多發(fā)性硬化癥(Multiple Sclerosis,MS)是一種中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎癥性脫髓鞘性疾病,細(xì)胞免疫與體液免疫共同參與了疾病的發(fā)生,尚無特效的治療方法。 氨吡啶(4-氨基吡啶)是一種鉀離子通道阻滯劑。2002年,在對(duì)早期進(jìn)行的5項(xiàng)臨床研究的系統(tǒng)性回顧后,認(rèn)為氨吡啶治療多發(fā)性硬化癥沒有顯著療效。但是另外的2項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn),顯示每天2次口服氨吡啶緩釋片可以維持血藥濃度,發(fā)揮一定的療效。 為了進(jìn)一步評(píng)估口服氨吡啶緩釋片治療多發(fā)性硬化癥的安全性和有效性,Acorda Therapeutics 公司進(jìn)行了進(jìn)一步的臨床試驗(yàn),研究結(jié)果發(fā)表在《Lancet》雜志上。這是一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、雙盲對(duì)照的三期臨床試驗(yàn)。入組301例18~70歲的多發(fā)性硬化癥患者,隨機(jī)分為2組,治療組(n=229),口服氨吡啶緩釋片10mg,每天兩次,療程14周;安慰劑組(n=72)。試驗(yàn)結(jié)果表明, 定時(shí)步行反應(yīng)者比例(proportion of timedwalk responders),治療組(78/224,35%)高于對(duì)照組(6/72,8%;P<0.0001)。步行速度改善率治療組(25.2%)也明顯優(yōu)于對(duì)照組(4.7%)。 氨吡啶能有效改善多發(fā)性硬化癥患者的行走功能,減少患者臥床殘疾現(xiàn)象,具有臨床治療意義。 參考文獻(xiàn):Lancet 2009;373:732-738 |
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