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一提到非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），大家并不陌生，尤其對(duì)EGFR和ALK這兩大驅(qū)動(dòng)基因。隨著分子遺傳學(xué)研究的不斷進(jìn)步，人們慢慢嘗試識(shí)別導(dǎo)致NSCLC的關(guān)鍵基因突變，因此各種特異性的分子靶向藥物不斷涌現(xiàn)，我們也迎來(lái)了靶向時(shí)代。今天我們主要來(lái)聊一聊ALK基因型。ALK即間變性淋巴瘤激酶，是一種在人體內(nèi)由ALK基因編碼的酶。ALK是肺癌中第二類明確的常見(jiàn)驅(qū)動(dòng)基因，肺癌中ALK融合突變比例為3% - 8%。ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌并非無(wú)藥可醫(yī)。到目前為止，已經(jīng)有6款靶向藥物。2018年我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）批準(zhǔn)二代藥物阿來(lái)替尼（Alectinib，商品名：安圣莎）上市。 
根據(jù)關(guān)鍵性3期ALEX試驗(yàn)的最新數(shù)據(jù)，ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者接受高選擇性第二代TKI阿來(lái)替尼治療后，與克唑替尼治療的患者相比，總生存率具有臨床意義的改善。結(jié)果顯示：克唑替尼組的中位總生存期為57.4個(gè)月，阿來(lái)替尼組尚未達(dá)到。兩組五年生存率，阿來(lái)替尼組優(yōu)于克唑替尼組（62.5% vs 45.5%），這意味著ALK陽(yáng)性晚期肺癌患者將進(jìn)入長(zhǎng)期生存時(shí)代。醫(yī)伴旅了解到目前正在開(kāi)展ALECTINIB輔助治療ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者的臨床招募，符合臨床項(xiàng)目報(bào)名標(biāo)準(zhǔn)的患者可以踴躍報(bào)名，我們將為大家提供最適合的臨床項(xiàng)目。通用名：鹽酸阿來(lái)替尼膠囊，英文名：Alectinib，商品名：安圣莎間變性淋巴瘤激酶陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌試驗(yàn)?zāi)康模?/span>評(píng)價(jià)alectinib與含鉑化療相比，在完全切除的IB期（腫瘤≥4 cm）至IIIA期間變性淋巴瘤激酶陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中的有效性和安全性。試驗(yàn)范圍：國(guó)際多中心試驗(yàn)年齡：18歲(最小年齡)至 無(wú)歲(最大年齡)1. 簽署知情同意書(shū)時(shí)年齡≥18歲2. 入組前4-12周時(shí)，根據(jù)UICC/AJCC第7版證實(shí)為組織學(xué)IB期（腫瘤≥4 cm）至IIIA期（T2-3 N0、T1-3 N1、T1-3 N2、T4 N0-1）的NSCLC進(jìn)行了完全切除，且切緣陰性?？山邮艿那谐愋桶ㄒ韵氯魏我环N：肺葉切除術(shù)、袖狀肺葉切除術(shù)、雙肺葉切除術(shù)或肺切除術(shù)。不允許進(jìn)行肺段切除術(shù)或楔形切除術(shù)。不允許患有N3疾病。3. 如果術(shù)前沒(méi)有進(jìn)行縱隔鏡檢查，則至少應(yīng)進(jìn)行縱隔淋巴結(jié)系統(tǒng)取樣。系統(tǒng)采樣定義為在指定水平摘除至少一個(gè)代表性的淋巴結(jié)。首選完全縱隔淋巴結(jié)清掃（MLND）。MLND需要切除相同水平的所有淋巴結(jié)。對(duì)于已經(jīng)接受右側(cè)開(kāi)胸術(shù)的患者，要求在第4和第7區(qū)采樣或行MLND，對(duì)于已經(jīng)接受左側(cè)開(kāi)胸術(shù)的患者，要求在第5和/或6和7區(qū)采樣或行MLND。4. 滿足下述實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果定義的足夠血液學(xué)功能，這些檢查結(jié)果需在研究治療開(kāi)始前3天內(nèi)提供：血小板計(jì)數(shù)大于等于 100 × 109/L，ANC 大于等于 1500/μL，血紅蛋白大于等于9 g/dL5. 對(duì)于男性：同意禁欲（避免異性性交）或采取避孕措施，并同意避免捐精6. 根據(jù)FDA批準(zhǔn)且有CE標(biāo)志的檢測(cè)方法證實(shí)為ALK陽(yáng)性疾病1. 研究期間或alectinib末次給藥后90天內(nèi)或者根據(jù)化療方案當(dāng)?shù)卣f(shuō)明書(shū)或指南規(guī)定的時(shí)間內(nèi)處于妊娠期或哺乳期或計(jì)劃懷孕2. 既往接受NSCLC輔助放療（允許新輔助放療，且必須在開(kāi)始研究治療之前至少4周內(nèi)完成）。3. 既往接受過(guò)全身化療方案給藥（針對(duì)早期惡性腫瘤接受過(guò)根治目的化療的患者，如果末次給藥時(shí)間為入組前超過(guò)5年，則經(jīng)醫(yī)學(xué)監(jiān)查員批準(zhǔn)后，允許入組研究）。5. 已知對(duì)可能隨機(jī)接受的研究藥物（alectinib或計(jì)劃化療）的任何組分過(guò)敏。這包括但不限于半乳糖不耐癥、先天性乳糖酶缺乏癥或葡萄糖 - 半乳糖吸收不良患者。6. 入組前5年內(nèi)患有除NSCLC之外的其他惡性腫瘤，但已治愈的皮膚基底細(xì)胞癌、通過(guò)內(nèi)窺鏡切除的早期胃腸道（GI）癌、宮頸原位癌、乳腺導(dǎo)管原位癌，乳頭狀甲狀腺癌或任何認(rèn)為對(duì)當(dāng)前NSCLC的DFS或OS沒(méi)有影響的已治愈癌癥除外主要研究中心所在地（具體啟動(dòng)情況以后期咨詢?yōu)闇?zhǔn)）：
聯(lián)系方式： 如果您身邊有合適的患者歡迎與我們聯(lián)系。24小時(shí)服務(wù)熱線：400-001-2811參與臨床試驗(yàn)，不僅可以使用最新的治療方法，醫(yī)生還會(huì)密切關(guān)注您的病情狀況。病情嚴(yán)重的患者，現(xiàn)行療法效果不佳或者無(wú)力承擔(dān)費(fèi)用，參加臨床試驗(yàn)免費(fèi)嘗試新的治療方法，不管是對(duì)患者本人還是家屬都是一種不錯(cuò)的選擇。歡迎大家踴躍報(bào)名。注：最終能否入選需要由研究醫(yī)生判定。https://www./view/updated-data-displays-better-os-with-use-of-alectinib-over-crizotinib-in-alk-nsclc
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