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本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容"強制性.

本標(biāo)準(zhǔn)代替GB 1598Z-1995(（醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)）。 本標(biāo)準(zhǔn)與GB 15982-1995 比較，主要變化

如下：

——修改了標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍（見第1章.1995 年版的第1章）；

——修改了規(guī)范性引用文件（見第2 章.1995年版的第2章）；

——修改了術(shù)語，增加了消毒產(chǎn)品，醫(yī)療器材和高度、中度、低度危險性器材，滅菌和高水平、中水平、低水平消毒，多重耐藥菌的定義（見第3 章.1995 年版的第3章）。

——修改了各類環(huán)境空氣、物體表面、醫(yī)護人員手衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（見4.1和4.2,1995年版的4.1）；

——修改了醫(yī)療用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（見4.3,1995年版的4.2）；

——修改了使用中消毒液衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（見4.6,1996年版的4.3）；

——刪除了無菌器械保存液衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（見1995年版的4.3.2）；

——增加了治療用水、防護用品、消毒劑和消毒器械、疫點（區(qū)）消毒的衛(wèi)生要求（見4.4 4.5 4.6 4.7和4.9）；

——修改了污物處理衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和污水排放標(biāo)準(zhǔn)（見4.8,1995年版的4.4和4.5）；

——增加了醫(yī)院消毒管理要求（見第5章）；

——修改了原附錄A“采樣及檢查方法”（見附錄A，1995年版的A）;

——修改了空氣采樣及檢查方法（見A.2,1995年版的附錄A.1）；

——修改了醫(yī)療用品采樣及檢查方法（見A.5，1995年版的A.5）；

——增加了治療用水、紫外線燈、消毒器械、醫(yī)院污水檢查方法、疫點（區(qū)）消毒效果檢測方法和大腸菌群檢查方法(見A. 7 ,A. 8,A. 9,A. 10 、A. 11.A. 12) ,

——刪除了原附錄B“本標(biāo)準(zhǔn)用詞說明”（見1995 年版的附錄B）；

——增加了新附錄B“試劑盒培養(yǎng)基”（見附錄B）

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國衛(wèi)生部提出并歸口.

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：浙江省疾病預(yù)防控制中心、北京市疾病面由控制中心、中國疾病預(yù)防控制中心、北京大學(xué)第一醫(yī)院、北京最江量醫(yī)藥科技有限公司、杭州翩章醫(yī)用消毒劑有限公司、上海和j靡消毒高科技有限公司、強生〈上?！滇t(yī)療器材有限公司、上海九誓生精科技有限公司、北京創(chuàng)新世紀(jì)生化科技盤腿有限公司、衛(wèi)生部衛(wèi)生監(jiān)督中心、上海市?;病預(yù)防控制巾心、江革啻疾病預(yù)防控制中心"武扭市疾病預(yù)防控帽中心、福建省襄病理由控帽中心、浙江興昌風(fēng)機有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要題草人，胡國慶、理小虹、罪植被、李大億.喬蠻、戴章霉.孫建生、宇雷蓮、善草宇.沈偉、魯費、梁建生、林立旺、陳楚暉、任銀彈、王毒、張-鳴，本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷在版本發(fā)布情況為：

——GB 15982-1995.

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)院渭毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)院消毒管理要求以及檢查方法。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于各組各類醫(yī)療機構(gòu)。各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)和采供血機構(gòu)按照執(zhí)行。

下列文件時于本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用是盛不可少的.凡是注目期的引用文件，僅注日期的藍本適用于本文

件.凡是不注目期的引用文件，其量新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB4789.3 食品微生物學(xué)檢驗 大腸菌群計數(shù)

GB4789.4 食品微生物學(xué)檢驗 沙門氏菌檢驗

GB/T4789.11 食品微生物學(xué)檢驗 溶血性鏈球菌檢驗

GB5749 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB7918.4 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法 綠膿桿菌

GB7918.5 化妝品微生物標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法 金黃色葡萄球菌

GB18466 醫(yī)療機構(gòu)水污染排放標(biāo)準(zhǔn)

GB19082 醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求

GB19083 醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求

GB 19193 疫源地消毒總則

GB 19258 紫外線殺菌燈

GB 50333 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范

WS 310.1 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1 部分：管理規(guī)范

WS 310.2 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2 部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范

