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中醫(yī)論壇 | 從創(chuàng)新角度看現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)的發(fā)展變化(三)

 仙源釣魚(yú)人 2021-12-23
從創(chuàng)新角度看現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)的發(fā)展變化(三)
      
      湯一笑 

      第三部分關(guān)于中醫(yī)藥其他事項(xiàng)的現(xiàn)代化


70年來(lái),中醫(yī)藥學(xué)術(shù)之外,行業(yè)內(nèi)還有些比較重大的變化也是中醫(yī)現(xiàn)代化的體現(xiàn)。

其一,中醫(yī)藥相關(guān)社會(huì)組織的現(xiàn)代化。國(guó)家有中醫(yī)藥管理局專門管理社會(huì)中醫(yī)藥事業(yè)。新中國(guó)初期就出現(xiàn)專門的中醫(yī)高等教育學(xué)院和公共中醫(yī)院,政府投資對(duì)中醫(yī)藥開(kāi)展科研。鼓勵(lì)社會(huì)力量開(kāi)辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。這些都說(shuō)明政府的開(kāi)明和對(duì)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的重視。而在近代以前中醫(yī)主要是師徒相傳和私人診所。但現(xiàn)代中醫(yī)學(xué)院教育模式大概眼高手低,培養(yǎng)效果似較低效,幾十年間培養(yǎng)的真人才少,未能為中醫(yī)學(xué)術(shù)在社會(huì)上贏得普遍的贊譽(yù),投入產(chǎn)出比難令人滿意,未達(dá)初衷。

其二,中醫(yī)藥行業(yè)的法治化?!稇椃ā范粭l明確要發(fā)展我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥。2017年7月1日又有《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》實(shí)施。中藥的臨床用藥有《國(guó)家藥典》(1953年起)的規(guī)范。從事中醫(yī)醫(yī)療活動(dòng)的人員依照《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》的規(guī)定依法取得中醫(yī)醫(yī)師資格,并進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)方可行醫(yī)(兩途徑:專業(yè)畢業(yè)途徑和非專業(yè)畢業(yè)確有專長(zhǎng)途徑)。

其三,近三十年來(lái)中醫(yī)藥界最突出的事件應(yīng)是中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)動(dòng)。標(biāo)準(zhǔn)化也不是現(xiàn)代才有,宋代官修《銅人腧穴針灸圖》就是中國(guó)歷史上第一個(gè)針灸國(guó)標(biāo)。《唐本草》、宋《局方》也算是一種粗略的國(guó)標(biāo)。如今官方一般的說(shuō)法是,中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化是規(guī)范中醫(yī)藥管理的需要,是推動(dòng)中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新的主要方式,有利于中醫(yī)藥的國(guó)際推廣和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)。實(shí)際誘因大概還是外部形勢(shì)的逼迫,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)這個(gè)東西,你不制定就是別人制定,誰(shuí)定誰(shuí)占競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)動(dòng)自然就展開(kāi)了。一般認(rèn)為,中醫(yī)病名、名詞術(shù)語(yǔ)、證候、診療技術(shù)、中藥質(zhì)控等國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制定,應(yīng)作為標(biāo)準(zhǔn)研究的重點(diǎn)。現(xiàn)代中醫(yī)早期的國(guó)標(biāo)有1990年的《經(jīng)穴部位》、1994年的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》(ZY/T001.1-001.9-94)。2006年,國(guó)家中醫(yī)藥管理局印發(fā)了《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展規(guī)劃(2006~2010年)》,全面啟動(dòng)了中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作。2009年,國(guó)家中醫(yī)藥管理局成立中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作辦公室,專門負(fù)責(zé)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)工作的組織與實(shí)施。2009年9月14日,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織在南非開(kāi)普敦召開(kāi)工作會(huì)議,決定成立中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)(ISO/TC249),秘書(shū)處設(shè)在中國(guó)上海。2012年11月28日國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定管理辦法(試行)》。

中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)大體上分成三大類:一類是管理標(biāo)準(zhǔn),一類是技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),如《中國(guó)藥典》,一類是基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn),如《中醫(yī)基礎(chǔ)理論術(shù)語(yǔ)》、《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)》、《針灸名詞術(shù)語(yǔ)規(guī)范》、《腧穴定位圖》、《中醫(yī)藥-人參種子種苗-第一部分:亞洲人參》等。中醫(yī)臨床方面的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)主要是兩大類:一類是中醫(yī)獨(dú)有的技術(shù)、方法等操作的規(guī)范,如《針灸技術(shù)操作規(guī)范》;一類是針對(duì)某種疾病的診療指南,如《糖尿病中醫(yī)防治指南》。目前中醫(yī)藥已制定的標(biāo)準(zhǔn)或指南大大小小大概有幾百種(據(jù)說(shuō)美國(guó)醫(yī)學(xué)界有1500多個(gè)診療指南),那些核心的標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)然是重要的必要的,而很多病種具體的診療標(biāo)準(zhǔn)在講究個(gè)體化治療的中醫(yī)臨床中似乎接受度較低,過(guò)細(xì)的規(guī)定大概不適合于中醫(yī)的診療實(shí)際。此外,我比較詫異的是,70年來(lái)居然一直沒(méi)有全國(guó)統(tǒng)一的中藥飲片炮制標(biāo)準(zhǔn)(《全國(guó)中藥飲片炮制規(guī)范》目前還在制定中。)

