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注射劑一致性評價排行榜(附已過評清單)

 醫(yī)藥魔方 2021-05-05

截至2021年5月4日,共有126款注射劑通過一致性評價,過評廠家數(shù)最多品種為鹽酸氨溴索注射液,多達(dá)22家。其次為注射用帕瑞昔布鈉,有20家企業(yè)過評,而注射用頭孢他啶、注射用泮托拉唑鈉均有10家企業(yè)過評,注射用艾司奧美拉唑鈉是第5批集采品種,目前已有9家企業(yè)過評。


從通過一致性評價的注射劑品種數(shù)量來看,科倫藥業(yè)最多,有23個;其次為揚(yáng)子江,有22個;齊魯有19個,恒瑞、倍特藥業(yè)有13個,正大天晴有12個。


截至目前,還有466個注射劑類藥品(674個受理號)正在申請/視同申請一致性評價,其中補(bǔ)充申請有320個,按新4類報產(chǎn)的有354個。


從品種來看,當(dāng)前最熱門的注射劑一致性評價品種為舒更葡糖鈉注射液、克林霉素磷酸酯注射液、鹽酸氨溴索注射液、多索茶堿注射液。


從企業(yè)看,當(dāng)前遞交注射劑一致性評價數(shù)量(按受理號計)TOP5企業(yè)分別為山東齊都藥業(yè)、揚(yáng)子江、倍特藥業(yè)、廣東星昊、恒瑞醫(yī)藥。



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