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理想照進(jìn)現(xiàn)實(shí):2017新醫(yī)保目錄背后的臨床需求及市場(chǎng)機(jī)會(huì)

 醫(yī)藥魔方 2020-11-06
孔雀

郵箱:17188311@qq.com。

很高興又能有機(jī)會(huì)在這里與大家談一談關(guān)于醫(yī)保目錄的話題。在上周,新一版的國(guó)家醫(yī)保目錄已經(jīng)公布了,結(jié)果也是幾家歡喜幾家愁,但整體來看,行業(yè)內(nèi)的樂觀情緒還是大于悲觀情緒,特別是比較有實(shí)力的公司,都是收獲滿滿。而且不管怎樣,醫(yī)保目錄能夠更新一次,公司的收益倒是其次,患者的收益才是實(shí)實(shí)在在的。

之前拙作《終極猜想 · 最有可能入圍新版醫(yī)保目錄的品種分析》從TOP50制藥公司產(chǎn)品的角度入手,對(duì)可能入圍2017版醫(yī)保目錄的產(chǎn)品做出了一些預(yù)測(cè)。從結(jié)果上看,準(zhǔn)確度確實(shí)還是非常高的。當(dāng)然,這也引起了一些有意思的猜測(cè),在文章發(fā)表后以及目錄公布后的這幾天,筆者被問最多的就是“是不是早就看到了醫(yī)保目錄,所以才寫的這么準(zhǔn)?”

實(shí)際上,醫(yī)保目錄的保密工作極其嚴(yán)格,根本不可能有什么信息泄露。之所以能夠做出比較靠譜的預(yù)測(cè),主要在于這次醫(yī)保目錄的調(diào)整確實(shí)是如人社部新聞發(fā)布會(huì)所言,“堅(jiān)持專家獨(dú)立評(píng)審機(jī)制,藥品目錄完全由專家評(píng)審確定,行政主管部門不參與評(píng)審,也不干預(yù)專家評(píng)審結(jié)果”,最終將專家的臨床需求體現(xiàn)到了目錄之中。筆者今天也是結(jié)合臨床需求、經(jīng)濟(jì)因素和市場(chǎng)因素再回過頭來總結(jié)和分析一下本次目錄中的產(chǎn)品。

根據(jù)醫(yī)藥魔方對(duì)2017版醫(yī)保目錄的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),西藥新增的通用名是132個(gè),其中熱點(diǎn)也如同我先前分析,集中在糖尿病、循環(huán)類、精神類、抗微生物類等,腫瘤藥也是本次的熱點(diǎn)。

雖然之前對(duì)通用名的預(yù)測(cè)準(zhǔn)確度很高,但是在“直接進(jìn)目錄還是談判”方面還是把握得不太準(zhǔn)。個(gè)人感覺,本次目錄調(diào)整在進(jìn)目錄or談判的標(biāo)準(zhǔn)上也沒有一個(gè)嚴(yán)格的價(jià)格標(biāo)尺。談判屬于新生事物,本次擬談判的45個(gè)品種也頗有一些試驗(yàn)的意味。由于談判的45個(gè)品種也尚未公布名單,本文在總結(jié)和分析目錄的同時(shí),也會(huì)對(duì)談判品種做一些預(yù)測(cè)。下面就是對(duì)2017版醫(yī)保目錄中一些熱點(diǎn)的分析。

糖尿病治療領(lǐng)域

本領(lǐng)域確實(shí)如之前預(yù)測(cè)一樣,新納入了不少藥物。

  1. 谷賴胰島素進(jìn)入了新版目錄,本產(chǎn)品和其他胰島素類似物一樣,隱藏在凡例之中,所以在魔方整理的新增品種中并沒有出現(xiàn)。本次目錄還加入了胰島素類似物預(yù)混,這是個(gè)比較重大的變化。適應(yīng)癥限制方面,1型糖尿病患者得到了更多的關(guān)愛,不過確實(shí)1型糖尿病患者的數(shù)量也是相對(duì)較少的。把反復(fù)低血糖發(fā)作改成難以控制,我認(rèn)為適應(yīng)癥限制方面可能還是有所放寬的。結(jié)合新增的預(yù)混進(jìn)入目錄,可以預(yù)計(jì)胰島素類似物的市場(chǎng)會(huì)有很大的發(fā)展。

