室內(nèi)質(zhì)控是生化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的關(guān)鍵部分，為保證每個(gè)標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性，做好質(zhì)控是每個(gè)生化室日常工作的核心之一。實(shí)驗(yàn)室在標(biāo)本檢測(cè)前，要確保室內(nèi)質(zhì)控在控，當(dāng)儀器出現(xiàn)項(xiàng)目失控的情況，我們必須立刻查找失控的原因并進(jìn)行及時(shí)的糾正，才能確保當(dāng)天各項(xiàng)生化檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，開始我們一天的工作。

以Westgard質(zhì)控規(guī)則為標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)儀器質(zhì)控出現(xiàn)以下任一情況，應(yīng)立刻查找失控原因，并進(jìn)行處理。

Westgard質(zhì)控規(guī)則

12s：一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超過(guò)均值±2s，作為警告規(guī)則

13s：一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超過(guò)均值±3s，判斷失控

22s：兩個(gè)連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果同時(shí)超平均數(shù)均值+2s或-2s，判斷失控

R4s:一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超過(guò)均值+2s，另一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超過(guò)-2s，判斷失控

41s：4個(gè)連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果同時(shí)超過(guò)均值+1s或-1s，判斷失控

10x：10個(gè)連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果落在均值的一側(cè)，判斷失控

質(zhì)控失控有哪些原因？如何處理？

1.試劑原因?qū)е率Э?/strong>

常表現(xiàn)為個(gè)別或少數(shù)項(xiàng)目的失控。這種失控在質(zhì)控圖上, 一般表現(xiàn)為向上或向下的趨勢(shì)性變化，而更換校準(zhǔn)品、試劑或操作者等一次性變化的因素則不大可能造成趨勢(shì)性變化。

（1）試劑變質(zhì)。有些試劑開瓶后極不穩(wěn)定，開瓶后長(zhǎng)時(shí)間接觸空氣、溫度、微生物等因素的影響，會(huì)出現(xiàn)試劑因吸水、揮發(fā)、污染等原因而出現(xiàn)變質(zhì)。

（2）新舊試劑混合。每瓶試劑用后剩余的舊試劑，與新試劑或不同批號(hào)試劑進(jìn)行混合，導(dǎo)致試劑的變質(zhì)。剩余的試劑可以收集后混在一起，如果質(zhì)控通過(guò)，才可繼續(xù)使用。不同批號(hào)的試劑可能存在差異，盡量不要混合使用。

（3）試劑混合不當(dāng)。個(gè)別試劑使用前需要將R1與R1A進(jìn)行混合，混勻不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致結(jié)果出現(xiàn)錯(cuò)誤。

處理方法：上述原因造成的失控，需要更換新的試劑后，對(duì)失控項(xiàng)目重新進(jìn)行質(zhì)控校準(zhǔn)后，再進(jìn)行標(biāo)本檢測(cè)。

2.質(zhì)控品原因引起的失控

常見于多個(gè)項(xiàng)目的同時(shí)失控，多數(shù)項(xiàng)目的質(zhì)控線同時(shí)異常時(shí)應(yīng)首先考慮質(zhì)控品的問(wèn)題。

（1）質(zhì)控品配置不準(zhǔn)確。主要為移液器使用誤差，使用時(shí)未充分溶化，或進(jìn)行劇烈搖晃產(chǎn)生泡沫也會(huì)導(dǎo)致失控。

（2）質(zhì)控品儲(chǔ)存條件不當(dāng)。通常質(zhì)控品分裝后儲(chǔ)存于-20℃以下，溫度的變化會(huì)導(dǎo)致質(zhì)控品的變質(zhì)，以及分裝質(zhì)控品時(shí)如果質(zhì)控品受到污染也會(huì)導(dǎo)致儀器的失控。

（3）上機(jī)時(shí)質(zhì)控品擺放錯(cuò)誤。對(duì)應(yīng)不同檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)控品位置擺放顛倒，導(dǎo)致大部分項(xiàng)目出現(xiàn)失控。

處理方法：以上情況需要重新配置質(zhì)控品進(jìn)行重新檢測(cè)，凍干質(zhì)控血清復(fù)溶這一過(guò)程需要嚴(yán)格按照相關(guān)流程操作，在加水后需要避光在室溫條件下放置30min，隨后輕輕搖晃使其均勻混合，確保干粉充分溶解，避免用力搖晃產(chǎn)生泡沫。

3.儀器原因引起的失控

出現(xiàn)部分或全部項(xiàng)目出現(xiàn)失控時(shí)，如果在進(jìn)行質(zhì)控品更換后仍舊處于失控狀態(tài)，則應(yīng)該考慮儀器原因引起的失控。

儀器主要常見原因?yàn)椋罕壬辞鍧?，反?yīng)溫度過(guò)高過(guò)低，加樣針堵塞，光源燈的老化等。

處理方法：當(dāng)發(fā)現(xiàn)失控的原因指向儀器時(shí)，需要及時(shí)對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)，檢查儀器生化儀的參數(shù)設(shè)置，是否具備充分的去離子水，加樣針里是否有蛋白凝塊，觀察比色杯的清潔和磨損情況以及燈泡的狀態(tài)，并在必要時(shí)對(duì)其進(jìn)行更換。

操作人員一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)有異常情況，一定要及時(shí)進(jìn)行回顧性分析，初步估計(jì)失控原因，然后檢查試劑及質(zhì)控品的批號(hào)，逐步進(jìn)行排除。盡量避免人為誤差，重視對(duì)儀器的日常維護(hù)也尤為重要。室內(nèi)質(zhì)控是檢驗(yàn)質(zhì)量的重要保證，要從每一次的失控中總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，吸取教訓(xùn)，進(jìn)一步提高檢驗(yàn)質(zhì)量。