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這款疫苗效力91%、青少年保護(hù)率100%!完成2劑后防護(hù)力至少6個(gè)月…也可防南非變種病毒

 板橋胡同37號(hào) 2021-04-06

輝瑞藥廠(Pfizer)1日與合作伙伴德國(guó)廠商BioNTech共同發(fā)表聲明指出,最新實(shí)驗(yàn)證明疫苗完成兩劑接種后,幫助人體抵抗新冠病毒至少半年有效,也能預(yù)防南非變種病毒。

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專(zhuān)家認(rèn)為效期應(yīng)更久,但目前所觀察到的已稱(chēng)得上是好消息,包括對(duì)防范B.1.351南非變種病毒株有效。

研究人員本來(lái)?yè)?dān)心變種病毒可能躲得過(guò)疫苗,輝瑞等兩家公司發(fā)表聯(lián)合聲明說(shuō),它們的疫苗可以100%保護(hù)接種人不會(huì)罹患美國(guó)疾病防治中心(CDC)所定義的嚴(yán)重癥狀,防范食藥局(FDA)所定義的嚴(yán)重新冠癥狀,效率也達(dá)95.3%。

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貝勒醫(yī)學(xué)院疫苗專(zhuān)家暨熱帶醫(yī)療學(xué)院院長(zhǎng)霍特茲(Peter Hotez)說(shuō),去年臨床試驗(yàn)對(duì)象到今天仍受到疫苗的保護(hù),至少表示免疫不是短時(shí)期而已;他說(shuō),這是好消息,希望效期延續(xù)多年,但目前無(wú)法得知。

輝瑞和BioNTech也說(shuō),針對(duì)樣本數(shù)不大的12歲到15歲少年試驗(yàn),效果達(dá)100%。

輝瑞董事長(zhǎng)暨執(zhí)行長(zhǎng)柏爾拉(Albert Bourla)說(shuō),這些資料顯示該公司疫苗效力和安全都很好,公司準(zhǔn)備向美國(guó)食藥局申請(qǐng)生物研究應(yīng)用執(zhí)照;此執(zhí)照的法律授權(quán)大于目前的緊急使用授權(quán)。

國(guó)家過(guò)敏及傳染病研究所所長(zhǎng)佛奇(Anthony Fauci)也相信輝瑞疫苗的效期會(huì)長(zhǎng)于半年;他說(shuō),六個(gè)月是很清楚的結(jié)果,很可能會(huì)更長(zhǎng)。

他解釋說(shuō),接種疫苗的人會(huì)產(chǎn)生大量的抗體,過(guò)了幾個(gè)禮拜,身體會(huì)製造學(xué)名為B細(xì)胞的免疫細(xì)胞,這種細(xì)胞又會(huì)持續(xù)製造出更多抗體,可以長(zhǎng)期免疫的原因就在此。

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輝瑞疫苗的研究觀察對(duì)象達(dá)4萬(wàn)6000人,都是自愿參與,其中確診感染新冠病毒的案例有927個(gè);這927例中,850是施打安慰劑的對(duì)照組,施打BNT162b2疫苗的只有77個(gè),因此,保護(hù)效率是91.3%。

在B.1.351病毒株盛行的南非,800人參加試驗(yàn),結(jié)果九人確診,這九人全都是安慰劑對(duì)照組裡面的人,表示效率達(dá)100%。

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輝瑞和BioNTech周三宣布,在一項(xiàng)超過(guò)2,200名少年兒童參與研究的三期試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),該疫苗對(duì)于預(yù)防有癥狀的疾病有效率為100%,12至15歲青少年可安全接種新冠疫苗。

輝瑞和BioNTech說(shuō),研究人員未發(fā)現(xiàn)任何安全擔(dān)憂(yōu)。

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鑒于上述研究,輝瑞公司稱(chēng)將在未來(lái)幾周申請(qǐng)美國(guó)衛(wèi)生部門(mén)將疫苗接種范圍擴(kuò)大到12-15歲。

