近日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布“關(guān)于開展第五批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)相關(guān)藥品信息收集工作的通知”，第五批集采正式開始相關(guān)信息的申報(bào)工作。根據(jù)通知內(nèi)容，第五批集采共計(jì)有60個(gè)種202個(gè)規(guī)格在申報(bào)范圍內(nèi)，包括30個(gè)重磅注射劑在內(nèi)。

據(jù)藥智數(shù)據(jù)，截止目前第五批集采品種涉及超170余家企業(yè)，包括原研與參比制劑企業(yè)在內(nèi)；從品種數(shù)量，注射劑個(gè)數(shù)，涉及企業(yè)數(shù)，是截止目前國(guó)采規(guī)模最大，數(shù)量最多的一次。據(jù)風(fēng)云藥談?lì)A(yù)測(cè)，第五批集采市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)接近600億。

從藥品品種來(lái)看競(jìng)爭(zhēng)最激烈的產(chǎn)品為利伐沙班片，共有18家企業(yè)過(guò)評(píng)（涉及3個(gè)規(guī)格），加上原研企業(yè)，意味著有19家企業(yè)符合申報(bào)條件。

利伐沙班是拜耳公司和強(qiáng)生公司共同研發(fā)的一種高效FXa 抑制劑，最早于2009年在國(guó)內(nèi)獲批上市，同年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，2018年進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄，是目前安全用藥經(jīng)驗(yàn)人群最廣的新型口服抗凝藥。此前財(cái)報(bào)消息，拜耳在美國(guó)以外的市場(chǎng)利伐沙班銷售額為45.15億元；強(qiáng)生美國(guó)本土市場(chǎng)進(jìn)賬23.45億美元；故2020年，利伐沙班在全球銷售額高達(dá)75億美元，為全球十大暢銷藥之一。

另?yè)?jù)公開數(shù)據(jù)顯示，利伐沙班中國(guó)醫(yī)院終端市場(chǎng)超20億元，且值得注意的是隨著2020年利伐沙班化合物專利到期，國(guó)內(nèi)仿制藥陸續(xù)獲批上市，截至目前累計(jì)有18家企業(yè)獲批上市并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，正大天晴為首仿企業(yè)，現(xiàn)該產(chǎn)品又被納入第五批集采名單之中，價(jià)格戰(zhàn)一觸即發(fā)，利伐沙班價(jià)格是否會(huì)雪崩？首仿藥是否能如約取得紅利？

從本次集采藥品劑型而言，無(wú)疑注射劑是最為引人關(guān)注對(duì)象，本次集采共計(jì)30個(gè)注射劑，為總數(shù)的50%，為歷屆集采注射劑最多的一次。不乏碘克沙醇注射劑、頭孢呋辛注射劑、頭孢曲松注射劑、頭孢他啶注射劑、頭孢唑林注射劑、埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑等市場(chǎng)份額超30億的大品種在內(nèi)。

據(jù)藥智數(shù)據(jù)梳理，有8個(gè)品種的注射劑過(guò)評(píng)企業(yè)數(shù)超5家，分別是注射用艾司奧美拉唑鈉、碘克沙醇注射液、注射用鹽酸吉西他濱、鹽酸羅哌卡因注射液、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢他啶、左氧氟沙星氯化鈉注射液、中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(C8-24)；其中注射用艾司奧美拉唑鈉為注射劑競(jìng)爭(zhēng)最激烈的品種有9家企業(yè)過(guò)評(píng)。

其中值得注意的是，盡管各個(gè)品種在包括原研產(chǎn)品在內(nèi)，已形成至少三家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的格局，但仍舊有多個(gè)品種的其中某一規(guī)格僅1家企業(yè)過(guò)評(píng)，典型的如注射用更昔洛韋，盡管揚(yáng)子江與海南普利制藥兩家企業(yè)通過(guò)該品種一致性評(píng)價(jià)，但是兩家企業(yè)過(guò)評(píng)的規(guī)格不一樣，揚(yáng)子江的為0.25g，海南普利制藥的為0.5g。

從企業(yè)角度而言，第五批集采納入最多企業(yè)為中國(guó)生物制藥，包括正大天晴、南京正大天晴、正大豐海以及正大清江企業(yè)的多個(gè)品種在內(nèi)，累積有12個(gè)品種在列，其中包括7個(gè)注射劑；其次為揚(yáng)子江藥業(yè)有11個(gè)品種進(jìn)入第五批集采，注射劑占10個(gè)；齊魯和科倫藥業(yè)分別有10個(gè)品種包含7個(gè)注射劑進(jìn)入；恒瑞醫(yī)藥也有8個(gè)品種7個(gè)注射劑在內(nèi)。

且科倫藥業(yè)的莫西沙星滴眼劑、頭孢他啶注射劑 ；恒瑞醫(yī)藥也過(guò)評(píng)了碘克沙醇、奧沙利鉑等品種為近日才過(guò)評(píng)品種，剛好趕上第五批集采班車，真是過(guò)評(píng)得早不如過(guò)評(píng)得巧。

此外，對(duì)于原研企業(yè)而言，第五批集采品種涉及的原研企業(yè)有阿斯利康、輝瑞、GSK、賽諾菲、諾華、拜耳、勃林格殷格翰等十余家外企；其中尤為值得注意的是輝瑞制藥和阿斯利康本次各有7個(gè)品種為第五批集采品種，為外企納入集采品種最多的兩個(gè)藥企。

第五批集采無(wú)論從品種數(shù)、藥品劑型注射劑、還是企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局，均為關(guān)注的焦點(diǎn)。業(yè)界有分析指出，5月底或者6月初第五批集采方案將正式發(fā)布，并確定開標(biāo)時(shí)間；且就此前醫(yī)保局閉門會(huì)議消息，要求第五批集采將于7月1日前完成，故而第五批集采留給企業(yè)準(zhǔn)備的時(shí)間已經(jīng)不多了，又一場(chǎng)價(jià)格戰(zhàn)即將打響，誰(shuí)又將是最后的最大贏家，拭目以待！

注：以上數(shù)據(jù)截止日期為5月11日，如有疏漏，歡迎留言支持！