免疫療法是當(dāng)今最火熱的癌癥治療方式，被譽為癌癥治療的第三次革命。到目前為止，免疫治療已經(jīng)發(fā)展出了多種療法：NKT-DC療法、LAK療法、NK療法、DC療法、溶瘤病毒、免疫檢查點抑制劑、細(xì)胞因子和免疫佐劑。但什么是免疫治療嘛？癌癥又是怎么發(fā)生的？免疫療法是怎么治療癌癥的？

細(xì)胞免疫療法是建立在免疫學(xué)，細(xì)胞學(xué)，基因?qū)W基礎(chǔ)上的，理論依據(jù)是細(xì)胞變異，免疫失控，基因突變，從而導(dǎo)致癌基因的激活及抑癌基因的失活，人體細(xì)胞不受機體控制，包括細(xì)胞生長周期縮短，細(xì)胞惡性增殖速度增快。隨著這個細(xì)胞的不斷增殖，在局部形成腫塊。免疫療法便是通過模仿生物免疫系統(tǒng)，通過人工干預(yù)，細(xì)胞修飾，細(xì)胞改造，恢復(fù)細(xì)胞免疫功能以殺滅癌細(xì)胞。癌癥理論沒有錯的話，這種研究，藥物開發(fā)，治療應(yīng)該很有攻克癌癥的希望。

免疫療法總結(jié)來說就是一種利用免疫細(xì)胞，增強免疫細(xì)胞的功能來消除癌癥的治療方式。它可以：

●幫助免疫系統(tǒng)識別和攻擊特定的癌細(xì)胞

●通過人工培植大量免疫細(xì)胞，消滅癌癥

● 為身體提供額外的物質(zhì)增強人體免疫反應(yīng)

●可以有效防止術(shù)后感染和復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移等癥狀出現(xiàn)

無論是在國內(nèi)外，免疫治療都已經(jīng)被獲批治療多個惡性腫瘤。對于國內(nèi)的癌癥患者，免疫療法既熟悉又陌生。因此，我們特意挑選了癌癥患者最關(guān)心的12個關(guān)于免疫治療的常見問題一一解答，讓廣大癌癥患者能夠更加了解這種新興的癌癥治療技術(shù)。

1.免疫療法是真的還是假的？

在2016年之前，國內(nèi)免疫細(xì)胞療法雖未經(jīng)批準(zhǔn)，卻在醫(yī)療機構(gòu)普遍開展臨床應(yīng)用，大部分三甲醫(yī)院都有能力開展，費用在10萬至20萬不等，不少省份物價部門都批準(zhǔn)過這樣的項目，個別地方還進入醫(yī)保報銷范圍。從技術(shù)上看，我國的腫瘤細(xì)胞免疫療法走在世界前列，為手術(shù)后想預(yù)防復(fù)發(fā)，提高免疫的患者，或者臨床中沒有任何標(biāo)準(zhǔn)治療方案的晚期患者提供以提高生活質(zhì)量，盡量延長生存期為目的的臨床輔助性治療。以301舉例，2016年魏則西事件之前，每日接受院內(nèi)NK細(xì)胞治療技術(shù)回輸?shù)钠骄?0人，有些獲益的患者至今仍健在。

但由于缺乏監(jiān)管，在利益的驅(qū)使下也萌生了很多夸大療效，宣揚治愈的無良商家，導(dǎo)致2016年魏則西悲劇的出現(xiàn)，國家叫停了一切細(xì)胞免疫療法。

中國的細(xì)胞免疫行業(yè)遭受重大沖擊，這也在一定程度上擋住了部分有治療需求的患者，他們只能遠赴境外。

而好的一方面是，很多不良企業(yè)和投資者聞風(fēng)喪膽紛紛逃離了這一新興領(lǐng)域。真正的細(xì)胞治療先驅(qū)者和領(lǐng)導(dǎo)者依然堅守著這份偉大的事業(yè)，在國內(nèi)行業(yè)亂象逐漸厘清之后，真正讓患者獲益的正規(guī)前沿技術(shù)閃現(xiàn)光芒！

2016年之后，雖尚未批準(zhǔn)細(xì)胞免疫療法進入臨床應(yīng)用，但政府逐漸規(guī)范并加快細(xì)胞治療科學(xué)發(fā)展，各個醫(yī)院也在法律法規(guī)的嚴(yán)格管控下，積極有序合規(guī)的開展臨床試驗，比如北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院在進行car-t治療實體瘤，血液腫瘤的臨床試驗，301有tils療法等過繼性細(xì)胞免疫治療的臨床試驗，以及中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院進行二期臨床試驗的多靶點復(fù)合抗原肽生物免疫治療技術(shù)，這是第五代也是全新一代細(xì)胞免疫治療技術(shù)，可優(yōu)化DC活化方法，以增強免疫細(xì)胞對腫瘤細(xì)胞的殺傷作用，臨床試驗中已有部分患者獲益。

