格列衛(wèi)，是最早將一種癌癥變?yōu)槁圆〉乃幬?。它?2018 年的一部爆款電影《我不是藥神》而為國人周知，并被冠以 “神藥” 之名。

大多數(shù)攜帶 BCR-ABL 突變基因的慢性髓性白血病人，可以通過長期服用格列衛(wèi)，從而實現(xiàn)帶癌生存，就像患有高血壓等慢性病的患者一樣。然而，“神藥” 也有遺憾，就是其中一部分患者服藥幾年后，會產(chǎn)生耐藥性。此時，就需要二代藥物，當對二代藥物也有耐藥性后，則需要三代藥物上場。

如今，首個國產(chǎn)第三代格列衛(wèi)獲批上市，帕納替尼或?qū)⒂瓉韽妱艑κ?。帕納替尼于 2012 年獲得 FDA 批準，是第一個上市的第三代 BCR-ABL 抑制劑。

11 月 25 日，亞盛醫(yī)藥研發(fā)的 1 類創(chuàng)新藥奧雷巴替尼（olverembatinib，HQP1351）獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）的批準，用于治療任何酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥，并采用經(jīng)充分驗證的檢測方法診斷為伴有 T315I 突變的慢性髓細胞白血?。–ML）慢性期（CP）或加速期（AP）的成年患者。

這是首個由中國本土企業(yè)研發(fā)的第三代 BCR-ABL 抑制劑，也是亞盛醫(yī)藥創(chuàng)立十余年來首款獲批的創(chuàng)新藥。

在此前接受生輝的采訪中，亞盛醫(yī)藥的 CEO 楊大俊對這款藥的期待不止于在中國獲批上市，還要造福全球的 CML 患者。

2019 年 7 月，該品種獲美國 FDA 臨床試驗許可，直接進入 Ib 期臨床研究。2020 年 5 月，奧雷巴替尼接連獲得美國 FDA 授予的孤兒藥資格和審評快速通道資格。

美國的 CML 病人比較少，因此奧瑞巴替尼拿到孤兒藥的資質(zhì)，這是保護、促進新藥開發(fā)的政策；而審評快速通道的門檻則比孤兒藥更高，要求有臨床數(shù)據(jù)，要證明比現(xiàn)有的治療方案好，亞盛醫(yī)藥基于中國的臨床數(shù)據(jù)，順利拿到了這一資格。楊大俊希望該藥在中國批準上市后，經(jīng)過兩年左右，在美國或其他國家批準上市。

而在今年 7 月，信達生物和亞盛醫(yī)藥從核心產(chǎn)品的商業(yè)化推廣、核心產(chǎn)品的臨床開發(fā)以及股權(quán)投資三方面進行了合作：將共同開發(fā)和商業(yè)化亞盛醫(yī)藥核心品種三代 Bcr-Abl 抑制劑 HQP1351；亞盛醫(yī)藥小分子創(chuàng)新藥 APG-2575 與信達生物 CD20 單抗和 CD47 單抗分別開展臨床合作；信達生物也將按每股 44.0 港幣認購亞盛醫(yī)藥價值 5000 萬美元的普通股，并獲得購買 5000 萬美元的認股權(quán)證。

今年 8 月份，亞盛醫(yī)藥也公布了其 2021 年中期財報。財報顯示，2021 年上半年，亞盛醫(yī)藥研發(fā)開支達到 3.18 億元，同比增長 26.3%。