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今天，我的一位患者問我：“化療可以殺死癌細胞，那我可不可以每年都做一次啊化療，這樣就可以保證腫瘤不會復發(fā)了?！?/p> 已經(jīng)不是第一個人這么問我了，還有一些健康的人問我，我想預(yù)防癌癥，那我可不可以每年定期做一次化療，這樣是不是就可以將癌細胞扼殺在搖籃里，永遠就不會得癌了。接下來我們來聊一聊這個事。 ?首先，我要先給出答案，化療不能每年都做一次。這可和美容項目不一樣，去皺，美白等項目，你可以每年都做，化療可不能這么干，至少現(xiàn)在沒有發(fā)明這么神奇的藥物，用一次可以有一年的有效期。我來具體講講，為什么化療不能一年做一次。 （1）化療是有周期的 做過化療的都知道，化療一般是每3周或者2周做一次，為什么是這么設(shè)計的，為什么不能像使用抗生素那樣，每天都給藥。 ?（2）化療有劑量限制的 化療有是劑量限制的，某種藥物，超過了一定的劑量就會嚴重的損害身體健康，甚至有致命的危險，例如結(jié)直腸癌常用的化療藥物奧沙利鉑。 （3）正常人不能接受化療，化療不能預(yù)防腫瘤 既然化療可以殺滅腫瘤細胞，可不可以用化療來預(yù)防腫瘤，每年化療一次。這是沒有事實依據(jù)的，首先化療只能用于腫瘤患者，正常人是不能用的，因為正常人體內(nèi)沒有癌細胞，化療不會起到任何作用。 ?（4）腫瘤患者也不能每年都做化療 就算是腫瘤患者，也不能每年用一次化療，因為一次化療并不能殺滅所有的癌細胞，一次化療只能殺滅一定比例的癌細胞，所以化療都是要連著用的，要連續(xù)用好幾個周期，才能夠有機會徹底殺滅癌細胞。 關(guān)于化療，各種流言從未間斷： 化療殺敵一千，自損八百 癌癥患者是死于化療，而不是癌癥本身 化療副作用極其痛苦且讓人死得更快 ...... 有些患者深受這些錯誤觀念的影響，對化療產(chǎn)生無比抗拒的心理，甚至放棄現(xiàn)代醫(yī)學的化療，選擇非主流療法，最終導致人財兩空。 ?那么化療究竟是利大于弊還是弊大于利？在癌癥治療中究竟起到了多大的作用？ 什么是化療？ 化療屬全身性治療方法，它的作用是阻止癌細胞生長和分裂，由于癌細胞通常比正常細胞生長和分裂更快，因此化療對癌細胞的影響更大。 適用于大部分腫瘤，早期、中期、晚期患者均需要化療療法，特別是化療敏感的腫瘤，如淋巴瘤、白血病等，能有效延長生存期，甚至能治愈某些癌癥。 ?化療就是用一些有殺滅細胞活性的藥物殺死癌細胞，因為生長活躍的細胞通常對這種藥物比較敏感，而腫瘤細胞正在體內(nèi)瘋狂的生長。 所以化療藥物對治療腫瘤有作用，只可惜我們體內(nèi)的生長比較快的細胞也會對化療藥物有反應(yīng)，比如說骨髓細胞、頭發(fā)毛囊細胞，這就是為什么化療的時候會白細胞減低、掉頭發(fā)。 ?化療的四大傷害 1. 消化系統(tǒng)反應(yīng) 幾乎所有的腫瘤化療藥物都會引起消化系統(tǒng)反應(yīng)，最常見的反應(yīng)是惡心嘔吐，部分患者還可能出現(xiàn)腹瀉或便秘，主要是因為化療藥物對胃腸黏膜的毒副作用較大。 2. 骨髓抑制 患者化療前后一般會檢查血常規(guī)，因為化療藥物會抑制骨髓的造血功能，最常見的是導致白細胞和血小板下降，所以很多接受化療的患者，在化療后常常需要使用升白細胞或血小板的藥物。 ?3. 肝腎功能損傷 化療藥物對肝腎功能也有一定影響，特別是對肝功能，因為幾乎所有藥物的解毒都需要肝臟的參與，而化療藥物本身對肝臟就有傷害。 4. 皮膚反應(yīng) 很多人都會對化療藥物過敏，出現(xiàn)嚴重的皮膚反應(yīng)，也會出現(xiàn)脫發(fā)、掉睫毛等，但這兩種反應(yīng)往往是可逆的，也就是說以后不用了，會逐漸恢復。另外，化療藥物還會傷害神經(jīng)系統(tǒng)，造成肢體麻木不適。 ?這三類人不能做化療 1. 患者身體狀態(tài)太差，年齡太大。很多腫瘤患者長期被腫瘤折磨、消耗，以致于營養(yǎng)狀態(tài)很差，瘦骨嶙峋，加之年齡比較大的話，則不適合進行化療。 