  2. GLP-1的艾塞那肽利拉魯肽本次都沒有出現(xiàn)在目錄中,考慮到目前這兩個(gè)產(chǎn)品都是獨(dú)家而且比較昂貴,估計(jì)是會(huì)參加后續(xù)的談判。

  3. DPP4中5個(gè)產(chǎn)品都進(jìn)入了,和猜測(cè)的完全一樣,適應(yīng)癥限了二線用藥,感覺還是可以接受的。畢竟本類產(chǎn)品上市時(shí)間尚短,指南上也屬于二線。想想他汀09版目錄被限了二線也并沒有妨礙市場(chǎng)的大發(fā)展。

  4. 和預(yù)測(cè)一樣,格列奈類中的米格列奈進(jìn)入了目錄,另外α-葡萄糖苷酶抑制劑中新增了米格列醇,這個(gè)產(chǎn)品原研的拜耳公司并沒有上市,可能也是考慮到和拜糖蘋的競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系吧。說起阿卡波糖本次調(diào)整為甲類,應(yīng)該也是考慮到基藥520的緣故,同理還有格列美脲也進(jìn)入了甲類。

  5. TZD類這次解除了適應(yīng)癥限制,考慮到本類產(chǎn)品上市有一段時(shí)間了,價(jià)格也下降了不少,如此調(diào)整基本上也符合指南的推薦級(jí)別。

本次糖尿病類的復(fù)方產(chǎn)品都沒有進(jìn)入目錄,從最早的磺脲類、TZD類到最新的DPP4,很多產(chǎn)品都有和二甲雙胍的復(fù)方,考慮到這次國(guó)家目錄內(nèi)并沒有針對(duì)復(fù)方省級(jí)增補(bǔ)規(guī)則的說明,各省在這類產(chǎn)品增補(bǔ)上應(yīng)該會(huì)比較復(fù)雜。至于糖尿病類產(chǎn)品復(fù)方本次沒有進(jìn)入目錄的原因,我想可能是因?yàn)楸绢惡徒祲侯惖膹?fù)方產(chǎn)品不同,降壓類的復(fù)方產(chǎn)品上市時(shí)間相對(duì)比較長(zhǎng),市場(chǎng)容量比較大,在04版目錄中就存在不少,在09版目錄后,省級(jí)增補(bǔ)進(jìn)入的也比較普遍。相對(duì)來說,糖尿病類產(chǎn)品復(fù)方市場(chǎng)上聲音比較小,國(guó)外DPP4二甲雙胍復(fù)方賣的不錯(cuò),這個(gè)趨勢(shì)能否延續(xù)到國(guó)內(nèi)來還很難說,或者說很大程度上要看這次各省復(fù)方產(chǎn)品調(diào)整的情況了。

精神類

看到本次目錄調(diào)整又是幾乎增補(bǔ)了上市了的所有產(chǎn)品和劑型,感覺果然精神類產(chǎn)品是有額外光環(huán)加成的啊,呵呵。

精神分裂癥:齊拉西酮注射劑、帕利哌酮緩釋帕利哌酮注射劑都進(jìn)入了目錄。另外增補(bǔ)了硫必利口服常釋,這是個(gè)很多家生產(chǎn)的老產(chǎn)品了,價(jià)格也很便宜,但原來似乎是被醫(yī)保目錄遺漏了。氯氮平口崩片作為第一個(gè)非典型抗精分藥,副作用比起后續(xù)產(chǎn)品要大的多,不過勝在價(jià)格便宜。值得一提的是,口腔崩解劑型在本次目錄中并沒有被合并至口服常釋劑型中去。目錄僅增補(bǔ)2個(gè)口崩片,一個(gè)就是氯氮平,另一個(gè)是治療癡呆的多奈哌齊。

抑郁癥:阿戈美拉汀進(jìn)入了目錄,不過被限了二線用藥。米那普侖原研產(chǎn)品沒上市,國(guó)內(nèi)目前是獨(dú)家產(chǎn)品,此次也進(jìn)入了目錄。艾司西酞普蘭的二線用藥也沒解除,抗抑郁藥限二線的就這2個(gè)。帕羅西汀變成了甲類,應(yīng)該也是因?yàn)榛?20。

抗微生物藥物

果不其然,省級(jí)品種增補(bǔ)數(shù)量最多的產(chǎn)品頭孢曲松他唑巴坦是沒有進(jìn)入目錄的。同樣,頭孢類與β內(nèi)酰胺酶抑制藥物的復(fù)方產(chǎn)品也都沒有進(jìn)入目錄,可見在抗菌藥物的應(yīng)用上,評(píng)審專家們還是很審慎的。