WS 310.3 醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3 部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)

W5/T311 醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范

W5/T 313 醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范

YY0469 醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求

YY0572 血液透析和相關(guān)治療用水

消毒技術(shù)規(guī)范衛(wèi)生部

醫(yī)院污水處理掛術(shù)指 國家環(huán)境保護總局

中華人民共和國藥典 衛(wèi)生部

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法 衛(wèi)生部

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

消毒產(chǎn)品

納入衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品分類目錄》，用于醫(yī)院消毒的消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品。

3.2

醫(yī)療器材

用于診斷、治療、護理、支持、替代的器械、器具和物品的總稱.根據(jù)使用中造成感染的危險程度，分高度危險性醫(yī)療器材、中度危險性醫(yī)療器材和低度危險性醫(yī)療器材.

3.2.1

高度危險性醫(yī)療器材

進入正常的無菌組織、脈管系統(tǒng)或有無菌體液{如血液〉流過，一但被微生物污染將導(dǎo)致極高感染危險的器材。

3.2.2

中度危險性醫(yī)療器械

直接或間接接觸黏膜的器材。

3.2.3

低度危險性醫(yī)療器械

僅與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的器材。

3.3

滅菌

殺滅或清除醫(yī)療器械上一切微生物的處理，滅菌的無菌保證水平應(yīng)達到10-4.

3.4

高水平消毒

殺滅各種細菌繁殖體.病毒、真菌及其孢子和絕大多數(shù)細菌芽孢的消毒處理.

3.5

中水平消毒

殺滅除細菌芽孢以外的各種病原微生物的消毒處理.

3.6

低水平消毒

僅能殺滅細菌繁殖體（分枝桿菌除外）和親脂性病毒的消毒處理.

3.7

多重耐藥菌

對臨床使用的三類或三類以上抗菌藥同時呈現(xiàn)耐藥的細菌.常見多重耐藥菌包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA) 、耐萬古霉素腸球菌(VRE) 、產(chǎn)超廣譜β-內(nèi)酰胺酶(ESBLS) 細菌、耐碳青霉烯類抗菌藥物局桿菌科細菌(CRE)(如產(chǎn)I型新德里金屬β-內(nèi)酰胺酶（NDM-1）或產(chǎn)碳青霉烯酶（KPC）的腸桿菌科細菌)耐碳青霉烯類抗菌藥物鮑曼不動桿菌(CR-AB)。多重耐藥/泛耐藥銅綠假單胞菌（MDR/PDR-PA）和多重耐藥結(jié)核分枝桿菌等。

4.1 各類環(huán)境空氣、物體表面

4.1.1 菌落總數(shù)符合表1要求。

I類環(huán)境為采用空氣潔凈技術(shù)的診療場所，分潔凈手術(shù)部朝其他潔凈場所。II類環(huán)境為非潔凈手術(shù)部（室）；產(chǎn)房；導(dǎo)管室；血液病病區(qū)、燒傷病區(qū)等保護性隔離病區(qū)；重癥監(jiān)護病區(qū)；新生兒童等。Ⅲ類環(huán)境為母嬰同室；消毒供應(yīng)中心的檢查包裝滅菌區(qū)和無菌物品存放區(qū)，血液透析中心（室）；其他普通住院病區(qū)等。IV類環(huán)境為普通門（急）診及其檢查、治療室；感染性疾病科門診和病區(qū)。

4.1.2 懷疑醫(yī)院感染暴發(fā)或疑似暴發(fā)與醫(yī)院環(huán)境有關(guān)時，應(yīng)進行目標(biāo)微生物檢測。

4.2 醫(yī)務(wù)人員手

4.2.1 衛(wèi)生手消毒后醫(yī)務(wù)人員手表面的菌落總數(shù)應(yīng)≤10 CFU/cm2

4.2.2 外科手消毒后醫(yī)務(wù)人員手表面的菌落總數(shù)應(yīng)≤5 CFU/cm2

4.3 醫(yī)療器材

4.3.1 高度危險性醫(yī)療器材應(yīng)無菌。

4.3.2 中毒危險性醫(yī)療器材的菌落總數(shù)應(yīng)≤20CFU/件（CFU/g或CFU/cm2），不得檢出致病性微生物。

4.4 治療用水

血液透析相關(guān)治療用水應(yīng)符合YY0572要求；其他治療用水應(yīng)符合相應(yīng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

4.5 防護用品

醫(yī)用防護口罩、外科口罩和一次性防護服等防護用品應(yīng)符告GB 19083 、YY 0469 和GB 19082要求.

