9月14日科創(chuàng)板上市委公告,上海吉凱基因醫(yī)學(xué)科技股份有限公司首發(fā)9月22日上會。 吉凱基因,在今年5月7日招股書公開后,當(dāng)天已經(jīng)在我朋友圈刷屏,我們在其將要過會之際,一起來探析這家“網(wǎng)紅生科公司”的獨(dú)到之處,以提前發(fā)掘其潛力。 一、國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)的囚徒困境,靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)行業(yè)前景廣闊 先從其所在的行業(yè)背景說起。 1、困擾國內(nèi)創(chuàng)新藥企的兩大難題 目前,國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)“十分內(nèi)卷”,幾乎每一個靶點都有競爭,諸如恒瑞這樣的fast-follow大玩家都不可能做到每一個靶點都領(lǐng)先?!皟?nèi)卷”的核心癥結(jié),背后是靶點同質(zhì)化和缺乏源頭創(chuàng)新。 ● 國內(nèi)同質(zhì)化靶點競爭白熱化,缺乏源頭創(chuàng)新 在所有臨床開發(fā)的藥品涉及的550個靶標(biāo)中,中國70%的臨床開發(fā)產(chǎn)品聚集在最擁擠的不到50個靶標(biāo),而在美國70%的臨床開發(fā)產(chǎn)品是分布在150多個靶標(biāo)。 產(chǎn)出層面,以中國最近上市的50款一類新藥為例,其中有15款為靶向藥物,而首創(chuàng)靶向藥物數(shù)量為零;而美國最近上市的50款一類新藥,靶向藥物占19款,其中更有6款為首創(chuàng)靶向藥物。 ● 國內(nèi)基礎(chǔ)科研轉(zhuǎn)化效率的低下,研究型機(jī)構(gòu)是原創(chuàng)靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)的重要力量 截至 2020 年末,在中美近期各上市的50款創(chuàng)新藥物中,共有有效靶標(biāo) 34 個,其中,能通過公開信息查詢到發(fā)現(xiàn)者以及相關(guān)論文的靶標(biāo)共31個,其中有27個靶標(biāo)是在高校、醫(yī)院或者醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)被研發(fā)出來的,占比高達(dá)87.1%。 雖然國內(nèi)近年科研投入持續(xù)加大,成為研究與試驗經(jīng)費(fèi)世界第二的國家,但醫(yī)學(xué)專利轉(zhuǎn)化率仍然處于較低水平,真正能夠形成專利且有后續(xù)商業(yè)化價值的成果非常少。 專業(yè)的靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)企業(yè)出現(xiàn)和崛起,有望彌補(bǔ)這一市場空缺。 2、靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)行業(yè),前景廣闊 靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)主要包含靶標(biāo)篩選及驗證。 靶標(biāo)篩選及驗證服務(wù),如果“賣水人”平臺能夠提供全套技術(shù)支持,顯然更具備競爭力,這包含一系列基因分型、生物信息分析、基因操作工具制備、基因功能體外驗證以及動物模型分析等過程,吉凱基因是目前環(huán)節(jié)服務(wù)最全面的玩家之一,尤其在CGT療法領(lǐng)域。 回到行業(yè)賽道,隨著更多科研人員投入到靶標(biāo)篩選和驗證,市場將保持強(qiáng)勁增長。我國靶標(biāo)篩選及驗證行業(yè)市場規(guī)模從2015年的23.1億人民幣增長至2019年的39.4億人民幣,年復(fù)合增長率為14.3%,預(yù)計2025年市場規(guī)模將達(dá)到74.8億人民幣。 二、吉凱基因:科研服務(wù)、CXO、CGT療法渾然一體的公司 為什么說吉凱基因是科研服務(wù)、CXO和CGT療法研發(fā)渾然一體的公司? 