四環(huán)素類:加環(huán)素進(jìn)入了目錄,限制也是非常復(fù)雜的,不過確實(shí)很有必要,畢竟抗生素耐藥是個(gè)越來越嚴(yán)峻的問題。

碳青霉烯類:厄他培南進(jìn)入了目錄,限制方面?zhèn)€人覺得有些問題,如果和其他碳青霉烯類一樣限制成“限重癥感染;其他抗菌素?zé)o效的感染”感覺更合適一些,厄他培南應(yīng)該在碳青霉烯類也屬于比較新的產(chǎn)品,目前這種限制的說法感覺反而沒有其他碳青霉烯類的限制強(qiáng),有一定的濫用風(fēng)險(xiǎn)。

糖肽類:達(dá)托霉素進(jìn)入了目錄,但被放到了其他類,個(gè)人覺得其實(shí)和萬古霉素一樣都放在糖肽類里面就好,適應(yīng)癥限制很科學(xué),沒毛病。

抗真菌類:泊沙康唑沒進(jìn)目錄,應(yīng)該也不會(huì)談判了吧,這是我少有的看走眼的幾個(gè)產(chǎn)品之一。和上次目錄的厄他培南、依折麥布、依托考昔一樣,某公司總是有這種讓人看不明白為啥沒進(jìn)的產(chǎn)品。本類值得一提的是兩性霉素B脂質(zhì)體,脂質(zhì)體在醫(yī)保目錄內(nèi)屬于新出現(xiàn)的劑型。同樣屬于脂質(zhì)體的產(chǎn)品應(yīng)該還有多柔比星和紫杉醇,在一些地方有過談判準(zhǔn)入。

抗病毒類:扎那米韋沒進(jìn)目錄,估計(jì)還是因?yàn)椴惶奖阌仲F。進(jìn)的是帕拉米韋,這個(gè)產(chǎn)品原研產(chǎn)品并沒有在國(guó)內(nèi)上市,仿制廠家還是按1.1類注冊(cè)的。

一些在國(guó)家免費(fèi)艾滋病用藥目錄內(nèi)的產(chǎn)品的不同劑型這次也進(jìn)入了目錄,如齊多夫定。艾滋病方面還增補(bǔ)了司他夫定利匹韋林。但其實(shí)比起醫(yī)保目錄,艾滋病患者可能更需要更新的是免費(fèi)治療藥物的目錄。

替諾福韋這個(gè)衛(wèi)計(jì)委談判的藥品進(jìn)入了目錄,也不需要再談判一輪了,不過限了活動(dòng)型乙肝,也是影響挺大的。

適應(yīng)癥限制調(diào)整:對(duì)抗生素市場(chǎng)影響挺大的就是原本沒有限制的頭孢哌酮舒巴坦,本次目錄被限制了重癥感染。要知道,09版目錄里這個(gè)產(chǎn)品相當(dāng)bug,首先是04版目錄在的頭孢哌酮單方莫名其妙的沒進(jìn)目錄,其次就是連舒巴坦單方都有限重癥感染的限制,而頭孢哌酮舒巴坦卻沒有限制。在17版目錄里,舒巴坦單方取消了限制,與此同時(shí),阿莫西林舒巴坦、氨芐西林舒巴坦、哌拉西林舒巴坦也取消了限制。目前目錄內(nèi)限重癥感染的青霉素及頭孢類只剩下了美洛西林舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦、頭孢哌酮舒巴坦和2個(gè)4代頭孢。臨床濫用曾經(jīng)非常嚴(yán)重的拉氧頭孢和氨曲南,本次限制為有藥敏試驗(yàn)證據(jù),感覺是十分之必要的。

另外一個(gè)對(duì)市場(chǎng)影響挺大的就是原本限制二線用藥的莫西沙星,本次目錄被限制為限其他抗菌藥無效的急性竇炎、下呼吸道感染、社區(qū)獲得性肺炎,從字面上看,感覺應(yīng)該是更加嚴(yán)格了一些。

循環(huán)類

循環(huán)類是本次目錄增補(bǔ)的第一大戶,當(dāng)然主要也是源于04版目錄在的降壓復(fù)方產(chǎn)品,09版時(shí)被規(guī)定在省級(jí)規(guī)則增補(bǔ),本次17版目錄又重新回到了國(guó)家目錄。作為醫(yī)?;鹬С龅牡谝淮箢?,本次增補(bǔ)感覺還是很給力的。與此同時(shí),也對(duì)一些基金支出較大的產(chǎn)品做了限制,估計(jì)也會(huì)對(duì)市場(chǎng)產(chǎn)生不小的影響。