2. 腫瘤已經(jīng)轉(zhuǎn)移到全身，患者本身又有嚴重的肝腎功能不全，也不適合再進行化療。 3. 多次化療后對化療藥物已經(jīng)產(chǎn)生耐藥性，化療無法控制病情進展，甚至會增加患者痛苦，則也沒有必要再進行化療。 ?化療的治療效果如何？ 目前癌癥的化療藥物已經(jīng)更新?lián)Q代，隨著第三代化療藥物的廣泛應(yīng)用，藥物的療效在增加，副作用在減少，癌癥的治療效果也得到了很大的提升。即使患者出現(xiàn)了腦轉(zhuǎn)移、骨轉(zhuǎn)移，也已經(jīng)都有了相應(yīng)的藥物進行治療。 在現(xiàn)今的各類癌癥治療技術(shù)中，化療可以說是所有治療的基石。 不同時間以不同方式使用化療可以達到不同的治療效果：
因此，對于大部分腫瘤來說，單獨化療是無法打敗癌癥的，還需要聯(lián)合其他治療，如手術(shù)，放療，靶向和免疫治療，來達到最佳的治療效果。 ?影響化療成功率和生存率的因素 癌癥的生存率也是就是患癌后還能活多久，這是每個確診后的患者最想知道的一件事。 這其實又是一個沒有答案的問題，因為每個患者的癌癥都是獨一無二的，決定生存率的因素有很多：癌癥類型，確診時的分期，病理分型，基因突變。 除此之外，年齡，性別，身體素質(zhì)，醫(yī)療水平，生活環(huán)境，飲食作息習慣，性格等，都是影響預(yù)后，決定你能活多久的因素。
?近十幾年來，醫(yī)學界開始研發(fā)更有效、更有靶向性和更安全的藥物。生物制劑和免疫療法就是針對這樣的情況而產(chǎn)生的。這兩種療法的目的就是利用身體的保護機制來對抗癌細胞，同時減少對健康細胞不必要的傷害和副作用的產(chǎn)生。 什么是生物制劑？ 生物制劑是由活細胞或類似于活細胞的物質(zhì)生產(chǎn)出來的，而不是一般化療里化學合成的藥物。在大多數(shù)情況下，“生物制劑”一詞更嚴格地用于一類通過涉及重組基因技術(shù)的生物過程產(chǎn)生的治療藥物。
?疫苗或者生物合成的人胰島素都是生物制劑的范例。一款生物藥劑的研發(fā)要經(jīng)歷至少十幾年的時間。盡管如此，自21世紀初始，越來越多的此類藥物獲得了FDA商業(yè)批準進入臨床使用。 現(xiàn)階段，國際上對于生物制劑的研發(fā)在癌癥治療上分為兩個方向： 一個方向是通過刺激和恢復人體的免疫系統(tǒng)來重新識別和殺死癌癥 ，這種藥物并不直接對抗癌細胞，我們稱為免疫藥物，或者藥物免疫療法。通常我們說的抑制劑，單克隆抗體，癌癥疫苗都屬于這一個范疇。
?另外一種生物制劑是直接針對癌細胞的，通過干擾腫瘤生長和擴散所需的特定靶向分子來阻斷癌細胞的生長的生物療法，我們稱為靶向療法。雖然靶向藥物在技術(shù)上被認為是化療藥物。 但靶向治療藥物直接針對的是導致細胞異常的靶點，它的作用方式與標準化療藥物截然不同，它更安全，副作用更少，被認為是標準化療的升級優(yōu)化版。 使用生物制劑治療癌癥和常規(guī)化療最主要的區(qū)別就在于：治療更精準，對健康組織幾乎不造成傷害，副作用也更小。在當今醫(yī)學界，對癌癥治療的研究越來越關(guān)注在生物和免疫藥物上，并且這個趨勢還會不斷增長。
?衛(wèi)計委叫停生物細胞免疫療法 2016年5月5日，就在魏則西事件引起關(guān)注之后，國家衛(wèi)計委發(fā)布消息叫停了生物免疫治療。國家衛(wèi)計委隨后頒布規(guī)定，自體免疫細胞治療技術(shù)屬于臨床研究，不能進入臨床醫(yī)療應(yīng)用。 從2009年至2015年，有關(guān)自體免疫細胞治療技術(shù)的政策歷經(jīng)數(shù)次更迭。 2009年3月，原衛(wèi)生部以規(guī)范性文件形式印發(fā)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，明確將醫(yī)療技術(shù)分為三類，對第三類醫(yī)療技術(shù)實施準入管理。
