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重磅!2020年乳腺癌CSCO指南出爐,最新治療策略大盤點!

 找藥寶典 2020-11-17

4月10日下午3點-5點,CSCO BC(中國臨床腫瘤學(xué)會乳腺癌)專家委員會在線發(fā)布了2020年CSCO乳腺癌診療指南。這次更新,靶向治療整體地位有所提高、新的國產(chǎn)化療藥和靶向藥也被寫上指南,還更新了免疫治療新推薦。中國的最新乳腺癌治療策略如何?一起來看看。




一、早期乳腺癌




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術(shù)前新輔助治療



HER2陽性術(shù)前治療更新:

①“雙妥”(曲妥珠單抗+帕妥珠單抗)的雙靶向治療成為新輔助治療的I級推薦,方案包括TCbHP和THP兩種。

②II級推薦中新增AC-THP方案,證據(jù)級別為2B;TCbH的單靶向治療方案仍為II級推薦,證據(jù)級別由1A調(diào)整為2A。

③II級推薦中新增臨床研究,鼓勵患者參加科學(xué)合理設(shè)計的新試驗,以帶來更多治療可能。

雙妥+多西他賽的推薦是基于兩項大型研究數(shù)據(jù)。一個是NeoSphere研究。

結(jié)果顯示,雙妥+多西他賽(PHT)的方案要明顯優(yōu)于單靶治療方案(HT/PT),pCR(病理學(xué)完全緩解)達到45.8%,也優(yōu)于雙妥不含化療的PH方案。

另外一項是PEONY研究。這項以亞洲人群為主的III期數(shù)據(jù)再次證實了雙妥+多西他賽的有效性。

總?cè)巳褐?,雙妥+多西他賽組的pCR明顯優(yōu)于曲妥珠單抗+多西他賽組,提高了超過一倍(39.3% vs 17.5%,P=0.0014)。

指南將HER2單抗聯(lián)合蒽環(huán)類化療作為II級推薦,主要基于兩項研究,蒽環(huán)類并未對雙靶治療帶來顯著的療效提升。

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HER2陽性輔助治療



本次版本新增了章節(jié):HER2陽性新輔助治療后的輔助治療。本章節(jié)中,對于術(shù)前只用了赫賽?。ㄇ字閱慰梗┬螺o助治療,達到pCR患者,術(shù)后可繼續(xù)用赫賽汀單藥(1A證據(jù))。未達到pCR患者,術(shù)后建議使用雙妥(2A證據(jù))或T-DM1(1B證據(jù))作為輔助治療。

對于非pCR患者,用T-DM1作為術(shù)后“強化”輔助治療的推薦,是基于KATHERINE III期研究結(jié)果。該研究顯示,相比曲妥珠單抗,T-DM1治療可以改善無侵襲性癌生存率(iDFS)和無遠處腫瘤復(fù)發(fā)率(DDFS)。并且獲益可以見于各個亞組(無論患者新輔助使用單靶或雙靶治療)。

對于HER2陽性乳腺癌新輔助治療后輔助治療,江澤飛教授團隊推薦如下。雙靶+化療在術(shù)前的新輔助及術(shù)后輔助治療的強化,是目前HER2陽性早期乳腺癌的治療重點。

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HER2陰性術(shù)前化療



①強調(diào)了蒽環(huán)聯(lián)合紫杉的新輔助治療地位。

②強調(diào)白蛋白紫杉醇在新輔助治療的地位。

③提出PD1抑制劑在三陰乳腺癌的新輔助治療前景。

④新輔助治療后未達到pCR的患者,尤其是三陰性,可考慮使用卡培他濱。

蛋白紫杉醇新輔助地位強調(diào),是基于GBG69研究。相比溶劑型紫杉醇,白蛋白紫杉醇可以帶來iDFS獲益。

在keynote522研究中,K藥+化療新輔助治療取得可陽性結(jié)果。

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術(shù)后輔助治療



①雙靶治療得到普及,但專家并不認可適合單靶治療的患者都要考慮雙靶治療,對于腋窩陰性的患者,需要綜合其他危險因素(如腫瘤大小、ER狀態(tài)等),選擇最佳治療方案。

②具有危險因素患者的III級推薦新增了來那替尼(藥物未在國內(nèi)上市)。




二、晚期乳腺癌




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HER2陽性乳腺癌



①分層為:分層一、未使用過赫賽汀或曾經(jīng)使用過赫賽汀但符合再使用的患者;分層二、赫賽汀治療失敗的患者。

②分層一、THP調(diào)整為I級推薦,考慮到目前醫(yī)保政策和性價比,TXH仍為I級推薦;增加吡咯替尼+卡培他濱方案、赫賽汀+帕妥珠單抗+其他化療方案作為III級推薦。

③分層二、吡咯替尼+卡培他濱調(diào)整為I級推薦;拉帕替尼+卡培他濱調(diào)整為II級推薦;新增吡咯替尼單藥作為III級推薦。

THP與TXH兩組方案療效相似(中位PFS為18.5 vs 17.9個月)。考慮到目前醫(yī)保政策和性價比,兩種方案都為I級推薦。

吡咯替尼用于后線治療的推薦是基于II期和III期研究。

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HER2陰性乳腺癌



①強調(diào)了白紫治療地位:尤其是在蒽環(huán)類失敗后,若未曾用過白紫,可考慮白紫單藥或聯(lián)合治療。

②新增艾立布林、優(yōu)替德隆+卡培他濱作為蒽環(huán)類治療失敗后的II級推薦。

③提出了奧拉帕利和PD1等新藥在晚期乳腺癌的應(yīng)用。

④新增了紫杉醇脂質(zhì)體作為III級推薦。

免疫PDL1單抗T藥+白蛋白紫杉醇在IMpassion130研究中取得了亮眼成績,在PDL1陽性患者中獲益更明顯。

艾立布林是衛(wèi)材化療藥,本次獲得指南推薦是基于304研究,顯著延長了PFS(相比長春瑞濱)。雖然實際延長不多,但是對于后線治療也是一種新選擇。

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HR陽性乳腺癌



提升了靶向+內(nèi)分泌的治療地位;細分了人群分層,分為未經(jīng)內(nèi)分泌治療、他莫昔芬治療失敗、非甾體AI治療失敗及甾體AI治療失敗。另外,還新增了AI聯(lián)合國產(chǎn)HDAC抑制劑(西達本胺)的治療推薦。

內(nèi)分泌治療的各個組合對比。

西達本胺是國內(nèi)自主研發(fā)的HDAC藥物,在ACE研究中聯(lián)合依西美坦取得了陽性結(jié)果。




三、骨轉(zhuǎn)移治療







四、腦轉(zhuǎn)移治療




首次進行了分層。分為有限腦轉(zhuǎn)移病灶數(shù)目、彌散腦轉(zhuǎn)移病灶和腦膜轉(zhuǎn)移三類人群。對于彌散腦轉(zhuǎn)移病灶人群,II級推薦說明可以首先考慮抗HER2靶向治療。

HER2靶向治療如吡咯替尼或拉帕替尼,對于腦轉(zhuǎn)移有一定的作用,既往研究中得到了證實。

聲明:本資料中涉及的信息僅供參考,請遵從醫(yī)生或其他醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的意見或指導(dǎo)。

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