癌癥，幾乎人類心頭最大的健康陰影，不僅有性命之憂，花費(fèi)也巨大。投入大收益小，甚至人財(cái)兩空，是癌癥治療的常態(tài)。也因此，癌癥治療有任何爭(zhēng)議，都能掀起巨大波瀾。

最近，杭州淳安縣二甲醫(yī)院的腫瘤科醫(yī)生，為一非小細(xì)胞型肺鱗癌患者標(biāo)識(shí)外使用某單抗藥物，被家屬投訴到衛(wèi)健局，被處罰停止執(zhí)業(yè)8個(gè)月。

2020年8月，68歲老人王沖（化名）腦溢血，入住浙江杭州淳安縣某醫(yī)院（二甲醫(yī)院）神外科。CT檢查中，發(fā)現(xiàn)老人肺部還有病變，后確診為非小細(xì)胞肺鱗癌。

王沖多病纏身，身體狀況不佳。9月23日，患者兒子王曉（化名）等申請(qǐng)多學(xué)科會(huì)診，以確定治療方案。

王曉表示：“會(huì)診結(jié)束后，要不要開刀，大夫們沒確定，我們只好去問主治醫(yī)趙醫(yī)生?！睋?jù)涉事醫(yī)院官網(wǎng)，趙醫(yī)生是腫瘤內(nèi)科副主任。

王曉回憶，趙醫(yī)生當(dāng)時(shí)如此回復(fù)，王沖年紀(jì)大，身患多種疾病，體質(zhì)差，不適合手術(shù)，且術(shù)后結(jié)果也難以預(yù)測(cè)。

會(huì)診次日，王曉等與趙醫(yī)生再次商討治療方案。趙醫(yī)生就介紹了腫瘤免疫療法以及某單抗藥物。

因醫(yī)院沒有此藥，老人每次輸液前，趙醫(yī)生會(huì)聯(lián)系藥企專員前來(lái)送藥，在醫(yī)院科室里一手交錢一手交貨。

用藥規(guī)則是買二送二，前兩次自費(fèi)，后兩次免費(fèi)，單支1.98萬(wàn)元。自2020年9月26日至2020年末，老人先后4次輸注某單抗藥物，花費(fèi)近4萬(wàn)元。

使用某單抗藥物后，家屬認(rèn)為老人病情無(wú)好轉(zhuǎn)。2021年1月15日，老人病情有變化，家屬將老人送到了浙江省腫瘤醫(yī)院。

當(dāng)主治醫(yī)生得知老人使用了某單抗藥物，卻表示此藥無(wú)效，還可能耽誤了治療。

此外，老人住院不久，醫(yī)院就給安排了手術(shù)。1月21日，老人進(jìn)行了右肺中葉切除術(shù)，后出院居家療養(yǎng)。

2021年3月起，王曉等一面找趙醫(yī)生當(dāng)面對(duì)質(zhì)，一面向涉事醫(yī)院和當(dāng)?shù)匦l(wèi)健局反映情況。

對(duì)于家屬的質(zhì)疑，近日，有記者向趙醫(yī)生求證此事。趙醫(yī)生表示：“當(dāng)時(shí)王沖處于腦出血恢復(fù)期，即使手術(shù)，也需要待患者腦出血穩(wěn)定期后才能進(jìn)行，且術(shù)前的相關(guān)檢查也有可能誘發(fā)再次腦出血，綜合多種情況，不建議手術(shù)，推薦了免疫療法，這也是會(huì)診專家組的意見?！?/span>

趙醫(yī)生還表示，2020年3月開始，醫(yī)院就在相關(guān)人員帶領(lǐng)下開展了第1例免疫治療，曾為小細(xì)胞肺癌患者給藥某單抗藥物。推薦王沖使用該療法，符合臨床治療規(guī)范。當(dāng)時(shí)很多醫(yī)院都沒有此單抗藥物，所以讓患者自行購(gòu)買。

對(duì)于家屬的投訴，當(dāng)?shù)匦l(wèi)健局分別于今年4月和10月給出回應(yīng)，大致如下：

1、經(jīng)了解，2020年以來(lái)，涉事醫(yī)院共為10名患者用藥某單抗藥物，皆由趙醫(yī)生診治，藥企專員配送。未發(fā)現(xiàn)趙醫(yī)生從中獲取不正當(dāng)利益。

2、涉事醫(yī)院存在免疫治療告知不全面、不到位、知情同意告知不規(guī)范情況；科室沒有嚴(yán)格使用醫(yī)院藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)藥品。據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的藥品，當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)。

3、趙醫(yī)生未按藥品說明書中適應(yīng)癥，開具某單抗藥物處方11張。該單抗藥物說明書上肺癌的適應(yīng)癥為：聯(lián)合化療用于驅(qū)動(dòng)基因陰性不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線治療等。而老人王沖的診斷書顯示，其所患病癥為非小細(xì)胞肺鱗癌，且后來(lái)進(jìn)行了手術(shù)。