4.6 消毒劑

4.6.1 滅菌劑、皮膚黏膜消毒劑應(yīng)使用符合《中華人民共和國藥典》的純化水或無菌水配制，其他消毒劑的配制用水應(yīng)符告GB5749要求。

4.6.2 使用中消毒液的有效濃度應(yīng)符合使用要求；連接使用的消毒液每天使用前應(yīng)進行有效濃度的監(jiān)測。

4.6.3 滅菌用消毒液的菌落總數(shù)應(yīng)為OCFU/ml;皮膚黏膜消毒液的菌落總數(shù)應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求，其他使用中消毒液菌落總數(shù)應(yīng)≤100 CFU/mL，不得檢出致病性微生物。

4.7 消毒器械

4.7.1 使用中消毒器械的殺菌因子強度應(yīng)符合使用要求，紫外線燈應(yīng)符合GB 19258 要求，使用中的紫外線燈（30W）的輻射照皮值應(yīng)≥70μW/cm2.

4.7.2 工作環(huán)境中消毒器械產(chǎn)生的有害物濃度（強度）應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。產(chǎn)生臭氧的消毒器械的工作環(huán)境的臭氧濃度應(yīng)<0.16 mg/ml3。環(huán)氧乙烷滅菌器工作環(huán)境的環(huán)氧乙烷濃度應(yīng)<2 mg/m3.

4.8 污水處理

污水排放應(yīng)符合GB 18466 要求。

4.9 疫點（區(qū)）消毒

消毒效果應(yīng)符合GB 19193 要求。

5.1 建筑布局和消毒隔離設(shè)施

5.1.1 建筑設(shè)計和工作流程應(yīng)符告?zhèn)魅静》揽睾歪t(yī)院感染控制需要，消毒隔離設(shè)施配置應(yīng)符合WS/T 311 和《消毒技術(shù)規(guī)范》有關(guān)規(guī)定。

5.1.2 感染性疾病科、消毒供應(yīng)中心（室）、手術(shù)部（室）、重癥監(jiān)護病區(qū)、血液透析中心（室）、新生兒室、內(nèi)鏡中心（室）和口腔科等重點部門的建筑布局和消毒隔離應(yīng)符告相關(guān)規(guī)定.

5.1.3 潔凈場所的設(shè)計、驗收參照GB 50333 要求，竣工全性能監(jiān)測應(yīng)由有資質(zhì)的第三方單位完成。

5. 1.4 II類環(huán)境和門診、病區(qū)等診療場所應(yīng)按WS/T 313 要求，配置合適的手衛(wèi)生設(shè)施.提供滿足需要的洗手清潔劑、手消毒劑以及干手設(shè)施等。

5.2 消毒產(chǎn)品使用管理

5.2.1 使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范等管理規(guī)定，按照批準(zhǔn)或規(guī)定的范圍和方法使用。

5.2.2 含氯消毒液、過氧化氫消毒液等易揮發(fā)的消毒劑應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用；過氧乙酸、二氧化氯等二元、多元包裝的消毒液活化后應(yīng)立即使用.采用化學(xué)消毒、滅菌的醫(yī)療器材，使用前應(yīng)用無菌水（高水平消毒的內(nèi)鏡可使用經(jīng)過濾的生活飲用水）充分沖洗以去除殘留，不應(yīng)使用過期、生效的消毒劑。不應(yīng)采用甲醛自然熏蒸方法消毒醫(yī)療器材.不應(yīng)采用戊二醛熏蒸方法消毒滅菌管腔類醫(yī)療器材.

5.2.3 滅菌器如需進行滅菌效果驗證，應(yīng)由省級以上衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的消毒鑒定實驗室進行檢測，滅菌物品的無菌檢查應(yīng)按《中華人民共和國藥典》“無菌檢查法”要求進行.使用消毒器械滅菌的消毒員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)合格后方可上崗.