其四,病人藥物免煎是近百年來(lái)的歷史趨勢(shì),這是向現(xiàn)代醫(yī)學(xué)看齊。1921年,李平書(shū)等人就在上海粹華制藥廠研制中藥配方免煎藥液、藥粉,比日本人還早,但可惜太超前致商業(yè)上很快失敗,沒(méi)能形成社會(huì)潮流。新中國(guó)以來(lái),也一直有各地藥廠在研制中藥免煎復(fù)方?jīng)_劑,也有不少名品。1992年,國(guó)家中醫(yī)藥管理局將中藥配方顆粒作為重大科研項(xiàng)目立項(xiàng),此時(shí)才開(kāi)始真正重視中藥免煎配方顆粒問(wèn)題,而此時(shí)日韓臺(tái)免煎配方顆粒使用早已風(fēng)行,甚至已經(jīng)取代了傳統(tǒng)飲片。1994年3月,國(guó)家中醫(yī)藥管理局確定“江蘇天江”和“廣東一方”共同承擔(dān)“中藥配方顆粒制備工藝和臨床研究”課題。2005年8月,我國(guó)首次向歐盟出口由我國(guó)自主研制生產(chǎn)的中藥配方防潮顆粒。我國(guó)目前中藥免煎的兩個(gè)主流方案:一種是顆粒沖劑,含復(fù)方顆粒沖劑和單味配方顆粒沖劑。二是煎藥機(jī)代煎湯劑。對(duì)患者而言,前者還是比后者更便利?,F(xiàn)代中藥免煎顆粒的興起最早由日本商業(yè)開(kāi)發(fā)帶動(dòng),一般認(rèn)為,日本首先開(kāi)發(fā)出漢方顆粒劑的人是東亞治療研究所第一任所長(zhǎng)板倉(cāng)武,他于1944年開(kāi)發(fā)出柴胡湯、青龍湯類顆粒劑,并應(yīng)用于臨床進(jìn)行比較研究,其靈感或來(lái)自于速溶咖啡的啟發(fā)。其實(shí)如今除中國(guó)大陸以外,全世界的“中醫(yī)”用藥基本上都由配方顆粒及復(fù)方顆粒取代了傳統(tǒng)中藥飲片(越南、朝鮮的情況不明)。在付出幾十年巨大的努力之后,中國(guó)的中藥免煎配方顆粒終于將在2021年底正式開(kāi)啟全國(guó)商用。單煎與共煎究竟有沒(méi)有顯著差別呢?中國(guó)國(guó)家中醫(yī)藥管理局為此開(kāi)展中藥配方顆??蒲许?xiàng)目,對(duì) 20 首經(jīng)典方單煎與合煎進(jìn)行比較,研究結(jié)果表明:這 20 首經(jīng)典方單煎與合煎在化學(xué)成分、藥理和臨床療效三方面均沒(méi)有顯著性差異。部分飲片合煎還會(huì)影響有效成分的溶出。由于傳統(tǒng)飲片煎煮時(shí)溫度最高僅 100℃,通常達(dá)不到產(chǎn)生穩(wěn)定的新的化合物的要求,故而合煎極少會(huì)因產(chǎn)生新的化合物而影響療效。研究還表明并不是所有的經(jīng)方合煎都是最好的,有的處方分煎結(jié)果優(yōu)于合煎。另外,中國(guó)大陸以外地區(qū)長(zhǎng)期的臨床使用也證明免煎配方顆粒有顯著療效。國(guó)家發(fā)布2020年11月28日開(kāi)始實(shí)施的《中藥配方顆粒生產(chǎn)通用規(guī)范》,全過(guò)程涵蓋藥材種植養(yǎng)殖、采收和產(chǎn)地初加工、中藥飲片炮制、中藥配方顆粒生產(chǎn)等全部環(huán)節(jié)。免煎配方顆粒的推廣會(huì)形成商業(yè)品牌,國(guó)內(nèi)最后可能會(huì)出現(xiàn)幾家頭部大廠,這些大廠質(zhì)量控制從藥材栽培到采挖炮制均會(huì)嚴(yán)格按照國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,在農(nóng)殘、重金屬、黃曲霉素等指標(biāo)的控制中均要達(dá)到質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),因此免煎配方顆粒在質(zhì)量方面顯然會(huì)比飲片更可靠。免煎配方顆粒的推廣也使中藥材第一次真正意義上變成了主要成分相對(duì)明確的藥劑?!秶?guó)家衛(wèi)生健康委國(guó)家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》的第九條:“九、中藥配方顆粒不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外銷售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的中藥配方顆粒應(yīng)當(dāng)通過(guò)省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)陽(yáng)光采購(gòu)、網(wǎng)上交易?!比羲幤肥〖?jí)集采(以后大宗品種還可能國(guó)家集采)則質(zhì)量更有保證,藥品價(jià)格也會(huì)大幅降低,以后藥材辨?zhèn)螁?wèn)題也不用醫(yī)生勞心了,有大廠和政府背書(shū)保證。若能爭(zhēng)取將中藥配方顆粒劑納入醫(yī)保范圍則對(duì)中醫(yī)發(fā)展更有利。