近年來，隨著衛(wèi)生健康科技快速發(fā)展，細(xì)胞治療為惡性腫瘤、某些傳染病和遺傳病等難治性疾病患者帶來了新的希望，并在美歐日等發(fā)達經(jīng)濟體以多種方式開始進入臨床應(yīng)用，我國醫(yī)療機構(gòu)也開展了大量臨床研究，患者希望接受高質(zhì)量細(xì)胞治療的呼聲日益增高。

政府也在規(guī)范并加快細(xì)胞治療科學(xué)發(fā)展，并允許臨床研究證明安全有效的體細(xì)胞治療項目經(jīng)過備案在相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)進入轉(zhuǎn)化應(yīng)用，我們期待能夠早日實施。我們期待更多好的臨床數(shù)據(jù)，也希望國家能夠早日出臺完善的細(xì)胞免疫治療的監(jiān)管政策，讓這一輔助治療技術(shù)能夠早日進入臨床造?；颊?。

2.細(xì)胞免疫治療被批準(zhǔn)了么？

細(xì)胞免疫治療安全規(guī)范的開展，離不開各個國家的監(jiān)管制度，美國是按照藥品的審批程序由美國的FDA審查。日本的細(xì)胞免疫療法屬于日本厚生勞動?。愃茋鴥?nèi)衛(wèi)生部的單位）頒布的再生醫(yī)療法中，第三類治療形式批準(zhǔn)用于臨床的輔助性治療。

厚生勞動省對再生醫(yī)療分為1/2/3類：

第一類是異體干細(xì)胞等治療為主，主要在日本的大學(xué)進行臨床試驗中，目前還沒有正式應(yīng)用于臨床治療，比較有代表性的：干細(xì)胞的帕金森治療，眼角膜疾病治療等，目前都開始進行人體實驗了，總體情況向好，未來可期解決很多目前無法治療的疾病。

第二類是自體脂肪由來的間充質(zhì)干細(xì)胞等，用于抗衰老和膝蓋軟骨再生等的治療，目前在日本屬于先端醫(yī)療，不進入日本國民保險，在取得再生醫(yī)療第二類資質(zhì)的診所有開展此類治療

第三類就是包括干細(xì)胞的衍生品以及細(xì)胞免疫治療等，也屬于先端醫(yī)療，依舊不計入日本國民保險，在有資質(zhì)的診所可以開展。

由于目前日本能做細(xì)胞治療的診所機構(gòu)越來越多，我們在厚生勞動省的官網(wǎng)上隨便一查，就有幾百家，分布日本全國。

但是很多機構(gòu)都是二手的，從有資質(zhì)的細(xì)胞培養(yǎng)機構(gòu)買服務(wù)，在自己診所抽血，然后把血樣快遞給有制備資質(zhì)的機構(gòu)進行培養(yǎng)，隨后定期運輸?shù)皆\所進行治療，這樣價格就會高出很多，而且會降低細(xì)胞的品質(zhì)，一瓶細(xì)胞打進去，有多少細(xì)胞？活性如何？這點肉眼上來說，根本無法判斷。

所以建議大家一定要選擇權(quán)威機構(gòu)，千萬不要盲目相信網(wǎng)上的一些宣傳，自己有細(xì)胞培養(yǎng)能力的機構(gòu)比較好，如果能選擇日本主流的兩大主線細(xì)胞集團就更有保障。想了解權(quán)威機構(gòu)名單的可以點擊我的頭像聯(lián)系到我。

3.細(xì)胞免疫治療的分類有哪些？

細(xì)胞免疫療法簡單說就是抽取患者體內(nèi)的免疫細(xì)胞，把腫瘤的特征“告訴”免疫細(xì)胞，在體外誘導(dǎo)出可能具有殺傷腫瘤能力的細(xì)胞，再輸回患者體內(nèi)進行“戰(zhàn)斗”。此類療法包括LAK，DC，CIK，DC-CIK，CAR-T，TCR-T，NK，CAR-NK，LAK,NKT-DC,腫瘤浸潤性淋巴細(xì)胞（TILs）等等。目前，國際上研究進展較多的主要為：

• DC-CIK聯(lián)合
• NKT-DC療法
• NK細(xì)胞
• 自然殺傷細(xì)胞(nature killer cells, NK)
• 樹突狀細(xì)胞（dentritic cell, DC)
• Car-T細(xì)胞
• 腫瘤侵潤淋巴細(xì)胞(tumor infiltrating cells,TIL)