4、《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2020年版）》規(guī)定，抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用須遵循藥品說明書，不能隨意超適應(yīng)癥使用；特殊情況下，抗腫瘤藥品的使用權(quán)僅限于三級(jí)醫(yī)院授權(quán)的高級(jí)職稱醫(yī)師，充分遵循患者知情同意原則，并且應(yīng)當(dāng)做好用藥監(jiān)測(cè)和跟蹤觀察。

鑒于以上情況，涉事醫(yī)院扣罰趙醫(yī)生一個(gè)月工資和半年績(jī)效2.17萬(wàn)元，協(xié)助追回患者藥款3.96萬(wàn)元。衛(wèi)健局則按未按規(guī)定開具處方，暫停其8個(gè)月執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

同時(shí)，當(dāng)?shù)匦l(wèi)健局還對(duì)涉事醫(yī)院給予警告，罰款2.6萬(wàn)元。

對(duì)于這一處罰結(jié)果，趙醫(yī)生不服，認(rèn)為其行為合乎臨床藥物使用規(guī)范，已申請(qǐng)行政復(fù)議。

涉事醫(yī)院則對(duì)處罰無(wú)異議，稱趙醫(yī)生已在7月初離職，不再屬于醫(yī)院的管理對(duì)象。

家屬則認(rèn)為，衛(wèi)健局的處罰并未查清趙醫(yī)生的用藥行為對(duì)患者造成的健康傷害幾何，會(huì)持續(xù)維權(quán)。

癌癥的治療，是按照指南和藥品說明書來(lái)治，還是可以超適應(yīng)癥用藥，今年上半年，曾因北京的張醫(yī)生炮轟上海的陸醫(yī)生“誘騙治療”，掀起一波激烈的討論。

紛紛揚(yáng)揚(yáng)之際，國(guó)家衛(wèi)健委表態(tài)，陸醫(yī)生的治療“基本符合治療規(guī)范”，中國(guó)科學(xué)院院士、國(guó)家癌癥中心主任赫捷也在新聞發(fā)布會(huì)上回應(yīng)該問題，表示腫瘤患者存在個(gè)體差異，根據(jù)目前制定的臨床規(guī)范和指南用藥，可能不太跟得上最新的醫(yī)學(xué)發(fā)展，藥品獲批的適應(yīng)癥和治療方案在時(shí)間上也可能會(huì)落后，因此可以適當(dāng)進(jìn)行超適應(yīng)癥用藥。

有的患者也表示，“萬(wàn)一有效呢？對(duì)于腫瘤晚期、常規(guī)方案都失敗的患者，'不合常理的治療’是最后一根稻草。如果試都不試一下，家屬可能要背一輩子的心理債?！?/span>

腫瘤治療領(lǐng)域的發(fā)展，一言以蔽之“日新月異”。臨床規(guī)范和指南又有滯后性，一味強(qiáng)調(diào)按指南治，一部分走投無(wú)路的患者，就失去了最后生的希望。

跳出指南是一部分患者獲得救治的唯一選擇，但前提是醫(yī)生自身對(duì)指南的理解和把握到了一定程度，能夠識(shí)別出哪些是標(biāo)準(zhǔn)方案能夠給患者帶來(lái)顯著獲益的，哪些是需要真正“搏一搏”的。當(dāng)然，有患者搏贏了，有患者搏輸了。

如果總是搏搏搏，就可能搏來(lái)官司和糾紛。文中開頭提到的王沖老人是否屬于該“搏一搏”的對(duì)象呢？根據(jù)后面浙江省腫瘤醫(yī)院主治醫(yī)生的回應(yīng)，是不太認(rèn)可這一搏的。

不過，給肺鱗癌患者用該單抗藥物，并非趙醫(yī)生一人。某乎上，有患者家屬詢問，“父親患肺鱗癌，醫(yī)生讓用某藥+化療，效果怎么樣？”

一位臨床藥師也被咨詢相同的問題，說道：“兩名同事父親都被診斷為晚期肺鱗癌，腫瘤科醫(yī)生也推薦用該單抗藥物，咨詢我的意見”。他則回復(fù)說，盡管該單抗藥物還沒有獲批晚期肺鱗癌，但正在進(jìn)行三期臨床，且結(jié)果不錯(cuò)，所以醫(yī)生進(jìn)行超說明書備案，以及與家屬簽訂知情同意書之后，是可以用于晚期肺鱗癌的。據(jù)此，結(jié)果衛(wèi)健局的回復(fù)，趙醫(yī)生的問題所在，可能是既不屬于三級(jí)醫(yī)院的醫(yī)生，也未備案。

再就是，晚期肺鱗癌目前已有批準(zhǔn)的免疫治療，國(guó)產(chǎn)的進(jìn)口的都有，醫(yī)生其實(shí)沒必要冒著引來(lái)糾紛的風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)識(shí)外用藥。

腫瘤科醫(yī)生們切記：醫(yī)療道路千萬(wàn)條，合規(guī)合法第一條！

（環(huán)球醫(yī)學(xué)編輯：常路）