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新經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域系列《產(chǎn)業(yè)內(nèi)參》 
新冠疫情的發(fā)展，著實(shí)增加了各個(gè)國家對診斷試劑、疫苗、口罩、防護(hù)服、呼吸機(jī)等的關(guān)注。其實(shí)往前推兩年，隨著新醫(yī)保改革、分級診療的實(shí)施和人口老齡化加劇，中國健康醫(yī)療體系建設(shè)及其帶動(dòng)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)就迎來了大發(fā)展，東灘顧問參與的多個(gè)園區(qū)和城鎮(zhèn)項(xiàng)目中，都將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為了主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。為什么這么多園區(qū)開始關(guān)注醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呢？ 首先看一下醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)都包含哪些行業(yè)領(lǐng)域。醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑、材料以及其他類似的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。醫(yī)療器械主要包括預(yù)防型、診斷型、治療型和康復(fù)型四類。 ?。?）預(yù)防型醫(yī)療器械指直接或間接用于人體的中小型預(yù)防和保健型器械，具有體能監(jiān)測預(yù)警、慢性病保健以及護(hù)理等功能，主要分為家用醫(yī)療器械以及智能健康醫(yī)療設(shè)備兩大類。 ?。?）治療型醫(yī)療器械指具有治療功能的，可直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品等，主要包括手術(shù)器械、內(nèi)科治療器械、耗材以及介入性器械四大類別。 ?。?）檢測型醫(yī)療器械指具有診斷功能的，可直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品等。主要包括成像醫(yī)療器械、檢驗(yàn)檢測器械、診斷監(jiān)護(hù)器械以及診斷試劑四大類別。 ?。?）康復(fù)型醫(yī)療器械指在康復(fù)醫(yī)療中用于康復(fù)訓(xùn)練與治療、幫助功能提高或恢復(fù)的器具，包括醫(yī)用康復(fù)設(shè)備、普通康復(fù)器械、智能輔助設(shè)備等。 醫(yī)療器械作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，主要具有以下發(fā)展特征：一是產(chǎn)業(yè)操作空間大，產(chǎn)業(yè)種類繁多，涉及產(chǎn)業(yè)大類43個(gè)，上中下游協(xié)作靈活；二是相比藥品，產(chǎn)業(yè)鏈較長，但研發(fā)周期較短，回收資金較快，且產(chǎn)品更新快，可以實(shí)現(xiàn)迭代升級。 從全球看，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)一直保持著穩(wěn)健的增長，預(yù)計(jì)到2030年全球市場銷售額有望達(dá)到8000億美金。目前國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模增速遠(yuǎn)高于全球，成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場。
從未來發(fā)展看，我國分級診療體系建設(shè)還有巨大的缺口，在醫(yī)療器械的使用上也是明顯低于發(fā)達(dá)國家。目前，我國醫(yī)療器械市場占生物醫(yī)藥行業(yè)總規(guī)模的14%，遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家42%的平均水平。作為健康中國2030戰(zhàn)略的重要支撐，在未來10年的黃金產(chǎn)業(yè)賽道中，肯定有醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的位置。 新醫(yī)改以來，從中低端醫(yī)療耗材、POCT、基層實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域的市場增量，已經(jīng)顯現(xiàn)出基層市場的變化，基層醫(yī)療市場設(shè)備及耗材“更新?lián)Q代”和“填補(bǔ)缺口”依然成為趨勢。除了分級診療體系建設(shè)之外，還有三大趨勢將持續(xù)釋放醫(yī)療器械這一黃金產(chǎn)業(yè)賽道的商機(jī)。一是國產(chǎn)化，進(jìn)口替代擴(kuò)大醫(yī)療器械市場。 