2016年,日本制藥企業(yè)武田(Takeda)與大冢制藥(Otsuka)在日本市場推出3款用于治療幽門螺桿菌(Hp)的新藥并獲日本衛(wèi)生勞動(dòng)福利部(MHLW)批準(zhǔn)上市。 最近幾年,國內(nèi)的幽門螺桿菌根除率呈現(xiàn)走低的態(tài)勢,胡伏蓮教授曾介紹,隨著抗生素使用范圍的擴(kuò)大,幽門螺桿菌的耐藥率逐漸增加,使其根除率越來越低。從1999年的海南共識(shí),到2016年第五次共識(shí),五版共識(shí)推薦的Hp治療方案從三聯(lián)變?yōu)樗穆?lián),療程從7d(天)、10d(天)增至14d(天)。 目前國內(nèi)臨床治療Hp主要方案或經(jīng)典方案是四聯(lián),即兩種抗生素(克拉霉素和阿莫西林,甲硝唑,這三種抗生素中選擇兩種)加PPI(胃酸抑制劑),還有鉍劑(胃黏膜保護(hù)劑),具體怎么選擇四聯(lián)的用藥方案,還要根據(jù)患者的抗生素敏感情況、是否過敏、之前抗生素治療方案失敗的原始治療方案,以及是否能采用抗生素治療(感染后出現(xiàn)胃部病癥的兒童、孕婦,有多種基礎(chǔ)慢性病的老人等)。 日本武田推出的新藥主要有VONOSAP,這是三藥罩泡包裝(triple-drug blister pack)產(chǎn)品,用于幽門螺桿菌的首次根除治療,該產(chǎn)品包含了TAKECAB片劑(vonoprazan fumarate,富馬酸沃諾拉贊,一種酸抑制劑)、Amolin膠囊(amoxicillin,阿莫西林)、Clarith片劑(clarithromycin,克拉霉素)。 VONOSAP基本的藥物配置和國內(nèi)的四聯(lián)用藥的組合基本一樣,抗生素和胃酸抑制劑,說明這是國際比較認(rèn)可的治療幽門螺桿菌的方法。 另外一個(gè)是VONOPION,三藥罩泡包裝產(chǎn)品,用于幽門螺桿菌的二次根除治療,該產(chǎn)品包含了TAKECAB片劑(vonoprazan fumarate,富馬酸沃諾拉贊)、Amolin膠囊(amoxicillin,阿莫西林)、Fragile片劑(metronizadole,甲硝唑)。 武田的這兩款新藥和國內(nèi)四聯(lián)差別不大,一種胃酸抑制劑外加兩種抗生素,但沒有將PPI列入其中。 在我國治療幽門螺桿菌臨床中,現(xiàn)在給出的最新根除率的數(shù)據(jù)是:50%-90%,表明Hp的臨床治療根除率較差的話,幾乎2個(gè)人中有一個(gè)抗生素治療失敗。 提高幽門螺桿菌的根除率對我國胃病患者來說意義重大,一方面可以避免讓感染者發(fā)生各種胃病,特別是對我國超過7億胃病患者,可以改善生活質(zhì)量,減少醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān),同時(shí)也能從根本上降低胃癌發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。 |
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