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一種用于治療結(jié)節(jié)鈣化灶的中藥制劑及其制備方法 技術(shù)領(lǐng)域 本發(fā)明涉及一種中藥制劑，具體涉及一種用于治療結(jié)節(jié)鈣化灶的中藥制劑，本發(fā) 明還涉及該中藥制劑的制備方法。 背景技術(shù) 一般情況下，人體如肺、甲狀腺、前列腺等器官鈣化灶,是鈣質(zhì)的沉積,是炎癥等疾 病愈合的結(jié)果,人體細(xì)胞壞死之后產(chǎn)生的一些特殊的變異，人體每天都在進(jìn)行新陳代謝，一 些細(xì)胞壞死之后，因?yàn)樽陨硌h(huán)不暢，從而在各個(gè)器官部中沉著下來(lái)，形成鈣化斑，在影像 學(xué)下顯示出很像是結(jié)石的亮點(diǎn)。 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病屬中醫(yī)“痹癥”范疇。本病的形成多邪毒外侵，內(nèi)伏血分，致使絡(luò) 脈受損，代謝物瘀滯而成。 目前，結(jié)節(jié)鈣化灶尚無(wú)特效療法。 發(fā)明內(nèi)容 本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療結(jié)節(jié)鈣化灶的中藥制劑，該中藥制劑對(duì)于治 療結(jié)節(jié)鈣化灶具有治療效果顯著，治愈時(shí)間短，價(jià)格低廉，無(wú)不良反應(yīng)和副毒作用的特點(diǎn)。 發(fā)明人在多年的臨床醫(yī)療實(shí)踐中，根據(jù)該病癥的發(fā)展規(guī)律，以及中藥的配伍原則， 并通過(guò)大量的臨床驗(yàn)證，反復(fù)探索總結(jié)出用于治療結(jié)節(jié)鈣化灶的中藥制劑的新配方。本發(fā) 明具有治療效果顯著，治愈時(shí)間短，價(jià)格低廉，無(wú)不良反應(yīng)和副毒作用的特點(diǎn)。 本發(fā)明中藥物的作用： 其中： 半夏：為天南星科植物半夏Pinellia ternata （Thunb.） Breit. 的干燥塊莖。性味： 辛，溫；有毒。歸脾、胃、肺經(jīng)。功效：燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)。用于痰多咳喘，痰飲眩 悸，風(fēng)痰眩暈，痰厥頭痛，嘔吐反胃，胸脘痞悶，梅核氣；生用外治癰腫痰核。姜半夏多用于降 逆止嘔。 青礞石：為變質(zhì)巖類黑云母片巖或綠泥石化云母碳酸鹽片巖。性味：甘、咸，平。歸 肺、心、肝經(jīng)。功效：墜痰下氣，平肝鎮(zhèn)驚。用于頑痰膠結(jié)，咳逆喘急，癲癇發(fā)狂，煩躁胸悶，驚 風(fēng)抽搐。 蜈蚣：為蜈蚣科動(dòng)物少棘巨蜈蚣Scolopendra subspinipes mutilans L. Koch的 干燥體。性味：辛，溫；有毒。歸肝經(jīng)。功效：息風(fēng)鎮(zhèn)痙，功毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。用于小兒驚風(fēng)，抽 搐痙攣，中風(fēng)口歪，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，瘡瘍，瘰疬，毒蛇咬傷?！毒V目》中記載：治小 兒驚癇風(fēng)搐，臍風(fēng)口噤，丹毒，禿瘡，瘰疬，便毒，痔漏，蛇瘕、蛇瘴、蛇傷。 川芎：為傘形科植物川芎Ligusticum chuanxiong Hort.（或Ligusticum wallichii Franch.）的干燥根莖。性味：辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。