輝瑞公司(Pfizer)及其合作伙伴BioNTech在3月31日發(fā)布的新聞稿稱(chēng),接種其BNT162b2疫苗,受種者體內(nèi)產(chǎn)生了“強(qiáng)大的抗體反應(yīng),超過(guò)早先在16至25歲的接種參與者中記錄的抗體反應(yīng)”,而且耐受性良好。該三期試驗(yàn)涉及2,260名青少年參與者。

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在接受雙盲實(shí)驗(yàn)中安慰劑的一組參與者中,出現(xiàn)18例新冠病毒,而在接種疫苗的另一組中,則無(wú)人感染。

至于接種后產(chǎn)生的副作用,與以往涉及16至25歲參與者的試驗(yàn)中所看到的一致。

輝瑞公司表示,它計(jì)劃將這些數(shù)據(jù)提交給FDA,以修改其當(dāng)前所遞交的緊急使用授權(quán)(EUA)請(qǐng)求。該公司的兩劑疫苗已于去年12月獲得緊急授權(quán),16歲及以上年齡的人群均可接種。

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輝瑞公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官阿爾伯特?波拉(Albert Bourla)在新聞稿中說(shuō):“我們都迫切希望擴(kuò)大我們的疫苗授權(quán)以用于年輕人,而且12至15歲青少年的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)令人鼓舞?!?/span>

“我們計(jì)劃在未來(lái)幾周內(nèi)將這些數(shù)據(jù)作為我們緊急使用授權(quán)的擬議修正案提交給FDA,并提交給全球其它監(jiān)管機(jī)構(gòu),希望在下一學(xué)年開(kāi)學(xué)前開(kāi)始為這個(gè)年齡段的人接種疫苗?!?/span>

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目前尚不清楚FDA回應(yīng)這一請(qǐng)求的速度有多快;也不清楚如果獲得批準(zhǔn),各州何時(shí)會(huì)將接種資格擴(kuò)大到青少年人群。
針對(duì)布碌侖八大道華社的新冠病毒感染率又回升至全市第一位的狀況,記者采訪了在當(dāng)?shù)貓?zhí)業(yè)多年的葉宏醫(yī)生。

他表示,當(dāng)前在診所平日的診治中每天依舊檢測(cè)出“中招”的華人,且還有華人接種了第一針疫苗后因松懈而再染上新冠病毒。

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葉宏醫(yī)生指出,現(xiàn)在八大道華社的陽(yáng)性感染率又上升,除了變種病毒在紐約加速擴(kuò)散的大環(huán)境影響外,因人們對(duì)疫情的松懈而發(fā)生的聚集性感染依舊在發(fā)生,甚至有華人在打了第一針疫苗后又不幸感染了新冠病毒。

據(jù)葉醫(yī)生介紹,在他接診的病患中有一名華人在首次接種疫苗后,第二天如常地去上班。誰(shuí)知3天后同事中有人中招,這名華人因出現(xiàn)了喉嚨痛等癥狀也趕緊做了檢測(cè),結(jié)果被查出感染了新冠病毒。

另外,還有一名華人是在接種第一針疫苗的5天后出現(xiàn)強(qiáng)烈反應(yīng),遂去醫(yī)院求診,經(jīng)過(guò)醫(yī)院多方診斷發(fā)現(xiàn)其罹患了新冠肺炎,住了幾天院后才出院返家繼續(xù)康復(fù)。

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對(duì)此,葉宏醫(yī)生表示,民眾在接種第一針疫苗后不會(huì)馬上產(chǎn)生抗體,一般在2至3周才產(chǎn)生抗體,這期間若民眾對(duì)疫情掉以輕心,依舊會(huì)感染病毒。

另外,接種疫苗后再感染病毒,會(huì)令病患產(chǎn)生的反應(yīng)更加激烈。因此,即使民眾接種了第一針疫苗,防疫依舊不能放松。

另外,葉宏醫(yī)生還表示群聚感染也依舊困擾著當(dāng)?shù)厝A社,近日在八大道就有商家因其中一名工作人員染上病毒,導(dǎo)致一同工作的員工們?nèi)咳疽摺?/span>

