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一文讀懂——瑞士生物制藥產(chǎn)業(yè)

 童趣時光機 2020-12-23

一、瑞士生物制藥產(chǎn)業(yè)概況

(一)產(chǎn)業(yè)規(guī)模

瑞士是歐洲最強大、最具創(chuàng)新力的生物技術(shù)基地,而以單克隆抗體藥物為代表,包括疫苗、血液制品、重組蛋白藥物、多肽藥物、生物提取物及基因治療等為核心的瑞士生物制藥產(chǎn)業(yè)是其中最為主要的領(lǐng)域,約占瑞士生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的70%。瑞士對生物技術(shù)的投資占整個歐洲的40%以上。

(二)產(chǎn)業(yè)區(qū)域格局

瑞士26個州中20個州均有生物技術(shù)公司,但主要集中在日內(nèi)瓦-洛桑的Bio Alps、巴塞爾Bio Valley Basel、蘇黎世Zurich Med Net和提契諾州Bio Polo Ticino四個生物科技產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。

其中Bio Alps是歐洲最著名的生物科技園區(qū),園內(nèi)有Bio Ark、Biopole、Neode等5個產(chǎn)業(yè)孵化器、近200家生物技術(shù)公司,其中包括 Serono、Medtronic、OMPharma等世界級醫(yī)藥和生物技術(shù)企業(yè),此外還匯集了著名大學(xué)和科研院所等,使日內(nèi)瓦成為歐洲生物技術(shù)研究的領(lǐng)先之地;Bio Valley Basel也是國際知名的生物技術(shù)基地,全球排名前10位的生物制藥公司諾華、羅氏及很多著名公司的總部均在此地。

二、瑞士生物制藥產(chǎn)業(yè)特點

瑞士生物制藥產(chǎn)業(yè)始終以研發(fā)作為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心,在此基礎(chǔ)上,形成了政府、企業(yè)和學(xué)術(shù)機構(gòu)合力推動的良好生態(tài)環(huán)境。

一)聯(lián)邦政府大力支持

瑞士生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的長期高速發(fā)展首先得益于政府的強力支持,主要包括以下幾個方面:

1、直接資金投入。瑞士聯(lián)邦政府每年通過國家科學(xué)基金會(SNSF)資助生物技術(shù)基礎(chǔ)研究數(shù)億瑞士法郎;聯(lián)邦技術(shù)和創(chuàng)新委員會(CTI)主要對生物技術(shù)新興領(lǐng)域、成果應(yīng)用轉(zhuǎn)化進(jìn)行支持,通過承擔(dān)產(chǎn)業(yè)和大學(xué)之間合作研發(fā)項目的50%支出來促進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓,每年在生命科學(xué)方面的投入大約為 6000萬瑞士法郎。

2、實施一批科技戰(zhàn)略計劃。如1992年啟動的“生物技術(shù)優(yōu)先發(fā)展計劃(SPP)”、“國家研究能力中心計劃(NCCRs)”、“風(fēng)險實驗室計劃”等啟動了上千個項目,催生了數(shù)百家生物技術(shù)企業(yè)。2013年12月,瑞士聯(lián)邦委員會批準(zhǔn)了為促進(jìn)生物醫(yī)學(xué)研究和技術(shù)發(fā)展而制定的總體規(guī)劃,它將確保瑞士作為生物技術(shù)研究基地的長期吸引力。

3、創(chuàng)造有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策環(huán)境。如2003年頒布《干細(xì)胞研究條例》規(guī)范生物技術(shù)領(lǐng)域的研究,2005年聯(lián)邦生物技術(shù)委員會提請修訂《專利法》,采取對基因序列保護(hù)、增設(shè)限制性條款等措施,保護(hù)高投入、高風(fēng)險的生物技術(shù)專利發(fā)明,增強企業(yè)競爭力。