隨著國內(nèi)企業(yè)在醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域的不斷積累，中國已有多個(gè)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)進(jìn)口替代，例如心血管支架、監(jiān)護(hù)儀、DR以及生化診斷等產(chǎn)品。隨著分級診療、基層醫(yī)療的推進(jìn)，預(yù)計(jì)未來五年又將有多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域如彩超、CT、MRI、化學(xué)發(fā)光等領(lǐng)域?qū)⑼瓿蛇M(jìn)口替代，比如邁瑞推出的高端監(jiān)護(hù)儀、R系列彩超等。 隨著國內(nèi)居民疾病譜的變化及健康保健意識增強(qiáng)，推動(dòng)各類家用醫(yī)療器械產(chǎn)品快速走入家庭。近年來，家用醫(yī)療設(shè)備市場的年增長率超過25%，診斷監(jiān)測類儀器如傳統(tǒng)血壓計(jì)、血糖儀、聽診器等，治療類設(shè)備如家庭個(gè)人用血液透析機(jī)等，康復(fù)類設(shè)備如醫(yī)療床、智能工作站等，都表現(xiàn)出較好的市場潛力。
三是智能化，帶來產(chǎn)品換代和新產(chǎn)品的機(jī)會。 智能化成為醫(yī)療器械產(chǎn)品的重要趨勢，智能健康醫(yī)療設(shè)備自2015年末進(jìn)入快速增長期，隨著用戶市場認(rèn)知轉(zhuǎn)變，智能型醫(yī)療設(shè)備、智能可穿戴設(shè)備等將逐步取代原有傳統(tǒng)產(chǎn)品。華為、格力、海爾、海信、美的等消費(fèi)電子企業(yè)，阿里巴巴等眾多互聯(lián)網(wǎng)巨頭，紛紛布局智能醫(yī)療器械領(lǐng)域，也將加速產(chǎn)品升級換代的速度。
近年來，隨著我國醫(yī)療器械技術(shù)自主創(chuàng)新能力逐步提高，配套供應(yīng)鏈走向成熟，以及醫(yī)養(yǎng)結(jié)合、分級診療、優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉等醫(yī)改政策的推動(dòng)，我國醫(yī)療器械行業(yè)全面進(jìn)入高速發(fā)展期。未來10年，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展速度將繼續(xù)保持在年均10%以上的增幅，家庭醫(yī)療器械、醫(yī)用機(jī)器人、骨科植入物、體外診斷器械、醫(yī)學(xué)影像、智能康復(fù)器械等，都將成為未來醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的投資熱點(diǎn)。
1、慢病管理類健康智能可穿戴產(chǎn)品具有較大創(chuàng)新空間 對使用者而言，慢病管理類健康智能可穿戴產(chǎn)品可以實(shí)現(xiàn)從被動(dòng)醫(yī)療到主動(dòng)健康，開啟個(gè)人健康的有效管理和疾病預(yù)防。與健康相關(guān)的可穿戴設(shè)備按功能劃分為運(yùn)動(dòng)健康、慢病管理、介入調(diào)理三大類。運(yùn)動(dòng)健康類可穿戴產(chǎn)品以手環(huán)/手表為主，通過運(yùn)動(dòng)數(shù)據(jù)收集、建立運(yùn)動(dòng)排行榜、擴(kuò)大交友渠道等增加用戶的交互性，通過運(yùn)動(dòng)類社交提升用戶使用黏性。慢病管理類可穿戴產(chǎn)品通過綜合病理數(shù)據(jù)進(jìn)行智能慢病篩查，可以連接醫(yī)生、患者和云端等各方主體，不同慢病領(lǐng)域的產(chǎn)品聚焦不同的體征數(shù)據(jù)，產(chǎn)品功能延展性強(qiáng)。介入調(diào)理類可穿戴產(chǎn)品運(yùn)用電流、電磁場、超聲波、脈沖等技術(shù)干預(yù)身體狀況，高度介入人類的生活甚至身體機(jī)能，技術(shù)壁壘高、市場需求小。
2、大健康時(shí)代催生千億級家用小型醫(yī)療器械市場 隨著大健康時(shí)代到來以及人們對健康生活的日趨重視，多功能、遠(yuǎn)程化、精確化以及便攜化催生家用小型醫(yī)療器械成為健康生活必須品。據(jù)智研咨詢2018年發(fā)布的報(bào)告顯示，預(yù)計(jì)2023年我國家用醫(yī)療器械市場將達(dá)到1321億元人民幣，約占醫(yī)療器械總體市場的五分之一。
3、免疫診斷、分子診斷/基因測序技術(shù)有持續(xù)爆發(fā)潛力 生化、免疫和分子診斷占據(jù)市場主導(dǎo)，近年來免疫診斷、分子診斷占有率繼續(xù)上升，生化診斷細(xì)分則基本穩(wěn)定。免疫診斷成我國體外診斷最大細(xì)分市場，化學(xué)發(fā)光診療技術(shù)成新的增長點(diǎn)，高端化學(xué)發(fā)光已達(dá)免疫診斷市場的70%。分子診斷技術(shù)經(jīng)歷了DNA分子雜交、PCR、生物芯片之后，迎來了基因測序時(shí)代。相比于其他分子診斷技術(shù)，基因測序具有高通量，且檢測信息全面、精確度高的明顯優(yōu)勢，未來最具持續(xù)爆發(fā)潛力。
