在癌癥越來越常見的現(xiàn)在，如何與癌癥賽跑，找到戰(zhàn)勝它的新方法，是患者和醫(yī)生的共同愿望。

這回，中國的患者很幸運。

6月22日，一種全新的抗癌療法在國內(nèi)獲批上市，這意味著我國迎來全新的抗癌時代，患者有望借助新療法獲得生的機會。

一、中國首款CAR-T細胞免疫療法獲批

今年6月22日，我國一款CAR-T細胞治療產(chǎn)品由中國國家藥品監(jiān)督管理局獲批上市，這也是我國首款獲批上市的CAR-T細胞治療產(chǎn)品[1]。

這款產(chǎn)品是由復(fù)星凱特開發(fā)的阿基侖賽注射液，英文縮寫FKC876，用于治療二線及以上的難治性大B細胞淋巴瘤。FKC876是復(fù)星凱特引進Yescarta技術(shù)后，授權(quán)在中國本地化生產(chǎn)的CAR-T細胞治療產(chǎn)品，在此之前的2017年，相關(guān)技術(shù)產(chǎn)品已通過美國FDA批準(zhǔn)上市。

彌漫性大B細胞淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤最常見的一種形式，具有發(fā)展迅速、侵襲性等特點，超過70%的患者在二線治療或晚期治療無反應(yīng)和復(fù)發(fā)，而FKC876引用Yescarta技術(shù)，能夠通過靶向細胞B細胞表面的CD19抗原，激活人體本身的T細胞，將癌變的B細胞殺死。

此前的多中心臨床試驗表明，Yescarta一線治療高危大B細胞淋巴瘤患者時，最終有74%的完全緩解率，展現(xiàn)出抗癌潛力。這意味著二線治療的患者能夠找到一個全新且有效的治療方法。

二、免疫治療——第四大抗腫瘤技術(shù)

據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，在首個CAR-T細胞療法藥物的獲批上市后，中國的CAR-T細胞療法市場將會迎來前所未有的大發(fā)展。10到15年后，中國實體瘤CAR-T治療的市場總值可高達3000億人民幣。

目前，傳統(tǒng)的三大抗腫瘤技術(shù),為放療、化療、手術(shù)，免疫治療將成為第四大腫瘤治療技術(shù)，且具有高效、創(chuàng)傷小、副作用小等優(yōu)點，有望成為癌癥治療的最佳選擇方案。

Emily是一名患急性白血病的患兒，處于二次復(fù)發(fā)無藥可救的階段，她的家人抱著一絲希望參與了CAR-T藥物的臨床實驗，通過靶向CD19的CAR-T治療，Emily的腫瘤在三周后奇跡般地消失了，至今已無癌生活9年。

正是這一案例，引起了全球醫(yī)療工作者對CAR-T治療的極大關(guān)注。

CAR-T全稱“嵌合抗原受體T細胞免疫療法”，它能使人體內(nèi)的免疫T細胞經(jīng)過CAR基因修飾，通過體外增值，表達CAR后注射回患者體內(nèi)，從而激活人體的免疫系統(tǒng)，殺滅變異的靶細胞，比普通的T細胞更加精準(zhǔn)，也更具殺傷力。

今年5月13日，頂級期刊《Blood》發(fā)表研究稱，CRA-T治療在運用上存在3個關(guān)鍵點，分別是耐藥性、T細胞衰竭、巨噬細胞增加，如果能控制住患者的炎癥反應(yīng)，降低巨噬細胞出現(xiàn)的數(shù)量，延緩耐藥性的產(chǎn)生，CAR-T細胞療法有望實現(xiàn)100%的臨床治愈率。

三、CAR-T細胞療法的最新進展

目前，CAR-T細胞療法在全球范圍內(nèi)都是研究的熱點，至今已達成了多項成果，涉及多種癌癥。

1、白血病、淋巴瘤

6月22日，《JCO（臨床腫瘤學(xué)）》雜志上發(fā)表了一項CAR-T療法治療白血病和細胞淋巴瘤的研究，該研究納入了74名患者，均接受了1個月的CD19-CAR-T細胞療法。結(jié)果顯示，B淋巴母細胞白血病患者的整體反應(yīng)率高達100%，即便是在此前治療后復(fù)發(fā)的患者，也有64%的緩解率[2]。

2、乳腺癌、卵巢癌、肺癌

5月28日，《NatureCommunications》發(fā)布了一項澳大利亞的研究，科研人員在小鼠上使用人類CAR-T細胞，發(fā)現(xiàn)其能夠顯著提高體內(nèi)療效，從而抑制乳腺癌細胞，改善小鼠的生存。

除了乳腺癌外，該研究團隊發(fā)現(xiàn)CAR-T細胞還適用于卵巢癌、肺癌、急性髓系白血病等腫瘤，能夠激活生物體內(nèi)抗腫瘤的免疫反應(yīng)。

3、胰腺癌

5月5日，《Science》子刊刊登一項針對胰腺癌等實體癌的CAR-T細胞療法研究，研究人員通過CAR介入的基因組編輯的方法來改變T細胞生物學(xué)，從而使其更好地作用于胰腺癌等這類實體腫瘤、

CAR-T細胞療法無疑是治愈癌癥患者的一道曙光，令人振奮的是，除了這項療法外，醫(yī)學(xué)研究界還在開發(fā)一種通用的癌癥免疫療法，能夠作用于更廣泛的癌癥類型，癌癥免疫療法仍未來可期。

參考資料：

[1]中國首款CAR-T療法獲批上市之際，盤點CAR-T療法發(fā)展歷程！.梅斯醫(yī)學(xué).2021-06-24

[2]《Blood》重磅解析：CAR-T治療如何做到100%無復(fù)發(fā)？這3點是關(guān)鍵，上海細胞治療工程技術(shù)研究中心，2021-06-27

[3]doi:10.1038/s41467-021-23331-5、doi:10.1126/scitranslmed.abc3196