ARB:和預(yù)測(cè)的一樣,奧美沙坦進(jìn)入了醫(yī)保,連帶奧美沙坦的復(fù)方這次也進(jìn)入了,但都被限制了其他ARB不耐受的患者,這個(gè)限制說實(shí)話非常傷,別的ARB不耐受本品就一定耐受么?感覺這樣限制也沒有什么理論上的出處啊。而依普沙坦果然也沒進(jìn),畢竟這個(gè)產(chǎn)品硬傷太大。

阿利沙坦沒在目錄,果然十二五專項(xiàng)之類的的光環(huán)對(duì)于專家的臨床需求來說還是沒啥意義的吧。當(dāng)然,這個(gè)產(chǎn)品也可能是考慮到是獨(dú)家又相對(duì)比較貴,會(huì)進(jìn)行談判準(zhǔn)入。

ARB類產(chǎn)品原來的限制本次被取消了,原來是限制ACEI不耐受。隨著指南和觀念的更新,現(xiàn)在的證據(jù)表明ACEI和ARB的機(jī)制可以說各有所長(zhǎng),也不應(yīng)該再存在ARB是ACEI的新一代產(chǎn)品的說法了。

調(diào)脂類:依折麥布終于進(jìn)入了醫(yī)保,限他汀類藥物治療效果不佳或不耐受患者的二線用藥,略有些傷,不過也算是符合指南。辛伐他汀依折麥布的復(fù)方?jīng)]進(jìn)目錄,這也是為數(shù)不多的被遺漏的循環(huán)類復(fù)方產(chǎn)品,和前面提到過的泊沙康唑一樣,還是看不懂。

氟伐他汀緩釋匹伐他汀都進(jìn)到了目錄,而且他汀的限制如猜測(cè)一樣也被取消了,主任再也不用擔(dān)心我因?yàn)橐痪€處方他汀而被醫(yī)保罰款了,哈哈。

血小板聚集抑制:替格瑞洛,這個(gè)產(chǎn)品沒在目錄應(yīng)該算是我最大的意外了,估計(jì)也是考慮到價(jià)格相對(duì)氯吡格雷貴出不少,又是獨(dú)家產(chǎn)品,所以要談判準(zhǔn)入吧。另外氯吡格雷從沒有限制變成了限急性期使用不超過12個(gè)月;非急性期使用需有阿司匹林不能耐受的證據(jù),感覺也有點(diǎn)兒傷。急性期不超過12個(gè)月倒是還算符合指南,但本品被限制我想更大的原因還是因?yàn)檎w的用藥金額太高了,很多醫(yī)院都是前10的大品種,更多的應(yīng)該是從經(jīng)濟(jì)性角度加以的限制。

本類還新增補(bǔ)了依替巴肽,原研產(chǎn)品國(guó)內(nèi)沒上市,國(guó)內(nèi)豪森首仿,翰宇其后,對(duì)這兩家是個(gè)挺大的利好,限ACS的介入治療,合情合理。吲哚布芬,也是原研產(chǎn)品國(guó)內(nèi)沒上市,國(guó)內(nèi)中美華東獨(dú)家,雖然也被限阿司匹林不耐受,但作為個(gè)比較新的產(chǎn)品,指南都沒收錄,同類對(duì)照氯吡格雷還是可以接受的。

抗凝類:肝素封管液,和上面的脂質(zhì)體一樣,這也是個(gè)新出現(xiàn)在目錄內(nèi)的劑型。這個(gè)劑型避免了人工配制的污染問題,臨床上其實(shí)蠻實(shí)用的。當(dāng)然,加一些限制也是應(yīng)該的。

磺達(dá)肝癸鈉阿哌沙班最終被限制了關(guān)節(jié)置換,對(duì)于阿哌沙班來說可能還好,畢竟目前就這一個(gè)適應(yīng)癥,磺達(dá)肝癸鈉現(xiàn)在心臟中心臨床用的不少,這么限制有點(diǎn)兒傷。達(dá)比加群酯利伐沙班限制里面有房顫,這是個(gè)大利好,特別是對(duì)于利伐沙班來說,有種終于翻身了的感覺,而且也還保留了關(guān)節(jié)置換的適應(yīng)癥。本類還新增了阿加曲班,和達(dá)比加群酯一樣,限制的就是自身的適應(yīng)癥,這樣的產(chǎn)品估計(jì)目前設(shè)置限制的意義還是在于有擴(kuò)展適應(yīng)癥的可能。

