 一個(gè)療程后復(fù)檢測評(píng)， 淋巴結(jié)消失， 原癥狀無緩解， 出現(xiàn)便秘?？偡肿?1 分增為 2 分， 無 效。 0043 例 23、 姬某某， 男， 3 歲， 云南開遠(yuǎn)市人。2012 年 8 月 30 日， 因腹痛住院檢查， 輕度 腹痛、 腹脹， 哭鬧煩躁， 食欲不振， 惡心、 嘔吐， 上感癥狀， 有腸系膜淋巴結(jié)腫塊 137mm， 診斷 為小兒腸系膜淋巴結(jié)炎。 9月1日開始敷用本發(fā)明藥， 一個(gè)。

24、療程后復(fù)檢測評(píng)， 淋巴結(jié)消失， 原 癥狀消失?？偡肿?4 分減為 0 分， 治愈。 0044 臨床實(shí)例不止上述這些， 以上為典型者。 0045 本發(fā)明的藥材均取自云南境內(nèi)， 云南中草藥資源豐富， 素有植物王國之稱， 取材便 利， 價(jià)格低廉， 炮制加工簡單， 為敷臍治療小兒腹痛臨床推廣提供了扎實(shí)的 “藥源” 基礎(chǔ)。申 請人在當(dāng)?shù)蒯t(yī)院協(xié)助下， 通過 230 余例小樣本跟蹤隨訪發(fā)現(xiàn)， 本發(fā)明敷臍治療小兒腹痛臨 床治愈率為 95%， 總有效率高達(dá) 99%。且在短期隨訪過程中未發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)及患兒因無法耐受而 被迫中斷用藥的病例。證明本發(fā)明敷臍治療小兒腹痛短期療效確切， 因其更具備價(jià)格上的 優(yōu)勢以及給藥方式易被患兒接受， 副作用小等諸多優(yōu)點(diǎn)， 從而受到就診患兒家屬一致認(rèn)可。 說 明 書 CN 103263517 B 6 。