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FDA批準(zhǔn)了一種通用形式的化療藥物pemetrexed（培美曲塞），用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者，這些患者在接受4個周期的一線鉑類化療后沒有進展。在此之前，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)注射培美曲塞治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀小細(xì)胞肺癌，這些非鱗狀小細(xì)胞肺癌患者在接受4周期鉑類一線化療后病情沒有進展。此外，培美曲塞藥物獲得FDA批準(zhǔn)用于治療有化療史的復(fù)發(fā)性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者。根據(jù)培美曲塞加順鉑的3期臨床試驗，在2004年首次獲得FDA批準(zhǔn)用于惡性胸膜間皮瘤后，培美曲塞已成為治療肺部疾病的一部分。 
總共226名患者被隨機分配到培美曲塞組，222名患者被分配到順鉑單藥治療組。人群以男性為主，聯(lián)合用藥組中位年齡為61歲(范圍29-85)，順鉑組中位年齡為60歲(范圍19-84)。大多數(shù)患者為白種人，包括培美曲塞聯(lián)合組的90.3%的患者和順鉑組的92.8%的患者。此外，大多數(shù)患者在上皮組織基線檢查時為IV期。培美曲塞組51.8%的患者和順鉑組56.3%的患者的基線性能評分為90-100。培美曲塞的劑量為500 mg/㎡，用生理鹽水100 ml稀釋。順鉑的劑量為75 mg/㎡，在2小時內(nèi)通過輸液給藥。研究中探索的主要終點是存活率。培美曲塞聯(lián)合治療的患者中位生存期為12.1個月，而僅接受順鉑治療的患者中位生存期為9.3個月。培美曲塞聯(lián)合順鉑與單用順鉑相比，無進展生存期也有顯著改善。總的來說，培美曲塞聯(lián)合組與對照組相比，分別有41.3%和16.7%的患者出現(xiàn)了反應(yīng)。在安全性方面，觀察到的最常見的不良事件是中性粒細(xì)胞減少、疲勞、白細(xì)胞減少、惡心、呼吸困難和嘔吐。培美曲塞還能引起骨髓抑制。https://www./view/fda-approves-generic-iv-pemetrexed-in-advanced-or-metastatic-nonsquamous-nsclc
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