|
整理：Gcplive 來源：藥評(píng)中心 11月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知： 經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織再評(píng)價(jià)，認(rèn)為特酚偽麻片、特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應(yīng)，使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益，決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件。 已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回工作應(yīng)于2018年12月31日前完成，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。 特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊生產(chǎn)企業(yè)名單 兩種藥的心臟毒性，可能與“特非那定”有關(guān) 1、特酚偽麻片 特酚偽麻片為復(fù)方制劑，其組分為：每片含特非那定 15 mg，鹽酸偽麻黃堿 15 mg，對(duì)乙酰氨基酚 162.5 mg。 2、特洛偽麻膠囊 特洛偽麻膠囊為復(fù)方制劑，其組份為：每粒含布洛芬 100 mg、特非那定 15 mg、鹽酸偽麻黃堿 10 mg。 3、特非那定 特非那定屬于第二代抗組胺藥，不易透過血腦屏障，故極少引起嗜睡的副作用。 但是，特非那定可引起室性心律不齊、尖端扭轉(zhuǎn)性室速、室性心動(dòng)過速、心室顫動(dòng)、心臟驟停、低血壓、心房撲動(dòng)、暈厥、眩暈、QTc間期延長(zhǎng)等。 而且，特非那定與某些唑類抗真菌藥（如伊曲康唑等）、某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素（如克拉霉素、紅霉素、竹桃霉素等）可發(fā)生嚴(yán)重的相互作用。 因?yàn)樘胤悄嵌ê桶⑺具溥蛴行呐K毒性，目前在許多國(guó)家已被停用。 特別提醒 除了特非那定外，其他第2 代口服抗組胺藥，如西替利嗪、左西替利嗪、氯雷他定、地氯雷他定、非索非那定等不具有心臟毒性。 4歲以下兒童慎用復(fù)方感冒藥 復(fù)方感冒藥指含“右美沙芬”、“偽麻黃堿”、“氯苯那敏”、“對(duì)乙酰氨基酚”、“布洛芬”等兩種和以上成分的復(fù)方藥。 例如：氨酚黃那敏、氨酚甲麻、氨酚烷胺、氨金黃敏、美敏偽麻、酚麻美敏等。 普通感冒屬于病毒性感染，是可以自愈的疾病，吃感冒藥不會(huì)縮短感冒的病程；所有感冒藥不是針對(duì)病因進(jìn)行治療，只能緩解感冒發(fā)燒、流鼻涕等癥狀。 美國(guó)、英國(guó)等藥品管理局品建議：非處方類復(fù)方感冒藥兩歲以下禁用，四歲以下不推薦使用，四到六歲之間的兒童可以在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 特別提醒： 很多復(fù)方感冒藥中含有偽麻黃堿。偽麻黃堿會(huì)引起血管的收縮，導(dǎo)致血壓、血糖、眼壓增高，高血壓、糖尿病和眼壓高的患者應(yīng)慎用。 請(qǐng)您長(zhǎng)按二維碼關(guān)注藥評(píng)中心！
|
|
|
