七年磨一劍，醫(yī)保吊足胃口

最令人心曠神怡的應(yīng)該是 2017 版醫(yī)保目錄，七年累積的能量，猶如七年磨一劍，進(jìn)入醫(yī)保目錄是藥企天載難逢的機(jī)會(huì)。恰恰有品種「生不逢時(shí)」，2010 年上市，錯(cuò)過(guò) 2009 年醫(yī)保目錄評(píng)審，可能都沒(méi)明白下一次醫(yī)保評(píng)估要等七年。

2012 年諾華制藥茚達(dá)特羅中國(guó)上市，是首個(gè)獲得 SFDA 批準(zhǔn)用于穩(wěn)定期 COPD 患者維持治療的長(zhǎng)效吸入β2 受體激動(dòng)劑。該產(chǎn)品上市恰逢醫(yī)保評(píng)審結(jié)束，由于沒(méi)有進(jìn)入 2010 版醫(yī)保目錄，使用范圍受限，諸多臨床優(yōu)勢(shì)未被認(rèn)可，導(dǎo)致多年市場(chǎng)銷(xiāo)售都未過(guò)億。2017 年茚達(dá)特羅進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，才逐漸開(kāi)始暫露頭角，2018 年諾華授權(quán)瀚輝制藥進(jìn)行推廣，該藥也成為了瀚輝時(shí)隔多年引入的第一個(gè)創(chuàng)新藥。 

諸如此類(lèi)錯(cuò)過(guò)醫(yī)保目錄評(píng)審的案例層出不窮，吊足胃口醫(yī)保也備受藥企關(guān)注，甚至成為企業(yè)重要戰(zhàn)略之一。另外，七年的等待，藥企政府事務(wù)從業(yè)人員是一種煎熬與挑戰(zhàn)。有一家藥企，2017 年醫(yī)保目錄評(píng)估進(jìn)了 7 個(gè)品種，政府事務(wù)的總監(jiān)戲謔說(shuō)：「活兒干完了，該卸磨殺驢了，企業(yè)等不了下一個(gè) 7 年?！惯@背后足以說(shuō)明政府事務(wù)人員對(duì)于醫(yī)保評(píng)估周期漫長(zhǎng)，所產(chǎn)生的焦慮與不安。

殊不知，好雨知時(shí)節(jié)，當(dāng)春乃發(fā)生，2019 年 3 月政策主管部門(mén)發(fā)布新的醫(yī)保目錄調(diào)整征求意見(jiàn)稿，2020 年又將醫(yī)保目錄周期調(diào)整為一年一次。

這一次對(duì)于創(chuàng)新藥機(jī)會(huì)增加了，而政府事務(wù)人員又開(kāi)始有事兒做了，讓政府事務(wù)人員再次從后臺(tái)轉(zhuǎn)入前場(chǎng)，這一次將化身業(yè)務(wù)人員，進(jìn)入中國(guó)新藥準(zhǔn)入的市場(chǎng)之戰(zhàn)。 

醫(yī)保一年一次，對(duì)制藥企業(yè)利弊，難以言說(shuō)。

為什么醫(yī)保對(duì)企業(yè)不那么吸引了？

考慮可能有以下原因：

1．一年一次，可進(jìn)可出，降低準(zhǔn)入預(yù)期

醫(yī)保目錄審評(píng)規(guī)則變化，動(dòng)態(tài)調(diào)整，有調(diào)入和調(diào)出，一年一次。首先，動(dòng)態(tài)調(diào)整就將一勞永逸成為歷史，過(guò)去只要進(jìn)入醫(yī)保目錄就萬(wàn)事大吉，現(xiàn)在稍有不慎將被調(diào)出目錄，這也將之前準(zhǔn)入的努力功虧一簣。其次，一年一次的調(diào)整頻率和節(jié)奏，將企業(yè)的心理預(yù)期降低，一年不進(jìn)還有明年，與之前七年磨一劍冷酷形成鮮明對(duì)比。

2. 準(zhǔn)入+降價(jià)模式，醫(yī)保含金量降低

從 2019 年開(kāi)始，國(guó)家醫(yī)保目錄準(zhǔn)入引入價(jià)格談判機(jī)制，而 2020 年醫(yī)保準(zhǔn)入除了獨(dú)家產(chǎn)品準(zhǔn)入談判，非獨(dú)家產(chǎn)品將進(jìn)行議價(jià)，言外之意，價(jià)格未來(lái)將是醫(yī)保評(píng)估，除療效、安全性之外，最重要的因素之一。