4、智能體外診斷設(shè)備以其智能化、便捷化的特點(diǎn)擁有廣闊前景 體外診斷市場發(fā)展?jié)摿薮蟆?/span>據(jù)Evaluate Med Tech機(jī)構(gòu)預(yù)測：到2020年，體外診斷產(chǎn)品（IVD）仍然是占比最高的子行業(yè)，在全球醫(yī)療器械銷售額中占比13%。根據(jù)申萬宏源研究所研究，未來五年預(yù)計(jì)我國體外診斷市場將保持15%的復(fù)合增速，2020年中國體外診斷市場規(guī)模有望達(dá)到640億元左右，市場潛力巨大。目前國內(nèi)市場上的智能體外診斷設(shè)備企業(yè)致力于打造輕量級檢測手段，采用互聯(lián)網(wǎng)模擬診斷器（芯片）代替診斷儀器，用于體征檢測、核酸檢測、生化常規(guī)項(xiàng)目、免疫常規(guī)項(xiàng)目、蛋白項(xiàng)目和尿常規(guī)等。
5、AI結(jié)合虛擬影像診斷將成為未來技術(shù)和應(yīng)用的爆發(fā)點(diǎn) AI及算法技術(shù)驅(qū)動(dòng)未來影像診斷更為精確化、便捷化。通過將人工智能（深度學(xué)習(xí)）和病理大數(shù)據(jù)算法結(jié)合的方法，機(jī)器人可以根據(jù)醫(yī)學(xué)影像實(shí)現(xiàn)特征提取、定量評估、病灶標(biāo)記、方案推薦等功能，大大減少醫(yī)生工作量，提高診斷正確率，未來這項(xiàng)技術(shù)將運(yùn)用于更多病種的研究和診斷。基于騰訊深度學(xué)習(xí)技術(shù)打造的智能檢測篩查工具，可以輔助醫(yī)生快速辨別病變定點(diǎn)區(qū)域，從而制定對應(yīng)的活檢與治療方案，這個(gè)項(xiàng)目已落地100多家三甲醫(yī)院，服務(wù)患者近40萬人。
6、未來3D打印植入物成為熱門的醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域 醫(yī)療3D打印應(yīng)用于植入物領(lǐng)域，目前市場上較多的為骨科植入物、支架植入物以及牙科植入物三大方向。3D打印支架植入物主要有疏通型與搭建型兩種，疏通型主要面向心血管疾病，搭建型用于重建各類組織器官。骨科植入物主要分為脊椎植入物、關(guān)節(jié)植入物以及創(chuàng)傷性植入物三類。隨著人口老齡化到來，關(guān)節(jié)與脊柱植入物將是骨科醫(yī)械未來增速最快的細(xì)分市場。民營口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)迅速發(fā)展，牙科設(shè)備和耗材消耗大增，牙科3D植入物市場潛力巨大。
7、中國手術(shù)機(jī)器人未來有望憑借國產(chǎn)技術(shù)打破壟斷 我國手術(shù)機(jī)器人起步相對較晚，目前市場占有率較高的公司多為高校研發(fā)背景，大多數(shù)企業(yè)處于研發(fā)階段，通過CFDA認(rèn)證并進(jìn)行臨床手術(shù)的僅有3家企業(yè)。隨著《》智能制造政策的導(dǎo)向以及高?？蒲心芰Φ奶嵘?，我國在腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)已領(lǐng)先全球，未來有望打破達(dá)芬奇在微創(chuàng)手機(jī)領(lǐng)域的壟斷地位；同時(shí)多個(gè)“全國之首”的技術(shù)和產(chǎn)品落地，標(biāo)志著未來國產(chǎn)機(jī)器人將有能力勝任各類外科手術(shù)。
8、中高端康復(fù)輔助器具存在巨大的發(fā)展空間 隨著我國老齡化加劇、慢性病患病率持續(xù)提升、殘疾人康復(fù)需求逐步釋放，以輔助替代及訓(xùn)練治療兩大功能型產(chǎn)品為主的康復(fù)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)面臨巨大的市場需求。我國康復(fù)輔助器具的中高端市場基本上以國外產(chǎn)品為主，自主研發(fā)的產(chǎn)品大部分屬于技術(shù)含量不高的中低檔產(chǎn)品。統(tǒng)計(jì)顯示，我國中大型康復(fù)輔助器具生產(chǎn)企業(yè)僅100多家，相當(dāng)于美國企業(yè)總量的3%，德國的6%，康復(fù)輔助器具還沒有形成產(chǎn)、學(xué)、研、用相結(jié)合的產(chǎn)業(yè)鏈，由此可見未來巨大的發(fā)展空間。
9、各類HI科技引領(lǐng)未來的輔助增強(qiáng)智能設(shè)備 未來的智能醫(yī)療器械將以人類智能（HI）替代人工智能（AI），形成更高級形態(tài)的智能系統(tǒng)，比如美國Kernel公司的神經(jīng)義肢技術(shù)將為康復(fù)人士和殘障人士提供更有效率、更智慧便捷的輔助器材。這類技術(shù)包括未來康復(fù)機(jī)器人、增強(qiáng)智能技術(shù)、神經(jīng)義肢技術(shù)等，也包括盲人眼鏡、納米機(jī)器人、人體器官以及各類智能介入式醫(yī)療器械。
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東灘顧問隆重推出新經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域系列《產(chǎn)業(yè)內(nèi)參》
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