其他:尼可地爾口服劑型進(jìn)了,但注射劑沒進(jìn),確實(shí)也是因?yàn)樽⑸鋭]什么循證證據(jù)。輔酶Q10的口服劑型果然沒進(jìn),盡管省級(jí)增補(bǔ)不少,但在國(guó)外當(dāng)做保健品賣的產(chǎn)品想進(jìn)國(guó)家目錄還是太勉強(qiáng)了。

曲美他嗪緩釋劑型伊伐布雷定都進(jìn)了,眾望所歸,鼓掌鼓掌。前者值得一提的是,本次目錄在常釋劑型基礎(chǔ)上增補(bǔ)的緩釋劑型只有5個(gè)產(chǎn)品。后者值得一提的是,2015年才上市,能趕上這次醫(yī)保目錄是非常大的成就。順帶一提,2015年后上市并且進(jìn)入此次目錄的產(chǎn)品應(yīng)該只有伊伐布雷定和沙格列汀。

前列地爾適應(yīng)癥限制刪掉了難治性心腦血管缺血性疾病,現(xiàn)在只限慢性動(dòng)脈閉塞癥可以報(bào)銷,估計(jì)也是藍(lán)瘦香菇,不過作為用藥金額排名靠前的幾個(gè)產(chǎn)品,本次目錄幾乎無一例外的被加以適應(yīng)癥限制,這也是大勢(shì)所趨吧。

本類還增補(bǔ)了伊布利特左西孟旦,原研產(chǎn)品都沒有上市,也都加以了適應(yīng)癥限制,這也是本次目錄新增品種的一個(gè)趨勢(shì),新增而又不受限制的品種是極少數(shù)。

消化類

消化類其實(shí)從用藥金額來看也算是比較大的類別,但由于之前文章是建立在TOP50企業(yè)數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上的,而TOP50企業(yè)并沒有什么新產(chǎn)品上市。本次增補(bǔ)的產(chǎn)品數(shù)量還不少,但是從用藥金額上,估計(jì)并不會(huì)有什么重磅級(jí)的產(chǎn)品。

PPI:PPI類產(chǎn)品本次進(jìn)入目錄的是麗珠的艾普拉唑,但適應(yīng)癥限制方面不是很友好,在其他PPI產(chǎn)品只有住院限制的情況下,限了個(gè)有十二指腸潰瘍?cè)\斷患者的二線用藥,感覺比較傷。本品的注射劑型還沒上市,但這次對(duì)用藥金額格局影響比較大的就是本次PPI的注射劑型都被限制了禁食醫(yī)囑或吞咽困難,客觀的說,PPI類注射劑型目前確實(shí)存在濫用的風(fēng)險(xiǎn),本次限制也是合情合理的。

止吐藥:本次增補(bǔ)了多拉司瓊帕洛諾司瓊的注射劑型,但非常不幸的是,本次所有司瓊類注射劑都被限制了放化療且吞咽困難,新增的這2個(gè)還在這個(gè)基礎(chǔ)上再加上二線用藥。對(duì)司瓊類注射劑來說,這個(gè)限制比起原來的只是限二線嚴(yán)厲太多了,可能也是看到了本類產(chǎn)品有潛在的濫用風(fēng)險(xiǎn)吧。

便秘藥:便秘藥這次一口氣增補(bǔ)了3個(gè),可能是因?yàn)楸敬文夸浺蚕癖忝匾粯雍芫贸霾粊?,所以多一些吧,哈哈。之前文章提到的TOP50的普蘆卡必利按預(yù)測(cè)一樣進(jìn)了,另外還進(jìn)了2個(gè)原研產(chǎn)品沒上市的產(chǎn)品,分別是湖南華納獨(dú)家的多庫(kù)酯鈉和新華首仿的聚卡波非鈣,本著新進(jìn)藥品都要加更嚴(yán)格限制的原則,這兩個(gè)產(chǎn)品被限制成了住院支付。

其他:本類還增補(bǔ)了2個(gè)產(chǎn)品,一個(gè)是特利加壓素,德國(guó)輝凌原研,國(guó)內(nèi)翰宇獨(dú)家仿制,不過限搶救有些傷;另一個(gè)是間苯三酚,原研沒上市,是個(gè)挺老的產(chǎn)品了。

