如果說 20 世紀(jì)是藥物治療時代，而 21 世紀(jì)就是細(xì)胞治療時代!再生醫(yī)學(xué)正處于蓬勃發(fā)展的階段。估計至 2021 年，整個產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)值可成長到 537 億美元以上。產(chǎn)業(yè)投入的資金、臨床申請案件仍持續(xù)成長。

我們所說的細(xì)胞治療不僅指干細(xì)胞，還包含免疫細(xì)胞、成體組織細(xì)胞移植治療，這些都屬于再生醫(yī)學(xué)范疇。而再生醫(yī)學(xué)也不單只有干細(xì)胞，還包括結(jié)合生長因子、細(xì)胞激素、外泌體等，并且進(jìn)一步區(qū)分為基因治療、細(xì)胞療法、組織工程等其他領(lǐng)域。 有別于傳統(tǒng)藥物與手術(shù)治療，只進(jìn)行癥狀改善、病程延緩、患部切除等，破壞再重建的方式，再生醫(yī)學(xué)能運用干細(xì)胞再生能力，修補受損的組織與器官，可望治愈過往被認(rèn)為是絕癥的疾病。

干細(xì)胞療法，其臨床應(yīng)用始于 1950 ~ 1960 年代，人類骨髓移植的研究。之后，陸續(xù)有其它來源的干細(xì)胞被發(fā)現(xiàn)，也逐步的進(jìn)入臨床試驗階段。目前臨床使用比較多的間質(zhì)干細(xì)胞（簡稱 MSC），可從骨髓、臍帶、胎盤、脂肪等不同組織取得，其本身具備分化、增生的功能外，也可以進(jìn)行組織修補，在細(xì)胞治療應(yīng)用上具備相當(dāng)?shù)臐摿Α?而 2006 年，由日本籍的諾貝爾獎得主山中伸彌教授所開發(fā)的誘導(dǎo)型多能干細(xì)胞 (iPSCs) ，可讓已分化的體細(xì)胞重新回春，實現(xiàn)細(xì)胞返老還童的愿景，還可持續(xù)分化成神經(jīng)細(xì)胞、心肌細(xì)胞、肝臟細(xì)胞等，被視為干細(xì)胞療法的明日之星。

再生醫(yī)學(xué)發(fā)展至今，不管是使用何種干細(xì)胞，細(xì)胞療法的臨床試驗包括退化性關(guān)節(jié)炎、軟骨缺損、難愈傷口、神經(jīng)疾病、腦損傷、癌癥、退化性眼疾、脊髓損傷等疾病上，且初步試驗都獲得不錯的結(jié)果。 隨著再生醫(yī)學(xué)在臨床上可以治療的疾病越來越多，許多學(xué)者在使命感的驅(qū)使下，也積極將其應(yīng)用于臨床試驗上，期望能幫助更多飽受絕癥所苦的病患。

再生醫(yī)學(xué)對于疾病治療應(yīng)用如此廣泛，可說是未來醫(yī)學(xué)的指引明燈，但為何干細(xì)胞治療為何遲遲未得到普及，沒有成為傳統(tǒng)治療中的一員呢?主要原因還在于干細(xì)胞是一種活得細(xì)胞，其定制化的治療決定了它無法像傳統(tǒng)藥物一樣有嚴(yán)格的臨床試驗、標(biāo)準(zhǔn)化的制程、大量的生產(chǎn)，這個是細(xì)胞治療目前遇到的比較大的瓶頸。礙于細(xì)胞本身的生物變異性，讓細(xì)胞療法的復(fù)雜性遠(yuǎn)遠(yuǎn)超乎想像。而每個人的治療效果也是因人而異的，細(xì)胞治療會因為患者本身的條件，而影響細(xì)胞治療的成效。當(dāng)然，科學(xué)家們也在力圖找到改善的方法。可以結(jié)合基因工程技術(shù)，進(jìn)行細(xì)胞基因修飾編輯，提升細(xì)胞應(yīng)用于組織修護(hù)及疾病治療的能力。 在細(xì)胞在培養(yǎng)的過程中，必須以等比級數(shù)多次擴增，直到數(shù)量達(dá)到符合治療的門檻，才回輸至人體。因此，在細(xì)胞治療前需要對患者進(jìn)行一個詳細(xì)的身體檢查，以確定患者沒有腫瘤標(biāo)志物異常，不存在癌癥的風(fēng)險才能進(jìn)行治療。對于細(xì)胞治療來說，如何確保細(xì)胞的品質(zhì)和活性成為最重要的關(guān)鍵之一。同時，我們也要明白一個道理，細(xì)胞治療是眾多疾病治療方法中的一個，而非神化般的存在。再生醫(yī)學(xué)的細(xì)胞療法，不是靠單一細(xì)胞就可以解決所有問題，它還必須搭配各種環(huán)節(jié)，如同癌癥治療，除了手術(shù)切除，還可能結(jié)合化放療、標(biāo)靶治療、免疫治療等，共同合作才能戰(zhàn)勝疾病。