4、成立專門的協(xié)調(diào)組織。1998年成立生物技術(shù)協(xié)會(ASBC)代表成員企業(yè)向政府爭取利益,促進(jìn)成員與大學(xué)間的技術(shù)轉(zhuǎn)讓,促進(jìn)與其它歐洲生物技術(shù)組織機構(gòu)的聯(lián)系及與全球生物產(chǎn)業(yè)鏈的融合;2000年設(shè)立聯(lián)邦生物技術(shù)協(xié)調(diào)中心,作為生物技術(shù)領(lǐng)域條例發(fā)布、執(zhí)照申請、社會團(tuán)體開展相關(guān)活動的協(xié)調(diào)管理機構(gòu),并為生物技術(shù)企業(yè)提供必要的相關(guān)法規(guī)信息;此外還建立了瑞士生物技術(shù)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫、瑞士生命科學(xué)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫等網(wǎng)絡(luò)資源。

5、通過國際合作獲得相應(yīng)支持。瑞士政府將推動國際合作作為其發(fā)展科學(xué)戰(zhàn)略的關(guān)鍵,盡管瑞士不是歐盟成員國,瑞士科學(xué)家仍可以就科研經(jīng)費爭取到歐盟框架計劃下的資金。2007和2012年之間,瑞士公司和大學(xué)在歐盟的第7研究框架計劃內(nèi)獲得了15.6億瑞士法郎的資助。

(二)學(xué)術(shù)機構(gòu)參與程度較高

1、重視基礎(chǔ)研究。瑞士境內(nèi)包括世界著名高校如蘇黎世聯(lián)邦理工學(xué)院和洛桑聯(lián)邦理工學(xué)院、4個研究所及7個州立大學(xué)均從事生物技術(shù)相關(guān)領(lǐng)域的公共基礎(chǔ)研究。根據(jù)湯森路透數(shù)據(jù),2005-2009年瑞士在生命科學(xué)領(lǐng)域?qū)W術(shù)成果的第三方出版物引用頻率排名全球第一。

2、學(xué)術(shù)成果轉(zhuǎn)化程度較高。通過應(yīng)用研發(fā)及高校和私營企業(yè)之間緊密合作實現(xiàn)的強大的知識和技術(shù)轉(zhuǎn)讓確保了生物技術(shù)領(lǐng)域研究工作的高產(chǎn)出率。瑞士最大的兩家制藥公司羅氏和諾華,與瑞士的巴塞爾和蘇黎世大學(xué)以及蘇黎世聯(lián)邦理工學(xué)院,共同致力于構(gòu)建一個網(wǎng)絡(luò)以協(xié)調(diào)瑞士生命科學(xué)、生物制藥領(lǐng)域的教學(xué)和研究。該網(wǎng)包括四個中心和兩條生產(chǎn)線,其中一個就是巴塞爾建立的新的生物系統(tǒng)中心。

(三)企業(yè)研發(fā)投入較大

2015年瑞士生物技術(shù)企業(yè)研發(fā)投入共計15.86億瑞士法郎,占年營業(yè)收入總額的30.9%。。

(四)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度完善

一方面,瑞士對國際知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)系統(tǒng)(EPO歐洲專利局,WIPO世界知識產(chǎn)權(quán)組織)的自由訪問允許企業(yè)使用中心注冊流程而無需在各個國家設(shè)立代表處,正因為知識產(chǎn)權(quán)注冊流程簡單而高效,在人均生物技術(shù)專利數(shù)量方面瑞士處于世界領(lǐng)先地位。另一方面,對藥業(yè)專利保護(hù)年限只有10 年左右,藥企為了持續(xù)營利也必須不斷保持研發(fā)。

(五)融資渠道多樣

作為最重要的金融中心之一及歐洲最重要的生命科學(xué)證交所,瑞士可以提供各種資金籌集渠道。除了瑞士聯(lián)邦政府的直接資金支持以外,瑞士生物制藥企業(yè)還能通過多種渠道獲得融資。