腫瘤及免疫調(diào)節(jié)

本類產(chǎn)品其實(shí)都還挺貴的,所以我原本也以為很多產(chǎn)品會(huì)走談判程序,之前的文章也是放到談判部分來說的,但最終目錄還是很有魄力地收錄了不少產(chǎn)品。本部分梳理完之后,結(jié)合之前提到的可能會(huì)談判的產(chǎn)品,差不多就是未來45個(gè)談判藥品的西藥部分了。

腫瘤化療:伊達(dá)比星、培美曲塞地西他濱最終都直接進(jìn)入了目錄,不過也都加了適應(yīng)癥限制,也是符合新增即受限的原則。白蛋白紫杉醇沒進(jìn),可能還是因?yàn)槟壳暗膬r(jià)格超出普通紫杉醇太多了吧,而且似乎也不會(huì)談判了。

腫瘤激素類:阿那曲唑直接進(jìn)入了目錄,而阿比特龍、氟維司群沒出現(xiàn)在目錄中,估計(jì)有挺大的談判的可能性。

類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎&強(qiáng)制性脊柱炎:靶向TNF-α的依那西普、英夫利西單抗、阿達(dá)木單抗,都沒進(jìn)目錄,但本類產(chǎn)品進(jìn)了一個(gè)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品,即重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白,其實(shí)單從價(jià)格來看,4個(gè)產(chǎn)品在贈(zèng)藥之后的價(jià)差也沒有那么巨大,可能有的產(chǎn)品還低于國(guó)產(chǎn)品,但估計(jì)還是要走談判程序才可以準(zhǔn)入。靶向IL-6的托珠單抗、靶向CD20的利妥昔單抗,同上,也有可能參加談判。關(guān)于談判準(zhǔn)入,我個(gè)人猜測(cè)同類產(chǎn)品應(yīng)該是不會(huì)都參加談判,估計(jì)會(huì)是每個(gè)類別中選取幾個(gè)來進(jìn)行談判。而且從之前衛(wèi)計(jì)委談判的經(jīng)驗(yàn)來看,廠家對(duì)于談判的態(tài)度也是比較審慎,對(duì)于不太符合降價(jià)預(yù)期的產(chǎn)品,可能會(huì)犧牲掉醫(yī)保來維持價(jià)格。

慢性粒細(xì)胞白血病&胃腸間質(zhì)瘤:伊馬替尼這個(gè)產(chǎn)品終于進(jìn)目錄了,想想去年白血病孩子事件曝光的時(shí)候,當(dāng)時(shí)就有很多人羨慕的發(fā)現(xiàn)深圳竟然是可以報(bào)銷伊馬替尼的。本品能實(shí)現(xiàn)直接進(jìn)入目錄有說法是仿制品的上市,不管怎樣,未來全國(guó)人民都可以報(bào)銷怎么說也是大好事。而且如果耐藥或者不耐受,還可以有達(dá)沙替尼可以替代。至于舒尼替尼和尼洛替尼,估計(jì)也有至少1個(gè)會(huì)有談判機(jī)會(huì)的吧。

靶點(diǎn)EGFR:吉非替尼是衛(wèi)計(jì)委談判的3個(gè)產(chǎn)品之一,最終這個(gè)產(chǎn)品還是直接納入目錄了,一起納入的還有國(guó)產(chǎn)的??颂婺?/strong>,這2個(gè)產(chǎn)品加上上面的2個(gè)產(chǎn)品,目前目錄內(nèi)已經(jīng)有4個(gè)替尼靶向藥物,而且預(yù)計(jì)未來還會(huì)談判進(jìn)入一些,真是可喜可賀。本靶點(diǎn)的厄洛替尼拉帕替尼西妥昔單抗,估計(jì)會(huì)有2-3個(gè)進(jìn)入談判。

靶點(diǎn)VEGF:本靶點(diǎn)本次目錄沒有產(chǎn)品直接進(jìn)入目錄,預(yù)計(jì)索拉非尼,貝伐珠單抗,阿昔替尼這3個(gè)產(chǎn)品會(huì)選2-3個(gè)進(jìn)行談判,而在雷珠單抗和國(guó)產(chǎn)的康柏西普之中,后者談判的可能性很大。

