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? 項目起始時間 2020年5月起，至援助藥品發(fā)放完畢，項目自動結(jié)束，將不再接受患者申請。已成功入組患者的援助藥品領(lǐng)取將不受項目結(jié)束的影響。 ? 項目監(jiān)察 項目組對獲得援助患者定期進(jìn)行審查，核對個人信息和病歷資料。如發(fā)現(xiàn)不符將立即停止藥品援助。 ? 項目申請條件： 醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)評估，泰圣奇與安維?。?strong>貝伐珠單抗）聯(lián)合用于既往未接受過全身系統(tǒng)性治療的不可切除肝細(xì)胞癌患者。 醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)： 經(jīng)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)評估，用于卡鉑和依托泊苷聯(lián)合用于廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）患者的一線治療。
附加標(biāo)準(zhǔn)： 1) 援助對象為持有中華人民共和國居民身份證/軍官證的大陸患者。 2) 患者及其直系親屬（包括配偶、子女、父母）屬于低收入家庭，無法繼續(xù)承擔(dān)藥品費用。 3) 患者接受援助藥品前自費購買使用的泰圣奇藥品必須是中國大陸包裝。 ? 終止條款（如有以下情況之一者援助自動停止）： 1) 在接受泰圣奇藥品治療期間，經(jīng)項目指定醫(yī)師確認(rèn)疾病進(jìn)展或失去臨床獲益的患者。 2) 項目援助期間，任何原因?qū)е碌奶┦テ嬷委熤袛鄷r間連續(xù)超過三個月，且不主動向辦公室提供相關(guān)醫(yī)學(xué)證明。 3) 使用泰圣奇治療期間出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，且由臨床醫(yī)師判定需停止泰圣奇治療的患者。 4) 使用泰圣奇援助治療期間的患者生命終止。 5) 經(jīng)項目指定醫(yī)生確認(rèn)更換治療方案的患者。 6) 不能按照項目要求進(jìn)行定期隨訪和審查的患者。 7) 不能按照項目要求時間提供醫(yī)學(xué)資料的患者。 8) 將援助藥品出售或轉(zhuǎn)贈他人。 9) 提供虛假的醫(yī)學(xué)或經(jīng)濟(jì)證明，或隱瞞真實信息。 10) 患者或法律監(jiān)護(hù)人/直系親屬要求停止繼續(xù)使用泰圣奇治療。 11) 患者或家屬因申請或參與此項目而實施違法違規(guī)行為。 ? 項目援助方案： 經(jīng)指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷符合醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)并經(jīng)項目辦審核通過后的低收入患者，在接受2次泰圣奇治療后，經(jīng)指定醫(yī)生評估患者能夠從泰圣奇治療中獲益或未發(fā)生疾病進(jìn)展，患者可獲得后續(xù)最多3次的泰圣奇藥品援助。 *此方案可循環(huán)申請至援助藥品發(fā)放完畢。 |
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