功效：活血行氣，祛風(fēng)止 痛。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，跌撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛。《日華子本 草》中記載：治一切風(fēng)，一切氣，一切勞損，一切血，補(bǔ)五勞，壯筋骨，調(diào)眾脈，破癥結(jié)宿血，養(yǎng) 新血，長(zhǎng)肉，鼻洪，吐血及溺血，痔瘺，腦癰發(fā)背，瘰疬癭贅，瘡疥，及排膿消瘀血。 天竺黃：為禾本科植物青皮竹Bambusa textilis McClure或華思勞竹 Schizostachyum chinense Rendle等桿內(nèi)的分泌液干燥后的塊狀物。性味：甘，寒。歸心、肝 經(jīng)。功效：清熱豁痰，涼心定驚。用于熱病神昏，中風(fēng)痰迷，小兒痰熱驚癇、抽搐、夜啼。 紅花：為菊科植物紅花Carthamus tinctorius L.的干燥花。性味：辛，溫。歸心、肝 經(jīng)。功效：活血通經(jīng)，散瘀止痛。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，惡露不行，癥瘕痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。 《綱目》：活血，潤(rùn)燥，止痛，散腫，通經(jīng)。 丹參：為唇形科植物丹參Salvia miltiorrhiza Bunge. 的干燥根及根莖。性味： 苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。功效：祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕 積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛?！兜崮媳静荨分杏涊d：補(bǔ) 心定志，安神寧心。治健忘怔沖，驚悸不寐。 地必蟲(chóng)：為鱉蠊科昆蟲(chóng)地鱉Eupolyphaga sinensis Walker 或冀地鱉 Steleophaga plancyi（Boleny）的雌蟲(chóng)干燥體。性味：咸，寒；有小毒。歸肝經(jīng)。功效：破瘀血， 續(xù)筋骨。用于筋骨折傷，瘀血經(jīng)閉，癥瘕痞塊。 炮甲片:為鯪鯉科動(dòng)物穿山甲Manis pentadactyla Linnaeus的鱗甲炮制品。性 味：咸，微寒。歸肝、胃經(jīng)。功效：通經(jīng)下乳，消腫排膿，搜風(fēng)通絡(luò)。用于經(jīng)閉癓瘕，乳汁不通，癰 腫瘡毒，關(guān)節(jié)痹痛，麻木拘攣。《綱目》中記載：除痰瘧寒熱，風(fēng)痹強(qiáng)直疼痛，通經(jīng)脈，下乳汁， 消癰腫，排膿血，通竅殺蟲(chóng)。 本發(fā)明的方解是：蜈蚣息風(fēng)鎮(zhèn)痙、通絡(luò)散結(jié)，川芎活血行氣、祛風(fēng)止痛，紅花活血通 經(jīng)、散瘀止痛，丹參祛瘀止痛、活血通經(jīng)，炮甲片通經(jīng)消腫、排膿通絡(luò)，以上五味藥作為方中 君藥，歸肝經(jīng)，具有活血通經(jīng)、行氣祛瘀的作用。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病是病的形成多邪毒外侵， 內(nèi)伏血分，致使絡(luò)脈受損而生。肝氣不暢氣機(jī)阻滯久則由氣及內(nèi)使血行不暢經(jīng)隧不利下不 能充，閉阻氣滯血瘀凝結(jié)成塊不通則痛而引發(fā)本病。