5.3 重復(fù)使用醫(yī)療器械的清洗

清洗程序應(yīng)按WS 310.2 執(zhí)行.有特殊要求的傳染病病原體污染的醫(yī)療器械應(yīng)先消毒再清洗。

5.4 消毒滅菌方法選擇原則

5.4.1 高度危險性醫(yī)療器材使前應(yīng)滅菌.中度危險性醫(yī)療器材使用前應(yīng)選擇高水平消毒或中水平消毒.低度危險性器材使用前可選擇中.低水平消毒或保持清潔.

5.4.2 耐濕、耐熱的醫(yī)療器材應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌，帶官腔和（或）帶閥門的器材應(yīng)采用經(jīng)滅菌過程驗證裝置（PCD）確認(rèn)的滅菌程序或外來器械供應(yīng)商提供的滅菌方法.

5.4.3 玻璃器撾、油劑和干粉類物品應(yīng)首選干熱滅菌；其他方法應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》規(guī)定。

5.4.4 不耐熱、不耐濕醫(yī)療器材應(yīng)選擇經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的低溫滅菌方法.

5.4.5 重量使用的氧氣濕化瓶、吸引瓶、嬰兒暖箱水瓶以及加溫加濕罐等宜采用高水平消毒。

5.5 環(huán)境、物體表面消毒

5.5.1 環(huán)境、物體表面應(yīng)保持清潔，當(dāng)受到肉眼可見污染時應(yīng)及時清潔、消毒。

5.5.2 對治療車、床欄、床頭柜、門把手、燈開關(guān)、水龍頭等頻繁接觸的物體表面應(yīng)每天清潔、消毒。

5.5.3 被病人血液、嘔吐物、排遣物或病原微生物污染時，應(yīng)根據(jù)具體情況，選擇中水平以上消毒方法，對于少量（＜10 mL）的濺污，可先清潔再消毒，對于大量（＞10 mL）血液就體液的濺污，應(yīng)先用吸濕材料去除可見的污染，然后再清潔和消毒.

5.5.4 人員流動頻繁、擁擠的診療場所應(yīng)每天在工作結(jié)束后進行清潔、消毒，感染性疾病科、重癥監(jiān)護病區(qū)、保護性隔離病區(qū)（如血液病房區(qū)、燒傷病區(qū)）耐藥菌及多重耐藥菌污染的診療場所應(yīng)做好隨時消毒和終末消毒.

5.5.5 拖布頭和抹布宜清洗、消毒，干燥后備用，推薦使用脫卸式拖頭。

5.6 通風(fēng)換氣和空氣消毒

5.6.1 應(yīng)采用自然通鳳和（或）機械通風(fēng)保證診療場所的空氣流通和換氣次數(shù)，采用機械通風(fēng)時，重癥監(jiān)護病房等重點部門宜采用"頂送風(fēng)、下側(cè)回風(fēng)”，建立合理的氣流組織.

5.6.2 呼吸道發(fā)熱門診及其隔離留觀病室（區(qū)） 、呼吸道傳染病收治病區(qū)采用靠中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的，應(yīng)在通風(fēng)系統(tǒng)安裝空氣消毒裝置，未采用空氣潔凈技術(shù)的手術(shù)室、重癥監(jiān)護病區(qū)、保護性隔離病區(qū)(如血液病病區(qū)、燒傷病區(qū)）等場所宜在通風(fēng)系統(tǒng)安裝空氣消毒裝置。

5.6.3 空氣消毒方法應(yīng)遵循（消毒技術(shù)規(guī)范）規(guī)定.不宜常規(guī)果采化學(xué)噴霧進行空氣消毒。

5.7 消毒供應(yīng)中心（室）的管理

消毒供應(yīng)中心（室）的建筑布局以及清洗、消毒滅菌和效果監(jiān)測應(yīng)執(zhí)行WS310 要求。

5.8 污水污物處理

5.8.1 醫(yī)院污水處理設(shè)施的設(shè)計、建設(shè)和管理應(yīng)符告GB18466和《醫(yī)院污水處理技術(shù)指南》要求。

5.8.2 醫(yī)療廢物的管理應(yīng)符合《醫(yī)療廢物管理條例》《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》的要求。

5.9 疫點（區(qū)）消毒

應(yīng)符合GB 19193 要求.