以?xún)r(jià)換量將成為醫(yī)保的一個(gè)主題，那么進(jìn)與不進(jìn)，已經(jīng)從商業(yè)問(wèn)題向科研問(wèn)題轉(zhuǎn)化，需要評(píng)估諸多因素：政策（各省政策）、準(zhǔn)入模型、銷(xiāo)量預(yù)測(cè)等。隨著三級(jí)醫(yī)院績(jī)效評(píng)估的深入執(zhí)行，對(duì)于醫(yī)藥用藥的嚴(yán)格控制，以確保醫(yī)院為單位醫(yī)?；鸬暮侠響?yīng)用，一定程度上加大藥師的作用，這些對(duì)于進(jìn)入醫(yī)保都將不利，因此，也有另外一種觀點(diǎn)，自費(fèi)藥更好賣(mài)。

持此種觀點(diǎn)的醫(yī)藥人，不在少數(shù)，但是醫(yī)保 or 自費(fèi)，這將需要企業(yè)嚴(yán)格測(cè)算。既然進(jìn)入醫(yī)保需要大幅降價(jià)，那么企業(yè)對(duì)于醫(yī)保將進(jìn)行審慎的評(píng)估。

751 品種意味著什么？

2020 年 9 月 18 日，又是一個(gè)星期五，醫(yī)保政策主管部門(mén)發(fā)布 2020 年醫(yī)保目錄的最新進(jìn)展，公布 7 大類(lèi)準(zhǔn)入藥品名單及需要重新談判產(chǎn)品。

1. 751 個(gè)品種數(shù)量又創(chuàng)新高

此次共有 751 個(gè)產(chǎn)品經(jīng)過(guò)審查，西藥 551 個(gè)，中藥 177 個(gè)，西藥占比為 73.6%，是主要評(píng)審大類(lèi)。7 個(gè)大類(lèi)準(zhǔn)入藥品中 5 省以上地方準(zhǔn)入品種占比最高，為 65.6%，共計(jì) 493 個(gè)。去年談判成功率為 58% 左右，70 個(gè)品種談判成功。既往幾年的談判準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)都在 60% 以上。

2. 評(píng)審精力集中于 5 省醫(yī)保準(zhǔn)入品種

這些信息似乎也反映了今年醫(yī)保評(píng)估工作負(fù)荷不小，組織難度將不小于往年，尤其在地方 5 省醫(yī)保準(zhǔn)入品種，這一部分需要進(jìn)行重新評(píng)估，既要科學(xué)評(píng)價(jià)，又要審慎評(píng)估，畢竟與地方醫(yī)保準(zhǔn)入水準(zhǔn)相關(guān)。另外談判成功率亦可能會(huì)降低，絕大部分為地方醫(yī)保準(zhǔn)入品種，這一部分產(chǎn)品也許會(huì)出現(xiàn)兩種局面：

①進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，將自動(dòng)退出地方醫(yī)保目錄。

②未進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，亦有可能盡快退出地方醫(yī)保目錄。

③未進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，地方醫(yī)保目錄繼續(xù)保留，直至退出。

無(wú)論哪一種結(jié)果，相信結(jié)局都是一樣的政策主管部門(mén)獲益大于企業(yè)獲益，進(jìn)與不進(jìn)焦點(diǎn)在于是否能節(jié)約醫(yī)?；?，讓患者獲益。

3. 大幅降價(jià)亦是必然的

這幾年醫(yī)改政策中，凡是與醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)的政策一定是圍繞價(jià)格展開(kāi)，無(wú)論醫(yī)保準(zhǔn)入，還是國(guó)家藥品集中采購(gòu)，這一次也將不例外。

如果是這樣的場(chǎng)景，按照國(guó)家藥品集中采購(gòu)的模式，亦有可能大外企放棄醫(yī)保準(zhǔn)入，而民族藥企將積極準(zhǔn)入。外企良好的品牌效應(yīng)，強(qiáng)大的營(yíng)銷(xiāo)能力，即使自費(fèi)也能闖出一片天地，而民族藥企更多是通過(guò)醫(yī)保建立品牌，哪怕是賠本賺吆喝。

至此，2020 年醫(yī)保評(píng)審大幕已經(jīng)拉開(kāi)，在進(jìn)行審慎的評(píng)估之后，醫(yī)保是否將成為企業(yè)的重要戰(zhàn)略我們拭目以待?？梢韵氲降氖?，在目前醫(yī)改推進(jìn)中，今年醫(yī)保評(píng)審作為改革后第二次評(píng)估，其流程的穩(wěn)定、結(jié)果的科學(xué)性值得期待，在結(jié)果還不明了的情況下，進(jìn)入醫(yī)保目錄總是好的。

受評(píng)審頻率、價(jià)格模式等因素影響，新醫(yī)保評(píng)審的益處難以與前幾次醫(yī)保評(píng)估相媲美，制藥企業(yè)無(wú)論主動(dòng)迎接，還是被動(dòng)接受，我們都得為之一搏。

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