所以活血通經(jīng)、行氣祛瘀是治療結(jié)節(jié)鈣 化灶的基礎(chǔ)，以上五味藥均為君藥，首先從疾病根本上行使活血通經(jīng)、行氣祛瘀，使病癥得 到根本的治療。生半夏燥濕化痰、消痞散結(jié)，青礞石墜痰下氣、平肝鎮(zhèn)驚，天竺黃清熱豁痰、 涼心定驚，地必蟲(chóng)破瘀血、續(xù)筋骨，以上四味藥為方中臣藥，脾或肝郁氣滯橫逆，致脾失健運(yùn) 痰濕，內(nèi)生腎氣不足沖任失養(yǎng)，不能溫煦，運(yùn)化聚濕成痰，肝郁日久化熱，津?yàn)樘?、氣、瘀互結(jié) 而成痹癥。方中臣藥一方面輔助君藥活血通經(jīng)、行氣祛瘀的功效；另一方面作為臣藥具有化 痰軟堅(jiān)、破血散結(jié)的功效。此方諸藥合用，君臣協(xié)力，佐使共輔，具有活血通經(jīng)、行氣祛瘀、化 痰軟堅(jiān)、破血散結(jié)的功效，能夠有效治療結(jié)節(jié)鈣化灶。 本發(fā)明另一個(gè)重要特點(diǎn)是該中藥制劑含有豐富的營(yíng)養(yǎng)成分，富含氨基酸有17種以 上，其中人體必需氨基酸有蘇氨酸、纈氨酸、蛋氨酸、異亮氨酸、亮氨酸、賴氨酸和苯丙氨酸， 含有人體必需的微量元素有鐵、鉻、銅、硼、錳、鍶、和鋅，另含鈣、鉀、鎂、磷幾種人體宏量元 素。以上營(yíng)養(yǎng)成分都是人體必需物質(zhì)，能有效增強(qiáng)人體免疫力。 本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述 重量份范圍都具有較好的療效：生半夏50-70g、青礞石60-80g、蜈蚣30-50g、川芎35-55g、天 竺黃50-70g、紅花50-70g、丹參80-100g、地必蟲(chóng)60-80g、炮甲片20-40g。 其中優(yōu)選為：生半夏60g、青礞石70g、蜈蚣40g、川芎45g、天竺黃60g、紅花60g、丹參 90g、地必蟲(chóng)70g、炮甲片30g。 一種用于治療結(jié)節(jié)鈣化灶的中藥制劑的制備方法如下： 步驟一：按本發(fā)明重量份配比，取天竺黃、青礞石、炮甲片，粉碎，過(guò)200目篩，備用； 步驟二：按本發(fā)明重量份配比，取蜈蚣、半夏、地必蟲(chóng)藥材置于砂鍋中，加入3倍體積的 水，武火熬煮20-30分鐘，轉(zhuǎn)文火熬煮30-40分鐘，過(guò)濾濾液，反復(fù)熬煮三次，合并三次濾液， 備用； 步驟三：按本發(fā)明重量配比，取川芎、紅花、丹參藥材置于砂鍋中，加入3倍體積的水，武 火熬煮20-30分鐘后，反復(fù)熬煮三次合并所得濾液，備用； 步驟四：合并步驟二、步驟三所得濾液并與步驟一所得粉末，混合，攪勻，用棉子油先將 藥物煎熬，接著再放進(jìn)白蠟等輔料收膏，制成貼膏，既得本發(fā)明所述的治療結(jié)節(jié)鈣化灶的膏 劑。 本發(fā)明使用方法：取膏劑，每天一貼，貼于患處。 本發(fā)明藥物具有活血通經(jīng)、行氣祛瘀、化痰軟堅(jiān)、破血散結(jié)的作用，且止痛效果好， 價(jià)格低廉，無(wú)毒副作用，使用方便，該中藥制劑采用的方式治療可以減少西藥對(duì)患者身體的 傷害，減輕患者的病痛，據(jù)對(duì)臨床240例患者觀察統(tǒng)計(jì)，使用本發(fā)明藥物一個(gè)療程總有效率 82.5％，兩個(gè)療程總有效率95%。 具體實(shí)施方式 實(shí)施例一：生半夏60g、青礞石70g、蜈蚣40g、川芎45g、天竺黃60g、紅花60g、丹參 90g、地必蟲(chóng)70g、炮甲片30g。 實(shí)施例二：生半夏50g、青礞石80g、蜈蚣40g、川芎45g、天竺黃50g、紅花50g、丹參 80g、地必蟲(chóng)80g、炮甲片40g。 實(shí)施例三：生半夏70g、青礞石70g、蜈蚣40g、川芎55g、天竺黃60g、紅花70g、丹參 100g、地必蟲(chóng)70g、炮甲片20g。 