 問1：PCR實驗室設計的核心控制目標
問2：實驗室需要幾個功能區(qū)？ 傳統(tǒng)PCR分為四區(qū)：試劑準備區(qū)、樣本制備區(qū)、核酸擴增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū) 本次新冠： 使用RT-PCR需三個區(qū)：試劑準備區(qū)、樣本制備區(qū)、擴增分析區(qū) 使用一體機，需要二個區(qū)：試劑準備區(qū)、提取擴增分析區(qū) 問3：實驗室各個區(qū)必須相鄰布置嗎？ 不 是 實驗室可分為兩種形式： 分散布置形式——各個區(qū)不相鄰 集中布置形式——各個區(qū)相鄰 分散形式：各個實驗室用房彼此相距較遠，呈分散布置形式；各個實驗室之間不易產(chǎn)生交叉污染；簡化復雜的“特殊”的條件要求。 問4：必須設置樣本接收室嗎？ 不是 可直接進入樣本制備間 若在樣本接收室進行滅活等操作，診室應為BSL-2(在生物安全柜中打開樣本包裝盒，對采樣管等進行表面消毒，而后拿出進行滅活) 問5：一定要設緩沖間嗎？ 是 緩沖間是阻隔空氣交換的首要措施。 集中式，一定需要PCR專用走廊？ 不，首先設置緩沖間，所謂PCR走廊并無多少積極作用。面積不足時，不設走廊。 關于PCR專用走廊作用：主要是將實驗室與其他區(qū)域分開，而這種分開并無實質(zhì)性意義，在控制交叉污染方面，并無多少積極作用。相反，更易導致交叉污染，應優(yōu)先設置緩沖間。若設走廊，可作共用前室，存放備用物品，放置更衣柜，以更換清潔工作衣帽，不可在工作區(qū)儲存?zhèn)溆梦锲贰?/p> 問6：PCR走廊必須前后兩個出口嗎？ 不是，臨檢導則：進入各工作區(qū)域應當嚴格按照單方向進行，即：試劑儲存和準備區(qū)→標本制備區(qū)→核酸擴增區(qū)→產(chǎn)物分析區(qū) ，上述核心指單向工作流程而非人員“一去不復返” 注意：上述單項工作流程?指同一批人“串聯(lián)工作” 實際工作中?時常，不同人員同時在不同區(qū)域，“并聯(lián)工作”，因此，說不上“按單一方向進行” 走廊乃清潔區(qū)-因此，所謂的“PCR走廊”并非需設前后兩個出口-更何況完全可以不要這條走廊。 問7：實驗室必須設污物走廊？潔污分流？ 不是 實驗室生物安全的本質(zhì)：不允許污染外泄，廢棄物可安全打包，必要時表面消毒，安全運送出來滅活。也可原地消毒----即無“污物”，則不需污物走廊 難道設了污物走廊就可以讓走廊被污染嗎？可以肆無忌憚？皆不可以！ 設置污物走廊（帶來問題）1.擠占面積2.實驗室結構復雜化（多開口，多通道）3.實驗室操作復雜化（管理體系更復雜）……諸多問題 問8：必須設置傳遞窗嗎？ 不是 根據(jù)需要設置，適于難于隨身攜帶時 不需要“潔污分流” 分散式：各區(qū)之間無傳遞窗可言 集中式：需要特別注意：樣本制備間與核酸擴增之間，易有交叉污染，--是否設置，需根據(jù)具體情況進行評估 其他毗鄰工作區(qū)：相互之間，空氣交換并不影響實驗結果---為了方便，宜設置  問9：是否一定要用B2型生物安全柜？ 不是 無論是A2還是B2均符合生物安全要求。 A2與 B2有好壞之分嗎？ 沒有 生物安全防護性能是“相同”的，均符合要求，無“高低貴賤”之分。 適用性不同 BSC-II-B1/B2型-適用于散發(fā)有毒有害氣體的實驗活動 BSC-II-A1/A2型-適用于不散發(fā)有毒有害氣體的實驗活動 選擇BSC-II- B2，需注意： 負壓實驗室設計，選用B2生物安全柜，需要特別當心，易出現(xiàn)問題。B2排風量很大，啟動，停止，實驗室壓力急劇變化。謹慎選用：排風翻N倍多，啟停過程壓力波動很大，控制難度很大，甚至運行失控，失敗，需格外謹慎。 問10：實驗室（含緩沖間）必須設置洗手池嗎？ 不是 樣本制備間：是BSL-2/3實驗室 GB19489-2008如果實驗室不具備供水條件，則應設非手動手消毒滅菌裝置 可以設洗手池的前提是-應有下水消毒滅菌措施，（活毒廢水滅活設施），不得將污染物排入社會。否則不可以！ 問11：實驗室必須設沖淋裝置嗎？ 不是 沒用傷害便沒有防護 GB19489-2008：若操作腐蝕性物質(zhì)，必要時應設緊急噴淋裝置。 問12：實驗室必須設洗眼裝置嗎？ 是 GB19489:應在實驗室工作區(qū)配備洗眼裝置 大多數(shù)實驗室為了避免上水供應和下水處理所帶來的的麻煩，通常選用洗眼瓶，這也是國外實驗室常見的做法。 問13：是否一定要在實驗室設置高壓鍋？ 不是 GB19489-2008：應在實驗室或其所在建筑內(nèi)配備壓力蒸汽滅菌器或其他適當?shù)南緶缇O備。 不得在核心工作區(qū)間設置高壓鍋？ 不是 理由同上 問14：在實驗室核心工作間設置？在實驗室所在建筑內(nèi)設置？ 在樓層間（同層）設置（大部分） 問15：PCR實驗室是BSL-2實驗室嗎？ 不是 只有樣本制備區(qū)有生物安全問題，從事病原微生物實驗（包括醫(yī)學實驗室人體樣本檢測）的是BSL-2/3實驗室，其他區(qū)均非BSL-X實驗室 問16：各工作區(qū)需要設置更衣室嗎？ 宜設 除試劑準備間外，進入其他工作間均需更衣（穿進不穿出），有條件的，可為樣本制備間，核酸擴增間，產(chǎn)物分析間分別設置更衣室。若無更衣室，可在走廊或其他干凈的地方更衣。在緩沖間更衣-不可取。