?這個《辦法》中規(guī)定，“第三類醫(yī)療技術(shù)首次應(yīng)用于臨床前，必須經(jīng)過衛(wèi)生部組織的安全性論證和倫理審查以及技術(shù)審核?！?/p> 兩個月后，原衛(wèi)生部辦公廳發(fā)布《首批允許臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄》，包括“免疫細胞治療”在內(nèi)的自體免疫細胞治療技術(shù)位列其中。 公開資料顯示，中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會曾在2013年12月至2014年1月對國內(nèi)12個省市“免疫細胞治療”的臨床應(yīng)用情況進行調(diào)研。
?調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，12省市中已開展細胞免疫治療的有150家醫(yī)療機構(gòu)。同時，“從所調(diào)研的情況看，各醫(yī)院、各地區(qū)免疫細胞治療的收費標準不一，每個療程平均費用在2萬元左右”，且“有一半的被調(diào)查省市CIK、DC-CIK治療已納入醫(yī)?！?。 但是，在2014年8月，衛(wèi)計委在回復一名醫(yī)生的申請書中提到，“（目前）尚無經(jīng)我委批準開展自體免疫細胞治療技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)?！?/p>
?直到2015年，“限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（2015版）”名單出爐，自體免疫細胞治療技術(shù)被歸類于臨床研究項目，不能進入臨床應(yīng)用，這也是近幾年很多患者前往美國、日本等國家接受治療。 于是，自體免疫細胞治療技術(shù)在中國就出現(xiàn)了兩難問題，一方面是由于衛(wèi)計委出于保護生命安全的保守立場叫停該技術(shù)，而另一方面，自體免疫細胞治療在政府的保留態(tài)度下卻受到了資本市場的青睞。
?生物免疫療法艱難的中國化 醫(yī)藥行業(yè)分析人士指出，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）一系列的政策改革，實際上都是為了讓中國老百姓盡快用上更好的藥。 2016年12月，CFDA發(fā)布了《細胞制品研究與評價技術(shù)指導原則》（征求意見稿），第一次明確了細胞免疫治療產(chǎn)品的藥物屬性，結(jié)束了多年來細胞免疫治療是技術(shù)還是藥品的爭議。
?2017年5月11日，CFDA連發(fā)了三份關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新改革的相關(guān)政策（征求意見稿），明確將加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審評審批，支持新藥臨床應(yīng)用，接受境外臨床試驗數(shù)據(jù)和國際多中心藥物臨床試驗數(shù)據(jù)等。 就在2017年6月19日，CFDA宣布正式加入ICH，即國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會，這意味著中國將逐步轉(zhuǎn)化和實施國際最高技術(shù)標準和指南，將推動國際創(chuàng)新藥品早日進入中國市場。
?細胞免疫療法作為一個逐漸被重視和認可的醫(yī)學趨勢和未來的發(fā)展方向，在中國暫時受到阻礙是可以理解的。但是隨著包括FDA臨床數(shù)據(jù)在內(nèi)的更多實驗數(shù)據(jù)支撐下，通過大量應(yīng)用實例的驗證，細胞免疫療法還是能夠在中國迎來自己的春天。 |
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