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卵巢癌是威脅女性健康的第二大癌癥，全球患病率仍在上升。2020年美國新增病例為23820例，死亡病例為14359例；中國新增病例為55342例，死亡病例為37519例。在可行的情況下，手術治療仍是卵巢癌的首選治療方法，其次是選擇化療。近日，InxMed公司宣布，F(xiàn)DA已經(jīng)授予IN10018快速通道指定，用于治療鉑耐藥的卵巢癌患者。研究人員指出，IN10018治療鉑耐藥的卵巢癌患者具有明顯的潛力，有望成為該患者群體（醫(yī)療需求未得到滿足）的潛在新治療方案。目前，化療是卵巢癌患者的主要治療方式之一，對患者的影響顯著。但是，隨著病情的進展，患者不可避免的會對化療產(chǎn)生耐藥性。對于鉑耐藥的卵巢癌患者來說，治療選擇有限，且預后不良。新型治療方案，如IN10018療法，聯(lián)合標準護理化療，可以幫助此類患者。IN10018是一種強效的、選擇性的三磷酸腺苷競爭性黏著斑激酶(FAK)小分子抑制劑，目前正在美國、澳大利亞和中國等多個國家進行臨床開發(fā)。該藥物在早期數(shù)據(jù)中產(chǎn)生的臨床發(fā)現(xiàn)很有前景，并在幾種腫瘤類型中顯示出良好的療效信號。在一項1期研究(NCT01335269)中，對IN10018進行了研究，該研究納入了41例不同腫瘤類型的患者，包括鉑耐藥卵巢癌、晚期胰腺癌、食管癌和軟組織肉瘤。患者接受200mg的IN10018進行治療。初步療效數(shù)據(jù)顯示，8例患者接受IN10018治療后，病情穩(wěn)定2 ~ 6個周期，其中胰腺癌3例，卵巢癌1例，食管癌1例，軟組織肉瘤3例。此外，IN10018顯示出良好的安全性，常見的治療相關不良反應(TRAEs)包括：蛋白尿(58.5%)、惡心(58.5%)、腹瀉(48.8%)和嘔吐(36.6%)。研究人員推測，像IN10018這樣的FAK抑制劑可能具有克服纖維化屏障和免疫耐受的潛力，進而促進其他療法，如靶向治療、化療、免疫治療和放療。作為1b期研究(NCT04109456)的一部分，IN10018作為單藥療法以及聯(lián)合cobimetinib (Cotellic，考比替尼 )治療轉(zhuǎn)移性葡萄膜黑色素瘤和 NRAS突變型轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的研究也在進行中。該開放標簽臨床試驗旨在評估IN10018單藥療法以及聯(lián)合療法（作為一部分）的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。由于卵巢癌前期沒有什么明顯癥狀，確診時多為晚期。對于晚期卵巢癌患者來說，很多藥物無法進行有效治療，那么這類患者又該怎么辦呢？IN10018新療法的出現(xiàn)，將為鉑耐藥的卵巢癌患者開啟新的治療通道，滿足其醫(yī)療需求。期待IN10018早日獲批，惠及更多患者。參考資料：
https://www./view/fda-grants-fast-track-designation-to-in10018-for-platinum-resistant-ovarian-cancer
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