隨著腫瘤診療技術(shù)的不斷提高和對腫瘤生物學(xué)特征的深入認(rèn)識，細(xì)胞免疫療法不斷升級換代，從第一代以LAK細(xì)胞為代表、第二代以CIK為代表、第三代以DC-CIK為代表的非特異性細(xì)胞免疫治療，發(fā)展到第四代DC-CIK特異性免疫治療，可以說是越來越精準(zhǔn)，靶向針對性更強。目前，國內(nèi)的免疫治療技術(shù)已經(jīng)更新至第五代--多靶點復(fù)合抗原技術(shù)，目前國內(nèi)和日本都已開展。

4.能治療什么類型的癌癥？適合那些患者？

免疫治療有效的提高了免疫系統(tǒng)識別、瞄準(zhǔn)和清除癌細(xì)胞的能力，無論癌細(xì)胞在人體的哪里，免疫療法都能消滅它。

免疫治療既可以單獨使用，也可以和療法如化療等結(jié)合使用，截止至2019年4月，目前FDA已經(jīng)批準(zhǔn)免疫治療治療近20種癌種。

主要適用于實體腫瘤：頭頸部腫瘤、肺癌、胃癌、乳腺癌、腎癌、肝癌、膀胱癌、甲狀腺癌、食道癌、口腔癌、大腸癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌、卵巢癌、子宮癌、前列腺癌、惡性黑色素瘤、平滑肌肉癌、肉瘤、部分惡性淋巴瘤。

細(xì)胞免疫療法理論上可以對應(yīng)任何階段的癌癥，比如：

● 手術(shù)清除病灶后，希望使用細(xì)胞免疫療法提高免疫，清除殘存癌細(xì)胞，預(yù)防復(fù)發(fā)，延長生存期的患者。

●放療、化療后，免疫力低下，副作用反應(yīng)明顯(如食欲減退、惡心、脫發(fā)、皮膚炎癥等),避免術(shù)后感染、期望增加化放化療效果的患者。

●由于害怕放化療的毒副作用，希望利用各種治療手段實現(xiàn)治療效果的患者。

●腫瘤晚期癌細(xì)胞已經(jīng)全身擴散，但常規(guī)治療方法已無能為力，期望延長生存期，提高生活質(zhì)量的患者。

細(xì)胞免疫療法并不是適合所有的癌癥患者，像多次化療，導(dǎo)致體內(nèi)白細(xì)胞數(shù)量稀少的患者，免疫療法的前提就是建立在患者體內(nèi)的免疫細(xì)胞上，當(dāng)患者體內(nèi)白細(xì)胞數(shù)量稀少，無法進行人工培植的情況下，自然是無法做免疫療法的。

5.細(xì)胞免疫治療的流程有哪些？

治療開始前的檢查

● 為了選擇適合的治療法，患者要進行免疫功能檢查和免疫組織化學(xué)染色檢查等各種檢查。實施哪項檢查，患者要跟醫(yī)生商量之后再決定。

● 癌細(xì)胞的性質(zhì)檢查——免疫組織化學(xué)染色檢查（※提供手術(shù)切除癌細(xì)胞進行檢查。）

● 免疫細(xì)胞的狀態(tài)檢查/ HLA檢查（※抽血檢查。）

治療開始

●采血

●首先進行第一次采血。采血的量和方法，根據(jù)治療內(nèi)容而不同。

● 細(xì)胞的培養(yǎng)、加工

●免疫細(xì)胞點滴?注射

治療結(jié)果確認(rèn)

●一療程結(jié)束后，通過影像診斷和腫瘤標(biāo)志物，免疫功能檢查等，確認(rèn)治療效果，決定之后的治療方案。

6.免疫治療有什么副作用？

由于免疫治療是作用于免疫細(xì)胞的療法，它可能伴隨著與傳統(tǒng)癌癥治療不同的副作用。副作用通常與免疫系統(tǒng)有關(guān)，可以是輕微的炎癥和流感樣癥狀，也可能是與自身免疫紊亂類似的潛在威脅生命的重大疾病，不同類型的免疫療法副作用也不同，應(yīng)聽從主治醫(yī)生建議。

7.免疫治療持續(xù)多長時間？

免疫細(xì)胞的記憶T細(xì)胞可以記住癌細(xì)胞的特征，當(dāng)下一次再遇到時，能夠十分迅速的發(fā)起攻擊。而免疫療法可以幫助以及產(chǎn)生更多的記憶T細(xì)胞，因此對于免疫療法來說，一旦有效就意味著很大幾率會長久有效，并且能夠長時間的預(yù)防癌癥復(fù)發(fā)。

