12月28日，國家醫(yī)療保障局、人力資源和社會保障部公布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》，并將于明年正式實施。

本次調(diào)整，共對162種藥品進(jìn)行了談判，119種談判成功（詳細(xì)藥品目錄可在文末查看），其中包括96個獨家藥品，談判成功率高達(dá)73.46%。談判成功的藥品均價降幅過半！

其中最引人注目的消息，無疑是君實生物、百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥三家國內(nèi)藥企生產(chǎn)的PD-1抑制劑全部談判成功，加上信達(dá)生物去年談判成功的一款PD-1藥物，也就是說，四款國產(chǎn)PD-1已全部被納入醫(yī)保，而進(jìn)口的PD-1/PD-L1抑制劑全部無緣醫(yī)保。

進(jìn)口PD-1的迅速反應(yīng)

雖然醫(yī)保談判沒有成功，進(jìn)口的PD-1龍頭K藥和O藥在第一時間推出了加強版的患者援助項目，大幅下降了用藥費用，以力保市場份額。這一波操作，迅速有力，反映出了老牌勁旅的訓(xùn)練有素。

（一）K藥---“買4個療程保終身”慈善援助套餐

默沙東將推出“買4個療程保終身”的慈善援助套餐（即為患者用足4個療程后即可享受終身贈藥），在中國獲批的全部4個癌種共6個適應(yīng)證均可使用。

目前，帕博利珠單抗注射液100mg劑型的售價為1.79萬，按200mg、每3周給藥一次的推薦方案，患者每個療程2支的治療費用為3.58萬，4個療程的費用為14.32萬元，根據(jù)帕博利珠單抗的臨床試驗，晚期腫瘤最多使用2年即可停藥，所以目前買2送2，再買2送到疾病進(jìn)展的方案相當(dāng)于4個周期的購買即可兜底整個用藥療程，年治療費用7萬。相比于之前年治療費用的60萬元，降幅高達(dá)88%。

（二）百時美施貴寶——年度“3+3，后續(xù)3+X”

百時美施貴寶也推出了年度“3+3，后續(xù)3+X”的方案。納武利尤單抗注射液100mg劑型的市場售價為9260元，按200mg、每2周給藥一次的推薦方案，患者每個療程2支的治療費用為1.85萬，年度自費6個療程，治療費用約11萬元，比K藥略高。

相比國產(chǎn)PD-1藥物，O藥與K藥上市時間長，獲批適應(yīng)癥廣泛，同時積累了大量臨床數(shù)據(jù)，獲得了多個指南的推薦。如今，費用大幅下降至原來的國產(chǎn)PD-1水平，對患者是件大好事。但是相比于都已進(jìn)入醫(yī)保內(nèi)的國產(chǎn)PD-1/PD-L1產(chǎn)品來說，費用上還是有不小的差距。

這也帶來了一個問題：國產(chǎn)的PD-1進(jìn)了醫(yī)保，價格大幅下降，但是除了恒瑞的艾瑞卡，其他產(chǎn)品適應(yīng)癥大多比較單一；進(jìn)口PD-1/PD-L1適應(yīng)癥豐富得多，但沒進(jìn)醫(yī)保，價格相對較高。屆時醫(yī)生和患者該如何選擇？

國內(nèi)已上市進(jìn)口PD-1/PD-L1適應(yīng)癥一覽

國內(nèi)已上市國產(chǎn)PD-1/PD-L1適應(yīng)癥一覽

還有一個無法回避的問題，如果患者以前已經(jīng)在用某個PD-1/PD-L1，當(dāng)其他同類藥物進(jìn)了醫(yī)保以后，是不是會選擇換藥呢？

正方：換！有錢治病才是第一步！

對大部分癌癥家庭來說，PD-1/PD-L1藥物是希望，也是沉重的負(fù)擔(dān)——對部分患者雖有很好的療效，但用上PD-1，一年花費也要不少。

就目前在中國上市的8款PD-1/PD-L1而言，進(jìn)口的產(chǎn)品年治療費用（算上最新的援助贈藥）都在10萬左右；而艾瑞卡（恒瑞）、百澤安（百濟(jì)神州）、拓益（君實）和達(dá)伯舒（信達(dá)）等4款國產(chǎn)PD-1的年費用分別為11.88萬、10.69萬、10.08萬和9.67萬元，基本都在10萬上下。

本次醫(yī)保談判后，國產(chǎn)的PD-1/PD-L1產(chǎn)品有望使年治療費用大幅下降到4-5萬元。如果適應(yīng)癥進(jìn)了醫(yī)保，那么就幾乎沒有什么經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)了。

對于絕大多數(shù)的患者和背后的家庭來說“降低實際治療費用才是王道”。畢竟癌癥患者要花錢的地方太多了，而且免疫治療一旦效果好，療程還是挺長的，需要有足夠的經(jīng)濟(jì)來支撐。

如果進(jìn)了醫(yī)保的PD-1藥物恰巧有這個適應(yīng)癥，這個決定可能比較明確。如果就進(jìn)醫(yī)保的PD-1沒有這個適應(yīng)癥，雖然還是要自費，但價格畢竟又降了那么多，也還是值得嘗試一下，畢竟使用PD-1藥物的患者，不在適應(yīng)癥以內(nèi)的也不在少數(shù)。

反方：不能換！PD-1和PD-1不一樣！

PD-1/PD-L1作為腫瘤免疫突破新藥，臨床效果顯著，能延長患者的生存期。獨特的免疫機制使得PD-1適應(yīng)癥廣泛，副作用更小，且具備廣泛的聯(lián)用潛力。但是，每一個的PD-1/PD-L1，都有其特定的適應(yīng)癥。

國家藥品監(jiān)管機構(gòu)審批藥品適應(yīng)癥，都是基于樣本量足夠大的臨床研究結(jié)果，能證明該藥物對于特定患者具有一定療效并且相對安全。如果沒有獲批適應(yīng)癥，嚴(yán)格來說就是還沒有足夠的療效、安全證據(jù)，光靠理論上推斷不夠，并不足以下這個有效的結(jié)論。

雖然晚期腫瘤患者，在面臨無藥可用的情形時，醫(yī)生在法律法規(guī)允許的情況下也會給予處方適應(yīng)證以外的藥物，但這個畢竟是沒有辦法的辦法。一旦有了被批準(zhǔn)了適應(yīng)癥的藥物，當(dāng)然就應(yīng)該選擇有適應(yīng)癥的藥物。沒有批準(zhǔn)適應(yīng)證的藥物即便價格便宜，但是療效和安全性并未獲得足夠的證據(jù)，不能和有適應(yīng)癥的藥物相提并論。

再說，癌癥治療的原則就是，如果當(dāng)前用的方案效果好，就不要輕易更換。人的生命是最寶貴的，不能拿來冒險。所以，換不得！

聽上去正反雙方都有一定的道理。那么究竟換還是不換呢？如果您是患者本人、家屬或者是醫(yī)生，您更傾向于哪一種決定呢？