靶點(diǎn)HER2:曲妥珠單抗這個(gè)靶點(diǎn)國(guó)內(nèi)上市的就這么一個(gè)產(chǎn)品,應(yīng)該會(huì)談判。除以上產(chǎn)品外,預(yù)計(jì)還有克唑替尼、依維莫司、硼替佐米、來那度胺等腫瘤產(chǎn)品應(yīng)該也要進(jìn)入談判。

罕見病

治療肌萎縮側(cè)索硬化(ALS)的利魯唑這次直接進(jìn)入目錄了,感覺還是蠻難得的。從某種意義上來說,冰桶挑戰(zhàn)這種事件雖然有些炒作的太夸張了,不過對(duì)于疾病自身來說,毫無疑問的很大程度的提高了知名度,也讓本次利魯唑成為唯一一個(gè)直接進(jìn)入目錄的罕見病藥物。

其他

比較大的類別說完了,再說說小類別里面的大品種。

  • 普瑞巴林進(jìn)了,但是適應(yīng)癥限的是帶狀皰疹患者的神經(jīng)疼痛二線治療,雖說其實(shí)就是目前的適應(yīng)癥,但這個(gè)產(chǎn)品理論上擴(kuò)展適應(yīng)癥和超處方用藥的潛力都挺大的,限制的這么死感覺還是有些傷。

  • 重組人凝血因子Ⅸ進(jìn)了,對(duì)應(yīng)乙型血友病,雖然乙型血友病發(fā)病人數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有甲型多,但是這次也是得到了目錄的關(guān)愛。重組人凝血因子Ⅶa沒進(jìn),不知道有沒有談判的機(jī)會(huì)?這個(gè)產(chǎn)品應(yīng)用于伴有抑制物的血友病,從適應(yīng)癥上來說非常窄,進(jìn)入目錄應(yīng)該也不會(huì)對(duì)基金有什么影響的。

  • 輔助生殖領(lǐng)域的產(chǎn)品這次一個(gè)也沒進(jìn),可能是計(jì)劃生育這概念還是太深入人心了吧?之前文章剛發(fā)就被告知這塊看走眼了,這也是我之前少數(shù)幾個(gè)看走眼的地方之一,可能也還是我對(duì)這個(gè)領(lǐng)域沒有仔細(xì)研究吧,以后還要多多學(xué)習(xí)哈。

  • 避孕&雌激素缺乏最終進(jìn)了個(gè)炔雌醇環(huán)丙孕酮,但限多囊卵巢綜合癥。這個(gè)限制還是挺死的,要知道,這個(gè)產(chǎn)品一般來說是用來口服避孕的,而且還可以用來治療痤瘡。要是沒這個(gè)限制,姑娘們應(yīng)該就可以對(duì)青春痘少一些擔(dān)憂了,哈哈。

  • 非布司他進(jìn)了,小編告訴我,這是上次魔方文章最終投票票數(shù)最高的產(chǎn)品,如果做大數(shù)據(jù)的話,是不是還能得出看魔方文章的人都喜歡吃海鮮火鍋的結(jié)論?總之也算是眾望所歸了吧。

  • 小牛血去蛋白提取物這個(gè)“神藥”果然還是落選了,這也是理所當(dāng)然的。這次省級(jí)增補(bǔ)數(shù)量很大的很多神藥這次都落選了,也是從側(cè)面證明了這次目錄工作的學(xué)術(shù)性和公正性。但愿未來的省級(jí)目錄評(píng)審中,這種學(xué)術(shù)性和公正性能夠得到延續(xù),把醫(yī)?;鸬腻X更多的花到刀刃上。

  • 艾瑞昔布、艾拉莫德、右美托咪定,之所以寫寫這3個(gè)品種是因?yàn)樯洗挝恼潞笮U多人向我打聽這3個(gè)品種的,當(dāng)時(shí)我根據(jù)學(xué)術(shù)性和公正性的原則來判斷了一下認(rèn)為希望很大,最后結(jié)果看來還是靠譜的。

  • 鈣穩(wěn)態(tài)藥:本類里面進(jìn)了帕立骨化醇西那卡塞,不過都被限制的比較死。不知是不是借此機(jī)會(huì),本類里面目前用量比較大的產(chǎn)品降鈣素竟然一舉取消掉了限高鈣血癥患者和工傷保險(xiǎn)的限制,這真的是蠻神奇的。要知道,本次目錄調(diào)整整體來看,絕對(duì)是限制變的更多也更嚴(yán)格,只有少數(shù)幾個(gè)產(chǎn)品能夠憑借著指南的支持拿掉限制,如前文提到的他汀和ARB,可以說證據(jù)方面非常硬。而這個(gè)產(chǎn)品似乎并沒有那么硬的證據(jù)支持,應(yīng)該是專家工作做得非常成功了。