首批160個(gè)中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)已正式頒布,將于2021年11月1日正式實(shí)施。第二批國(guó)家藥監(jiān)局又批準(zhǔn)了36個(gè),現(xiàn)階段試點(diǎn)企業(yè)還有約200至300個(gè)配方顆粒品種的國(guó)標(biāo)研究資料正在準(zhǔn)備提交審核。目前由中日韓聯(lián)合提案的《中藥配方顆粒國(guó)際組織標(biāo)準(zhǔn)》也已經(jīng)在ISO/TC249立項(xiàng)制定中。從歷史和人性判斷,顆粒劑大概率將成為新時(shí)代中醫(yī)用藥的主流。聯(lián)想到中醫(yī)的“盛世”宋代流行煮散,我懷疑多少也與追求使用便利有一定關(guān)系,并非都是過(guò)去推測(cè)的那些原因。

其五,現(xiàn)代中醫(yī)藥學(xué)界通過(guò)長(zhǎng)期的考證調(diào)查綜合研究,逐步厘定了常用傳統(tǒng)中藥材的現(xiàn)代植物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)基原,以確保中藥之本“真”,古今一致。

其六,政府監(jiān)管部門指導(dǎo)下,中藥材的種植推廣GAP標(biāo)準(zhǔn),藥材、中成藥生產(chǎn)推廣GMP標(biāo)準(zhǔn),以提高和保證藥物質(zhì)量。對(duì)于商品中成藥,其能否上市以及上市后表現(xiàn)都受到相關(guān)法律的嚴(yán)格管控。

其七,中藥安全性問(wèn)題受到社會(huì)廣泛關(guān)注并進(jìn)行了大量的相關(guān)科研,一些易引發(fā)問(wèn)題的中藥被規(guī)范使用或限制使用。一些傳統(tǒng)習(xí)用的大毒中藥近些年的臨床使用頻率明顯降低,甚至罕見(jiàn)了。連雄黃這種兩千年民俗習(xí)用的藥物都民間禁售了。

其八,基于對(duì)野生瀕危動(dòng)植物的保護(hù),法律禁用天然麝香、熊膽、豹骨、虎骨、象牙、犀角、穿山甲片等傳統(tǒng)藥材。人工麝香和人工牛黃已能產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。

其九,國(guó)務(wù)院曾指示:1979年1月起,中藥處方計(jì)量單位統(tǒng)一用克。古代度量衡計(jì)量單位退出了歷史舞臺(tái)。

其十,1999年出版的《中華醫(yī)典》是“九五”國(guó)家重點(diǎn)電子出版物項(xiàng)目,是對(duì)中醫(yī)古籍進(jìn)行全面系統(tǒng)整理而制成的大型電子叢書(shū),其先后收錄了中國(guó)歷代醫(yī)學(xué)古籍1156部  ,卷帙上萬(wàn),共4億多字,匯集了新中國(guó)成立前的歷代主要中醫(yī)著作,它可以完成任意關(guān)鍵字、詞、句的檢索,并能打印出來(lái)。

科技部于2001年立項(xiàng),展開(kāi)“1100種中醫(yī)藥珍籍秘典的整理?yè)尵取钡墓ぷ?,在此基礎(chǔ)上建立了“全國(guó)中醫(yī)藥珍善本古籍檔案管理系統(tǒng)”,2004年8月2日《中醫(yī)藥珍善本古籍多媒體數(shù)據(jù)庫(kù)》正式開(kāi)通。2006年底全國(guó)中醫(yī)藥科技數(shù)據(jù)資源共享平臺(tái)初步建成,近百種數(shù)據(jù)庫(kù)能夠通過(guò)網(wǎng)絡(luò)提供科技信息服務(wù),中醫(yī)藥科技文獻(xiàn)資源共享及服務(wù)能力得到提高。政府相關(guān)部門通過(guò)各種途徑收回整理散佚海外的二百余種古醫(yī)籍。