一方面公司主要的服務(wù)對象是科研人員和機(jī)構(gòu),不僅提供技術(shù)平臺和工具,同時提供產(chǎn)品,這里就包含了科研服務(wù)和藥物發(fā)現(xiàn)CRO的屬性;另一方面則是下場“掘金”,研發(fā)重心放在細(xì)胞治療領(lǐng)域;三個領(lǐng)域集于一體,真是像極了金斯瑞。 究其本質(zhì),我認(rèn)為可以理解吉凱基因是一個開放的醫(yī)學(xué)成果轉(zhuǎn)化平臺,詳細(xì)的又要從公司的三大技術(shù)平臺說起。 公司的核心技術(shù)由GRP平臺、CHAMP平臺和細(xì)胞治療平臺三大技術(shù)平臺構(gòu)成。 ● GRP平臺(為研究型醫(yī)生量身定做的靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)和驗證工具平臺):平臺包含了靶標(biāo)篩選、基因操作工具制備、靶標(biāo)驗證的相關(guān)技術(shù)。平臺的核心之一是GRNAi文庫(幫助完善人類致病基因的知識圖譜),吉凱的文庫(2009年開始構(gòu)建)對NCBI數(shù)據(jù)庫中人類蛋白編碼基因的覆蓋率超過90%,使開發(fā)人員較快辨認(rèn)潛在可成藥的靶標(biāo);另外也建立了包含可操作超過2萬個基因的基因操作工具庫;該平臺目前為超過300家研究型的研究者提供服務(wù)。 ● CHAMP平臺(高效的靶標(biāo)篩選系統(tǒng)):基于細(xì)胞免疫和高通量細(xì)胞水平篩選技術(shù)構(gòu)建的綜合性抗體藥物研發(fā)平臺,可實現(xiàn)24小時超5萬候選抗體在細(xì)胞表面的結(jié)合篩選,極大的縮短抗體篩選時間&提高了篩選效率; ● 細(xì)胞治療平臺(成熟的藥物開發(fā)平臺):實現(xiàn)包括CAR-T、TCR-T等細(xì)胞治療藥物分子的快速開發(fā),短時間內(nèi)驗證細(xì)胞療法在臨床的安全性和有效性;以開發(fā)了一整套完整的細(xì)胞治療藥物產(chǎn)業(yè)化工藝,可嚴(yán)格控制細(xì)胞制備成本; 吉凱主要的三大技術(shù)平臺之二都圍繞靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)及篩選業(yè)務(wù)展開,可以看出公司核心收入源自靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)及其衍生業(yè)務(wù),2018年該業(yè)務(wù)營業(yè)收入保持穩(wěn)定增長,占主營業(yè)務(wù)收入比例均超過80%;除此之外,公司還從事醫(yī)學(xué)檢測服務(wù)業(yè)務(wù)、科研儀器和耗材銷售業(yè)務(wù)。 1、常規(guī)“賣水”收益 2018-2020年,公司靶標(biāo)篩選及驗證服務(wù)由醫(yī)生等個人客戶形成的營業(yè)收入分別為1.34億、1.59億元、1.51億元,累計占比超過75%。 未來公司在靶標(biāo)篩選及驗證服務(wù)的競爭力能夠保證“賣水”收入的持續(xù)增長,而這一占比結(jié)構(gòu)也將持續(xù)。 2、順手“掘金”的后端收益 在構(gòu)建藥物發(fā)現(xiàn)平臺的過程中,順手“掘金分子”是CRO普遍擁有的優(yōu)勢,相較于常規(guī)的“賣水”收入,其彈性更大,故事也可以講的更有吸引力。 常規(guī)的價值鏈?zhǔn)牵袠?biāo)驗證后,發(fā)明人擁有專利,可以選擇自行開發(fā),又或是將專利出售給藥企,全球靶標(biāo)轉(zhuǎn)讓成功的案例并不少見,后端收益也相當(dāng)可觀。 吉凱基因目前有15個新藥研發(fā)項目進(jìn)入IND研究階段,已有7個項目實現(xiàn)對外授權(quán)(其中1個項目為部分許可,公司仍在對該項目繼續(xù)開發(fā)),有9個項目仍在繼續(xù)開發(fā)。 隨著越來越多公司自行開發(fā)的分子進(jìn)入到IND階段,一旦后續(xù)出現(xiàn)重磅藥,這部分后續(xù)的收益將是公司未來股價的引爆點。