 身患腫瘤對每一個患者，甚至每一個家庭都是一種噩耗。特別的，如果不幸患上的還是缺乏有效治療藥物的那一類，就更讓人感到無助和絕望了。 從事日本醫(yī)療癌癥重癥服務的小編深有感受，經常接到貴賓關于肺癌治療的咨詢，也驗證了肺癌在我國屬于高發(fā)癌癥。 而非小細胞肺癌（NSCLC）約占肺癌的85％，是我國發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤。 近些年來隨著全球醫(yī)療科研，患上非小細胞肺癌變得不那么絕望，免疫治療和靶向治療的興起，不少患者靠吃著一代一代的靶向藥活過5年門檻，甚至10年、20年。  日本醫(yī)療觀光株式會社的小編今天為大家?guī)硪粋€重磅消息【全球首個被批準上市的口服Met抑制劑在日本上市了】! 這個消息是對深受肺癌困擾的患者來說，確定致癌驅動因素以指導肺癌患者的治療過程是臨床最佳實踐，現在有了一個新的治療選擇，日本可以滿足這一需求，通過方便的每日一次口服給藥提供臨床益處和反應持續(xù)時間，代表了這種侵襲性肺癌患者的真正進步。 就在2020年3月25日，德國默克宣布日本厚生勞動省批準其Tepmetko (Tepotinib) 上市，用于治療不可切除、Met外顯子14跳躍突變的晚期或復發(fā)性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。全球第一個被批準上市的口服Met抑制劑。在日本，Tepmetko之前被授予了孤兒藥資格（ODD）和SAKIGAKE資格（創(chuàng)新藥物）。  來讓我們簡單了解下它 Tepmetko （tepotinib）是一種口服Met抑制劑，旨在抑制Met基因突變引起的Met受體信號轉導，包括Met外顯子14跳躍突變、MET擴增或MET蛋白過度表達。（Merck）  Tepmetko的審批歷程 下來讓我們回顧下Tepmetko的審批歷程： 2018年3月： Tepmetko （tepotinib）被日本厚生勞動省授予了治療攜帶MET基因第14號外顯子跳躍突變的晚期NSCLC患者的SAKIGAKE資格(創(chuàng)新藥物)。 2019年9月11日： 默克制藥宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)已授予Tepmetko （tepotinib）突破性藥物資格(BTD)，用于治療接受含鉑化療后病情進展、攜帶MET基因第14號外顯子跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌患者。 2020年3月25日： Tepmetko （tepotinib）被日本厚生勞動省批準用于治療攜帶MET基因第14號外顯子跳躍改變的不可切除性、晚期或復發(fā)性非小細胞肺癌患者。 2020年下半年： 默克計劃向FDA提交Tepmetko （tepotinib）的新藥申請(NDA)。 而此前FDA授予Tepmetko （tepotinib）突破性藥物資格，基于正在進行的VISION研究的數據，這些數據顯示了初步的臨床證據： 在液體活檢或組織活檢檢測到73例MET基因存在第14號外顯子跳躍突變轉移性NSCLC患者中，不論患者之前接受過多少種療法治療，與當前可用療法相比，Tepmetko （tepotinib）改善了患者的治療結果。  (1)液體活檢確定的患者中，獨立審查委員會評估的ORR和中位持續(xù)時間分別為50.0%、12.4個月;調查員評估的分別為55.3%、17.1個月; (2)組織活檢確定的患者中，獨立審查委員會評估的ORR和中位持續(xù)時間分別為45.1%、15.7個月;調查員評估的分別為54.9%、14.3個月。 晚期癌癥，只能放棄治療？在大多數患者的觀念中，晚期癌癥意味著生命無法挽回，任何措施都是無效的。大家聽到晚期癌癥的話，第一反應就是，沒得治了，只能等待死亡了，很多患者甚至產生放棄治療的想法，其實這樣的想法是片面的。 但今天日本醫(yī)療觀光株式會社小編想分享大家，我們應該積極配合治療，不要有過大的精神壓力，為癌癥治療抓住寶貴時機。 治療晚期癌癥，目的在于抑制癌癥進展、緩解癥狀，提高生活質量延長生命 。如今Tepotinib已在日本正式獲批，用于治療不可切除、Met外顯子14跳躍突變的晚期或復發(fā)性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。但尚未在國內上市，希望對于赴日醫(yī)療的患者這款新藥可以為肺癌患者點亮新的希望！赴日醫(yī)療日本醫(yī)療觀光株式會社將與您醫(yī)路同行！ |
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