目前已有長期的臨床試驗，無論是Keytruda還是Opdivo長達5年的隨訪研究都顯示，免疫治療的有效反應(yīng)是非常持久的。即使在治療結(jié)束后，也可以繼續(xù)發(fā)揮作用。

8、有哪些免疫治療方法？

目前來說，免疫療法一共可以分為五大類：靶向抗體、過繼細(xì)胞療法、溶瘤病毒、癌癥疫苗以及免疫調(diào)節(jié)劑。

9.免疫治療和化療有什么區(qū)別？

化療是一種針對和攻擊癌細(xì)胞的治療方法，它作用于人體內(nèi)所有細(xì)胞包括正常細(xì)胞和癌變的細(xì)胞。這些影響只有在治療繼續(xù)進行的情況下才能持續(xù)。

免疫療法針對的是患者的免疫系統(tǒng)，激活更強的免疫反應(yīng)。免疫治療通常需要更多的時間才能產(chǎn)生效果，但在治療結(jié)束后，這些效果可能會持續(xù)很長時間。

10.自身免疫性疾病的癌癥患者可以接受免疫治療嗎？

患有輕度自身免疫性疾病的患者能夠接受大多數(shù)免疫治療。一般情況下，會調(diào)整患者的自身免疫治療，再采用免疫檢查點抑制劑，例如PD-1/PD-L1抑制劑。應(yīng)該根據(jù)自身情況及臨床醫(yī)生建議進行選擇及治療。

11.如何判斷免疫治療是否有效？

與傳統(tǒng)治療相比，免疫治療可能需要更長的時間才能發(fā)現(xiàn)腫瘤縮小的跡象。有時腫瘤甚至在變小之前還會繼續(xù)生長，因為當(dāng)免疫細(xì)胞浸潤和攻擊癌細(xì)胞時，腫瘤會膨脹。這種現(xiàn)象，被稱為假進展，只發(fā)生在免疫治療。

日本免疫評估標(biāo)準(zhǔn)：

A類：完全（CR）-部分緩解（PR）

腫瘤消失，或輸小了30%以上。腫瘤標(biāo)志物降低、無復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移癥狀。

B類:長期不變（LONG SD）

腫瘤的大小及轉(zhuǎn)移狀況無變化。腫瘤標(biāo)志物下降或持恒。生活質(zhì)量改善狀態(tài)。

C類：延續(xù)生命（SD）

即使治療腫瘤依然逐漸增大、腫瘤標(biāo)志物也逐漸上升、但惡化程度呈緩解狀態(tài)。

D類：無效（PD）

治療無效，腫瘤增大并有轉(zhuǎn)移、持續(xù)惡化狀態(tài)。

日本最新發(fā)布數(shù)據(jù)中顯示

最近235名患者中

183名評估為有效（完全/部分緩解39% 長期不變39%）

l單獨使用免疫療法的患者（88名）

A B（長期不變）是67名（76%）

l與傳統(tǒng)方法并用的患者147名

A B（長期不變）是116名（79%）

這是接受了免疫細(xì)胞療法（6次/1療程）的癌癥患者治療效果數(shù)據(jù)，

通過PET/CT、MRI等能檢測癌癥病變，且對治療前后能進行跟蹤

調(diào)查的235名患者（男性114名、女性121名）的情況得出的有效率。（截止到2019年2月）

12.如何接受免疫治療？

根據(jù)癌癥、藥物和治療方案的不同，患者的免疫治療方案也各不相同。對于已經(jīng)上市的免疫藥物可在相關(guān)醫(yī)院咨詢臨床醫(yī)生進行治療，對于還未上市的免疫療法，可以嘗試參與臨床試驗。

而且目前國內(nèi)關(guān)于免疫治療是暫未開放臨床，在試驗階段的11個一線城市中也是在試驗階段，按國內(nèi)臨床試驗步驟，估計是要2年多的時間。如果有需要的患者可以考慮是不是前往日本治療，但是請保證你自己、家人以及患者朋友遠離網(wǎng)上的虛假信息，選擇接受治療前一定要先認(rèn)真審核是否擁有相關(guān)資質(zhì)和許可，拿到治療方案后也應(yīng)找正規(guī)、權(quán)威腫瘤醫(yī)院的專家進行評估。此外，細(xì)胞免疫療法的費用相對來說比較高，不是每個家庭都能接受，大家一定要結(jié)合家庭經(jīng)濟條件慎重選擇。