下面是患者使用本發(fā)明藥物的臨床統(tǒng)計(jì)資料： 一、一般資料 收治門診患者240例，將患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各30例，其中男性120例，女性 120例，男女比例1：1，最大年齡66歲，最小年齡26歲，病程幾個(gè)月到幾年不等。兩組患者年 齡、性別、病程等各項(xiàng)基本資料基本相同，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。 二、診斷標(biāo)準(zhǔn) 經(jīng)超聲、X線或CT等影像檢查發(fā)現(xiàn)肺、肝、前列腺等器官內(nèi)強(qiáng)回聲灶或高密度灶，可以做 出結(jié)節(jié)鈣化灶的診斷。 三、治療方法： 1、觀察組按照本發(fā)明藥物實(shí)施例一，稱取原料藥按發(fā)明實(shí)施方法治療，取膏劑，每天一 貼。7天為一個(gè)療程。 2、對(duì)照組采用常規(guī)治療，7天為一療程。 四、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)： 1、治愈：臨床癥狀全部消退，沒(méi)有留下任何后遺癥。 2、好轉(zhuǎn)：病變部位影像檢查明顯淡 化，密度減輕。 3、無(wú)效：經(jīng)治療1周以上，癥狀均不見(jiàn)好轉(zhuǎn)者。 五、治療結(jié)果統(tǒng)計(jì)： 對(duì)照組結(jié)果統(tǒng)計(jì) 使用該中藥制劑兩個(gè)療程兩組患者的療效對(duì)比情況 組別 例數(shù) 治愈[n(%)] 好轉(zhuǎn)[n(%)] 無(wú)效[n(%)] 總有效率(%) 觀察組 120 81（67.5） 33（27.5） 6（5） 95 對(duì)照組 120 60（50） 40（33.3） 20（16.7） 83.3 其中：總有效率=治愈率+好轉(zhuǎn)率 通過(guò)對(duì)比兩組患者的治療總有效率可以發(fā)現(xiàn)觀察組明顯高于對(duì)照組，由此說(shuō)明，本發(fā) 明中藥在治療結(jié)節(jié)鈣化灶上具有良好的臨床效果，能有效提高治療的治愈率，效果顯著，價(jià) 格低廉，無(wú)不良反應(yīng)和任何毒副作用，具有廣闊的市場(chǎng)應(yīng)用前景。 典型病例及療效： 病例一、患者王某，女，36歲，山東人，2017年12月20日來(lái)我處就診。主訴：從今年5月份 開(kāi)始食欲減退，精神不佳，肚子發(fā)脹，肝區(qū)有疼痛感。6月份的時(shí)候，去醫(yī)院檢查后發(fā)現(xiàn):肝右 后葉可見(jiàn)大小約2.5-2.2cm的圓形鈣化灶。邊緣清晰，后方回聲增強(qiáng)，診斷為結(jié)節(jié)鈣化灶。經(jīng) 治療疼痛緩解，但未治愈。遂來(lái)我處治療，采用本發(fā)明實(shí)施例一中所制制劑，以及所選的制 備方法，用藥7天后，疼痛消失，恢復(fù)良好，繼續(xù)用藥7天，徹底治愈。 病例二、患者李某，男，52歲，江蘇人。2018年6月14日來(lái)我處就診，經(jīng)診斷癥狀如 下：右肺結(jié)節(jié)，直徑5.6mm，冬季多咳嗽痰多，咳嗽時(shí)肺部痛疼，經(jīng)診斷確診肺部結(jié)節(jié)性鈣化 灶。采用本發(fā)明實(shí)施例一中所制制劑，以及所選的制備方法，癥狀減退，疼痛感稍有減輕，用 藥7天后，疼痛消失，恢復(fù)良好，影像檢查癥狀消失。 |
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