  • 兒童用藥:可能有人留意到,這次目錄增補(bǔ)了很多顆粒劑和口服液體劑,我想這可能是源于04版和09版目錄都發(fā)文提及了這兩種方便兒童服用的劑型,通用名一樣的前提下,可以限兒童支付。而本版目錄并沒有這段話,換成了直接在目錄內(nèi)補(bǔ)充顆粒劑和口服液體劑,我覺得執(zhí)行起來應(yīng)該會(huì)更簡(jiǎn)潔明了。另外,凡例中還新加了“兒童或有臨床證據(jù)證明為智力障礙的成人參保人員,由醫(yī)生處方或住院醫(yī)囑使用與目錄藥品名稱和劑型相同的非處方藥品發(fā)生的費(fèi)用,可以由統(tǒng)籌基金按規(guī)定支付”,再加上本次本身就增補(bǔ)了大量的兒童專用藥品,可以說本次目錄調(diào)整也是把鼓勵(lì)兒童用藥發(fā)展的這條政策落到了實(shí)處。

通過對(duì)目錄的梳理,實(shí)際上不難發(fā)現(xiàn),最終的最大贏家完全符合我之前文章的預(yù)測(cè),TOP50企業(yè)應(yīng)該說本次都是收獲滿滿。但是,同樣也應(yīng)該看到,在一片歡騰的同時(shí),很多廠家也有不少隱憂。

本次目錄一個(gè)非常突出的特點(diǎn)就是像用藥金額靠前的產(chǎn)品開刀,除了幾個(gè)實(shí)在難加適應(yīng)癥限制的產(chǎn)品,幾乎能加以控制的產(chǎn)品都在本次調(diào)整中被狠狠的割了一刀。如上文提及的頭孢哌酮舒巴坦、氯吡格雷、前列地爾,PPI注射劑等等,還有沒有提及的氨溴索注射劑等等,這些產(chǎn)品都是醫(yī)院用藥金額前幾名的???。從這點(diǎn)可以看到,醫(yī)保管理者手中必然是有著準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)基礎(chǔ),同時(shí)又結(jié)合了醫(yī)保專家、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家的意見,最終才能如此準(zhǔn)確的下手。

醫(yī)??刭M(fèi)是未來的大趨勢(shì),特別是目前基金收支情況從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看并不樂觀,而對(duì)于一些藥品來說,又有明顯濫用的現(xiàn)象和趨勢(shì),加緊適應(yīng)癥限制可能是管理者最好的選擇之一。要知道,meetoo類產(chǎn)品在目錄內(nèi)的增加,在價(jià)格水平基本相當(dāng)?shù)那闆r下,基本不會(huì)對(duì)基金產(chǎn)生多大的影響。而這次調(diào)整中,meetoo類產(chǎn)品也不在少數(shù)。所以,本次目錄調(diào)整看似增加了不少品種,但對(duì)于基金支出的增加幅度,可能還反而小于加緊適應(yīng)癥限制的減少幅度。

未來還有45個(gè)品種要進(jìn)行談判,在我的上文中提及了不少產(chǎn)品,當(dāng)然也不是很全。我在寫上一篇文章的時(shí)候,數(shù)據(jù)梳理了44個(gè)談判產(chǎn)品,結(jié)果其中有11個(gè)本次已經(jīng)進(jìn)入了目錄,而像替格瑞洛、GLP-1這樣的產(chǎn)品估計(jì)又要加進(jìn)來,再加上一些其他公司的產(chǎn)品、罕見病產(chǎn)品,又在減去一些非常偏門的產(chǎn)品,最終可能是30多個(gè)的樣子。據(jù)聞本次談判也涉及一些中成藥產(chǎn)品,那么估計(jì)最終的談判目錄也就可以猜測(cè)的八九不離十了吧。不過猜這個(gè)目錄也沒什么意義就是了,將要參與談判的廠家,目前肯定已經(jīng)開始著手準(zhǔn)備了。不參與的廠家我覺得其實(shí)看看熱鬧也挺好,畢竟新政策基本等同于吃螃蟹,看看這次談判廠家的結(jié)果,再為未來做好準(zhǔn)備吧。

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