知情同意指醫(yī)療行為的診療活動要求患者知情，并征求患者同意。

根據(jù)我國《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》、《侵權(quán)責(zé)任法》等有關(guān)法律、法規(guī)，知情同意主要應(yīng)包含以下內(nèi)容：

1、醫(yī)療常規(guī)內(nèi)容知情同意 

（一）門診病人、非手術(shù)住院病人診療方案確定時，接診醫(yī)生或經(jīng)管醫(yī)師必須與患者進(jìn)行病情、診療措施的告知同意談話，并以書面的形式體現(xiàn)在門診病歷或記錄在病程錄中。 

（二）記錄內(nèi)容包括：患者的主要病情、重要的體格檢查結(jié)果、輔助檢查結(jié)果、診斷、已采取的醫(yī)療措施、需進(jìn)一步的診療措施、醫(yī)療風(fēng)險、重要或主要藥物的嚴(yán)重不良反應(yīng)、并發(fā)癥及預(yù)后、患者本人或家屬應(yīng)注意的事項(xiàng)，讓患方閱后簽名，醫(yī)師簽名，日期等。（門診病歷患者保存，不需簽字）

2、手術(shù)知情同意 

（一）手術(shù)前由主刀醫(yī)師同患者或授權(quán)委托人進(jìn)行術(shù)前談話，應(yīng)詳細(xì)交待術(shù)前診斷、手術(shù)指征、手術(shù)方案、危險性、術(shù)中及術(shù)后可能發(fā)生的并發(fā)癥、預(yù)后以及術(shù)前準(zhǔn)備、防范措施等進(jìn)行說明和解釋，尤其對重大、疑難手術(shù)應(yīng)預(yù)警告知可能造成的醫(yī)療技術(shù)損害。在患者或其授權(quán)委托人充分了解病情、風(fēng)險和預(yù)后以及醫(yī)師所采取的防范措施后，由患者或其授權(quán)委托人和主刀醫(yī)師共同簽署手術(shù)知情同意書。外院專家來院會診手術(shù)的，原則上應(yīng)由外院專家同患方進(jìn)行術(shù)前談話，特殊情況下可由第一助手（本院醫(yī)師）進(jìn)行術(shù)前談話。 

（二）手術(shù)進(jìn)行過程中若發(fā)現(xiàn)新情況、新問題或需改變手術(shù)方案，必須及時與患者家屬解釋說明，征求其意見；談話內(nèi)容必須在病歷上有記載，并有患方代表簽字，并應(yīng)及時向科主任和上級醫(yī)師匯報。 

（三）手術(shù)后經(jīng)治醫(yī)師就手術(shù)經(jīng)過、術(shù)中所見、術(shù)中診斷、術(shù)后處理措施、術(shù)后可能的并發(fā)癥及防范措施、注意事項(xiàng)等向患者或其家屬交代清楚，談話內(nèi)容在術(shù)后首次病程錄中記錄，并讓患方閱后簽字。 

3、麻醉知情同意 

需麻醉的手術(shù)病人，在術(shù)前應(yīng)由施麻醉者進(jìn)行麻醉前談話。內(nèi)容包括術(shù)前診斷、擬施麻醉名稱及方式、術(shù)中或術(shù)后可能出現(xiàn)的并發(fā)癥、麻醉風(fēng)險及防范措施等，讓患方閱后在麻醉知情同意書上簽字。 

4、輸血知情同意 

經(jīng)管醫(yī)師在給患者實(shí)行輸血治療前，應(yīng)向患者或其家屬告知輸血目的、可能發(fā)生的輸血反應(yīng)和經(jīng)血液途徑感染疾病的可能性，由醫(yī)患雙方共同簽署輸血治療同意的醫(yī)學(xué)文書。 

5、特殊檢查（治療）知情同意 

在實(shí)施特殊檢查、特殊治療前，經(jīng)治醫(yī)師必須向患者或其授權(quán)委托人告知特殊檢查、特殊治療的相關(guān)情況，并由患者或其授權(quán)委托人簽署同意檢查、治療的醫(yī)學(xué)文書。內(nèi)容包括特殊檢查、特殊治療項(xiàng)目名稱、目的、可能出現(xiàn)的并發(fā)癥及風(fēng)險、注意事項(xiàng)及防范措施、患者簽名、醫(yī)師簽名等。特殊檢查、特殊治療是指具有下列情形之一的診斷、治療活動： 

（一）有一定損傷或危險性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療（如組織活檢、各種穿刺、各種內(nèi)窺鏡等檢查和腫瘤化療、放療、介入治療等）。 

（二）由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對患者產(chǎn)生不良后果的危險的檢查和治療。 

（三）臨床試驗(yàn)性檢查和治療。 

（四）費(fèi)用對患者造成較大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療。 

六、特殊情況知情同意 

（一）對急診、危重的患者擬實(shí)施搶救性的手術(shù)、有創(chuàng)檢查、治療、輸注血液及血液制品、實(shí)施麻醉時，在患者本人無法履行知情同意手續(xù)又與其親屬無法取得聯(lián)系，或其親屬短時間內(nèi)不能前來履行有關(guān)手續(xù)，且病情又不允許等待時，應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)師提出醫(yī)療處置方案，填寫相關(guān)知情同意書，經(jīng)科室主任或上級醫(yī)師簽署意見后，報醫(yī)務(wù)科或總值班，經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。 

（二）按照《傳染病防治法》的規(guī)定，甲類傳染病人和病源攜帶者，乙類傳染病中的艾滋病病人，炭疸病中的肝炭疸病人，應(yīng)當(dāng)予以隔離治療。如果拒絕隔離治療或者隔離期未滿擅自脫離隔離治療的，可以由公安部門協(xié)助采取強(qiáng)制隔離治療的措施。其它國家采取強(qiáng)制治療措施的對象，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)實(shí)施知情同意。 

糾紛預(yù)防，醫(yī)療行為中，請嚴(yán)格遵循知情同意原則。