而自從進(jìn)入報(bào)稅季,很多華人從外州返回紐約報(bào)稅,并趁機(jī)與久違的親友相聚,但因外州對(duì)新冠病毒的檢測(cè)服務(wù)少于紐約,因此在一些返紐的華人中并不知自己身體狀況以及是否已染疫而急于和親友相聚,結(jié)果增加了病毒傳播的風(fēng)險(xiǎn)。

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4月1日,紐約州府又取消了之前實(shí)施的外州旅客抵紐后強(qiáng)制隔離14天的規(guī)定,該措施遭到市長(zhǎng)白思豪的抨擊。

因此,葉宏醫(yī)生更建議返紐報(bào)稅或探訪的民眾,在回來(lái)后最好先做個(gè)新冠病毒檢測(cè)以及身體檢查,在確保安全下再和親友相聚也不遲。

另外隨著疫苗開(kāi)打,回歸疫情前的生活指日可待。為了迎接舊生活的回歸,許多地方已要求到訪者應(yīng)出示陰性報(bào)告或接種證明。
以紐約為例,自4月2日起重開(kāi)的大型場(chǎng)地以及人數(shù)超過(guò)100人的聚會(huì),均須有以上證明方可入場(chǎng)。
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1.疫苗卡上的資訊

民眾接受疫苗注射后,疫苗卡上會(huì)記載疫苗制造商、接種日期與地點(diǎn)、受注射劑數(shù)。如果接種的疫苗需要注射第二劑,則在打第二劑疫苗時(shí),也會(huì)將疫苗卡上更新數(shù)據(jù)。

2.疫苗卡遺失怎么辦?

若是在華格林(Walgreens)這樣的連鎖藥局接種,只需要回到當(dāng)初接種的藥局再重新申請(qǐng)一份就可以了。此外,由于疫苗接種紀(jì)錄受當(dāng)?shù)卣l(wèi)生部門(mén)追蹤,因此您也可以親自前往州衛(wèi)生廳重新申請(qǐng)。 
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3.如何保存疫苗卡?

專(zhuān)家建議,第一件事就是拍照存盤(pán),并且email給自己做為備份檔。此外,也有專(zhuān)家建議可以將疫苗卡護(hù)貝保存。雖然護(hù)貝之后該張疫苗卡就無(wú)法再更新數(shù)據(jù),但因?yàn)殡S時(shí)可以再申請(qǐng)新的一張,所以只需要記得將舊的疫苗卡銷(xiāo)毀,以保護(hù)個(gè)資。

4.旅行是否需要疫苗證明?

有些國(guó)家已開(kāi)始要求入境旅客應(yīng)提供接種證明,例如冰島。達(dá)美航空(Delta Air)首席執(zhí)行官巴斯蒂安(Ed Bastian)表示,疫苗證明將來(lái)可能成為國(guó)際航班的必備文檔,只是以紙本形式或數(shù)字形式尚未形成共識(shí)。國(guó)際航空運(yùn)輸協(xié)會(huì)(IATA)發(fā)言人福林特(Perry Flint)則反對(duì)此構(gòu)想,認(rèn)為這會(huì)對(duì)未接種疫苗的人構(gòu)成歧視。

5.會(huì)不會(huì)實(shí)施疫苗護(hù)照?

紐約州長(zhǎng)葛謨(Andrew Cuomo)上周表示將開(kāi)發(fā)一款名為「Excelsior Pass」的應(yīng)用程序,市民注冊(cè)后,通過(guò)條碼即可查核市民是否接種。但葛謨強(qiáng)調(diào),這款應(yīng)用程序不是強(qiáng)制下載,如果市民對(duì)個(gè)資安全有疑慮,也可以只出示紙本證明。
至于聯(lián)邦層級(jí),白宮表示聯(lián)邦政府不會(huì)強(qiáng)制要求數(shù)字化,這是各州或私營(yíng)企業(yè)的自由選擇。聯(lián)邦政府要做的只是設(shè)置準(zhǔn)則,以及確保數(shù)字化的數(shù)據(jù)都可以達(dá)到聯(lián)邦政府的要求。

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