同時,公司自研的CAR-T、TCR-T管線進(jìn)入臨床后的數(shù)據(jù)表現(xiàn)也有可能進(jìn)一步推升公司的估值。 吉凱未授權(quán)的自研管線 3、其他潛力發(fā)展業(yè)務(wù)收益 從前面轉(zhuǎn)讓的管線和公司自己留下推進(jìn)臨床的管線類型也可以看出一些端倪,公司是想自己推進(jìn)細(xì)胞治療管線,所以開發(fā)了細(xì)胞治療藥物的生產(chǎn)工藝,這一部分不排除未來將復(fù)制金斯瑞蓬勃和傳奇生物的路徑,滿足自身需求的同時也承接一部分CDMO業(yè)務(wù)。 質(zhì)譜最近因為禾信儀器的上市非?;穑@同樣也是潛力巨大的一條賽道,但其在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用潛力國產(chǎn)廠商并未開發(fā)出來。吉凱基因旗下的子公司吉凱醫(yī)檢,早在2016年開始就深耕核酸質(zhì)譜技術(shù)的開發(fā),已經(jīng)開發(fā)出多種疾病的核酸質(zhì)譜檢測技術(shù),在行業(yè)中也有相當(dāng)競爭力。 要它說是寶藏男孩,也絲毫不為過? 三、機(jī)遇與挑戰(zhàn):吉凱成長的煩惱 一家優(yōu)秀的企業(yè),總是會在質(zhì)疑聲中堅強(qiáng)的成長,IPO的成功將帶來全新的發(fā)展機(jī)遇。 1、機(jī)遇:技術(shù)驅(qū)動型企業(yè),IPO帶來全新的升級機(jī)會 從研發(fā)費(fèi)用率、高管背景和研發(fā)人員占比三個維度,就能看出一家公司是否為技術(shù)驅(qū)動型企業(yè),吉凱基因顯然是其中之列。 2018-2020年及2021H1,吉凱基因研發(fā)費(fèi)用率分別為23.57%、27.56%、27.18%及 39.22%,保持了很高比例的投入。 從招股書披露的公司核心技術(shù)人員來看,清一色的碩士和博士,均有多項發(fā)明專利在手。 再以人員構(gòu)成的角度看,公司研發(fā)人員占比為19.47%,碩博員工比例為34.02%,高學(xué)歷人才的比例和CXO巨頭藥明康德和康龍化成相當(dāng)。 本次IPO募資成功,對于公司來說是極佳的發(fā)展壯大的機(jī)會,項目實施后公司的技術(shù)平臺將面臨全新的升級和提效,有利于增強(qiáng)公司在靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)和驗證領(lǐng)域的龍頭地位,同時也能進(jìn)一步提升公司自研開發(fā)的效率。 2、挑戰(zhàn):財務(wù)表現(xiàn)不佳帶來的質(zhì)疑、市場的其他擔(dān)憂 吉凱基因的持續(xù)虧損和財務(wù)指標(biāo)的不佳表現(xiàn)同樣也迎來市場諸多質(zhì)疑。 公司毛利率從2019一路下降至2021H1的51.70%,源自于科研服務(wù)(靶標(biāo)篩選和靶標(biāo)驗證)的毛利率從58.58%下降至26.61%,公司解釋是主要由于買入測序設(shè)備構(gòu)建測序平臺。 相較于部分藥物發(fā)現(xiàn)CRO普遍處于盈利狀態(tài),公司持續(xù)虧損也成為市場關(guān)注的焦點,報告期內(nèi)發(fā)行人凈利潤分別為-4080.55萬元、-4299.15萬元和-7245.70萬元,虧損幅度呈擴(kuò)大趨勢。剔除股份支付的影響,公司凈利潤分別為-3354.81萬元、-3394.37萬元及-3998.11萬元。 在A股這樣看重財務(wù)數(shù)據(jù)和利潤的市場,中短期將保持持續(xù)虧損轉(zhuǎn)態(tài)的吉凱基因,價值有可能不被市場認(rèn)可。 另外,公司主要業(yè)務(wù)面向研究型醫(yī)生的回款風(fēng)險,以及未來可能出現(xiàn)替代RNAi、CRISPR/Cas9的新技術(shù)問題,也是市場擔(dān)憂的問題。 Ps:去年6月份,吉凱基因完成了pre-ipo輪融資,通惠股份、澤璟制藥等投資者參與認(rèn)購,估值約為32.3億。成功上市后,吉凱基因的市值,將會被推升到什么樣的位置呢? 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