以歷史的眼光對(duì)比看,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)已經(jīng)在社會(huì)醫(yī)療中占據(jù)主流地位,并且進(jìn)步神速,目前其科研開(kāi)發(fā)已經(jīng)對(duì)中醫(yī)傳統(tǒng)經(jīng)方下手了,而中醫(yī)藥臨床的相對(duì)優(yōu)勢(shì)也有所下降?,F(xiàn)今中醫(yī)藥的學(xué)習(xí)和交流前所未有地便捷,傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)深入研究的條件也極為優(yōu)越,且現(xiàn)代生命科學(xué)能提供豐富的“營(yíng)養(yǎng)”和借鑒,對(duì)中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)而言,目前危機(jī)并存,或許也可以說(shuō)現(xiàn)在“這是一個(gè)最好的時(shí)代,也是一個(gè)最壞的時(shí)代。”(狄更斯《雙城記》)

附錄一:中醫(yī)界2000年以來(lái)獲得年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)的項(xiàng)目

     2003年度“血瘀證與活血化瘀研究”(陳可冀團(tuán)隊(duì))
     2013年度 “中藥安全性關(guān)鍵技術(shù)研究與應(yīng)用”(高月團(tuán)隊(duì))
     2014年度 “中成藥二次開(kāi)發(fā)核心技術(shù)體系創(chuàng)研及其產(chǎn)業(yè)化”(張伯禮團(tuán)隊(duì))
         “我國(guó)首次對(duì)2009年甲型H1N1流感大流行有效防控及集成創(chuàng)新性研究”( 中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院及相關(guān)單位  中西醫(yī)結(jié)合) 
     2015年度  “人工麝香研制及其產(chǎn)業(yè)化” (于德泉團(tuán)隊(duì))
     2016年度  “IgA腎病中西醫(yī)結(jié)合證治規(guī)律與診療關(guān)鍵技術(shù)的創(chuàng)研及應(yīng)用” (陳香美團(tuán)隊(duì))
     2019年度 “中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說(shuō)構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”(吳以嶺團(tuán)隊(duì))

     (國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng),1984年由國(guó)務(wù)院設(shè)立。中醫(yī)藥2000年以前獲得年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)的項(xiàng)目難以查找,若能找全再補(bǔ)充。)


部分參考文獻(xiàn):

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探尋現(xiàn)代針灸學(xué)的足跡(一、二、三)
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陳少宗《發(fā)展現(xiàn)代針灸學(xué)是迎接挑戰(zhàn)的根本對(duì)策》
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張樹(shù)劍、張建蘭《什么是針灸傳統(tǒng):歷史與比較的視角》
《專題筆談:對(duì)針灸“辨證論治”的回顧與省思》
王國(guó)棟 《承淡安針灸器具革新研究》
葉明柱《毫針的沿革及相關(guān)問(wèn)題探討》 (文字稿)
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《全國(guó)中藥飲片炮制規(guī)范編制工作,新進(jìn)展來(lái)了!》
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黃龍祥《從兩次理論行走悟中醫(yī)針灸之道》 
陳漢平 《論針灸學(xué)的創(chuàng)新與發(fā)展》
黃龍祥《針灸所70年筑基路上的幾行腳印》
黃龍祥《中醫(yī)學(xué)理論體系重構(gòu)的典范——樓英【醫(yī)學(xué)綱目】理論創(chuàng)新啟示》(特別是最后部分)
黃龍祥《從三個(gè)著名案例看針灸臨床研究的復(fù)雜性》
黃龍祥《困惑·思索·開(kāi)拓》,中國(guó)針灸學(xué)會(huì)針灸文獻(xiàn)專業(yè)委員會(huì)2006年學(xué)術(shù)年會(huì)論文匯編
李永明《美國(guó)針灸同中國(guó)針灸的比較》
李永明《針刺研究的困惑與假說(shuō)》(一)(二)
李永明《2021 諾獎(jiǎng)如何促進(jìn)針灸的機(jī)理研究?》
徐東升《針灸面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn):大科學(xué)與國(guó)際化的融合—香山科學(xué)會(huì)議第704次學(xué)術(shù)研討會(huì)紀(jì)要》
焦耳99《針灸研究在美國(guó)有多么妖嬈,你知道嗎?》
景向紅、朱兵《針灸學(xué)科當(dāng)前的機(jī)遇與挑戰(zhàn)》
王曉宇等《從分子藥電子藥”-SPARC計(jì)劃和針刺研究》
……


(全文完)

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