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美東時間11 月 1 日，啟德醫(yī)藥（GeneQuantum Healthcare）與 CDMO 三星生物（Samsung Biologics）達成了戰(zhàn)略合作，雙方將會共同開發(fā)啟德醫(yī)藥的 ADC 在研藥 GQ1003（靶向 TROP2 ）。據悉，本次協議也透露出三星生物正在加速進入中國市場。2020 年 3 月，三星生物與中國臺灣新旭生技公司締結關于后者阿茲海默癥新藥 CDO 合同（生產工藝技術開發(fā)服務）。 本次雙方合作開發(fā)的主角 GQ1003 是一款靶向 TROP2 且具有“同類最佳”潛力的 ADC 藥物，由啟德醫(yī)藥基于其專有技術平臺研發(fā)，三星生物負責該在研藥的 CDO。目前，GQ1003 正處于臨床 IND 階段，適應癥是非小細胞肺癌（NSCLC），三陰性乳腺癌（TNBC）和 其他實體瘤。 而啟德醫(yī)藥進展最快的 ADC 在研藥是 GQ1001，這是一款靶向 HER2 的 ADC 在研藥。基于啟德醫(yī)藥獨有的生物酶固相催化連續(xù)偶聯技術平臺 iLDC 并采用了其擁有專利的開環(huán)連接子技術，將毒素 DM1 與 trastuzumab （曲妥珠單抗）的定點特異性偶聯而成，GQ1001 具有成為“同類最佳”潛力。通過使用啟德醫(yī)藥專有的技術，GQ1001 的穩(wěn)定性和均質性明顯提高，并擴大了其治療窗口。GQ1001 的適應癥是 HER2 高表達乳腺癌、胃癌以及其他實體瘤等，現正處于 I 期臨床試驗階段。
據了解，三星生物已經發(fā)展成為全球最大的 CDMO 公司，可以為制藥公司提供完備的合同開發(fā)，制造和實驗室服務。與啟德醫(yī)藥達成合作，對于三星生物進入中國市場具有一定的戰(zhàn)略意義。據統計，在 2019 年中國生物制藥市場達到了 385 億美元，預計將以每年 14.4％ 的速度增長。通過雙方合作，三星生物能夠進一步在中國市場上展示其高質量的 CDO 服務和技術；而啟德醫(yī)藥更看重三星生物在 CDMO 以及 CDO 領域取得的成績，加速 GQ1003 的生產、制造以及開發(fā)進程。
基于該平臺，啟德醫(yī)藥開發(fā) 6 條產品管線，適應癥集中于實體瘤。其在研管線顯示，啟德布局了 HER2 和 TROP2 兩大熱門靶點。截止目前為止，全球共有 9 個 ADC 藥物獲批上市，其中包括兩款靶向 HER2 的 ADC 以及一款靶向 TROP2 的 ADC。此外，國內公司多集中于 HER2 靶點，其中進展最快的是榮昌生物。其已于 8 月遞交 RC48（靶向 HER2）用于治療局部晚期或轉移性胃癌的新藥上市申請，并已被納入優(yōu)先審評審批程序。如果獲批，這將成為國內首個國產上市的 ADC 藥物。 -End- |
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