【導讀】 近日,IQVIA艾昆緯發(fā)布重磅報告Global Oncology Trends 2021: Outlook to 2025,該報告回顧了2020年全球腫瘤藥的研發(fā)、上市、藥物支出等情況,并對未來五年的腫瘤市場前景、藥物支出等進行了預測。點擊下方圖片,下載完整報告。 01 COVID-19對癌癥診療帶來負面影響 盡管遠程診療逐漸得到廣泛應用,COVID-19對癌癥診療的影響仍然較大。在美國、日本和歐洲,上報的腫瘤病例數(shù)相比疫情前降低了26%-51%,很多腫瘤患者的手術、化療也因疫情而延期,這一影響將持續(xù)數(shù)年。截至2020年4月,美國乳腺癌、宮頸癌、結(jié)直腸癌和肺癌的篩查人數(shù)均急劇下降,2020年第四季度時仍比基線水平降低了11%-23%?;诎┌Y正常的陽性診斷率,這些腫瘤的篩查累計減少2200萬次,這意味著在2020年可能有67,000人病情被延誤或漏診。 02 創(chuàng)新療法不斷問世 2010年以來獲批上市的腫瘤新藥數(shù)量激增,2020年延續(xù)了這一趨勢,去年一年,美國有17個腫瘤新藥和3個腫瘤診斷試劑獲批上市,其中16種獲得孤兒藥認定被批準用于罕見腫瘤。過去五年,有62種創(chuàng)新療法在美國上市,獲批用于治療24個瘤種的130個適應癥。而且,越來越多機制上的首創(chuàng)(first-in-class)新藥獲得加速審批資格或突破性療法認定,基于I期或II期臨床試驗結(jié)果有條件快速獲批上市。 全球范圍內(nèi)腫瘤創(chuàng)新療法的上市情況各不相同:2016-2020年中國批準了37種新的抗癌藥物,高于2011-2015年的6種;2016-2020年,EU4 + UK和美國分別批準了53種和62種腫瘤創(chuàng)新藥。 03 腫瘤藥物研發(fā)管線充盈 2020年,研發(fā)管線中的候選藥物數(shù)量接近3500個,相比2015年增長了75%,這表明腫瘤領域未被滿足的臨床需求仍然較大。2020年啟動的腫瘤相關臨床試驗大約有1600個,創(chuàng)歷史新高。腫瘤藥從I期臨床試驗到監(jiān)管提交階段的綜合成功率,從2010年的低于10%提高到2020年的15.8%;罕見腫瘤藥的綜合成功率為32.9%,是常見腫瘤藥的5-6倍。2020年,由于針對罕見癌癥的II期臨床研究的臨床開發(fā)生產(chǎn)力急劇增加,腫瘤臨床開發(fā)生產(chǎn)力(成功率、臨床試驗復雜性和試驗持續(xù)時間的綜合指標)有所改善,但總體開發(fā)生產(chǎn)力水平仍顯著低于其他疾病。 處于研發(fā)早期管線的藥物數(shù)量大約為1000種,相比2016年增長了43%,主要為包括基因編輯、CAR-T和RNA療法在內(nèi)的新一代生物療法。約80%的腫瘤前期研發(fā)管線和三分之二的后期研發(fā)管線來自新興生物制藥公司——這些公司每年的研發(fā)支出不到2億美元。在抗癌藥研發(fā)的740多家公司中,超過500家完全專注于腫瘤領域。 04 可及性提高,惠澤更多患者 免疫檢查點抑制劑(2011年首個ICI獲批上市)對于一些既往頑固難治性癌癥顯示出良好的療效。相比2018年,美國2020年免疫檢查點抑制劑人均使用量幾乎翻倍,人均DDD比EU4 + UK高29%,比日本高22%。 05 腫瘤藥物支出增長顯著 2020年,全球腫瘤藥物支出達1640億美元,2015-2020年CAGR為14.3%。這一增長由創(chuàng)新療法的引入、藥品可及性提升以及對腫瘤早診早治的重視度提高所驅(qū)動。美國2020年腫瘤藥物支出達到710億美元,增長主要來自于PD-1/PD-L1藥物的使用增加以及小分子和抗體類靶向藥的激增。 在發(fā)達國家,2017-2020年治療腎癌、非小細胞肺癌、慢性淋巴細胞白血病、黑色素瘤和多發(fā)性骨髓瘤的藥物支出CAGR 為20%或更高,反映出了全新機制的新療法,提升改善的診斷率及延長的持續(xù)治療時間。 未來五年,全球腫瘤藥物支出CAGR預計將放緩至10%,主要原因是生物類似物的使用、癌癥藥品競爭加劇以及支付壓力。預計到2025年腫瘤藥物市場規(guī)模將達2690億美元,其中免疫腫瘤藥物將貢獻約20%。 |
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來自: rodneyzhang > 《腫瘤》