▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)編輯諾華（Novartis）公司今天宣布，其CAR-T細(xì)胞療法Kymriah（tisagenlecleucel），在治療復(fù)發(fā)/難治性（R/R）濾泡性淋巴瘤（FL）患者的2期臨床試驗(yàn)ELARA中獲得積極結(jié)果。中期分析顯示，這一全球性研究達(dá)到了獨(dú)立審查委員會(huì)評(píng)估的完全緩解率（CRR）的主要終點(diǎn)。ELARA試驗(yàn)的結(jié)果將在即將召開(kāi)的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布，并將納入美國(guó)和歐盟監(jiān)管申請(qǐng)資料中。
濾泡性淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤（NHL）的第二常見(jiàn)類型，是一種惰性淋巴瘤，約占NHL病例的22%。盡管有治療方法可改善總生存期，但FL被認(rèn)為是不可治愈的惡性腫瘤，呈現(xiàn)不斷復(fù)發(fā)和緩解的疾病進(jìn)展模式。在復(fù)發(fā)FL患者的一生中，他們可能需要接受5種以上的不同治療，最高可達(dá)到12種。此外，由于這種復(fù)發(fā)和緩解的疾病進(jìn)展模式，對(duì)治療沒(méi)有應(yīng)答或快速?gòu)?fù)發(fā)的患者可能會(huì)窮盡可用的治療方案。Kymriah是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)靶向CD19抗原的CAR-T細(xì)胞療法，也是首次在兩個(gè)截然不同的適應(yīng)癥中獲得批準(zhǔn)的CAR-T療法。這是一種一次性治療，旨在增強(qiáng)患者的免疫系統(tǒng)對(duì)抗癌癥的能力。Kymriah目前已獲批用于治療R/R急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL）患者，以及R/R彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者。
“我們很高興Kymriah顯示出有意義的結(jié)果，并可能為復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤患者提供一種潛在治療選擇。”諾華全球藥物開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人兼首席醫(yī)學(xué)官John Tsai博士說(shuō)。參考資料： [1] Novartis announces Kymriah? meets primary endpoint at interim analysis of pivotal study in follicular lymphoma. Retrieved August 4, 2020, from http://www./news-release/2020/08/04/2072118/0/en/Novartis-announces-Kymriah-meets-primary-endpoint-at-interim-analysis-of-pivotal-study-in-follicular-lymphoma.html 注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究進(jìn)展，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo)，請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)院就診。
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