1、風(fēng)險投資、私募股權(quán)基金。瑞士風(fēng)險投資和各類基金種類較多,能為不同發(fā)展階段的生物制藥企業(yè)提供支持,主要包括:股票型基金如瑞士生物技術(shù)基金、拉瑞丹生物科技股票基金、全球生物技術(shù)股票基金、皮克泰生物技術(shù)全球行業(yè)基金、瑞士人壽基金生物醫(yī)學(xué)股票、瑞士銀行生物技術(shù)股票基金等;風(fēng)險投資基金如瑞士私人股本和合作金融協(xié)會基金、BB生物技術(shù)風(fēng)險投資基金、生物醫(yī)藥投資基金、健康信念投資基金、諾華風(fēng)險投資基金等。2013年,瑞士境內(nèi)45%的風(fēng)險投資額用于生物技術(shù)領(lǐng)域,使得超過1.85億瑞士法郎的風(fēng)險投資基金流入當(dāng)?shù)氐纳锛夹g(shù)創(chuàng)業(yè)公司。

2、上市融資。瑞士證券交易所是歐洲第三大股票交易所,也是生物技術(shù)板塊股票交易中心,它為創(chuàng)新性公司提供進(jìn)入國際金融市場的機會,平均每年將40%的交易資金投入生命科學(xué)項目。2015年,瑞士生物制藥公司通過上市交易獲得1.68億瑞士法郎融資。

3、銀行融資。瑞士擁有370個金融機構(gòu)和140多個外資銀行。除了國際銀行、瑞士銀行,瑞士還擁有大量私人、州立和地區(qū)性銀行,高度發(fā)達(dá)和高效率的銀行體系為客戶提供全面的金融咨詢和最現(xiàn)代的金融工具,有利于生物技術(shù)公司融資。

4、其他方式融資。瑞士議會要求聯(lián)邦政府制定一個關(guān)于建立未來基金的提案,將養(yǎng)老風(fēng)險基金投資于有發(fā)展前景的經(jīng)濟(jì)部門,其中包括生物技術(shù)領(lǐng)域。

三、瑞士生物制藥產(chǎn)業(yè)的市場環(huán)境和準(zhǔn)入條件

(一)市場開放程度較高

瑞士與歐盟及其他38個國家其中包括中國簽訂的自由貿(mào)易協(xié)議為進(jìn)入主要出口市場提供了保障。僅在面向德國、法國、奧地利及英國出口的醫(yī)藥與化工產(chǎn)品方面每年即可因此而節(jié)約1.925億歐元。在雙邊投資保護(hù)條約方面,瑞士擁有世界上第三密集的網(wǎng)絡(luò)體系,僅次于德國和中國。

(二)國際認(rèn)可程度較高

相符性和質(zhì)量檢查的相互認(rèn)可為瑞士與歐盟、歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)、歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟成員國及加拿大之間的貿(mào)易往來節(jié)約了大量成本。僅醫(yī)藥領(lǐng)域在該方面一年可節(jié)約1.5至3億瑞士法郎。在引入新的生物技術(shù)藥物時,由于在國際上享有高品質(zhì)聲譽,瑞士是戰(zhàn)略測試市場(early adopter market)的理想選擇地。

(三)政府監(jiān)管效率較高

與其他國家不同,瑞士只有一個機構(gòu)負(fù)責(zé)生物和基因技術(shù)方面的許可證申請(聯(lián)邦生物技術(shù)接待辦公室)。這意味著更高的效率和更簡約的流程。

(四)針對性稅收優(yōu)惠較多

初創(chuàng)企業(yè)和落戶瑞士的外國企業(yè)可獲得州一級長達(dá)10年的企業(yè)和資本稅全部或部分減免;下瓦爾登州通過“專利盒”政策對企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)收益實行稅收減免,征收稅率從原來的12.7%降至8.8%;瑞士用于化工和醫(yī)藥產(chǎn)品的增值稅稅率降低至2.5%。

此外,瑞士聯(lián)邦政府已啟動改革進(jìn)程,根據(jù)經(jīng)合組織正在開發(fā)的新國際標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整公司稅收政策。改革的一個重要內(nèi)容是通過“專利盒”對研發(fā)領(lǐng)域?qū)嵭卸愂諟p免,預(yù)計生物技術(shù)公司將從中受益。

(五)出口風(fēng)險有效保障

瑞士的公法出口風(fēng)險保險(SERV)為高風(fēng)險出口業(yè)務(wù)提供了安全保障。2013年,化工和醫(yī)藥領(lǐng)域的保單和基本保險合約金額達(dá)到了17億瑞士法郎。

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