今年早些時(shí)候，Biogen和合作伙伴Eisai終止了aducanumab（anti-Aβ）的剩余III期臨床試驗(yàn)，這是他們針對(duì)AD的第一個(gè)BACE項(xiàng)目，在結(jié)果證明是一個(gè)失敗的項(xiàng)目后，實(shí)際上是扼殺了該項(xiàng)目。

這是在人們大肆宣傳并期望它能成為治療記憶力減退的關(guān)鍵療法之后發(fā)生的。然而，還有另一種藥物：elenbecestat（BACE抑制劑），他們希望的第二種β-淀粉樣藥物（盡管這種希望在最近一段時(shí)間一直在減弱）能夠在某種程度上在aducanumab（anti-Aβ）倒下的地方爬起來(lái)。

事實(shí)證明，這種情況并非如此。9月13日，兩家公司發(fā)表了一份聯(lián)合聲明，稱(chēng)elenbecestat（BACE抑制劑）也將被砍掉，因?yàn)樗彩且环N無(wú)用的、可能不安全的東西。他們說(shuō)，這一決定是基于數(shù)據(jù)安全監(jiān)測(cè)委員會(huì)(Data Safety Monitoring Board，DSMB)進(jìn)行的一項(xiàng)安全審查的結(jié)果，該委員會(huì)建議由于不利的風(fēng)險(xiǎn)效益比而停止這些試驗(yàn)。

Eisai神經(jīng)病學(xué)業(yè)務(wù)組首席臨床官Lynn Kramer博士表示:“我們要感謝參與了MISSION AD研究的患者和家屬以及醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)人士。沒(méi)有他們的貢獻(xiàn)，我們將無(wú)法推進(jìn)阿爾茨海默病的研究。我們對(duì)這一消息非常失望，并打算從這些數(shù)據(jù)中學(xué)習(xí)，繼續(xù)與患者和調(diào)查人員接觸，尋求阿爾茨海默病新藥的發(fā)現(xiàn)?！?/p>

這意味著對(duì)2000多名輕度阿爾茨海默病患者的兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)以及II期長(zhǎng)期擴(kuò)展研究的結(jié)束。

最近幾個(gè)月，盡管花了好幾年時(shí)間談?wù)撍那熬?，但Biogen一直試圖將自己與AD研發(fā)及其對(duì)未來(lái)增長(zhǎng)的依賴(lài)脫鉤。

該公司在過(guò)去的一年里試圖分散對(duì)aducanumab（（anti-Aβ））的關(guān)注，最近斥資8.77億美元收購(gòu)了Nightstar公司，深入研究基因療法，但這些AD藥物是大型生物技術(shù)公司的核心管道資產(chǎn)。

Eisai說(shuō)，然而，另一個(gè)有希望抗淀粉樣蛋白藥物BAN2401仍在繼續(xù)，也是在III期臨床試驗(yàn)階段。