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法規(guī)

執(zhí)業(yè)藥師與藥品管理

我國藥品安全管理的目標(biāo)任務(wù)

1.總體目標(biāo)

全面提高藥品質(zhì)量安全水平，保障人民群眾用藥安全，藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。

2.規(guī)劃指標(biāo)

a.全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定。醫(yī)療器械采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到 90%以上。

b.2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平。

c.藥品生產(chǎn)100%符合修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求；無菌和植人性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

d.藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

e.新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。

3.主要任務(wù)

加快監(jiān)管制度改革，完善體制機(jī)制和法規(guī)制度建設(shè)，深化審評審批制度改革，強(qiáng)化藥品全過程質(zhì)量監(jiān)管，健全藥品供應(yīng)保障體制，建立科學(xué)的藥品安全行政監(jiān)管體系和技術(shù)監(jiān)督體系。同時還應(yīng)堅(jiān)持中西醫(yī)并重，促進(jìn)中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥發(fā)展。

4.保障措施

"十二五"規(guī)劃原計(jì)劃完善執(zhí)業(yè)藥師制度作為藥品安全工作的重要保障措施。要求配合深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，制訂實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范，嚴(yán)格執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入，推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作，提高執(zhí)業(yè)藥師整體素質(zhì)，推動執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍發(fā)展，加大執(zhí)業(yè)藥師配備使用力度，自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師；到"十二五"末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，逾期達(dá)不到要求的，取消售藥資格。

西藥一

藥物的結(jié)構(gòu)與藥物作用

藥物結(jié)構(gòu)與藥物代謝

藥物代謝分為兩相：

第I相生物轉(zhuǎn)化，也稱為藥物的官能團(tuán)化反應(yīng)，是體內(nèi)的酶對藥物分子進(jìn)行的氧化、還原、水解、羥基化等反應(yīng)，在藥物分子中引入或使藥物分子暴露出極性基團(tuán)。

第Ⅱ相生物結(jié)合，是將第I相中藥物產(chǎn)生的極性基團(tuán)與體內(nèi)的內(nèi)源性成分如葡萄糖醛酸、硫酸、甘氨酸或谷胱甘肽，經(jīng)共價鍵結(jié)合。

藥物結(jié)構(gòu)與第I相生物轉(zhuǎn)化的規(guī)律

西藥二

解熱、陣痛、抗炎藥及抗痛風(fēng)藥

抗痛風(fēng)藥

分類

1、抑制尿酸生成藥——別嘌醇、非索布坦

2、促進(jìn)尿酸排泄藥——丙磺舒、溴苯馬龍

3、促進(jìn)尿酸分解藥——拉布立酶、聚乙二醇尿酸酶

4、抑制粒細(xì)胞浸潤——秋水仙堿

別嘌醇機(jī)制

1、抑制黃嘌呤氧化酶，阻止尿酸生成。

2、防止尿酸形成結(jié)晶、沉積

3、減少再灌注期氧自由基產(chǎn)生。

4、非索布坦——對氧化型、還原型的黃嘌呤氧化酶均有顯著抑制作用

別嘌醇適用于

1、尿酸過多。

2、預(yù)防痛風(fēng)關(guān)節(jié)炎的復(fù)發(fā)

3、不宜應(yīng)用促進(jìn)尿酸排出藥的，痛風(fēng)、泌尿結(jié)石者

丙磺舒、苯溴馬隆機(jī)制

1、抑制重吸收，使排出增加；

2、促進(jìn)結(jié)晶溶解。

秋水仙堿機(jī)制

1、抑制粒細(xì)胞浸潤和白細(xì)胞趨化。

2、抑制A2，減少前列腺素和白三烯釋放。

3、抑制產(chǎn)生IL-6。

秋水仙堿——謹(jǐn)慎！

1、不作長期預(yù)防藥——肌炎和周圍神經(jīng)病變

2、老年人、肝腎功損害者應(yīng)減量——腎毒性、經(jīng)肝臟解毒

3、長期服用——致可逆性維生素B12吸收不良；與維生素B6合用可減輕毒性。

4、痛風(fēng)發(fā)作期也不要靜脈和口服并用。

5、靜脈注射只用于禁食患者、要適量稀釋否則引起局部靜脈炎。

西藥

綜合

用藥教育與咨詢

藥物信息咨詢服務(wù)

藥物信息按照其最初來源通常分為三級：①以期刊發(fā)表的原創(chuàng)性論著為主的一級信息源；②以引文和摘要服務(wù)為主的二級信息源；③以參考書和數(shù)據(jù)庫為主的三級信息源。

①一級信息資源即原創(chuàng)性論著，數(shù)量最大，是指導(dǎo)循證醫(yī)學(xué)實(shí)踐的基礎(chǔ)。期刊雜志是主要的一級信息源。

②二級信息資源一般由引文書目組成，主要用于檢索一級文獻(xiàn)，文摘數(shù)據(jù)庫或全文數(shù)據(jù)庫是獲取文獻(xiàn)信息的常用二級信息資源。

③三級信息資源指從原創(chuàng)性研究中提取出被廣泛接受的數(shù)據(jù)信息，對之進(jìn)行評估而發(fā)表的結(jié)果，包括醫(yī)藥圖書、光盤或在線數(shù)據(jù)庫、藥學(xué)應(yīng)用軟件以及臨床實(shí)踐指南、系統(tǒng)評價或綜述性的文章等。