問17：新冠檢測是否一定要負壓BSL-2？ 不是 無論是常壓（普通P2）還是負壓（P2+）,均符合新冠病毒核酸檢測要求，以及其他所有適用于BSL-2實驗室的實驗要求，合規(guī)合理。 問18：BSL-2負壓是否更加安全？ 負壓的主要作用是保護環(huán)境而非實驗人員，室內(nèi)負壓，可阻止室內(nèi)空氣無組織外泄 負壓實驗室：--設計正確，才能起到保護人員的作用 --設計不正確，則更加危險，不如不做。 正確設計須設計定向氣流，GB19489:防護區(qū)房間內(nèi)送風口和排風口的布置應符合定向氣流的原則。送風口、排風口的布置應利于減少房間內(nèi)的渦流和氣流死角。送排風口，盡量均勻，對稱布置。 實驗室壓力如不確定，臨檢導則:為防止擴增產(chǎn)物順空氣氣流進入擴增前的區(qū)域，可按照空氣壓力遞減的方式進行。 試劑儲存和準備區(qū)→樣本制備區(qū)→擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)方向 有一個矛盾， 上述壓力遞減存在一個矛盾。 樣本制備區(qū)是BSL-2，相對第三區(qū)為正壓，空氣流向核酸擴增區(qū)，不符合生物安全原則。 應對措施（1）若墻體多密閉-問題不大 若房間不相鄰-問題不在 應對措施（2）樣本制備間與核酸擴增間持平 四區(qū)壓力分布：高、平、平、低 問19：PCR實驗室排風需要高度過濾嗎？ 應區(qū)別對待，無論PCR需要多少工作區(qū) ，只有樣本制備區(qū)是生物安全實驗室（BSL-2），排風應高效過濾。其他工作區(qū)，排風不需要高效過濾。 問20：為什么負壓P2排風可以不過濾？ P2+：設計為負壓，是業(yè)主自住選擇的高配措施，而非標準規(guī)定 P2:出于與初衷保持一致（保護環(huán)境） 專家建議：應高效過濾后排出-合理性，但這不是標準規(guī)定，不可強制。 問21：緩沖間設計為最高壓或最低壓是否合理？ 不 1.設計為最高壓，有名曰“防護墻”，設計為最低壓，有名曰“負壓陷阱”，無論是正壓還是負壓，在人員開啟緩沖劍門進出過程，都會增加工作區(qū)的空氣外溢的程度（有國內(nèi)外標準，實驗結果為依據(jù)）。壓力遞減的作用，保持定向氣流 阻止空氣外溢、倒流 是鐵律，最可靠、有效的措施。 問22：實驗室空氣是否一定要凈化？ 不 房間空氣是否凈化與實驗結果沒有什么關系。換句話說，不需要凈化。 問23：氣流是否一定要上送下排？ 不是 上送上排 上送下排均可
問24：如何設置通風空調(diào)？ 可采用簡單做法：普通排風裝置（如排風扇）+溫度控制裝置（如分體空調(diào)、暖氣等），作恒定負壓設計，向室外排風即可達到減少空氣外溢的目的。 可采用復雜做法：集中空調(diào)系統(tǒng)-作恒定負壓設計，順便達成潔凈、恒溫、恒濕 。 集中空調(diào)系統(tǒng)原則：集中送風、分別排風 排風：試劑準備間，可只送不排，若排風，應設置獨立排風口 樣本準備間:屬于BSL-X，若排風，應設置獨立排風 核酸擴增間、產(chǎn)物分析間：可分別獨立排風，也可倆間合并排風 四區(qū)合并排風是不可以的，容易在停機后產(chǎn)生生交叉污染，停機后，空氣倒流回房間，存在被空氣污染的可能性。 備注：本文中的臨檢導則指《醫(yī)療機構臨床基因擴增檢驗實驗室工作導則》
為什么需要“感控鑰匙” 新冠肺炎防控使感控工作進一步受到了醫(yī)療機構的關注，也得到普通老百姓的熟知。幾乎所有的醫(yī)院都會要求醫(yī)務人員進崗時必須經(jīng)過感控培訓，但不同科室的診療又有不同特點，我們的培訓也不可能使用一個課件培訓所有的人，而很多基層醫(yī)療機構的老師又不太熟悉PPT的制作，或找不到更好素材，很多規(guī)范也不知道在哪里下載，臨床科室的院感知識培訓也不能每年都一樣，感控護士、醫(yī)生需要一些課件給他們科室人培訓需要新的PPT，如何應對？ 感控鑰匙，內(nèi)容演示 感控鑰匙是一個最值得擁有的感控助手，原版PPT+培訓視頻，基本覆蓋感控實踐中的90%以上的問題，包涵的上百個規(guī)范標準則是感控plus運營主編董宏亮老師從業(yè)十年的積累，很多的規(guī)范標準都很難在百度中找到，全部毫無保留放在感控鑰匙中，培訓PPT則是一線感控專職人員多年工作經(jīng)驗的積累和展示，我們不講高大上的內(nèi)容，就是告訴你怎么做，為什么。如果您真的想做好感控工作，那么感控鑰匙您必須擁有，絕對物超所值、相見恨晚！ |
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